Показания
крапивница;
сывороточная болезнь;
сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
конъюнктивит;
контактный дерматит;
кожный зуд;
острая и хроническая экзема;
атопический дерматит;
пищевая и лекарственная аллергия;
аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острый приступ бронхиальной астмы;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
беременность;
период лактации.
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция (1 таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата).
С осторожностью: закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы; нарушения функции печени и/или почек; сердечно-сосудистые заболевания; пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым: назначают по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).
Детям:
— в возрасте от 3 до 6 лет по 1/2 табл. (12,5 мг) 2 раза в день, суточная доза — 25 мг;
— в возрасте от 6 до 14 лет по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день, суточная доза — 25–37,5 мг;
— в возрасте от 14 до 18 лет по 1 табл. (25 мг) 3–4 раза в день, суточная доза — 75–100 мг.
Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг.
Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.
Особые группы пациентов (общие рекомендации для обеих лекарственных форм)
Пожилые, истощенные больные. Применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).
Пациенты с нарушением функции печени. Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек. Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Торговое название:
Супрастин®(Suprastin®)
Действующее вещество:
Хлоропирамин*(Chloropyramine*)
Заводской штрих-код:
5995327275147
Номер регистрационного удостоверения:
П N012426/01(08/23/2010 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 H1-антигистаминные средства
Код АТХ:
R06AC03 Хлоропирамин
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые или серовато-белые в виде диска, с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.
Фармакокинетика
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками.
Особые группы пациентов
Дети и подростки. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза Супрастина® может быть уменьшена.
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза Супрастина® может быть уменьшена.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим принимать Супрастин® во время беременности противопоказано.
Применение препарата Супрастин® противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение ВГД.
Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость, миопатия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.
У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2–18 ч.
Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь рекомендуется вызывание рвоты промывание желудка и введение активированного угля (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата).
Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.
Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин®.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Супрастин® с барбитуратами, снотворными, седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин® на ЦНС).
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин®.
Особые указания
Применение препарата Супрастин® в поздние вечерние часы может усилить симптомы ГЭРБ.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин®следует назначать с осторожностью пожилым, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.
Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, повышенную утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Форма выпуска
Таблетки, 25 мг. По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/ал.фольга; по 2 или 4 блистера (10 табл.) или 1 блистеру (20 табл.) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска
Без рецепта.
МКБ
H10.1 Острый атопический конъюнктивит
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
L20 Атопический дерматит
L23 Аллергический контактный дерматит
L29 Зуд
L30.9 Дерматит неуточненный
L50 Крапивница
T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
T78.3 Ангионевротический отек
T78.4 Аллергия неуточненная
T80.6 Другие сывороточные реакции
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства
МНН: Хлоропирамин
Производитель: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloropyramine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015728
Информация о регистрации в РК:
12.11.2019 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
908/94/99/04/07/09/14/20
Информация о регистрации в РБ:
17.03.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
21.61 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Супрастин®
Международное непатентованное название
Хлоропирамин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 25 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия карбокиметилкрахмал (тип А), тальк, желатин, кислота стеариновая.
Описание
Белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.
Код ATХ R06AC03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хлоропирамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его терапевтический эффект развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлорпирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Результаты доклинических и клинических исследований указывают, что также как и трипеленамин, хлоропирамин может эффективно применяться для лечения сенной лихорадки и других аллергических заболеваний. Максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.
Показания к применению
— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия,
— аллергические реакции на укусы насекомых
— контактный дерматит, дерматографизм
— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым: рекомендуемая доза – 25 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки, при необходимости суточную дозу увеличивают до 100 мг (4 таблетки).
Детям в возрасте: — 1 — 6 лет: по ¼ табл. (6,25 мг) 3 раза в сутки или ½ табл. (12,5 мг) 2 раза в сутки (в растертом виде до порошка);
— 6 — 14 лет: по ½ (12,5 мг) 2-3 раза в сутки.
Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наличием побочных эффектов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции лечение рекомендуется начать с осторожной медленной внутривенной инъекции Супрастина, после чего продолжать внутримышечные инъекции, затем перейти на прием препарата внутрь.
У пациентов пожилого возраста и истощенных больных применение препарата Супрастин требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).
При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, времени и их проявления.
Побочные действия
Редко (≥ 1/10 000 и <1/1000)
— лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии со стороны системы крови
Очень редко (<1/10 000)
— аллергические реакции
— седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия
— повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения остроты зрения
— артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия
— потеря аппетита (анорексия) или повышение, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор
— фотосенсибилизация
— миопатия
— затрудненное мочеиспускание, задержка мочи
При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или другому вспомогательному компоненту препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения)
— пилородуоденальный стеноз
— острый приступ бронхиальной астмы
— недоношенные и новорожденные дети
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Супрастина.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Супрастина с барбитуратами, анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Антигистаминовые препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким пациентам за несколько дней до проведения таких кожных проб следует отменить применение этого препарата.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Супрастина на центральную нервную систему).
Особые указания
В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии простаты.
Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Длительное применение антигистаминных препаратов в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).
При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном применении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.
Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминовых препаратов на центральную нервную систему, поэтому во время лечения Супрастином® запрещается употребление алкогольных напитков.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Этот препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Беременность и период лактации
Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминовые препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии.
В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Супрастина запрещается управление транспортным средством и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.
Передозировка
Симптомы: развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, а после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардиореспираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: В связи с развитием антихолинергического эффекта задерживается продвижение пищи из желудка, поэтому в течение 12 часов после передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля внутрь. Рекомендуется мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок (20 таблеток) в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государствен-
ном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41
e-mail: egis@egis.kz
| 086087101477976584_ru.doc | 65.5 кб |
| 614151451477977738_kz.doc | 75 кб |
| 908_94_99_04_07_09_14_20_p.pdf | 0.46 кб |
| 908_94_99_04_07_09_14_20_s.pdf | 0.41 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| хлоропирамина гидрохлорид | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 116 мг; крахмал картофельный — 40 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг; тальк — 6 мг; желатин — 4 мг; стеариновая кислота — 3 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые или серовато-белые в виде диска, с фаской, гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.
Фармакокинетика
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Особые группы пациентов
Дети и подростки. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата Супрастин® может быть уменьшена.
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза препарата Супрастин® может быть уменьшена.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и ЦНС.
Показания
крапивница;
сывороточная болезнь;
сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
аллергический конъюнктивит;
контактный дерматит;
кожный зуд;
острая и хроническая экзема;
атопический дерматит;
пищевая и лекарственная аллергия;
аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острый приступ бронхиальной астмы;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (1 табл. содержит 116 мг лактозы моногидрата);
беременность;
период лактации;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы; нарушения функции печени и/или почек; сердечно-сосудистые заболевания; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим принимать Супрастин® во время беременности противопоказано.
Применение препарата Супрастин® противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослые: по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).
Дети: от 3 до 6 лет по 1/2 табл. (12,5 мг) 2 раза в день, суточная доза — 25 мг; от 6 до 14 лет по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день, суточная доза — 25–37,5 мг; от 14 до 18 лет по 1 табл. (25 мг) 3–4 раза в день, суточная доза — 75–100 мг.
Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг.
Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела. Применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).
Пациенты с нарушением функции печени. Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек. Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.
Побочные действия
Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности MedDRA.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение ВГД.
Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Сообщения о побочных эффектах. Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.
Взаимодействие
Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин®.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими парасимпатолитиками (Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин® на ЦНС).
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, т.о., за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин®.
Передозировка
Передозировка антигистаминных препаратов, особенно у детей, может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.
Симптомы: при передозировке Супрастин® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка.
У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2–18 ч.
Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь рекомендуется вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата).
Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.
Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
Применение препарата Супрастин® в поздние вечерние часы может усилить симптомы ГЭРБ.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин®следует назначать с осторожностью пожилым, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.
Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, повышенную утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Форма выпуска
Таблетки, 25 мг. По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/ал.фольги. По 2 или 4 блистера (10 табл.) или 1 блистеру (20 табл.) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120.
www.suprastin.com
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.
Адрес для направления претензий: ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.
Фармдействия
Противоаллергическое, антигистаминное
Оформить заказ на нашем сайте легко:
- Воспользуйтесь «умным» поиском или каталогом, найдите ваш товар и добавьте его в корзину.
- Перейти на страницу заказа можно легко: нажмите на логотип корзины и/или кнопку «Перейти в
корзину». - Определитесь со способом доставки. Если это самовывоз ‒ выберите из списка удобный для вас пункт
выдачи заказа. Если курьерская доставка ‒ укажите ваш адрес в открывшемся окне. - Выберите удобный для вас способ оплаты, укажите ваше имя и номер телефона.
- Проверьте правильность ввода информации: выбранных позиций, способа оплаты и доставки,
персональных данных. - При выборе оплаты онлайн вы будете направлены на защищенную страницу оплаты, где вам необходимо
ввести данные вашей банковской карты.
Информация о статусе заказа отображается в личном кабинете, также
вам приходят SMS-оповещения. При курьерской доставке вы можете дополнительно отслеживать заказ на сайте.
Для вашего удобства при последующих заказах маркетплейс Юнифарма
автоматически заполняет ваши персональные данные. В случае изменений в адресе доставки или платёжных
данных не забывайте обновить их.
Если ранее вы не регистрировались на сайте, при оформлении заказа
введите своё имя и укажите телефон.
Вы можете выбрать один из двух способов ‒ самовывоз из пункта выдачи
заказа или курьерскую доставку. Подробнее об условиях читайте в разделе «Доставка».
При курьерской доставке доступна оплата банковской картой онлайн,
наличными и банковской картой при получении. При самовывозе заказ можно оплатить банковской картой или
наличными при получении. Подробности ‒ в разделе «Оплата»
Внешний вид товара может отличаться от фото
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
В упаковке:
20 шт / 6.75 ₽ за 1 шт.
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
-
Дозировка/Объем 25мг:
-
Дозировка/Объем 25мг
- Аналоги
- С этим товаром покупают
- Инструкция
- Формы выпуска
Инструкция по применению
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый приступ бронхиальной астмы;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция (т.к. таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата);
- беременность;
- период лактации.
-
Аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз, или сенная лихорадка, ринит, конъюнктивит);
-
анафилактический шок и ангионевротический отек; кожные заболевания (в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, нейродермит, токсикодермии); -
профилактика и лечение аллергических и пседоаллергических реакций на прием ЛС и диагностических препаратов; зуд и укусы насекомых; ОРВИ.
Описание
Противоаллергическое средство — H1 – гистаминовых рецепторов блокатор.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза в сутки (75-100 мг/сут).
Детям в возрасте 1-12 месяцев назначают по 1/4 таб. (6.25 мг) 2-3 раза в сутки (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием); 2-6 лет — по 1/3 таб. (8.3 мг) 2-3 раза в сутки; 7-14 лет- по 1/2 таб. (12.5 мг) 3 раза в сутки.
Таблетки следует принимать после еды.
Противопоказания
С осторожностью: закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы; нарушения функции печени и/или почек; сердечно-сосудистые заболевания; пожилые больные.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: редко — затрудненное мочеиспускание.
Показания к применению
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Взаимодействие
При одновременном применении Супрастин усиливает эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков.
При одновременном применении Супрастина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия Супрастина на ЦНС.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м‑холиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).
При приеме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут, максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца. С особой осторожностью следует назначать препарат внутрь при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.
При приеме на ночь препарат может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
С осторожностью следует назначать Супрастин одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.
Передозировка
Могут появиться симптомы сходные с симптоматикой интоксикации атропином.
Лечение:
Специфических антидотов нет, поэтому проводится симптоматическое лечение.
В период до 12 часов после приёма препарата Супрастин необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля.
Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
Состав
Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный натрия карбоксиметилкрахмал, тальк , желатин , стеариновая кислота.
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирам ина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 часов.
Распределение
Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Особые популяции пациентов
Дети и подростки
У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза Супрастина® может быть уменьшена.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза Супрастина® может быть уменьшена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин® во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Применение препарата Супрастин® противопоказано в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом
Шемякина Лада Владимировна
Фармацевт. Стаж – 5 лет
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
- Главная
- Каталог
-
Корзина
-
Избранное
- Ещё
Супрастин в таблетках 25мг, 20 штук
Классический антигистаминный препарат
Начало действия через 15‑30 минут
Качество, проверенное временем
Показания к применению препарата Супрастин®:
Симптоматическое лечение:
- крапивница
- сывороточная болезнь
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит
- аллергический конъюнктивит
- контактный дерматит
- кожный зуд
- острая и хроническая экзема
- атопический дерматит
- пищевая и лекарственная аллергия
- аллергические реакции на укусы насекомых
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям от 14 до 18 лет:
×1 таблетка
3-4 раза в день (75-100 мг в сутки)
Детям от 3 до 6 лет:
×½ таблетки
2 раза в день (12,5 мг в сутки)
суточная доза – 25 мг.
Детям от 6 до 14 лет:
×½ таблетки
2-3 раза в день (12,5 мг); суточная доза – 25-37,5 мг.
Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела
Применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).
Пациенты с нарушением функции печени
Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.
- Торговое наименование: СУПРАСТИН®
- Международное непатентованное или группировочное наименование: хлоропирамин
- Лекарственная форма: таблетки
Состав
- Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид 25 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 116 мг, крахмал картофельный 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал 6 мг, тальк 6 мг, желатин 4 мг, стеариновая кислота 3 мг.
Описание
Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство — H1 – гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и мхолиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).
При приеме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут, максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочнокишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3 – 6 часов.
Распределение
Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Особые популяции пациентов
Дети и подростки
У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата Супрастин® может быть уменьшена.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза препарата Супрастин® может быть уменьшена.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата,
- острый приступ бронхиальной астмы,
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы),
- беременность и период грудного вскармливания,
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция (так как таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата).
С осторожностью
Пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени и/или почек, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гиперплазии предстательной железы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин® во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Применение препарата Супрастин® противопоказано в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно правовой деятельности (MedDRA).
Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).
- Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
- Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
- Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.
- Нарушения со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.
Сообщения о побочных эффектах
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.
Передозировка
Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.
Симптомы: при передозировке препаратом Супрастин® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.
Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Супрастин® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (препарат Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата СУПРАСТИН® на ЦНС).
При сочетании с ототоксическими препаратами препарат Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин®.
Особые указания
Применение препарата Супрастин® в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами препарат Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы
препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
В связи с антихолинергическим и седативным эффектом препарат Супрастин® следует назначать с осторожностью пожилым, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
Препарат Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Супрастин® запрещено употребление алкогольных напитков.
Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Препарат СУПРАСТИН® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Форма выпуска
Таблетки 25 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольга. По 2 или 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 20 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольга. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
⇒ Инструкция по медицинскому применению в Государственном реестре лекарственных средств