Уриналгин ф таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция

Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены.

Метаболизм и выведение

Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками: на 90% в течение суток при приеме феназопиридина 600 мг/сут, при этом 41% — в виде неизмененного препарата и 49% — в виде метаболита.

• симптоматическая терапия дизурии (в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.

Принимают внутрь, во время или после приема пищи, запивая полным стаканом воды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая.

По 2 таблетки (200 мг) 3 раза/сут. Длительность лечения не более 2 дней (в т.ч. в сочетании с антибактериальными препаратами).

В случае пропуска приема препарата, таблетки следует принять сразу, как только пациент вспомнит об этом. Если пациент вспомнил о пропуске приема таблеток непосредственно перед приемом следующей дозы, двойную дозу препарата принимать не следует.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Применение препарата Уриналгин^® Ф у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

Применение препарата Уриналгин^® Ф у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Дети

Применение препарата Уриналгин^® Ф у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо- 6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко — бронхоспазм; частота неизвестна — анафилактоидная реакция.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, асептический менингит.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушение зрения, раздражение глаз, обратимая потеря цветового зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — боль в ушах.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха; частота неизвестна — аллергический гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко (при длительном применении) — изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет; частота неизвестна — пожелтение ногтей.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; частота неизвестна — уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко (при длительном применении) — отек лица, верхних и нижних конечностей.

• повышенная чувствительность к феназопиридину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• нарушения функции печени (печеночная недостаточность);
• почечная недостаточность;
• анемия и метгемоглобинемия;
• период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
• беременность;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью:

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• сердечная недостаточность;
• нервно-мышечные заболевания;
• возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).

Беременность

В доклинических исследованиях на животных данных о наличии тератогенного действия феназопиридина не получено (при введении с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Тем не менее, в связи с отсутствием клинических исследований безопасности применения феназопиридина у беременных и его способностью проникать через плацентарный барьер при беременности, применение феназопиридина во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Нет данных о проникновении феназопиридина в грудное молоко человека. Применение феназопиридина в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует применять для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической антибактериальной терапии.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.

При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет. Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.

Следует исключить ношение контактных линз, т.к. феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.

Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями.

Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени. Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанное с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в т.ч. с нарушением функции почек отсутствуют.

Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такой нежелательной реакции, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.

Симптомы: метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатоксические проявления, а также усиление выраженности других нежелательных реакций препарата.

В случае передозировки препарата Уриналгин^® Ф следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: прекратить прием препарата, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно в/в введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).

При одновременном приеме феназопиридин может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина.

Сведения о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с антибактериальными препаратами.

Оплата картой или наличными в аптеке

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

Состав

1 таблетка препарата содержит:

Действующее вещество:

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, на поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет.

Фармакотерапевтическая группа

другие препараты, применяемые в урологии

Фармакодинамика

Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления в том числе: боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены. Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками. На 90% в течение суток при приеме 600 мг феназопиридина в сутки, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% в виде метаболита.

Уриналгин Ф: Показания

Симптоматическая терапия дизурии (в том числе боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.

Способ применения и дозы

Режим дозирования препарата

По 2 таблетки (200 мг) 3 раза в сутки. Длительность лечения не более 2 дней (в том числе, в сочетании с антибактериальными препаратами).

В случае пропуска приема препарата Уриналгин® Ф, таблетки следует принять сразу, как только пациент вспомнит об этом. Если пациент вспомнил о пропуске приема таблеток непосредственно перед приемом следующей дозы, двойную дозу препарата принимать не следует.

Применение препарата в особых клинических группах

Дети и подростки до 18 лет

Применение препарата Уриналгин® Ф у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

У пациентов с нарушениями функции почек

Применение препарата Уриналгин® Ф у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.

У пациентов с нарушениями функции печени

Применение препарата Уриналгин® Ф у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Способ применения

Внутрь, во время или после приема пиши, запивая полным стаканом воды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая.

Для достижения оптимальных результатов препарат Уриналгин® Ф следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции по применению. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 дней терапии препаратом или ухудшении состояния, или появления новых симптомов следует обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Уриналгин Ф: Противопоказания

Повышенная чувствительность к феназопиридину и/или вспомогательным веществам в составе препарата; нарушения функции печени (печеночная недостаточность); почечная недостаточность; анемия и метгемоглобинемия; период грудного вскармливания (безопасность не установлена); беременность; возраст до 18 лет. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Уриналгин Ф: Побочные действия

В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 1/10), нечасто (≥1/1000, 1/100), редко (≥1/10000, 1/1000) и очень редко (1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейропения, лейкопения, панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко – кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко – бронхоспазм; частота неизвестна – анафилактоидная реакция. Нарушения со стороны нервной системы : редко – головная боль, головокружение, асептический менингит. Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна – нарушение зрения, раздражение глаз, обратимая потеря цветового зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Частота неизвестна – боль в ушах. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, рвота, диарея, окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха, частота неизвестна – аллергический гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко (при длительном применении) – изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет; частота неизвестна – пожелтение ногтей. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; частота неизвестна – уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата). Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень редко (при длительном применении) – отек лица, верхних и нижних конечностей. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу .

Передозировка

Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций. Симптомы : метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатоксические проявления, а также усиление выраженности других нежелательных реакций препарата. В случае передозировки препарата Уриналгин® Ф следует немедленно обратиться к врачу. Лечение : прекратить прием препарата, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно внутривенное введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).

Взаимодействие

При одновременном приеме феназопиридин может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина. Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют.

При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с антибактериальными препаратами.

Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Уриналгин® Ф проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Применение феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует применять для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической антибактериальной терапии. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии. При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет. Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата. Следует исключить ношение контактных линз, так как феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз. Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями. Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени. Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанное с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в том числе с нарушением функции почек отсутствуют. Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 6 или 7, или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 тел./факс: (484) 399-38-41 Адрес места производства Калужская обл., г. Обнинск, шоссе Киевское, зд. 107; зд. 3а, стр. 3

Торговое название

Уриналгин Ф

Действующее вещество (МНН)

Феназопиридин

Дозировка или размер

100 мг

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Производитель

Обнинская химико-фармацевтическая компания

Условия хранения

В сухом, затемненном месте, при температуре не выше 25 °C