Тимолол глазные капли инструкция где хранить

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакодинамика

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении понижает ВГД за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект — через 1–2 ч; продолжительность действия — 24 ч.

Фармакокинетика

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов — почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества в плазме существенно превышает его C_max в плазме взрослых.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Капли глазные (без консерванта), 0,25%, 0,5%. По 10 мл в мультидозовом флаконе-капельнице пластиковом. Флакон помещаются в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После вскрытия – 12 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Тимолол капли — Обновление — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-007441/09

Торговое наименование препарата

Тимолол

Международное непатентованное наименование

Тимолол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество:

тимолола малеат (в пересчете на тимолол) — 2,5 мг — 5 мг

вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид -0,1 мг

натрия дигидрофосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2-водный) — 5.4 мг

динатрия гидрофосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещепный 12-водиый) -22,85 мг

вода для инъекций -до 1 мл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство β-адреноблокатор

Код АТХ

S01ED

Фармакодинамика:

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения; не снижает каче­ство ночного зрения.

Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эф­фект -через 1-2 непродолжительность действия — 24 ч.

Фармакокинетика:

После инстилляции глазных капе ль. во влаге передней камеры глаза ТСmах — 1-2 ч. Активное вещество попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистую оболочку носа и слезного тракта. Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2D6. Выведение метаболитов — почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного ве­щества существенно превышает его Сmах в плазме взрослых.

Показания:

Глазная гипертензия: открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (уве­альная, афакическая, посттравматическая); в качестве вспомогательного ле­карственного средства: закрытоугольная Глаукома (в комбинации с миотика- ми), врожденная глаукома (при неэффективности др. терапевтических меро­приятий), острое повышение внутриглазного давления.

Противопоказания:

Типерчувствительность, дистрофические процессы в роговице, бронхиальная астма (в т,ч. в ацамнезе), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, синусовая брадикардия, AV блокада П-Ш, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

SA блокада, артериальная гипотензия, атрофический ринит, легочная недос­таточность, тяжелая цереброваскулярная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, нарушение периферического кро­вообращения (в т.ч, синдром Рейно), феохромоцитома, беременность.

Способ применения и дозы:

Взрослым закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 кап 0.25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности — по 1 кап 0.5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза — 1 кап 0.25% 1 раз в день. Разница выраженности действия 2 концен­траций составляет 10-15%.

Побочные эффекты:

Местные реакции: раздражение конъюнктивы — гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, жжение и зуд в глазах, гиперемия кожи век, кратковременное на­рушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, кератит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности рогови­цы, возможен птоз, редко — диплопия.

Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровоте­чение, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, брадиарит- мия, AV блокада, снижение сократимости миокарда, усугубление проявлений хронической сердечной недостаточности; головная боль, головокружение, сонливость; галлюцинации, депрессия, миастения, снижение потенции; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, боль в груди, звон в ушах. Замедление скорости психомоторной реакции. Аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Передозировка:

Симптомы: возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, бради­кардия, бронхоспазм, тршнота, рвота).

Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0.9% раствором NaCl, сим­птоматическая терапия.

Взаимодействие:

Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают дей­ствие.

Не рекомендуется одновременное закапывание двух различных бета- адреноблокаторов.

Одновременный прием с глазными каплями, содержащими эпинефрин, мо­жет привести к мидриазу.

Усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за 48 ч перед про­ведением общей анестезии, в т.ч. с применением периферических миорелак­сантов, необходимо прекратить прием препарата).

На фоне лечения препаратом следует избегать внутривенного введения вера- памила, дилтиазема (возможно угнетение AV проводимости, развитие бради­кардии и снижение артериального давления).

С осторожностью назначать с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипоглике­мическими лекарственными средствами, глюкокортикостероидами, психоак­тивными лекарственными средствами, а также препаратами, действие кото­рых связано с усилением выделения эпинефрина.

Ингибиторы CYPIID6 (в т.ч. хинидин, циметидин) могут увеличивать кон­центрацию тймолола в плазме, повышая риск развития системных побочных эффектов бета-адреноблокаторов, (в т.ч. снижение частоты сердечных сокра­щений, депрессия).

Особые указания:

Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 нед после начала терапии (не ранее чем через 1-2 нед). При длительном примене­нии тймолола „возможно ослабление эффекта. При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, целостность роговой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес. Не реже 1 раза в ме­сяц измерять внутриглазное давление.

Консервант, содержащийся в препарате, может абсорбироваться мягкими контактными линзами (вызывает изменение их Цвета). Может оказывать раз­дражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому, любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррек­ция рефракции по прошествии эффектов применявшихся ранее миотиков.

В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 ч до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто­транспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, тре­бующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0.5 ч после закапывания в глаз). Бета-адреноблокаторы (в т.ч. при местном применении) могут маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические лекарственные формы; сим­птомы гипертиреоза (в т.ч. тахикардию).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто­транспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, тре­бующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0.5 ч после закапывания в глаз).

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,25 % и 0.5 %.

По 1 мл, 2 мл в тюбик-капелышцы полимерные с клапаном или по 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы полимерные с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми крышками полимерными.

На тюбик-капельницы наклеивают этикетки, или текст этикетки наносят непосредственно на тюбик-капельницу методом каплеструйной печати.

1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл или 5, 10 тюбнк-капельниц по 1 мл, 2 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

По 1 мл, 2 мл в тюбик-капелышцы полимерные с клапаном или по 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы полимерные с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми крышками полимерными.

На тюбик-капельницы наклеивают этикетки, или текст этикетки наносят непосредственно на тюбик-капельницу методом каплеструйной печати.

1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл или 5, 10 тюбнк-капельниц по 1 мл, 2 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия использовать в течении 14 суток.

Срок годности:

2 года..

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ПФК Обновление»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Активное вещество: тимолола малеата (в пересчете на тимолол) — 5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Фармакокинетика

После инсталляции глазных капель во влаге передней камеры глаза время достижения максимальной концентрации — 1-2 ч. Активное вещество попадает в системный кровоток путём абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта. Препарат метаболизируется изоферментом CYP2D6. Выведение метаболитов — почками. У новорожденных концентрация ак­тивного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.

Показания к применению

• Глазная гипертензия, открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая).

• В качестве вспомогательного лекарственного средства: закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врожденая глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий), острое повышение внутриглазного давления.

Противопоказания

• Гиперчувствительность; 

• дистрофические процессы в роговице;

• бронхиальная астма (в том числе в анамнезе);

• тяжёлая хроническая обструктивная болезнь легких;

• синусовая брадикардия;

• атриовентрикулярная блокада ||-|||степени;

• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; 

• кардиогенный шок;

• детский возраст до 18 лет;

• период лактации.

С осторожностью:

Синоатриальная блокада ||-||| степени, артериальная гипотензия, атрофический ри­нит, лёгочная недостаточность, тяжелая цереброваскулярная недостаточность, са­харный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначе­ние других бета-адреноблокаторов, феохромоцитома, нарушение периферического кровообращения (в том числе синдром Рейно), беременность.

С осторожностью применять одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными ги­погликемическими лекарственными средствами, глюкокортикостероидными, психо­активными лекарственными средствами, а также препаратами, действие которых связано с усилением выделения адреналина.

Способ применения и дозы

Взрослым закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0,5 % раствора 2 раза в день. Оценку гипотензивного эффекта следует проводить через 2 недели регулярно­го применения.

Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами:

Перед примене­нием препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. За­тем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное поло­жение и надеть колпачок на крышку-капельницу.

Рекомендации по использованию тюбик-капельницы (т/к):

снять защитный колпа­чок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус т/к с лекарственным средством горловиной вниз и мяг­ким движением нажать на корпус т/к, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы, корпус т/к перевернуть резьбовой частью вверх и на­крутить защитный колпачок.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности

2 года. Флакон после вскрытия хранить в течение 4 недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Особые указания

Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели по­сле начала терапии (не ранее чем через 1-2 недели). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

Описание

Противоглаукомное средство β-адреноблокатор.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

Фармакодинамика

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпато­миметической активности. При местном применении понижает внутриглазное дав­ление за счёт уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения её оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения и не снижается качество ночного зрения. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максималь­ный эффект через 1-2 часа; продолжительность действия — 24 часа.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение конъюнктивы — гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, жжение и зуд в глазах, гиперемия кожи век, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит, кератит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко — диплопия.

Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада, снижение сократимости миокарда, усугубление проявлений хронической сердечной недостаточности, головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, депрессия, миастения, снижение потенции, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность, тошнота, рвота, диарея, боль в груди, звон в ушах.

Аллергические реакции (в том числе крапивница).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармлива­ние необходимо прекратить.
Если препарат применялся непосредственно перед родами, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения.

Взаимодействие

Эпинефрин и пилокарпин усиливают гипотензивное действие тимолола. Одновременное назначение глазных капель, содержащих эпинефрин, может вызвать расширение зрачка (мидриаз).

Сопутствующее применение с ингибиторами изофермента CYP2D6 (амиодарон, хи- нидин, галоперидол, пароксетин, флуоксетин, циталопрам, сертралин, тербинафин, кетоконазол, ритонавир, циметидин) может спровоцировать появление симптомов передозировки тимолола, в том числе выраженную брадикардию (вплоть до частоты сердечных сокращений менее 40 в мин), в отдельных случаях — и глубокую летаргию.

Усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром диэтиловым или с применением периферических миорелаксантов необходимо прекратить закапывание препарата).

На фоне лечения препаратом следует избегать внутривенного введения верапамила, дилтиазема (возможно угнетение атриовентрикулярной проводимости, развитие брадикардии и снижение артериального давления).

Передозировка

Симптомы: возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бе- та-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота).

Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

При применении в офтальмологии непосредственно после инстилляции возможно снижение остроты зрения и замедление психомоторных реакций, поэтому следует в течение 30 мин воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя