Валтрекс 500 инструкция по применению взрослым при герпесе

Описание препарата Валтрекс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году

Дата согласования: 23.09.2013

Особые отметки:

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Валтрекс
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

23.09.2013

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
валацикловира гидрохлорид 556 мг
(в пересчете на валацикловир — 500 мг)  
вспомогательные вещества: МКЦ — 70 мг; кросповидон — 28 мг; повидон К90 — 22 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг  
оболочка пленочная: Opadry белый YS-1-18043 (гипромеллоза — 9,48 мг, титана диоксид — 3,26 мг, макрогол 400 — 1,12 мг, полисорбат 80 — 0,14 мг) — около 14 мг  
полировка: воск карнаубский — около 0,016 мг  
чернила для печати: бриллиантовый голубой, 5312 (FT203) — около 0,07 мкл  

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой, белые, продолговатые, двояковыпуклые, без риски, на одной стороне выгравирована надпись «GX CF1».

Ядро: от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Валацикловир является противовирусным средством, представляет собой L-валиновый сложный эфир ацикловира. Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида (гуанина).

В организме человека валацикловир быстро и полностью превращается в ацикловир и валин под воздействием фермента валацикловиргидролазы. Ацикловир обладает in vitro специфической ингибирующей активностью против вирусов простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ — варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus), ЦМВ, вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6-го типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму — ацикловиртрифосфат.

Первая стадия фосфорилирования требует активности вирусспецифических ферментов. Для ВПГ, ВЗВ и ВЭБ таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у ЦМВ и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.

Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловиртрифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, блокированию репликации вируса.

У пациентов с сохраненным иммунитетом ВПГ и ВЗВ с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко, но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелым нарушением иммунитета, например с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и ВИЧ-инфицированных.

Резистентность обычно обусловлена дефицитом тимидинкиназы, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь валацикловир хорошо всасывается из ЖКТ, быстро и почти полностью превращаясь в ацикловир и валин. Это превращение катализируется ферментом печени валацикловиргидралазой. После однократного приема валацикловира в дозе 250–2000 мг средняя Cmax ацикловира в плазме у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет 10–37 мкмоль/л (2,2–8,3 мкг/мл), а среднее Tmax — 1–2 ч. При приеме валацикловира в дозе от 1000 мг биодоступность ацикловира равна 54% и не зависит от приема пищи. Cmax валацикловира в плазме составляет лишь 4% от концентрации ацикловира, среднее Tmax валацикловира в плазме — 30–100 мин после приема дозы, предел количественного определения валацикловира в плазме достигается через 3 ч либо раньше. Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после приема внутрь.

Распределение

Степень связывания валацикловира с белками плазмы очень низка (всего 15%).

Выведение

У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 ацикловира из плазмы после приема валацикловира составляет около 3 ч, а у пациентов с конечной стадией почечной недостаточности средний T1/2 около 14 ч. Валацикловир выводится из организма почками преимущественно в виде ацикловира (более 80% дозы) и метаболита ацикловира 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде элиминируется менее 1% валацикловира.

Особые группы пациентов

Фармакокинетика валацикловира и ацикловира в значительной степени не меняется у пациентов, инфицированных ВПГ и ВЗВ.

На поздних сроках беременности суточный показатель AUC в равновесном состоянии после приема 1000 мг валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1200 мг/сут.

У ВИЧ-инфицированных пациентов фармакокинетические параметры ацикловира после приема внутрь валацикловира в дозе 1000 или 2000 мг сопоставимы с параметрами, наблюдаемыми у здоровых добровольцев.

У реципиентов трансплантатов, получивших валацикловир в дозе 2000 мг 4 раза в сутки, Cmax ацикловира была сопоставима или превышала концентрацию, наблюдаемую у здоровых добровольцев после приема тех же доз, при этом суточные показатели AUC были существенно выше.

Показания

Взрослые:

  • лечение опоясывающего лишая (Herpes zoster) (препарат способствует купированию болевого синдрома, уменьшает его продолжительность и процент больных с болями, вызванными опоясывающим лишаем, включая острую и постгерпетическую невралгию);
  • лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis);
  • профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес;
  • профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру при приеме в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом.

