Де-нол таблетки покрытые пленочной оболочкой 120мг 32шт
327 ₽
- Отпускбез рецепта
- Действующее веществоВисмута трикалия дицитрат
- Форма выпускаТаблетки
Де-Нол таблетки 120мг 32шт — лекарственное средство, оказывающее защитное воздействие на слизистую 12-перстной кишки и желудка. Оказывает вяжущий, бактерицидный, противовоспалительный и противоязвенный эффект. Назначается при хроническом гастродуодените и гастрите в стадии обострения, при функциональной диспепсии. Детям с 4 лет и взрослым прописывают по 1 таблетке 2-4 раза в день, за полчаса до еды. Длительность курса — 4-8 недель. На протяжении последующих 8 недель не желательно принимать препараты, в составе которых присутствует висмут. Де-Нол, таблетки, 120 мг, 32 шт. противопоказан во время беременности и грудного вскармливания, при тяжелых функциональных нарушениях почек и гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120мг, 8 шт. — блистеры (4) — пачки картонные
Де-Нол — гастропротективное, противоязвенное, антибактериальное.
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий.
Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori;Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием;В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий;Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот;Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта;Снижает активность пепсина и пепсиногена
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 минут до еды.
Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек
Данные о влиянии препарата Де-Нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты — тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Применение препарата Де-Нол во время беременности и в период лактации противопоказано.
В течение получаса до и после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.
Совместное применение Де-Нола® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Bismuthi trikalii dicitras
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Объем, л
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
Способ применения и дозировка
Взрослым
и детям старше 12‑ти лет
препарат назначают по 1 таблетке
4 раза
в сутки за 30 минут
до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки
2 раза
в сутки за 30 минут
до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат
назначают по 1 таблетке
2 раза
в сутки за 30 минут
до еды.
Детям от 4 до 8 лет назначают в
дозе 8 мг/кг/сутки;
в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1–2 таблетки
в сутки (соответственно, в 1–2 приема
в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Таблетки
принимают за 30 мин
до еды с небольшим количеством воды.
Продолжительность
курса лечения 4–8 недель.
В течение следующих 8 недель
не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для
эрадикации Helicobacter pylori
целесообразно применение препарата Де‑Нол® в комбинации с
другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной
активностью.
Описание
Противоязвенное средство.
Состав
Одна
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее
вещество:
Висмута
трикалия дицитрат — 304,6 мг (в пересчете на оксид висмута Bi2О3
— 120 мг);
Вспомогательные вещества:
Крахмал
кукурузный — 70,6 мг, повидон К‑30 — 17,7 мг, полиакрилат
калия — 23,6 мг, макрогол 6000 — 6,0 мг, магния стеарат —
2,0 мг;
Оболочка: Опадрай OY‑S‑7366:
гипромеллоза 5 мПас
— 3,2 мг,
макрогол 6000
— 0,5 мг;
макрогол 6000
— 0,6 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Гастропротекторы
Фармакодинамика
Противоязвенное
средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и
вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута
оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в
виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез
простагландина E,
образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность
цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки
желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и
солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне
дефекта. Снижает активность пепсина.
Фармакокинетика
Висмута
субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится
преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в
плазму, выводится из организма почками.
Показания
к применению
Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе
ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический
гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром
раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная
диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного
тракта.
Показания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
- Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
- Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
- Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Декомпенсированная
почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная
непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и лактации
Применение
препарата Де‑Нол® во время беременности и в период лактации
противопоказано.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не
опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд кожи.
При
длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением
висмута в ЦНС.
Передозировка
Передозировка
препарата, вызванная длительным приемом доз, превышающих рекомендуемые, может
привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене
препарата Де‑Нол®.
При
появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка,
применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение
должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек,
сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести
хелатообразователи (Д‑пеницилламин, унитиол). В случае выраженного
нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В
течение получаса до и после приема препарата Де‑Нол® не
рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием
пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это
связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние
на эффективность препарата Де‑Нол®.
Совместное
применение препарата Де‑Нол® с тетрациклином уменьшает
всасывание последнего.
Особые указания
Препарат
не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время
лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период
лечения препаратом Де‑Нол® не следует применять другие
препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в
рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови
не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации
выше 100 мкг/л.
При
применении препарата Де‑Нол® возможно окрашивание кала в
темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается
незначительное потемнение языка.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Данные
о влиянии препарата Де‑Нол® на способность управлять
транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N012626/01 (21.06.2023) — Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) — действует
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152»
выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с
прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Москве
Аптека «Фарма»
Москва, шоссе Боровское, 50
Аптеки Столицы
Москва, ул. Беговая, 11
ВИТА
Москва, ул. Новинки, 1
Фармленд
Москва, ул. Шолохова, 22
Ваша №1
Москва, ул. Большая Семеновская, 20, стр.1
ВИТА
Москва, ул. Яблочкова, 12
Фармленд
Москва, б-р Филевский, 40
Магнит
Москва, ул. Маршала Захарова, 2
Доктор Столетов
Москва, ул. Большая Садовая, 5
Ваша №1
Москва, шоссе Хорошевское, 34
На основе 71 оценки покупателей
Отличный препарат, переодически принимаю. Всё устраивает, нет побочек, как было от аналогов.
Помогают, желудку легче намного.
Пью курсом .. Заметные изменения в лучшую сторону
Денол ни один раз спасал нас от болей в желудке. В прошлом году жена его пила при обострениия язвенной болезни. А в этом году меня прихватило, пропил его 5 недель. Хочу обратить внимание, что действуют таблетки быстро, жалоб нет, только плюсы.
В последнее время чаще был на больничном, чем на работе. Проблемы с желудком только усиливались. Знакомая посоветовала врача, он назначил Де-Нол 120 мг. Расписал мне схему лечения, диету. Пил препарат до еды. Здоровье в полном порядке теперь.
Таблетки-Денол в дозировке 120 мг мне назначила врач. Нужно пить его 4 раза в день. При моем диагнозе гастродуоденит это лучшее, что я пробовала. Переносятся хорошо, побочек ни разу не было. Цена доступная для всех.
Покупал таблетки Де-Нол для сына, ему 12 лет. Стал жаловаться на живот, таблетки обезболивающие не помогали. Доктор рекомендовал пить Де-Нол по таблетке утром и вечером. Заметили, что даже после первого приема боль стала меньше.
Добрый день. Покупал таблетки Де-Нол в прошлом году, хотел желудок вылечить. В итоге куча побочных эффектов, аллергия проявилась, тошнота возникала. Не смог лечиться этими таблетками, деньги только на ветер. Не советую.
Добрый день. Скажу так, что Де-Нол не имеет аналогов в аптеке. От изжоги и острой боли спас меня только этот препарат. До этого все таблетки только тошноту вызывали. Побочек с ним не было. При язвенной болезни лучший препарат.
Здравствуйте. Напишу про свой опыт лечения Де-Нолом. Хороший препарат, цена доступная. О нем узнал от лечащего гастроэнтеролога во время обострения желудка. Пил 4 таблетки в день. Пить нужно долго, минимум 2 месяца, чтоб результат был.
Де-Нол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N012626/01
Торговое наименование:
Де-Нол
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 120 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70,6 мг, повидон К30 — 17,7 мг, полиакрилат калия — 23,6 мг, макрогол 6000 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.
Оболочка:
Опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа с — 3,2 мг, макрогол 6000 — 0,5 мг; макрогол 6000 — 0,6 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами выдавленным на другой.
Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Код АТХ:
А02ВХ05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.
Беременность и период лактации
Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Таблетки принимают за 30 мин до еды с небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка препарата
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.
Совместное применение Де-Нола с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5 8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата Де-Нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
При производстве на АО «Р-Фарм», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и ламинированного алюминиевой фольгой ПВХ.
При производстве на ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой ламинированной.
При расфасовке на АО «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и ламинированного алюминиевой фольгой ПВХ.
Для всех производителей, осуществляющих вторичную упаковку, в инструкции по медицинскому применению указывают:
По 4, 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Астеллас Фарма Продакшен», Россия 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16
При производстве на АО «Р-Фарм», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
АО «Р-Фарм», Россия, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15
При производстве на АО «Р-Фарм», Россия и расфасовке и/или упаковке на АО «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
АО «Р-Фарм», Россия, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 1 Упаковано/Выпускающий контроль качества
АО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново
При производству на ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
ЗАО «ЗиО-Здоровье», 142103, Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
При производстве на ЗАО «ЗиО -Здоровье», Россия, и расфасовке и/или упаковке на АО_ «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
ЗАО «ЗиО-Здоровье», 142103, Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
Упаковано/Выпускающий контроль качества
АО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново
Претензии потребителей принимаются владельцем регистрационного удостоверения по адресу:
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16
Купить Де-Нол в ГорЗдрав
Купить Де-Нол в megapteka.ru
Купить Де-Нол в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Регистрационный номер
П N012626/01
Торговое название препарата
Де-Нол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 120 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70,6 мг, повидон К30 — 17,7 мг, полиакрилат калия — 23,6 мг, макрогол 6000 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.
Оболочка:
Опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа с — 3,2 мг, макрогол 6000 — 0,5 мг; макрогол 6000 — 0,6 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами выдавленным на другой.
Фармакотерапевтическая группа
антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Де-Нол во время беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Таблетки принимают за 30 мин до еды с небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.
Совместное применение Де-Нола с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5 8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Данные о влиянии препарата Де-Нол на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
При производстве на АО «Р-Фарм», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
При производстве на ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
При расфасовке на АО «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Для всех производителей, осуществляющих вторичную упаковку, в инструкции по медицинскому применению указывают:
По 4, 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО «Астеллас Фарма Продакшен», Россия 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16
При производстве на АО «Р-Фарм», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
При производстве на АО «Р-Фарм», Россия и расфасовке и/или упаковке на АО «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
АО «Р-Фарм», Россия, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 1 Упаковано/Выпускающий контроль качества
При производству на ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
При производстве на ЗАО «ЗиО -Здоровье», Россия, и расфасовке и/или упаковке на АО_ «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:
Производитель
ЗАО «ЗиО-Здоровье», 142103, Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
Состав
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304.6 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70.6 мг, повидон К30 — 17.7 мг, полиакрилат калия — 23.6 мг, макрогол 6000 — 6 мг, магния стеарат — 2 мг
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ.
Выведение
Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания к применению
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания
Гиперчувствительность;
выраженное нарушение функции почек.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 минут до еды.
Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 нед. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Описание
Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Противоязвенный препарат.
Применение у детей
Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.
Действие
Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие
В течение получаса до и после приема Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других ЛС, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.
Передозировка
Симптомы (при длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые): нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола®.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей — димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии препарата Де-Нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
