Регистрационный номер
P N001061/01
Торговое название препарата
Цефекон Д
Лекарственная форма
суппозитории ректальные [для детей]
Состав
Один суппозиторий содержит:
действующее вещество – парацетамол 50 мг; 100 мг; 250 мг;
вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки
NA 15, NAS 50)) – до получения суппозитория массой 1,25 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым или кремоватым
оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием. Точный механизм
действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает в себя центральный и
периферический компоненты. Известно, что препарат блокирует циклооксигеназу в
центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Длительность
анальгетического действия – 4-6 ч, жаропонижающего – не менее 6 ч. В воспаленных тканях
клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что
объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.
Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях
обусловливает у него отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка
натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
При ректальном введении парацетамол хорошо абсорбируется из прямой кишки (68-88 %);
максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч. Парацетамол слабо
связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в основном в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов.
Небольшая часть (4 %) парацетамола метаболизируется цитохромом P450 с образованием
активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных
условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после
связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной передозировке
количество этого токсичного метаболита возрастает.
Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 ч, у детей − 1,5-2 ч; общий клиренс 18 л/ч.
Парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90 % принятой дозы выводится почками
в течение 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60-80 %) и сульфата (20-30 %); менее 5 %
выводится в неизмененном виде.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10-30 мл/мин) выведение
парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2-5,3 ч. Скорость
выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в
три раза ниже, чем у здоровых добровольцев.
Фармакокинетика парацетамола у пожилых пациентов не изменяется; у детей отличается
только период полувыведения из плазмы крови, который несколько короче по сравнению со
взрослыми. Кроме того, у детей до 10 лет парацетамол в большей степени выводится в виде
сульфата, а не глюкуронида, что характерно для взрослых пациентов. При этом общая
экскреция парацетамола и его метаболитов у пациентов всех возрастных групп одинакова.
Показания к применению
Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:
— жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских
инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся
повышением температуры тела;
— болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том
числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
У детей от 1 до 3 месяцев возможен однократный прием препарата для снижения
температуры после вакцинации, применение препарата по всем показаниям возможно только
по назначению врача.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением
лекарственного препарата.
Противопоказания
повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;
— период новорожденности (до 1 месяца);
— тяжелые нарушения функции печени (9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью);
— воспаление прямой кишки, кровотечение из прямой кишки;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), печеночная
недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), доброкачественные
гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение
печени, хронический алкоголизм, беременность, период грудного вскармливания,
одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с дегидратацией,
при гиповолемии, анорексии, кахексии и булимии.
Не применяйте препарат, если у вашего ребенка диарея!
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Опыт применения у человека свидетельствует о том, что парацетамол при приеме внутрь в
терапевтических дозах не оказывает неблагоприятного влияния на течение беременности или
здоровье плода и новорожденного. Передозировка парацетамолом во время беременности не
повышает риск врожденных пороков развития. Исследования репродуктивной токсичности
при пероральном введении не выявили тератогенного или фетотоксического потенциала.
После тщательной оценки пользы и риска парацетамол можно применять в течение всего
срока беременности. Парацетамол не следует применять во время беременности в течение
длительных периодов времени, в высоких дозах или в сочетании с другими лекарственными
средствами, поскольку безопасность применения в этих обстоятельствах не была
установлена. Парацетамол может использоваться во время беременности, однако
целесообразно использовать минимальные эффективные дозы и максимально коротким
курсом.
Парацетамол в небольших количествах проникает в грудное молоко человека, однако при
применении препарата в терапевтических дозах влияние на новорожденных/детей на грудном
вскармливании не ожидается.
Существуют ограниченные данные, что лекарственные средства, которые ингибируют синтез
циклооксигеназы/простагландина, в том числе и парацетамол, могут привести к снижению
женской фертильности вследствие влияния на овуляцию, которое является обратимым после
прекращения лечения. Поскольку парацетамол, предположительно, ингибирует синтез
простагландинов, это потенциально может снижать фертильность, хотя это не было
продемонстрировано.
Способ применения и дозы
Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы,
суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку.
Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии
с таблицей. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка; интервал между каждой
дозой должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза парацетамола (в т. ч.
при одновременном применении других парацетамолсодержащих препаратов) не должна
превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.
Длительность курса лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней, как
анальгетического средства. Продление курса при необходимости после консультации с
врачом.
Пациенты с нарушением функции почек
При нарушении функции почек временной интервал между приемом препарата должен
составлять не менее 8 часов при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, не менее 6 часов при
клиренсе креатинина более 10 мл/мин.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с хроническими заболеваниями печени, в том числе компенсированными,
особенно у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом,
хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени) или
обезвоживанием суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/сут.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
перед применением лекарственного препарата.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после
2-3 дней лечения.
Побочное действие
Со стороны органов пищеварения: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, тенезмы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, некроз печени,
гепатиты, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или увеличение протромбинового
индекса, снижение артериального давления (как симптом анафилаксии).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд,
крапивница, отек Квинке), острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, раздражение в области
анального прохода.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Порог передозировки может быть снижен у детей, у пациентов, страдающих истощением,
пожилых людей, пациентов с заболеваниями печени, при хроническом алкоголизме, у
пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. В подобных
случаях передозировка может привести к летальному исходу.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если состояние
пациента не вызывает опасений.
Симптомы: в течение первых 24 ч после передозировки — бледность кожных покровов,
тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы,
метаболический ацидоз (в т. ч. лактоацидоз). Симптомы нарушения функции печени могут
появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке − печеночная
недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная
недостаточность с тубулярным некрозом (в т. ч. при отсутствии тяжелого поражения печени);
аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и
более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина
и ацетилцистеина – в течение 10 часов после передозировки. Необходимость проведения
дальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное
введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в
крови, а также времени, прошедшего после его приема. Симптоматическое лечение.
Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем – каждые 24 ч.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития
гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого
применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать
для исключения гепатотоксичности.
Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его
конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть
вопрос о снижении дозы парацетамола.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и
индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид,
рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая
кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Салициламид увеличивает время полувыведения парацетамола.
Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во
время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких
дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), так
как парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4-х суток может усиливать
действие непрямых антикоагулянтов.
Следует информировать лечащего врача о применении парацетамола при проведении
анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови.
Особые указания
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните
инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к
врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не
следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при
наличии тех же симптомов, что и у Вас.
При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует
обратиться к лечащему врачу.
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый
генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз, которые могут привести к летальному исходу. При появлении
кожной сыпи или других признаков реакций гиперчувствительности немедленно прекратите
прием препарата и обратитесь к врачу!
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими
парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку
парацетамола.
Существует риск передозировки у пациентов, страдающих заболеваниями печени,
хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (в связи с низким
уровнем запасов глутатиона в гепатоцитах) и у пациентов, получающих индукторы
микросомальных ферментов печени.
Суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г у взрослых пациентов. При
хронических заболеваниях печени, в том числе компенсированных, суточная доза
парацетамола не должна превышать 3 г/сут!
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели
периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает
показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и
мочевой кислоты в плазме.
Длительное применение анальгетических препаратов в высоких дозах с нарушением
инструкции по применению (особенно при одновременном применении нескольких
анальгетиков) может привести к развитию головной боли, не поддающейся лечению
повышенными дозами данных препаратов.
Длительное применение анальгетических препаратов (особенно комбинированное
применение нескольких анальгетиков) может привести к необратимому повреждению почек с
риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Резкая отмена анальгетических препаратов после их длительного применения в высоких
дозах может привести к развитию головной боли, а также усталости, боли в мышцах,
нервозности и вегетативным симптомам. Симптомы «отмены» уменьшаются в течение
нескольких дней. В течение этого периода следует избегать применения анальгетических
препаратов и не начинать их применение без консультации врача.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Сведения о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с
механизмами отсутствуют
Форма выпуска
Суппозитории ректальные [для детей] 50 мг, 100 мг или 250 мг. 5 суппозиториев помещают в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной
полиэтиленом.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению лекарственного
препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 20 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Цефекон® Д (100 мг)
МНН: Парацетамол
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Paracetamol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016503
Информация о регистрации в РК:
12.09.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
15.2 KZT
Предельная цена реализации в РК:
719.66 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Цефекон® Д
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные для детей, 100 мг и 250 мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество – парацетамол 100 или 250 мг,
вспомогательное вещество – жир твердый (витепсол (марки H 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)) – до получения суппозитория массой 1,25 г.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период достижения максимальной концентрации – 30-60 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Величина объёма распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых.
Метаболизируется в печени: 80 % препарата вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид.
Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме крови достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Период полувыведения – 2-3ч. В течение 24 часов 85-95 % парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизменённом виде – 3 %. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет. Связь с белками плазмы крови – 15 %.
Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспалённых тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.
Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает у него отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
-
лихорадка при острых респираторно-вирусных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела
-
болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в том числе головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, боль при травмах и ожогах)
Способ применения и дозы
Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку.
Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей.
|
Возраст |
Вес |
Разовая доза |
|
3-12 месяцев |
7-10 кг |
1 суппозиторий по 100 мг |
|
1-3 года |
11-16 кг |
1-2 суппозитория по 100 мг |
|
3-10 лет |
17-30 кг |
1 суппозиторий по 250 мг |
|
10-12 лет |
31-35 кг |
2 суппозитория по 250 мг |
Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребёнка, 2-3 раза в сутки, через 4-6 часов.
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребёнка.
Длительность курса лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней, как обезболивающего средства.
Побочные действия
-
тошнота, рвота, боли в животе
-
аллергические реакции (кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, крапивница, отек Квинке)
-
анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения
-
гепатотоксическое и нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения (при длительном применении в больших дозах)
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
дети до 3 месяцев жизни
-
нарушения функции печени, в том числе вирусный гепатит, алкоголизм, синдром Жильбера, Дабина-Джонсона и Ротора
-
нарушения функции почек
-
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-
заболевания крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения)
Лекарственные взаимодействия
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжёлых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При приёме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает.
Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических препаратов.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения Цефекона® Д с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5-7 дней, необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Передозировка
Симптомы: в течение первых 24 ч после приёма — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальные боли; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Через 12-48 часов могут появиться симптомы нарушения функции печени. В тяжелых случаях развивается печёночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приёме 10 г парацетамола и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 часов. Необходимость проведения дальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его приёма.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 20 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e–mail: almaty@stada.kz
| 255191091477976411_ru.doc | 59.5 кб |
| 629200331477977615_kz.doc | 68.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Главная
- Каталог продукции
- Цефекон Д (свечи)
Цефекон Д — линейка жаропонижающих и болеутоляющих средств для детей с первого
месяца жизни до 12 лет для купирования симптомов ОРЗ, гриппа, поствакцинальных реакций,
болевом синдроме
Показания к применению
Свечи Цефекон Д применяются у детей с 1 месяца и до 12 лет при острых
респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях,
сопровождающихся повышением температуры тела. Служит болеутоляющим при головной и зубной боли, боли
в мышцах, невралгии, при травмах и ожогах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;
- период новорожденности (до 1 месяца);
- тяжелые нарушения функции печени (9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью);
- воспаление прямой кишки, кровотечение из прямой кишки;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Форма выпуска
Ректальные суппозитории, содержащие действующее вещество парацетамол. Один суппозиторий содержит:
— парацетамол 50 мг; 100 мг; 250 мг;
Способ применения и дозы
Ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Дозировка Цефекона
рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей.
| Возраст | Вес | Разовая доза |
|---|---|---|
|
1-3 месяца. У детей в возрасте до 3 месяцев данный препарат применяется однократно (1 суппозиторий) в случае развития лихорадки на фоне прививок, которые проводятся в возрасте 2 месяцев. Препарат применяется только по назначению врача! |
4-6 кг |
1 суппозиторий по 50 мг однократно. Только по назначению врача! |
| 3-12 месяцев | 7-10 кг | 1 суппозиторий по 100 мг |
| 1-3 года | 11-16 кг | 1-2 суппозитория по 100 мг |
| 3-10 лет | 17-30 кг | 1 суппозиторий по 250 мг |
| 10-12 лет | 31-35 кг | 2 суппозитория по 250 мг |
Разовая доза составляет 10-15 мг/кг. Интервал между каждой дозой должен составлять не менее
6 часов.
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг. Более подробную информацию
о дозировке и применению можно получить, ознакомившись с инструкцией по медикаментозному
применению.
Инструкция по применению медицинского изделия
Инструкция по применению Цефекон Д (свечи)
Адрес аптеки или её название
сб-вс: 09:00 — 21:00
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Вы переходите на страницу препарата, который отпускается по рецепту врача. Согласно действующему законодательству, эта информация предназначена только для медицинских и фармацевтических работников. Для продолжения подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником.
действующему законодательству, эта информация предназначена только для медицинских и фармацевтических
работников. Для продолжения подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим
работником.
Цефекон д суппозитории: инструкция по применению
Форма выпуска: суппозитории
МНН: Парацетамол
ФТГ: Анальгетическое ненаркотическое средство
Цены в аптеках: Минск
1,00 — 6,49 р.
Содержание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Описание
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Упаковка
- Срок годности
- Условия хранения
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество: парацетамол — 50 мг или 100 мг, или 250 мг.
Основа для суппозиториев: жир твердый — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX: [N02BE01]. Другие анальгетические и жаропонижающие средства. Производные анилина.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета торпедообразной формы.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Парацетамол оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабовыраженное противовоспалительное действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика
Всасывание парацетамола при ректальном введении более медленное, чем при пероральном применении, однако более полное. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч после введения.
Парацетамол быстро распределяется во всех тканях организма. Концентрации в крови, слюне и плазме сопоставимы между собой. Связывание с белками плазмы крови слабое.
Парацетамол метаболизируется в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами.
Небольшая часть парацетамола метаболизируется цитохромом Р450 с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной передозировке количество этого токсичного метаболита возрастает.
Парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90 % принятой дозы выводится почками в течение 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60-80 %) и сульфата (20-30 %); менее 5 % выводится в неизмененном виде.
Период полувыведения составляет от 4-х до 5-ти часов.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочных состояний.
Способ применения и дозы
Ректально. Желательно, чтобы перед применением суппозиториев Цефекон® Д ребенок сходил в туалет или ему была сделана очистительная клизма. Положите ребенка на бок. Освободите суппозиторий от контурной ячейковой упаковки. Осторожно вставьте суппозиторий в задний проход ребенка заостренным концом. После этого ребенок в течение 1-2 минут не должен вставать.
Следует вводить только целые суппозитории. Не ломайте суппозитории перед использованием. Не применяйте суппозиториев больше, чем указано в инструкции.
Суппозитории не предназначены для деления с целью получения необходимой дозировки. В случае диареи введение суппозитория не рекомендуется.
Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Примерный возраст детей, исходя из массы тела, приведен только в качестве рекомендации. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. При необходимости данную дозу можно вводить повторно, но не более 4-х раз за 24 часа. Интервал между каждой дозой должен составлять не менее 4-х часов.
Не следует превышать рекомендованную дозу. Более высокие дозы не приводят к повышению анальгетического эффекта. Максимальная суточная доза парацетамола (в т. ч. при одновременном применении других парацетамол-содержащих препаратов) не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.