Взрослые и подростки от 12 лет и старше:

  • профилактика ЦМВ-инфекции, а также реакции острого отторжения трансплантата (у пациентов с трансплантатами почек), оппортунистических инфекций и других герпес-вирусных инфекций (ВПГ, ВЗВ) после трансплантации органов.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру или любому другому компоненту препарата;
  • детский возраст до 12 лет при профилактике ЦМВ-инфекции после трансплантации;
  • детский возраст до 18 лет для всех остальных показаний (в связи с недостаточным количеством данных по клиническим исследованиям для указанной возрастной группы).

С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью; пациенты с клинически выраженными формами ВИЧ-инфекции; одновременный прием нефротоксичных ЛС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении препарата Валтрекс® при беременности недостаточно. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Данные регистрационных записей об исходе беременности у женщин, принимавших Валтрекс® или другие препараты, содержащие ацикловир (ацикловир является активным метаболитом препарата Валтрекс®), не выявили увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в регистр включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности валацикловира при беременности сделать нельзя.

Ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется с грудным молоком. После назначения валацикловира в дозе 500 мг внутрь Cmax ацикловира в грудном молоке в 0,5–2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в день ребенок подвергается такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/сут. T1/2 ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови.

Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме или грудном молоке матери, моче ребенка.

Препарат Валтрекс® следует назначать с осторожностью кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой.

Взрослые

Лечение опоясывающего лишая (Herpes zoster): рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в день в течение 7 дней.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ: рекомендуемая доза для терапии эпизода составляет 500 мг 2 раза в день в течение 5 дней.

В более тяжелых случаях дебюта заболевания лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность может быть увеличена с 5 до 10 дней. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. При рецидивах ВПГ идеальным считается назначение препарата Валтрекс® в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса эффективно назначение препарата Валтрекс® в дозе 2 г 2 раза в день. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 ч (но не раньше чем через 6 ч) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения составляет 1 сут. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (т.е. пощипывание, зуд, жжение).

Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ: у пациентов с сохраненным иммунитетом рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. У пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру: у инфицированных иммунокомпетентных лиц с рецидивами не более 9 раз в год рекомендуемая доза препарата Валтрекс® составляет 500 мг 1 раз в день в течение года и более каждый день.

Данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше

Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации: рекомендуемая доза составляет 2 г 4 раза в день, назначается как можно раньше, после трансплантации.

Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина.

Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Лечение опоясывающего лишая и инфекций, вызываемых ВПГ, профилактика (супрессия) рецидивов инфекции, вызванной ВПГ, профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру: дозу препарата Валтрекс® рекомендуется уменьшать у пациентов со значительным снижением функции почек (см. таблицу 1). У таких пациентов необходимо поддерживать адекватную гидратацию.

Опыта применения препарата Валтрекс® у детей со значениями Cl креатинина менее 50 мл/мин/1,73 м2 нет.

Таблица 1

Показание Cl креатинина, мл/мин Доза препарата Валтрекс®
Опоясывающий лишай (Herpes zoster) 15–30 1 г 2 раза в день
менее 15  
Лечение инфекции, вызванной ВПГ (по схеме 500 мг 2 раза в сутки) менее 15 500 мг 1 раз в сутки
Лечение лабиального герпеса (по схеме 2 г 2 раза в день) 31–49 1 г 2 раза в день
15–30 500 мг 2 раза в день
менее 15 500 мг 1 раз в день

Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ
Пациенты с нормальным иммунитетом менее 15 250 мг 1 раз в день
Пациенты со сниженным иммунитетом менее 15 500 мг 1 раз в день
Снижение риска передачи генитального герпеса менее 15 250 мг 1 раз в день

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять Валтрекс® сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с Cl креатинина менее 15 мл/мин.

Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации: режим назначения препарата Валтрекс® у больных с нарушением функции почек должен устанавливаться в соответствии с таблицей 2, приведенной ниже.

Таблица 2

Cl креатинина, мл/мин Доза препарата Валтрекс®
75 и более 2 г 4 раза в день
от 50 до менее 75 1,5 г 4 раза в день
от 25 до менее 50 1,5 г 3 раза в день
от 10 до менее 25 1,5 г 2 раза в день
менее 10 или диализ1 1,5 г 1 раз в день

1 У пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат Валтрекс® следует назначать после окончания сеанса гемодиализа.

Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза препарата Валтрекс® корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина.

Пациенты с нарушением функции печени. У взрослых пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести при сохранной синтетической функции коррекция дозы препарата Валтрекс® не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (декомпенсированный цирроз), нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости корректировать дозу препарата Валтрекс®, однако клинический опыт при данной патологии ограничен.

Дети до 12 лет. Нет данных о применении препарата Валтрекс® у детей.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко —1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

Данные клинических исследований

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.

Данные постмаркетинговых исследований

Со стороны системы крови и органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения. В основном лейкопения наблюдалась у больных со сниженным иммунитетом.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия.

Со стороны нервной системы и психики: редко — головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания; очень редко — ажитация, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные выше симптомы в основном обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У взрослых пациентов с трансплантированным органом, получающих высокие дозы (8 г в день) препарата Валтрекс® для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: нечасто — одышка.

Со стороны ЖКТ: редко — дискомфорт в животе, рвота, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — обратимые нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расценивают как проявления гепатита.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко — зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; очень редко — острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с нарушением функции почек.

Прочие: у больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих высокие дозы валацикловира (8 г ежедневно) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с теми же основным и/или сопутствующими заболеваниями, но не получающих валацикловир.

Взаимодействие

Клинически значимые взаимодействия не установлены.

Ацикловир выводится почками, в основном в неизмененном виде, посредством активной почечной секреции. Сочетанное применение ЛС с этим механизмом выведения может привести к повышению концентрации ацикловира в плазме.

После назначения препарата Валтрекс® в дозе 1 г, циметидин и пробенецид, которые выводятся тем же путем, что и препарат Валтрекс®, повышают AUC ацикловира и т.о. снижают его почечный клиренс. Однако, ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира, коррекция дозы препарата Валтрекс® в этом случае не требуется.

Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения препарата Валтрекс® в более высоких дозах (4 г/сут и выше) и лекарственных препаратов, которые конкурируют с ацикловиром за путь выведения, т.к. существует потенциальная угроза повышения в плазме концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов. Было отмечено повышение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессивного препарата, применяемого при трансплантации, при одновременном применении этих препаратов.

Необходимо также соблюдать осторожность (мониторинг функции почек) при сочетании препарата Валтрекс® в более высоких дозах (4 г/сут и выше) с препаратами, которые оказывают влияние на другие функции почек (например циклоспорин, такролимус).

Передозировка

Симптомы: острая почечная недостаточность и неврологические нарушения, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитацию, угнетение сознания и кому, а также тошнота и рвота, наблюдались у пациентов, получивших дозы валацикловира, превышающие рекомендованные. Подобные состояния чаще отмечались у пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста, получивших повторные превышающие рекомендованные дозы валацикловира, вследствие несоблюдения режима дозирования.

Лечение: больные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Гемодиализ в значительной степени способствует выведению ацикловира из крови и может считаться методом выбора при ведении пациентов с передозировкой препарата Валтрекс®.

Особые указания

У пациентов с риском дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста, необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости.

Поскольку ацикловир выводится почками, доза препарата Валтрекс® должна корректироваться в зависимости от степени нарушения почечной функции. У пациентов с почечной недостаточностью отмечается повышенный риск развития неврологических осложнений, таким пациентам необходимо обеспечить тщательное наблюдение. Как правило, эти реакции в основном носят обратимый характер после отмены препарата.

Нет данных о применении препарата Валтрекс® в высоких дозах (4 г/сут и выше) у больных с заболеванием печени, поэтому высокие дозы препарата Валтрекс® им должны назначаться с осторожностью. Специальные исследования по изучению действия препарата Валтрекс® при пересадке печени не проводились. Однако было показано, что профилактическое в/в назначение ацикловира в высоких дозах уменьшает проявления ЦМВ-инфекции.

Супрессивная терапия препаратом Валтрекс® снижает риск передачи генитального герпеса, но полностью не исключает риск инфицирования и не приводит к полному излечению. Терапия препаратом Валтрекс® рекомендуется в сочетании с безопасным сексом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Необходимо учитывать клиническое состояние пациента и профиль побочных реакций валацикловира при оценке способности пациента управлять автомобилем или движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. В блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги по 10 шт. 1 блистер в картонной пачке.

В блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги по 6 шт. 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.».

Юридический адрес: Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска 189.

Организация, принимающая претензии в РФ: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».

Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495) 777-89-04.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Рейтинг 4.3 из 5.0 —
на основе 7 отзывов

7 отзывов

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Средняя цена в аптеках

1  946  ₽

Среди
2552
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе

Оплата и способы получения

в Санкт-Петербурге

Самовывоз

Оплата картой или наличными в аптеке

Доставка

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

Информация о товаре

Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Количество в упаковке:

10 шт.

Страна:

Испания

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Аналоги Валтрекс

Рейтинг 2.8 из 5.0 —
на основе 5 отзывов

5 отзывов

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Рейтинг 3.0 из 5.0 —
на основе 4 отзывов

4 отзывa

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Рейтинг 4.6 из 5.0 —
на основе 11 отзывов

11 отзывов

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Рейтинг 4.6 из 5.0 —
на основе 11 отзывов

11 отзывов

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Рейтинг 2.8 из 5.0 —
на основе 5 отзывов

5 отзывов

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Посмотреть все аналоги Валтрекс

Инструкция на Валтрекс 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл. валацикловира гидрохлорид — 556 мг (эквивалентно валацикловиру) — 500 мг вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; повидон К90; стеарат магния; безводный коллоидный кремний; концентрат белого красителя; карнауба воск; чернила для печати, содержащие бриллиантовый голубой 5312 (FT 203) в блистере 10 шт.; в упаковке 1 блистер.

Валтрекс: Показания

Валтрекс применяется для лечения опоясывающего лишая, заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом герпеса. Валтрекс используется для профилактики рецидивов заболеваний, вызванных вирусом герпеса и профилактика цитомегаловирусной инфекции при трансплантации органов.

Способ применения и дозы

Для лечения опоясывающего герпеса валтрекс назначают по 1 г 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Для лечения простого герпеса назначают по 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — 5 дней. При рецидивах заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса, прием валтрекса лучше всего начинать сразу после появления первых симптомов.
При первом эпизоде, который может протекать более тяжело, длительность лечения можно увеличить до 10 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

валтрекс применяется с осторожностью во время беременности, в период лактации, у детей.

Валтрекс: Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Использование валтрекса противопоказано после трансплантации костного мозга, трансплантации почки, при клинически выраженных формах ВИЧ-инфекции. С осторожностью валтрекс назначают при печеночной и почечной недостаточности.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий не установлено. Циметидин и пробенецид, назначенные вслед за приемом 1 г Валтрекса, повышают показатель AUC, снижая его почечный клиренс (однако коррекции дозы Валтрекса не требуется из-за широкого терапевтического индекса ацикловира). Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения Валтрекса в высоких дозах (4 г/сут) и ЛС, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации (последний элиминируется с мочой в неизмененном виде в результате активной канальцевой секреции), поскольку существует потенциальная угроза повышения в плазме уровня одного или обоих препаратов или их метаболитов. При одновременном применении ацикловира с микофенолатом мофетила было отмечено повышение AUC первого и неактивного метаболита второго. Необходимо также соблюдать осторожность (контроль функции почек) при сочетании Валтрекса в высоких дозах (4 г/сут и выше) с препаратами, влияющими на функции почек (например циклоспорин, такролимус).

Меры предосторожности

Степень гидратации организма: у пациентов с риском дегидратации, особенно пожилых больных, необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости. Применение при почечной недостаточности: доза Валтрекса должна корректироваться в зависимости от степени нарушения функции почек (данная группа больных имеет повышенный риск развития неврологических осложнений). Применение более высоких доз Валтрекса при печеночной недостаточности и трансплантации печени: назначать с осторожностью (сведения о применении препарата в дозах 4 г/сут и выше у больных с заболеваниями печени отсутствуют). Специальные исследования по изучению действия Валтрекса при пересадке печени не проводились. Однако показано, что профилактическое назначение ацикловира в высоких дозах редуцирует ЦМВ-инфекцию. Применение при генитальном герпесе: супрессивная терапия Валтрексом снижает, но не исключает полностью риск передачи инфекции и не приводит к полному излечению. Рекомендуется терапию Валтрексом сочетать с безопасным сексом. Валтрекс не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Условия отпуска

Производитель

Характеристики

Торговое название

Валтрекс

Действующее вещество (МНН)

Валацикловир

Дозировка или размер

500 мг

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Производитель

GlaxoSmithKline

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Сертификаты Валтрекс 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Дозировки и формы выпуска Валтрекс

Рейтинг 4.3 из 5.0 —
на основе 7 отзывов

7 отзывов

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Цены в аптеках на Валтрекс 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Планета Здоровья

от 1  590  ₽

Петербургские аптеки

1  977  ₽

Мелодия здоровья

от 2  243  ₽

История стоимости Валтрекс 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

минимальнаясредняямаксимальная

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Санкт-Петербург и ЛО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Цены Валтрекс и наличие в аптеках в Санкт-Петербурге

500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Отзывы о Валтрекс

Рейтинг 4.3 на основе 7 отзывов

500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 42 шт.

