Троксерутин-МИК (капсулы, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N014572/01
Дата последнего изменения: 03.11.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Троксерутин-МИК
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
капсула содержит:
Действующее вещество
Троксерутин
200,0 мг.
Вспомогательные вещества
Лактозы
моногидрат 55,0 мг, крахмал картофельный 32,1 мг, кальция стеарат
2,9 мг.
Оболочка капсулы
Желатин
60,551 мг, вода очищенная 14,90 мг, титана диоксид Е171
0,5016 мг, краситель хинолиновый желтый (Е-104) 0,0475 мг, краситель
солнечный закат желтый (Е110) 0,00076 мг.
Описание лекарственной формы
Капсулы
желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами, желтого цвета.
Содержимое
капсул: аморфный порошок или подпрессованный столбик порошка, легко разрушаемый
стеклянной палочкой, желтого цвета без запаха.
Фармакокинетика
Всасывание
После
приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-0-(β-
гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10–15%. Максимальная
концентрации в плазме крови (Cmax)
достигается в пределах 1–9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются
определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
Распределение
Связь
с белками плазмы крови составляет 27–29%, в наибольших количествах
накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалетический барьер.
Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах
выводится с грудным молоком.
Биотрансформация
Метаболизируется
в основном посредством о-глюкуронирования в печени.
Выведение
Выводится
в основном через кишечник и в меньшей степени почками.
Фармакодинамика
Троксерутин-МИК
содержит не менее 95% троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в
эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой
венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими
тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных
мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении
окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите
эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов.
Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает
венотоническое действие. Цитопротекторный эффект является результатом
подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов
и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов
воспаления. Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает
время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую
перфузию.
Троксерутин
уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью:
отек, боль, улучшает трофику тканей.
Благодаря
воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин
способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние
троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению
развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Показания
—
Хроническая
венозная недостаточность.
—
Посттромботический
синдром.
—
Трофические
нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
—
В качестве
вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
—
Геморрой (боль,
экссудация, зуд и кровотечение).
—
В качестве
вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом,
артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.
—
Беременность (I
триместр).
—
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки.
—
Хронический
гастрит в фазе обострения.
—
Детский возраст
до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
—
Период грудного
вскармливания.
—
Редкая
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром
глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
—
При почечной
недостаточности (при длительном применении).
—
Беременность (II
и III триместры).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность
применения препарата во время II и III триместра беременности определяется
врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода.
В
случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует
проконсультироваться с врачом.
В
минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в
период грудного вскармливания не изучено.
Способ применения и дозы
Внутрь,
во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным
количеством воды.
При
хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом
лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле
(200 мг) 3–4 раза в сутки (600–800 мг) в зависимости от тяжести
симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают
после исчезновения симптомов и отека.
В
случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе
или снижают дозу — 1 капсула 3 раза в сутки (600 мг).
Достигнутый
эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в
среднем 3–4 недели.
При
диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 9–15
капсул (3 раза в сутки по 3–5 капсул (1800–3000)). Курс лечения составляет в
среднем 3–4 недели.
Необходимость
более длительного лечения определяется после консультации с врачом и
индивидуально.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота
возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией
ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) нечасто (>1/1000,
<1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота
неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной
чувствительности (например, кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко
— головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко
— гиперемия («приливы» крови), экхимозы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко
— тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея,
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко — кожный зуд,
кожная сыпь, крапивница.
Прочие
Очень редко
— чувство усталости.
В случае возникновения нежелательных реакций следует
обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не
установлено лекарственного взаимодействия.
Передозировка
Симптомы
При
передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота,
головная боль, «приливы» крови к лицу.
Лечение
Необходимо
промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости начать
симптоматическое лечение.
В
случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
При
лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение
препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и
антитромботической терапии.
Троксерутин
неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и
сердца.
Если
в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается
или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При
самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и
рекомендованные дозы.
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами, механизмами
Прием
препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не
препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными
механизмами.
Форма выпуска
Капсулы
200 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных
ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению в пачке из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
использовать после истечения срока годности.
Производитель
Производитель
УП
«Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075,
г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26,
Организация, принимающая претензии от
потребителей:
УП
«Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075,
г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26, www.mic.by
e-mail:
info@mic.by
тел./факс
+(37517) 322-28-34.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 07.12.2022
Аналоги (синонимы) препарата Троксерутин-МИК
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фармакологическое действие
Средство для лечения хронической венозной недостаточности, полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек, уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Cmax троксерутина в плазме крови достигается устанавливается в среднем через 1.75±0.46 ч после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность возрастает с увеличением дозы. T1/2 составляет 6.77±2.37 ч. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 ч. Через 30 ч после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.
Показания активных веществ препарата
Троксерутин-МИК
В составе комплексной терапии следующих заболеваний: хроническая венозная недостаточность; трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы; варикозное расширение вен; поверхностный тромбофлебит, перифлебит; посттромботический синдром; посттравматический отек и гематомы мягких тканей; в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей; геморрой (для облегчения симптомов); диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь суточная доза — 600-900 мг в течение 2-4 недель.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сосудов: «приливы» крови к лицу.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожный зуд, кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к троксерутину; язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения; I триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности противопоказано. Возможность применения во II и III триместрах беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение троксерутина не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
Троксерутин-мик: инструкция по применению
Форма выпуска:
МНН: Троксерутин
ФТГ: Венотонизирующее и венопротекторное средство
Цены в аптеках: Минск
11,70 — 14,57 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Не принимайте
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат Троксерутин-МИК содержит действующее вещество троксерутин. Троксерутин укрепляет стенки сосудов и снижает их проницаемость. Оказывает противовоспалительное действие на ткани вокруг кровеносных сосудов.
Препарат Троксерутин-МИК применяется у взрослых для лечения (в составе комплексной терапии):
- отеков и симптомов, связанных с венозно-лимфатической недостаточностью (тяжесть в ногах, боли, отечность, покалывание);
- симптомов, связанных с острым приступом геморроя (боль, зуд, кровотечение).
Если в течение 2 месяцев улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте
если у Вас:
- аллергия на троксерутин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша;
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Троксерутин-МИК проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки если:
- у Вас имеются заболевания и выраженные нарушения функции почек;
- у Вас есть заболевания печени;
- у Вас есть заболевания сердечно-сосудистой системы;
- у Вас появилась аллергия.
СРОЧНО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ, если у Вас возникли очень сильные боли в области вен нижних конечностей, появились признаки воспаления, изменение цвета кожи, ощущается напряжение, уплотнение кожи, местное повышение температуры, возникла язва или отек одной или обеих ног.
Для того чтобы лечение было эффективным необходимо строго соблюдать указания врача по дозировке и продолжительности лечения.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т. д.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозы моногидрат, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом галактозы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Препарат Троксерутин-МИК содержит краситель апельсиновый желтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции.
Дети
Безопасность и эффективность троксерутина у детей до 18 лет на данный момент не установлена.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Троксерутин противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности прием препарата — по рекомендации врача, если польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Троксерутин противопоказан в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Лечение венозно-лимфатической недостаточности нижних конечностей и симптомов, связанных с острым приступом геморроя
Предпочтительная дозировка — от 600 мг (по 1 капсуле 3 раза в сутки) до 800 мг (по 2 капсуле 2 раза в сутки) в зависимости от тяжести симптомов.
Лечение этой дозой продолжается до объективного клинического улучшения (уменьшение отеков и других симптомов венозной недостаточности), обычно в пределах 2-х недель.
После объективного клинического улучшения (уменьшение отека и других симптомов венозной недостаточности) лечение можно прекратить, причем при повторном появлении симптоматики его можно возобновить по вышеописанной схеме.
Способ применения
Принимать внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Если Вы чувствуете, что действие препарата Троксерутин-МИК слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Если Вы забыли принять препарат Троксерутин-МИК
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Троксерутин-МИК
После объективного клинического улучшения (уменьшение отека и других симптомов венозной недостаточности) лечение можно прекратить, причем при повторном появлении симптоматики его можно возобновить.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
После приема препарата внутрь в чрезмерной дозе его прием необходимо прекратить и обратиться к врачу или в медицинское учреждение.
При развитии нежелательных реакций препарат следует отменить.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать препарат и немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас появятся какие-либо из симптомов, перечисленных ниже:
- кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла;
- крапивница;
- затрудненное дыхание или глотание.
Эти симптомы могут быть первыми признаками аллергической реакции, которая может быть тяжелой.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с частотой встречаемости:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- желудочно-кишечные расстройства (скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм), понос (диарея), боли в желудке, раздражение желудка, диспепсия);
- кожная сыпь и крапивница.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- аллергические реакции — (см. выше);
- головокружение, головная боль, утомляемость, приливы.
Эти реакции обычно слабо выражены и быстро проходят после прекращения лечения. Следует проконсультироваться с врачом, если они являются более выраженными или длятся более нескольких дней.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза:
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by http://www.rceth.by
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°C до 25°C. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Троксерутин-МИК содержит:
Действующее вещество: троксерутин — 200 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Оболочка капсулы
содержит: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), апельсиновый желтый (Е110).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем укладывают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпуск производится без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26
Телефон/факс: +375 17 276-01-59
Электронная почта: info@mic.by
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Цены в аптеках Минск
Троксерутин-мик, капсулы, 200 мг ×50
Минскинтеркапс, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Диавен, таблетки, 500 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Флебодиа 600, таблетки, 600 мг ×18
покрытые оболочкой, Иннотек Интернасиональ, Франция • Без рецепта
Флебодиа 600, таблетки, 600 мг ×60
покрытые оболочкой, Иннотек Интернасиональ, Франция • Без рецепта
Детралекс, таблетки, 1000 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Сервье рус, Россия • Без рецепта
Детралекс, таблетки, 500 мг ×60
покрытые пленочной оболочкой, Сервье рус, Россия • Без рецепта
Диавен, таблетки, 500 мг ×60
покрытые пленочной оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Флебодиа 600, таблетки, 600 мг ×30
покрытые оболочкой, Иннотек Интернасиональ, Франция • Без рецепта
Детралекс, таблетки, 1000 мг ×18
покрытые пленочной оболочкой, Сервье рус, Россия • Без рецепта
Состав
Активное вещество: троксерутин — 200 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат- 55 мг, крахмал картофельный — 32.1 мг, кальция стеарат — 2.9 мг.
Состав оболочки желатиновых капсул: желатин — 61.624 мг, глицерол — 0.193 мг, вода очищенная — 10.585 мг, натрия лаурилсульфат — 0.049 мг, титана диоксид — 0,497 мг, красители: хинолиновый желтый Е — 104 — 0.042 мг, солнечный закат желтый Е — 110 — 0.01 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в среднем через 2 часа после приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 часов. Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов. Выводится почками и с желчью (11 % в неизмененном виде) в течение суток.
Показания к применению
В составе комплексной терапии следующих заболеваний:
-
хроническая венозная недостаточность;
-
трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы;
-
варикозное расширение вен;
-
поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
-
посттромботический синдром;
-
посттравматический отек и гематомы мягких тканей;
-
в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;
-
геморрой (для облегчения симптомов);
-
диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения), беременность (I триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью:
почечная недостаточность (длительное использование).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Начальная доза — по 1 капсуле 3 раза в сутки; поддерживающая терапия — по 1 -2 капсулы в сутки. Курс лечения — 2-4 недели.
Для смягчения побочных сосудистых эффектов лучевой терапии препарат назначают в более высоких дозах. Продолжительность лечения — до 2-х месяцев.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Особые указания
Для того чтобы появился ожидаемый терапевтический результат, необходимо строго соблюдать указания врача по дозировке и продолжительности лечения.
Можно применять препарат в качестве одного из компонентов комплексного лечения. В частности, при состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов и нарушением их структуры (при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффектов.
Не рекомендуется длительное использование пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
Описание
Венотонизирующее и венопротекторное средство.
Фармакодинамика
Ангиопротекторное средство действует преимущественно на капилляры и вены.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв, облегчает симптомы, связанные с геморроем — боль, зуд и кровотечение.
Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, он способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбозов сосудов сетчатки.
Побочные действия
В отдельных случаях возможны эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (кожная сыпь), головная боль.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать при беременности (I триместр) и в период грудного вскармливания. Применять препарат во II и III триместрах беременности следует только в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.
Взаимодействие
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Передозировка
Возможно появление следующих симптомов:
возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
Лечение:
необходимо промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости начать симптоматическое лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Международное непатентованное название
Troxerutin
Состав на одну капсулу
Троксерутина – 200 мг. В упаковке 50 капсул.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Код АТХ [С05CA04].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Активное вещество лекарственного средства «Троксерутин — МИК» – троксерутин.
Оказывает венотонизирующее, ангиопротективное, противоотечное, противовоспалительное, антиоксидантное действие. Обладает Р-витаминной активностью, регулирует окислительно-восстановительные процессы, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран, тем самым, уменьшая их проницаемость и ломкость капилляров, а также предотвращая повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток.
Оказывает протективное действие в отношении соединительной ткани, и в частности, коллагена, улучшает трофику тканей при варикозном синдроме.
Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение, как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. В результате лечения исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность нижних конечностей, улучшается трофика.
Фармакокинетика. Сmax гидроксиэтилрутозида достигается через 2-8 ч. Период полувыведения – около 24 ч. Метаболизируется в печени с образованием двух метаболитов. Выводится в основном с желчью и незначительно – с мочой в течение суток.
Показания к применению
-
хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как статическая тяжесть в ногах, язвы голени, трофические поражения кожи;
-
варикозное расширение вен, в том числе при беременности (начиная с 4-го месяца беременности);
-
тромбофлебит, перифлебит;
-
посттромбатический синдром;
-
геморроидальные узлы;
-
в качестве профилактического средства после операций на венах.
Инструкция по применению
Троксерутин-МИК принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Начальная доза – по 1 капсуле 3 раза в сутки; поддерживающая терапия – по 1-2 капсулы в сутки. Курс лечения – 2-4 недели.
Особые указания
Для того чтобы появился ожидаемый терапевтический результат, необходимо строго соблюдать указания врача по дозировке и продолжительности лечения.
Можно применять препарат в качестве одного из компонентов комплексного лечения. В частности при состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов и нарушением их структуры (при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффектов.
Не рекомендуется длительное использование пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Троксерутин-МИК отсутствуют.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Аллергические реакции: кожные проявления (крапивница, зуд).
Со стороны ЦНС: в отдельных случаях – головная боль, нарушение сна.
Побочные явления возникают редко.
Передозировка
После приема внутрь Троксерутина-МИК в чрезмерной дозе при развитии серьезных нежелательных реакций препарат следует отменить, вызвать рвоту; при необходимости – симптоматическая терапия, можно провести перитонеальный диализ.
Противопоказания
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
-
хронический гастрит (в фазе обострения);
-
гиперчувствительность к троксерутину;
-
беременность (I триместр);
-
период лактации.
Срок годности и условия хранения
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.