Если при проведении расчетов суточной дозы в соответствии с массой тела ребенка необходимо разовое дозирование меньше содержимого одного суппозитория, то после консультации с врачом рекомендуется применять другие лекарственные формы парацетамола (например, раствор или суспензию для приема внутрь). При лечении у детей следует соблюдать режим расчета дозы в соответствии с массой тела ребенка, а в зависимости от этого нужно выбирать подходящую лекарственную форму.
Препарат следует применять под наблюдением врача, с особой осторожностью у детей до 1 года. У детей от 1 до 3 месяцев (массой не менее 4 кг) возможно однократное применение препарата для снижения температуры после вакцинации. Применение препарата возможно только по назначению врача.
Из-за риска местной токсичности не рекомендуется применение суппозиториев более 4-х раз в день; продолжительность применения при ректальном способе введения должна быть минимальной.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин; интервал между применением суппозиториев должен составлять не менее 8 часов.
Длительность курса лечения — 3 дня. Продление курса при необходимости после консультации с врачом.
Побочное действие
Побочные эффекты в терапевтических дозах возникают очень редко.
Со стороны дыхательной системы:
очень редко (< 1/10000): бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП;
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто (от ≥ 1/100 до < 1/10): гиперемия слизистой оболочки прямой кишки;
Со стороны иммунной системы:
редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): аллергические реакции (включая кожную сыпь);
очень редко (< 1/10000): анафилаксия, отёк Квинке, синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): экзантема, крапивница, ангионевротический отек;
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): поражение печени;
Лабораторные показатели:
редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000): повышение уровня креатинина (вторично на фоне гепаторенального синдрома).
Местные реакции:
Покраснение и болезненность вокруг заднего прохода, раздражение прямой кишки, анального отверстия.
Имеются единичные сообщения о развитии тромбоцитопении и агранулоцитоза. Однако причинно-следственная связь с применением парацетамола не установлена.
Некроз печени может возникнуть после передозировки.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая неописанные в данном листке-вкладыше.
Цены в аптеках Минск
Цефекон д, суппозитории, 100 мг ×10
ректальные для детей, Нижфарм, Россия • Без рецепта
Цефекон д, суппозитории, 250 мг ×10
ректальные для детей, Нижфарм, Россия • Без рецепта
Цефекон д, суппозитории, 50 мг ×10
ректальные для детей, Нижфарм, Россия • Без рецепта
Аналоги
Панадол детский, суппозитории, 125 мг ×10
ректальные, ГСК Консьюмер, Великобритания • Без рецепта
Эффералган, суппозитории, 150 мг ×10
ректальные, УПСА, Франция • Без рецепта
Эффералган, суппозитории, 300 мг ×10
ректальные, УПСА, Франция • Без рецепта
Эффералган, суппозитории, 80 мг ×10
ректальные, УПСА, Франция • Без рецепта
Внешний вид товара может отличаться
Цефекон Д суппозитории ректальные для детей с 1 до 3 месяцев 50 мг 10 шт.
🏥 Купить Цефекон Д суппозитории ректальные для детей с 1 до 3 месяцев 50 мг 10 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Цефекон Д суппозитории ректальные для детей с 1 до 3 месяцев 50 мг 10 шт. по цене 57₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
- Форма выпуска:суппозитории
- Дозировка:50 мг
- В
упаковке:10 шт.
Перейти к формам выпуска
Это термолабильный препарат — перевозится в специальном контейнере, для сохранения оптимальной температуры.
Учтите это при самовывозе.
Доставка и самовывоз только по Москве
-
Производитель
-
Срок годности
01.08.2027
-
Код товара
111298
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все
товары Цефекон Д,
3 шт.
🏥 Купить Цефекон Д суппозитории ректальные для детей с 1 до 3 месяцев 50 мг 10 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Цефекон Д суппозитории ректальные для детей с 1 до 3 месяцев 50 мг 10 шт. по цене 57₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня