Сульфасалазин инструкция по применению для собак

Сульфасалазин: лечение хронического колита у собак

Если гипоаллергенной диете не удается контролировать клинические признаки
(см.
Лечение хронического колита у собак: общие сведения
), то автор предпочитает использовать сульфасалазин. Это средство состоит
из
месаламина
(ранее называемого
5-аминосалициловой кислотой
), связанной азо-связью с
сульфапиридином
. Это связывание предупреждает абсорбцию тонким кишечником и позволяет
доставку почти 70% препарата в ободочную кишку. Бактерии в дистальном
отделе тонкого кишечника и в ободочной кишке разрывают азо-связь,
освобождая оба компонента. Сульфапиридин абсорбируется, метаболизируется в
печени и выделяется почками. Этот препарат сам по себе не считают полезным
при колите, кроме того, он является причиной некоторых побочных реакций,
связанных с сульфасалазином.

Месаламин обладает местным действием в ободочной кишке, редуцируя
воспаление слизистой оболочки благодаря активности
антипростагландина
и
антилейкотриена
.

Рекомендуемые границы дозировки сульфасалазина у собак от 20-50 мг/кг до
максимального количества 1 г 3 раза в день. Высокие дозировки часто
требуются в хронических случаях. При начальном лечении собаки дозировка
20-30 мг/кг 3 раза в день обычно оказывает эффект. Дозировку можно медленно
уменьшать с интервалами 2-4 недели, при условии сохранения нормального
стула. Автор вначале дает одну и ту же дозировку 2 раза в день, затем 50%
дозы 2 раза в день, после этого — 50% начальной дозы один раз в день, и в
конце концов терапия отменяется. У одних собак сульфасалазин можно
отменять, тогда как другие случаи требуют продолжительной терапии.
Сопутствующая диетотерапия гипоаллергенной или легкоусвояемой диетой может
помочь контролировать клинические симптомы с более низкой дозировкой
сульфасалазина.

Рвота
и
сухой кератоконъюнктивит
являются распространенными побочными эффектами терапии. Рвоту обычно
контролируют введением медикаментозных средств с кормом или использованием
препаратов с энтеросолюбильной оболочкой. При раннем распознавании
уменьшенного продуцирования слезной жидкости редуцирование или отмена
препарата может помочь увеличить выделение слезной жидкости и предотвратить
прогрессирование сухого кератоконъюнктивита. Однако, если уменьшенное
слезообразование не выявлено на ранней стадии, оно может стать необратимым.
Механизм действия этой токсичности неизвестен, но сульфапиридин может
прямым образом повреждать слезные и мигательные железы, снижая
продуцирование водного компонента слез. Начиная лечение сульфасалазином,
особенно с высоких доз, следует внимательно контролировать образование
слезной жидкости с интервалами в 2-4 недели.

Чтобы уменьшить токсичность, связанную с сульфасалазином, были разработаны
новые препараты, доставляющие месаламин в ободочную кишку без связи с
сульфапиридином. Эти препараты оказались безопасными и эффективными у людей
с

IBD
. Два из них одобрены для использования в гуманой медицине в Соединенных
Штатах.
Олсалазин
(
дипентиум
, Kabi Pharmacia Laboratories) состоит из двух молекул месаламина,
связанных азо-связью.
Асакол
(Procter & Gamble Pharmaceuticals) состоит из месаламина, покрытого
акриловой пластмассовой оболочкой, растворяющейся при рН 7 или более,
обычно в дистальном отделе подвздошной кишки или в ободочной кишке.
Несмотря на отсутствие твердо установленных руководств для использования
этих препаратов у собак с колитом, рекомендуются дозировки 10-20 мг/кг 3
раза в день и 10 мг/кг 3 раза в день соответственно.

Эти новые средства обладают меньшей токсичностью, чем сульфасалазин, у
людей; приблизительно 80-90% пациентов с непереносимостью сульфасалазина
могут принимать эти препараты без побочных эффектов. Хотя эти препараты еще
не использовались широко у собак, к несчастью в некоторых случаях
использования асакола наблюдался сухой кератоконъюнктивит. Механизм
токсичности неизвестен. Из-за высокой стоимости и возможности безопасного и
эффективного лечения многих собак с колитом, применяя сульфасалазин, не
следует использовать
дипентиум
и
асакол
в качестве первоначальных препаратов у собак с колитом, но их необходимо
оставить на случай побочных эффектов, связанных с сульфасалазином.

Ссылки:

  • Кортикостероиды: лечение хронического колита у собак
  • Сульфасалазин
  • ХРОНИЧЕСКИЙ КОЛИТ У СОБАК: ЛЕЧЕНИЕ

Сульфасалазин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003765

Торговое наименование препарата

Сульфасалазин

Международное непатентованное наименование

Сульфасалазин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На 1 таблетку:

Активное вещество: сульфасалазин — 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 115,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 29,0 мг, повидон-К25 — 24,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 8,4 мг, макрогол-4000 — 2,1 мг, титана диоксид — 4,1 мг, краситель железа оксид желтый — 0,4 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до коричневато-желтого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро коричневато-желтого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное и противовоспалительное кишечное средство

Код АТХ

J04AA

Фармакодинамика:

Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, обладающего противомикробной бактериостатической активностью.

Фармакокинетика:

Около 30% сульфасалазина в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, абсорбируются из тонкой кишки, остальные 70% подвергаются расщеплению микрофлора кишечника с образованием сульпиридина 60-80% и 25% — 5-АСК. Существуют большие индивидуальные различия в максимальных сывороточных концентрациях (Сmах) сульфасалазина и его метаболитов; у «медленных ацетиляторов» они выше, что увеличивает риск развития нежелательных эффектов. Сульфасалазин достигает максимальной концентрации через 3-12 часов после приема таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Связь с белками плазмы сульфасалазина — 99%, сульфапиридина -50%, 5-АСК — 43%. Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК — путем ацетилирования. Период полувыведения (Т1/2) сульфасалазина — 5-10 ч, сульфапиридина — 6-14 ч, 5-АСК — 0,6-1,4 ч. Кишечником выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК, почками — 75-91% всосавшегося сульфасалазина (в течение 3 дней).

Показания:

— Язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремисии);

— болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);

— ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит при неэффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к сульфасалазину или другим компонентам препарата, а так же сульфонамидам или салицилатам;

— порфирия;

— гранулоцитопения;

— апластическая анемия;

— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития желтухи);

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— дети младше 10 лет и/или массой тела 35 кг и менее, с хроническими воспалительными заболеваниями кишки (для данной лекарственной формы и дозировки);

— обструкция кишечника или мочевыводящих путей;

— дети младше 6 лет с ювенильным ревматоидным aртритом (эффективность и безопасность не установлены);

— период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Бронхиальная астма, атопический дерматит, аллергические реакции в анамнезе (возможны перекрестные аллергические реакции к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины, ингибиторам карбоангидразы), системные формы ювенильного ревматоидного артрита (риск развития сывороточной болезни); беременность.

Беременность и лактация:

Во время беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям и в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, то в последнем триместре беременности прием препарата следует прекратить (сульфасалазин вытесняет билирубин из связи с белками плазмы, тем самым увеличивая риск развития ядерной желтухи и гипербилирубинемии новорожденных — токсическое поражение нервных центров головного мозга). У новорожденных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической анемии.

Сульфасалазин в норме секретируется в материнское молоко в очень небольшом количестве; у недоношенных новорожденных и у детей группы повышенного риска увеличивается риск развития ядерной желтухи. Концентрация же сульфапиридина в материнском молоке составляет 40% концентраций в плазме матери. При необходимости применения сульфасалазина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после приема пищи.

Язвенный колит, болезнь Крона

Взрослым и детям старше 16 лет: в 1-й день — по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й — по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни — по 1,5-2 г 4 раза в сутки.

После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу — по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Детям с 10 до 16 лет и/или массой тела от 35 до 50 кг — по 500 мг 4 раза в сутки.

Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или массой тела менее 65 кг не рекомендуется.

Максимальная суточная доза для взрослых — 8 г, для детей до 16 лет — 2 г.

Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит

Взрослым и детям старше 16 лет: в течение первой недели — по 500 мг 1 раз в сутки, в течение второй — по 500 мг 2 раза в сутки, третьей и далее — по 500 мг 3 раза в сутки.

Терапевтическая доза может составлять от 1,5 до 3 г/сут. Клинический эффект проявляется после 6-10 нед терапии. Курс лечения — 6 мес и более.

Дети от 6 до 8 лет и/или массой тела 20-29 кг: 1 табл. 2 раза в сутки;

Дети от 8 до 12 лет и/или массой тела 30-39 кг: 1 табл. 2-3 раза в сутки;

Дети от 12 до 16 лет и/или массой тела 40-50 кг: 1 табл. 3 раза в сутки или 2 табл. 2 раза в сутки;

Дети старше 16 лет и/или массой тела более 50 кг: 2 табл. 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40-50 мг/кг массы тела.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты связаны со степенью плазменной концентрации сульфапиридина, особенно у людей с медленным ацетилированием. Чаще побочные эффекты наблюдаются у пациентов с ревматоидным артритом.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, периферическая нейропатия, головокружение, нарушение сна, галлюцинации, атаксия, судороги, депрессия, асептический менингит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, панкреатит, стоматит, боль в животе, лекарственный гепатит.

Со стороны органов кроветворения: макроцитоз, лейкопения, нейтропения, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, гемолитическая анемия вследствие ферментных нарушений — при нестабильных молекулах гемоглобина (тельца Гейнца-Эрлиха), метгемоглобинемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гипопротромбинемия.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, нефротический синдром, преходящие олигоспермия и мужское бесплодие.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, интерстициальный пневмонит, фиброзирующий альвеолит, инфильтраты в легочной ткани.

Со стороны органов чувств: шум в ушах.

Лабораторные данные: гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, «печеночных» трансаминаз.

Аллергические реакции: генерализованная кожная сыпь, крапивница, эритема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лихорадка, лимфаденопатия, сывороточная болезнь, периорбитальная отечность, эозинофилия, узелковый периартериит, анафилактический шок.

Прочие: гипертермия, паротит, возможно окрашивание мочи, кожи или мягких контактных линз в желто-оранжевый цвет.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, головокружение. При применении очень высоких доз могут иметь место: анурия, кристаллурия, гематурия, симптомы токсического поражения центральной нервной системы (судороги).

Лечение: симптоматическое. Необходимо: спровоцировать рвоту, промыть желудок, кишечник; провести защелачивание мочи, форсированный диурез. При анурии и/или почечной недостаточности следует ограничить потребление жидкости и электролитов.

Взаимодействие:

Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина.

Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических средств, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Антибактериальные средства, в связи с угнетающим действием на кишечную флору, уменьшают эффективность сульфасалазина при язвенном колите.

Особые указания:

В период лечения рекомендованы: периодический контроль активности «печеночных» ферментов в плазме крови, общего анализа крови (в начале терапии: 1-2 раза в месяц, затем каждые 3-6 месяцев лечения) и анализа мочи (при почечной недостаточности), употребление повышенного количества жидкости.

Сульфасалазин рекомендовано с осторожностью назначать пациентам с системными формами ювенильного ревматоидного артрита, т.к. существует риск развития нежелательных эффектов, в т.ч. сывороточной болезни (лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, кожная сыпь, нарушение функции печени).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе со сложными техническими устройствами в связи с возможностью возникновения головокружения.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Купить Сульфасалазин в megapteka.ru

Купить Сульфасалазин в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Способ применения и дозировка

Внутрь,
после приема пищи.

Язвенный колит, болезнь Крона.

Взрослым
и детям старше 16 лет: в 1-й день — по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й —
по 1 г 4 раза в сутки; в 3‑й и последующие дни — по
1,5–2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов
язвенного колита взрослым и подросткам и/или массой тела более 65 кг
назначают поддерживающую дозу — по 500 мг 3–4 раза в сутки, в течение
нескольких месяцев.

Детям
с 10 до 16 лет и/или массой тела от 35 до 50 кг — по 500 мг 4 раза в
сутки.

Поддерживающая
терапия для детей и подростков до 16 лет и/или массой тела менее 65 кг
не рекомендуется.

Максимальная
суточная доза для взрослых — 8 г, для детей до 16 лет — 2 г.

Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит

Взрослым
и детям старше 16 лет: в течение первой недели — по 500 мг 1 раз в
сутки, в течение второй — по 500 мг 2 раза в сутки, третьей и
далее — по 500 мг 3 раза в сутки.

Терапевтическая
доза может составлять от 1,5 до 3 г/сут. Клинический эффект проявляется
после 6–10 нед терапии. Курс лечения — 6 мес и более.

Дети
от 6 до 8 лет и/или массой тела 20–29 кг: 1 табл. 2 раза в сутки;

Дети
от 8 до 12 лет и/или массой тела 30–39 кг: 1 табл. 2–3 раза в сутки;

Дети
от 12 до 16 лет и/или массой тела 40–50 кг: 1 табл. 3 раза в сутки или
2 табл. 2 раза в сутки;

Дети
старше 16 лет и/или массой тела более 50 кг: 2 табл. 2 раза в сутки.

Максимальная
суточная доза для детей составляет 2 г или 40–50 мг/кг массы тела.

Состав

Состав
на 1 таблетку:

Действующее вещество

Сульфасалазин
— 500,0 мг.

Вспомогательные вещества

Крахмал
прежелатинизированный — 115,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия —
29,0 мг, повидон‑К25 — 24,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг,
кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг.

Состав оболочки

Гипромеллоза
— 8,4 мг, макрогол-4000 — 2,1 мг, титана диоксид — 4,1 мг,
краситель железа оксид желтый — 0,4 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Сульфаниламиды

Фармакодинамика

Сульфасалазин
избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5‑аминосалициловой
кислоты (5‑АСК), обладающей противовоспалительной активностью, и
сульфапиридина, обладающего противомикробной бактериостатической активностью.

Фармакокинетика

Около
30% сульфасалазина в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, абсорбируются из
тонкой кишки, остальные 70% подвергаются расщеплению микрофлорой кишечника с
образованием сульпиридина 60–80% и 25% — 5‑АСК. Существуют большие
индивидуальные различия в максимальных сывороточных концентрациях (Cmax)
сульфасалазина и его метаболитов; у «медленных ацетиляторов» они выше, что
увеличивает риск развития нежелательных эффектов. Сульфасалазин достигает максимальной
концентрации через 3–12 часов после приема таблеток, покрытых пленочной
оболочкой.

Связь
с белками плазмы сульфасалазина — 99%, сульфапиридина — 50%, 5‑АСК — 43%.
Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования с
образованием неактивных метаболитов, 5‑АСК — путем ацетилирования. Период
полувыведения (T1/2)
сульфасалазина — 5–10 ч,
сульфапиридина — 6–14 ч,
5‑АСК — 0,6–1,4 ч.
Кишечником выводится 5% сульфапиридина и 67% 5‑АСК, почками — 75–91%
всосавшегося сульфасалазина (в течение 3 дней).

Показания

·     
Язвенный колит
(лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);

·     
Болезнь Крона
(легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);

·     
Ревматоидный
артрит; ювенильный ревматоидный артрит при неэффективности нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВП).

Противопоказания

·     
Повышенная
чувствительность к сульфасалазину или другим компонентам препарата, а также
сульфонамидам или салицилатам;

·     
Порфирия;

·     
Гранулоцитопения;

·     
Апластическая
анемия;

·     
Врожденный дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития желтухи);

·     
Печеночная и/или
почечная недостаточность;

·     
Дети младше 10
лет и/или массой тела 35 кг и менее, с хроническими воспалительными
заболеваниями кишки (для данной лекарственной формы и дозировки);

·     
Обструкция кишечника
или мочевыводящих путей;

·     
Дети младше 6
лет с ювенильным ревматоидным артритом (эффективность и безопасность
не установлены);

·     
Период грудного
вскармливания.

С осторожностью:
бронхиальная астма, атопический дерматит, аллергические реакции в анамнезе
(возможны перекрестные аллергические реакции к фуросемиду, тиазидным
диуретикам, производным сульфонилмочевины, ингибиторам карбоангидразы),
системные формы ювенильного ревматоидного артрита (риск развития сывороточной
болезни); беременность.

Применение при беременности и лактации

Во
время беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям и
в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, то в
последнем триместре беременности прием препарата следует прекратить
(сульфасалазин вытесняет билирубин из связи с белками плазмы, тем самым,
увеличивая риск развития ядерной желтухи и гипербилирубинемии новорожденных —
токсическое поражение нервных центров головного мозга). У новорожденных с
дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической
анемии.

Сульфасалазин
в норме секретируется в материнское молоко в очень небольшом количестве; у
недоношенных новорожденных и у детей группы повышенного риска увеличивается
риск развития ядерной желтухи. Концентрация же сульфапиридина в материнском
молоке составляет 40% концентраций в плазме матери. При необходимости
применения сульфасалазина в период лактации грудное вскармливание следует
прекратить.

Побочное действие

Побочные
эффекты связаны со степенью плазменной концентрации сульфапиридина, особенно у
людей с медленным ацетилированием. Чаще побочные эффекты наблюдаются у
пациентов с ревматоидным артритом.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:
головная боль, периферическая нейропатия, головокружение, нарушение сна,
галлюцинации, атаксия, судороги, депрессия, асептический менингит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, панкреатит, стоматит, боль в животе,
лекарственный гепатит.

Со стороны органов кроветворения:
макроцитоз, лейкопения, нейтропения, мегалобластная анемия, гемолитическая
анемия, гемолитическая анемия вследствие ферментных нарушений — при
нестабильных молекулах гемоглобина (тельца Гейнца-Эрлиха), метгемоглобинемия,
агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гипопротромбинемия.

Со стороны мочеполовой системы:
протеинурия, гематурия, кристаллурия, нефротический синдром, преходящие
олигоспермия и мужское бесплодие.

Со стороны дыхательной системы:
одышка, кашель, интерстициальный пневмонит, фиброзирующий альвеолит,
инфильтраты в легочной ткани.

Со стороны органов чувств:
шум в ушах.

Лабораторные данные:
гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, «печеночных»
трансаминаз.

Аллергические реакции:
генерализованная кожная сыпь, крапивница, эритема, кожный зуд, эксфолиативный
дерматит, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром
Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
лихорадка, лимфаденопатия, сывороточная болезнь, периорбитальная отечность,
эозинофилия, узелковый периартериит, анафилактический шок.

Прочие: гипертермия,
паротит, возможно окрашивание мочи, кожи или мягких контактных линз в
желто-оранжевый цвет.

Передозировка

Симптомы:
тошнота, рвота, боль в животе, головокружение. При применении очень высоких доз
могут иметь место: анурия, кристаллурия, гематурия, симптомы токсического
поражения центральной нервной системы (судороги).

Лечение:
симптоматическое. Необходимо: спровоцировать рвоту, промыть желудок, кишечник;
провести защелачивание мочи, форсированный диурез. При анурии и/или почечной
недостаточности следует ограничить потребление жидкости и электролитов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сульфасалазин
уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина. Усиливает действие антикоагулянтов,
противоэпилептических и пероральных гипогликемических средств, а также
побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных
средств.

Лекарственные
средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Антибактериальные
средства, в связи с угнетающим действием на кишечную флору, уменьшают
эффективность сульфасалазина при язвенном колите.

Особые указания

В
период лечения рекомендованы: периодический контроль активности «печеночных»
ферментов в плазме крови, общего анализа крови (в начале терапии: 1–2 раза в
месяц, затем каждые 3–6 месяцев лечения) и анализа мочи (при почечной
недостаточности), употребление повышенного количества жидкости. Сульфасалазин
рекомендовано с осторожностью назначать пациентам с системными формами ювенильного
ревматоидного артрита, т.к. существует риск развития нежелательных эффектов,
в т.ч. сывороточной болезни (лихорадка, тошнота, рвота, головная боль,
кожная сыпь, нарушение функции печени).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций

Необходимо
соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе со сложными
техническими устройствами в связи с возможностью возникновения головокружения.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в картонной упаковке (пачке)

Срок годности от даты производства

3 года

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(006140)-(РГ-RU) (05.07.2024) — Атолл ООО (Россия) — действует

Описание лекарственной формы

Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до
коричневато-желтого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро
коричневато-желтого цвета и пленочная оболочка.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Самовывоз в Москве

Гарфарма

Москва, ул. Новый Арбат, 21

ЗдравСити

Москва, ул. Родниковая, 5А

Будь Здоров!

Москва, пр-кт Севастопольский, 49, пом.111

Планета Здоровья

Москва, Алтуфьевское шоссе, 24, к1

Ваша №1

Москва, б-р Маршала Рокоссовского, 36/1

ЗдравСити

Москва, пос. Коммунарка, ул. Липовый парк, 6

Ригла

Москва, ул. Крымский вал, 6

МосАптека

Москва, ул. Горчакова, 11

Самсон Фарма

Москва, ул. Шарикоподшипниковская, 13, стр.1

ЗдравСити

Москва, ул. Ясеневая, 10, к.1

Сульфасалазин: инструкция по применению

Сульфасалазин

Форма выпуска:

МНН: Сульфасалазин

ФТГ: Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

  1. Описание
  2. Состав
  3. Фармакотерапевтическая группа
  4. Побочное действие
  5. Противопоказания
  6. Передозировка
  7. Меры предосторожности
  8. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  9. Срок годности
  10. Условия отпуска
  11. Упаковка

Описание

Круглые, коричневато-желтые, слегка двояковыпуклые таблетки, со скошенными краями, покрытые прозрачной бесцветной пленкой.

Допускается неоднородность окрашивания в виде более светлых вкраплений и/или пятен.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг сульфасалазина (салазосульфапиридина).

Вспомогательные вещества: повидон, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, пропиленгликоль.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противоинфекционные препараты. Аминосалициловая кислота и ее производные. Код ATX: А07ЕС01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сульфасалазин (салазосульфапиридин) обладает иммуносупрессивным, противовоспалительным и бактерицидным действием.

Его действие является результатом влияния двух метаболитов, которые местно воздействуют на стенку кишечника, в то же время, оказывая системное действие.

Сульфапиридин ингибирует действие естественных клеток-киллеров (NK-клеток) и трансформацию лимфоцитов.

Противовоспалительное действие 5-аминосалициловой кислоты, возможно, самое важное свойство при лечении воспалительных заболеваний кишечника, поскольку она ингибирует циклооксигеназу и липооксигеназу в стенке кишечника и тем самым препятствует образованию простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления, а также, вероятно, связывает свободные радикалы кислорода.

Сульфасалазин не обладает обезболивающим эффектом.

Фармакокинетика

Всасывание

Около 30% принятого сульфасалазина всасывается из тонкого кишечника; остальные 70% метаболизируются кишечными бактериями толстого кишечника с образованием сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты. Распределение

Существуют большие различия в максимальной сывороточной концентрации сульфасалазина и его метаболитов; у медленных ацетиляторов они гораздо выше и связаны с более частым возникновением побочных эффектов. Сульфасалазин достигает максимальной концентрации в сыворотке крови в течение 3-12 часов после приема препарата. Связь с белками плазмы и соединительной ткани очень высокая. Большая часть абсорбированного сульфасалазина возвращается с желчью в кишечник; небольшая часть выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения сульфасалазина — 5-10 ч.

Большинство образованного сульфапиридина абсорбируется и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови через 12-24 часа после приема препарата.

Метаболизм и выведение

Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени (ацетилирование, гидроксилирование и конъюгация с глюкуроновой кислотой) и выводится почками. Период полувыведения — 6-14 ч, в зависимости от скорости ацетилирования.

Лишь около 30% 5-аминосалициловой кислоты абсорбируется и ацетилируется в печени, а затем выводится почками. Остальная часть выводится в неизмененном виде с калом.

Показания для применения

Препарат рекомендован:

для лечения острых проявлений и обострений болезни Крона, язвенного колита и проктита,

для поддерживающей терапии в фазе ремиссии язвенного колита и проктита,

для лечения ревматоидных артритов и ювенильных идиопатических хронических полиартритов, устойчивых к лечению нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.

Сульфасалазин может применяться в комбинации с кортикостероидами и метронидазолом.

Способ применения и дозировка

Дозировка должна быть установлена в зависимости от тяжести заболевания и возможных нежелательных эффектов. Таблетки следует принимать во время еды, запивая жидкостью.

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, если не настало время следующего приема. В противном случае, следует принять только очередную дозу, в соответствии со схемой лечения.

Острые приступы язвенного колита и проктита, болезни Крона

Взрослые и дети старше 16 лет должны принимать 2-4 таблетки (1-2 г) 4 раза в сутки.

Детям старше двух лет можно давать 40 — 60 мг препарата на килограмм массы тела в сутки.

При достижении ремиссии дозу следует постепенно снижать. Поддерживающая терапия в фазе ремиссии язвенного колита и проктита Рекомендованная поддерживающая доза для взрослых и детей старше 16 лет — 1 таблетка (500 мг) 4 раза в день.

Детям старше 2 лет можно давать 20-30 мг сульфасалазина на килограмм массы тела в день.

Длительность поддерживающей терапии не ограничена.

Ревматоидные артриты и ювенильные идиопатические хронические полиартриты

Рекомендованная доза для взрослых и детей старше 16 лет: 2-3 г в сутки. Начинать терапию следует с 1 таблетки (500 мг) сульфасалазина в день. Дозировку следует увеличивать постепенно, с недельными интервалами, так, чтобы через 4 недели доза составила 2 таблетки (1 г) 2-3 раз в сутки. Клинический эффект становится очевидным на 6-10 неделю терапии. Препарат следует принимать, по меньшей мере, 6 месяцев.

Детям старше 6 лет можно давать 30-50 мг препарата на килограмм массы тела в сутки в 2-3 приема. Начинать лечение следует с 1/3 или 1/4 рекомендованной дозы, например, с одной таблетки на ночь. Дозировку следует увеличивать постепенно, с недельными интервалами, до достижения рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (4 таблетки).

Особые группы пациентов

Пожилые люди

Коррекция дозы не требуется

Пациенты с почечной недостаточностью

Следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл/мин). Таким пациентам коррекция дозы не требуется. Рекомендуется до, а иногда и во время лечения контролировать анализ мочи. Во время лечения пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью. Таким пациентам коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Побочные действия сульфасалазина в основном связаны с высокой концентрацией сульфапиридина в крови, особенно среди людей, у которых его распад происходит медленнее (медленные ацетиляторы). Побочные действия чаще встречаются у пациентов с ревматоидным артритом.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в процессе лечения сульфасалазином, подразделяются на следующие группы по частоте возникновения:

очень частые (≥ 1/10),

частые (≥ 1/100 до < 1/10),

нечастые (≥ 1/1 000 до < 1/100),

редкие (≥ 1/10 000 до < 1/1 000),

очень редкие (< 1/10 000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

В рамках каждой группы побочные действия представлены в порядке убывания их тяжести. Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов.

Исследования

нечастые: повышение сывороточной концентрации амилазы, билирубина, щелочной фосфатазы и уровней «печеночных» трансаминаз

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

частые: лейкопения, нейтропения, макроцитоз

нечастые: мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения

очень редкие: апластическая анемия, метгемоглобинемия, анемия с тельцами Хейнца, гипопротромбинемия, лимфаденопатия, эозинофилия Расстройства нервной системы

частые: головная боль

редкие: периферическая невропатия, головокружение, судороги, атаксия очень редкие: асептический менингит

Нарушения органов слуха и равновесия

нечастые: звон в ушах

Респираторные, торакальные расстройства и нарушения со стороны средостения

редкие: легочная инфильтрация, диспноэ, кашель

очень редкие: фиброзный альвеолит

Желудочно-кишечные расстройства

частые: тошнота, рвота

нечастые: диарея, стоматит, паротит

редкие: панкреатит

Нарушения со стороны почек и мочеполовой системы

редкие: нефротический синдром, гематурия, протеинурия, кристаллурия

Нарушения обмена веществ и расстройства питания

частые: анорексия

нечастые: у пациентов с порфирией прием сульфасалазина может привести к обострению заболевания

Нарушения иммунной системы

очень редкие: сывороточная болезнь, генерализованная кожная сыпь, мультиформная экзантема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, лекарственно-индуцированная лихорадка, периорбитальная отечность, узелковый полиартериит конъюнктивы или роговицы, крапивница, зуд, покраснение.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

очень редкие: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Гепатобилиарные нарушения

редкие: гепатит; окрашивание мочи, кожи или мягких контактных линз в желто-оранжевый цвет.

Нарушения репродуктивной системы и нарушения молочной железы

нечастые: обратимая олигоспермия, обратимое мужское бесплодие

Психические нарушения

нечастые: депрессия, бессонница

редкие: галлюцинации

Если наблюдаются серьезные побочные эффекты, то лечение необходимо прекратить.

Цены в аптеках Минск

Препарат отсутствует в продаже

Аналоги

Сульфасалазин-s, таблетки, 500 мг ×50

покрытые оболочкой, Синмедик, Индия • По рецепту

Сульфасалазин-ен, таблетки, 500 мг ×50

покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КРКА, Словения • По рецепту

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг: 50 шт.
Рег. №: 7624/06/11/17 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенным краем.

1 таб.
сульфаcалазин 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, железа оксид желтый (Е172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, кармеллоза натрия, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СУЛЬФАСАЛАЗИН-ЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 27.12.2017 г.

Фармакологическое действие

Сульфасалазин (салазосульфапиридин) обладает иммуносупрессивным, противовоспалительным и бактерицидным (антимикробным) действием. Эффект препарата является результатом действия двух его метаболитов, которые местно воздействуют на стенку кишечника, в то же время оказывая системное воздействие. Сульфапиридин, вероятно, ингибирует действие натуральных клеток-киллеров и трансформацию лимфоцитов. Противовоспалительное действие 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), возможно, является наиболее важным эффектом при лечении воспалительных заболеваний кишечника, поскольку эта кислота ингибирует циклооксигеназу и липооксигеназу в стенке кишечника и тем самым препятствует образованию простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления, а также, вероятно, связывает свободные радикалы кислорода. Сульфасалазин не обладает обезболивающим эффектом.

Фармакокинетика

Всасывание

Около 30% принятого внутрь сульфасалазина всасывается из тонкого кишечника; остальные 70% метаболизируется кишечными бактериями толстого кишечника с образованием сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты.

Существуют большие различия в сывороточной Cmax сульфасалазина и его метаболитов; у медленных ацетиляторов Cmax гораздо выше и связана с более частым возникновением побочных эффектов. Cmax сульфасалазина в сыворотке крови после приема таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, достигается в течение 3-12.

Распределение

Связывание с белками плазмы и соединительной ткани очень высокое. Большая часть абсорбированного сульфасалазина возвращается с желчью в кишечник; небольшая часть выводится в неизмененном виде с мочой.

Метаболизм и выведение

T1/2 сульфасалазина – 5-10 ч.

Большинство образованного сульфапиридина абсорбируется и достигает Cmax в сыворотке крови через 12-24 ч после приема препарата. Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени (ацетилирование, гидроксилирование и конъюгация с глюкуроновой кислотой) и выводится почками. T1/2 – 6-14 ч, в зависимости от скорости ацетилирования.

Лишь около 30% 5-аминосалициловой кислоты абсорбируется и ацетилируется в печени, а затем выводится почками. Остальная часть выводится в неизмененном виде с калом.

Показания к применению

  • лечение острой формы и обострений болезни Крона, НЯК и проктита;
  • для поддерживающей терапии в фазе ремиссии НЯК и проктита;
  • лечение ревматоидного артрита и ювенильного идиопатического хронического полиартрита при недостаточной эффективности лечения НПВС.

Сульфасалазин-ЕН можно комбинировать с кортикостероидами и метронидазолом.

Реклама

Режим дозирования

Дозу следует подбирать в соответствии с тяжестью заболевания и возможными побочными эффектами. Препарат следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Пропущенная доза препарата должна быть принята как можно скорее, за исключением тех случаев, когда приближается время последующего приема препарата. В этом случае пациент должен принять только очередную дозу препарата (без ее удвоения).

НЯК, болезнь Крона

Взрослые и дети старше 16 лет: по 2-4 таб. (1-2 г) 4 раза/сут.

Дети старше 2 лет: 40-60 мг/кг массы тела в сут.

После достижения ремиссии дозу следует постепенно снижать.

Поддерживающая терапия в фазе ремиссии НЯК и проктита

Взрослые и дети старше 16 лет: рекомендуемая поддерживающая доза для — 1 таб. (500 мг) 4 раза/сут.

Дети старше 2 лет: препарат можно назначать в дозе 20-30 мг/кг массы тела в сут.

Длительность поддерживающей терапии не ограничена.

Ревматоидный артрит и ювенильный идиопатический хронический полиартрит

Взрослые и дети старше 16 лет: 2-3 г/сут. Лечение следует начинать с 1 таб. (500 мг) в сут. Дозу следует увеличивать постепенно, с недельными интервалами, так, чтобы через 4 недели пациент получал 2 таб. (1 г) 2-3 раза/сут. Клинический эффект, как правило, наблюдается через 6-10 недель терапии. Препарат следует принимать, как минимум, в течение 6 месяцев.

Дети старше 6 лет: препарат можно назначать в дозе 30-50 мг/кг массы тела в сут в 2-3 приема. Начинать лечение следует с 1/3 или 1/4 рекомендованной дозы, например, с 1 таб. на ночь. Дозу следует увеличивать постепенно, с недельными интервалами, до достижения рекомендуемой дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (4 таб.).

Особые группы пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин). Таким пациентам коррекция дозы не требуется. Перед началом, а иногда и во время лечения рекомендуется провести анализ мочи. Пациентам требуется адекватная гидратация.

Следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью. Таким пациентам коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Побочное действие сульфасалазина в основном связано с высокой концентрацией сульфапиридина в крови, особенно среди людей, у которых его распад происходит медленнее (медленные ацетиляторы). Побочные эффекты чаще встречаются у пациентов с ревматоидным артритом.

Определение категорий частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания их тяжести. Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов.

Со стороны системы кроветворения: часто — лейкопения, нейтропения, макроцитоз; нечасто — мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения; очень редко — апластическая анемия, метгемоглобинемия, анемия с тельцами Хейнца, гипопротромбинемия, лимфаденопатия, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: очень редко — сывороточная болезнь, генерализованная кожная сыпь, многоформная экзантема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, лекарственно-индуцированная лихорадка, периорбитальная отечность, узелковый полиартериит конъюнктивы или роговицы, крапивница, зуд, покраснение.

Со стороны обмена веществ: часто — анорексия; нечасто — у пациентов с порфирией прием сульфасалазина может привести к обострению заболевания.

Психические нарушения: нечасто — депрессия, бессонница; редко — галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — периферическая невропатия, головокружение, судороги, атаксия; очень редко — асептический менингит.

Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто — звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: редко — легочная инфильтрация, диспноэ, кашель; очень редко — фиброзный альвеолит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; нечасто — диарея, стоматит, паротит; редко — панкреатит.

Гепатобилиарные нарушения: редко — гепатит; окрашивание мочи, кожи или мягких контактных линз в желто-оранжевый цвет.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нефротический синдром, гематурия, протеинурия, кристаллурия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нечасто — обратимая олигоспермия, обратимое мужское бесплодие.

Лабораторные исследования: нечасто — повышение сывороточной концентрации амилазы, билирубина, ЩФ и активности печеночных трансаминаз.

Если наблюдаются серьезные побочные эффекты, то лечение необходимо прекратить.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к сульфонамидам, салицилатам;
  • острая порфирия;
  • гранулоцитопения;
  • дети до 2 лет с хроническими воспалительными заболеваниями толстой кишки (безопасность и эффективность лечения не доказаны);
  • дети до 6 лет с ювенильным идиопатическим хроническим полиартритом (безопасность и эффективность лечения не доказаны);
  • системная форма ювенильного идиопатического хронического полиартрита (риск нежелательных последствий, включая сывороточноподобные реакции).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные, полученные у ограниченного числа беременных пациенток, не демонстрируют негативного влияния сульфасалазина на течение беременности или на здоровье плода и новорожденного ребенка. На сегодняшний день нет других релевантных эпидемиологических данных. Беременным женщинам назначать препарат следует с осторожностью. При беременности применение сульфасалазина возможно по строгим показаниям и в минимальных эффективных дозах.

Сульфасалазин не рекомендуется назначать в III триместре беременности, т.к. он может вытеснять билирубин из мест связывания с белками плазмы у новорожденных и быть причиной ядерной желтухи. У новорожденных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы это может привести к гемолитической анемии.

Сульфасалазин выделяется с грудным молоком в очень малых количествах; таким образом, вероятность развития ядерной желтухи у здорового новорожденного является незначительной, что также подтверждается опытом. Могут возникнуть сложности у недоношенных младенцев или других новорожденных с риском. Ситуация с сульфапиридином отличается: его концентрация в грудном молоке достигает 40% от концентрации в плазме, но он, однако, в умеренной степени связывается с белками плазмы. Поскольку последствия приема сульфасалазина у детей, находящихся на грудном вскармливании, не были достаточно хорошо изучены, грудное вскармливание во время лечения не рекомендуется.

Особые указания

До начала терапии сульфаниламидами и периодически во время курса лечения (в начале лечения 1-2 раза в месяц, далее — каждые 3-6 месяцев) рекомендуется проводить общий анализ крови и мочи.

Во время лечения препаратом пациентам следует употреблять повышенное количество жидкости.

С особыми предосторожностями сульфасалазин следует принимать пациентам с нарушенной функцией печени и почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин), бронхиальной астмой и аллергией (возможна перекрестная гиперчувствительность с фуросемидом, тиазидными диуретиками, производными сульфонилмочевины и ингибиторами карбоангидразы).

При нетяжелых формах аллергии к сульфасалазину возможно проведение десенсибилизации пациентов.

При использовании сульфасалазина были зарегистрированы опасные для жизни кожные реакции: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенту необходимо сообщить о признаках синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Пациент должен внимательно следить за реакциями кожи. Наибольший риск возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза в течение первой недели лечения. Если наблюдаются симптомы или признаки синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирование кожной сыпи чаще в виде буллезного поражения или поражения слизистой) лечение сульфасалазином следует прекратить.

При ранней диагностике синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза достигаются хорошие результаты в управлении данным заболеванием. Раннее прекращение применения препарата связано с получением лучших прогнозов. Пациенты, в анамнезе которых были зарегистрированы признаки синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза при приеме сульфасалазина, в дальнейшем не должны получать данный препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Сульфасалазин не влияет либо оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и боли в животе. При очень высоких дозах может развиться анурия, кристаллурия, гематурия и симптомы токсического поражения ЦНС (судороги). Токсичность пропорциональна концентрации сульфапиридина в сыворотке крови.

Лечение: предотвращение всасывания препарата (рвота, промывание желудка, опорожнение кишечника), ощелачивание мочи, форсированный диурез. В случае анурии и/или почечной недостаточности потребление жидкости и электролитов следует ограничить. Эффективность принимаемых мер можно мониторировать путем определения концентрации сульфапиридина в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина.

При одновременном применении сульфасалазин усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических препаратов.

Контакты для обращений


КРКА д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси

220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30

E-mail: info.by@krka.biz


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Музыкальный центр sony mhc v7d инструкция
  • Беговая дорожка torneo t 304 инструкция по эксплуатации
  • Baby brezza formula pro advanced инструкция на русском
  • Кьюпинекс таблетки инструкция по применению взрослым
  • Rex 100 инструкция на русском языке