Достоинства: Очень эффективен, особенно при приеме в первые часы зуда или покалывания — герпес не вылезает и все проходит на следующий день.

Недостатки: Высокая цена.

Комментарий: Если замерзла, надуло, или в отпуске, в командировке после перелета — не заменим, всегда выручает. Зная уязвимые обстоятельства — пропиваю заранее.

500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

ох и намучилась я за свою жизнь с герпесом. Это зараза ко мне приставала по несколько раз за год. Пробовала массу различных средств, но ни одно не давала длительного эффекта. Я даже иммунитет себе посадила всеми этими лечениями. И из-за этого у меня бонусом появились прыщи , которых никогда не было. К счастью, однажды на приём попала к очень хорошему специалисту. Он мне назначил Валтрекс. Узнав цену на препарат в аптеке, долго сомневалась, покупать его или нет. Стоит-то он совсем недёшево. Но все же рискнула. Герпес ко мне уже не возвращается полгода! Это просто невероятно! И кстати прыщи лечить дополнительно ничем не пришлось, они сами прошли. Препарат стоит своих денег.

Смотреть все отзывы

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Купить Валтрекс, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт. в Санкт-Петербурге с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Валтрекс, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт. в Санкт-Петербурге от 1520 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Валтрекс, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

На информационном ресурсе применяются

рекомендательные технологии

.

Источник

Способ применения и дозировка

Препарат
Валтрекс® принимается вне зависимости от приема пищи, таблетки
следует запивать водой.

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ,
включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes
genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis)

Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до
18 лет

Рекомендуемая
доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

В
случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В случае первичного
герпеса, который может протекать в более тяжелой форме, лечение следует
начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до
10 дней. При рецидивах ВПГ наиболее верным считается назначение препарата
Валтрекс® в продромальном периоде или сразу же после появления
первых симптомов заболевания. Применение валацикловира может предотвратить
развитие поражения, если его применять при первых признаках и симптомах
рецидива, вызванного ВПГ.

В
качестве альтернативного лечения лабиального герпеса эффективно назначение
препарата Валтрекс® в дозе 2000 мг 2 раза
в сутки в течение 1 суток.
Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов
(но не раньше, чем через 6 часов)
после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования
продолжительность лечения не должна превышать 1 сутки,
так как превышение продолжительности этого курса лечения не приводит к
дополнительной клинической пользе.

Терапия
должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса
(т.е. пощипывание, зуд, жжение).

Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых
оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с
иммунодефицитом

Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до
18 лет

У
иммунокомпетентных пациентов рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в
сутки.

Через
6–12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии.

Взрослые с иммунодефицитом

У
взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг
2 раза в сутки.

Через
6–12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии.

Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после
трансплантации паренхиматозных органов

Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

Рекомендуемая
доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки, назначается как можно раньше,
после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса
креатинина.

Продолжительность
лечения обычно составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения
может быть продлен.

Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и
офтальмического опоясывающего герпеса

Взрослые

Рекомендуемая
доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Особые группы пациентов

Дети

Эффективность
лечения препаратом Валтрекс® у детей не исследовали.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо
учитывать возможное нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста, доза
препарата Валтрекс® должна быть соответствующим образом
скорректирована.

Необходимо
поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

Пациенты с нарушением функции почек

Дозу
препарата Валтрекс® рекомендуется уменьшать у пациентов с выраженным
нарушением функции почек (см. режим дозирования в Таблице 2).
У таких пациентов необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный
баланс.

Таблица 2. Коррекция дозы препарата Валтрекс® для
применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с нарушением
функции почек

Показания

Клиренс
креатинина, мл/мин

Доза препарата
Валтрекс®

Опоясывающий герпес и офтальмический
опоясывающий герпес у иммунокомпетентных взрослых (лечение)

не менее 50

1000 мг 3
раза в сутки

от 30 до 49

1000 мг 2
раза в сутки

от 10 до 29

1000 мг 1
раз в сутки

менее 10

500 мг 1
раз в сутки

ВПГ (лечение)

Иммунокомпетентные
взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

не менее 30

500 мг 2
раза в сутки

менее 30

500 мг 1
раз в сутки

Лабиальный герпес у иммунокомпетентных
взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет (лечение)

не менее 50

2000 мг 2
раза в сутки

от 30 до 49

1000 мг 2
раза в сутки

от 10 до 29

500 мг 2
раза в сутки

менее 10

500 мг 1
раз в сутки

ВПГ (профилактика (супрессия))

Иммунокомпетентные
взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

не менее 30

500 мг 1
раз в сутки

менее 30

500 мг 1
раз в двое суток

Взрослые с иммунодефицитом

не менее 30

500 мг 2
раза в сутки

менее 30

500 мг 1
раз в сутки

Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ,
у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет

не менее 75

2000 мг 4
раза в сутки

от 50 до 75

1500 мг 4
раза в сутки

от 25 до 50

1500 мг 3
раза в сутки

от 10 до 25

1500 мг 2
раза в сутки

менее 10 или
у пациентов на гемодиализе

1500 мг 1
раз в сутки

Дополнительная информация для показания: лечение инфекций
кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и
рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес
(Herpes labialis)

Опыт
применения препарата Валтрекс® у детей со значениями клиренса
креатинина менее 50 мл/мин/1,73 м2
отсутствует.

Дополнительная информация для показания: профилактика
инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных
органов

Необходимо
часто определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек
быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления
трансплантата, при этом доза препарата Валтрекс® корректируется в
соответствии с показателями клиренса креатинина.

Дополнительная информация для показания: лечение
опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса

Препарат
Валтрекс® следует применять после гемодиализа у пациентов, которым
проводят периодический гемодиализ.

Пациенты с нарушением функции печени

На
основании исследования с применением однократной дозы валацикловира
1000 мг у взрослых пациентов с циррозом печени легкой или средней степени
тяжести (при сохраненной синтетической функции печени) коррекции дозы препарата
Валтрекс® не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых
пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени (декомпенсированным
циррозом), с нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных
анастомозов также не свидетельствуют о необходимости коррекции дозы препарата
Валтрекс®, однако клинический опыт при данных патологиях ограничен.

Информация
о дозах более 4000 мг в сутки для пациентов с инфекциями, вызванными ВПГ и
ЦМВ, указана в разделе «Особые указания».

Состав

1
таблетка содержит:

Наименование
компонентов

Количество, мг

Ядро

Действующее вещество

Валацикловира
гидрохлорид1

556

Вспомогательные вещества

Целлюлоза
микрокристаллическая Авицел РН-101

70

Кросповидон

28

Повидон-К90

22

Магния
стеарат

4

Кремния
диоксид коллоидный

2

Пленочная оболочка

Концентрат
белого цвета (YS-1-18043)

14

Полировка

Воск
карнаубский

около 0,016

14
мг концентрата белого цвета (YS-1-18043) содержат:

Наименование
компонентов

Количество, мг

Гипромеллоза

9,48

Титана
диоксид

3,26

Макрогол-400

1,12

Полисорбат-80

0,14

Примечание:

1    
Фактическое
количество присутствующего валацикловира гидрохлорида рассчитывают на основании
фактора, обеспечивающего содержание 500 мг валацикловира в одной таблетке.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Фармакодинамика

Механизм действия

Валацикловир
является противовирусным средством, представляет собой L-валиновый сложный эфир
ацикловира. Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида (гуанина).

В
организме человека валацикловир быстро и практически полностью превращается в
ацикловир и валин предположительно под воздействием фермента
валацикловиргидролазы.

Ацикловир
является специфическим ингибитором вирусов герпеса с активностью in vitro против вирусов простого
герпеса (ВПГ) 1‑го и 2‑го типов, варицелла-зостер вируса (ВЗВ) (Varicella zoster virus), цитомегаловируса
(ЦМВ), вируса Эпштейна-Барра (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6‑го типа.
Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и
превращения в активную форму — ацикловиртрифосфат.

Первая
стадия фосфорилирования требует активности вирус-специфических ферментов. Для
ВПГ, ВЗВ и ВЭБ таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая
присутствует только в пораженных вирусом клетках. Частично селективность
фосфорилирования поддерживается у цитомегаловируса опосредованно через продукт
гена фосфотрансферазы UL97. Эта необходимость активации ацикловира
специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.

Процесс
фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается
клеточными киназами. Ацикловиртрифосфат конкурентно ингибирует вирусную
ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что
приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно,
к блокированию репликации вируса.

Резистентность
к ацикловиру обычно обусловлена дефицитом тимидинкиназы, что приводит к
чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. В редких случаях
снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с
нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность
этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

По
результатам обширного исследования штаммов ВПГ и ВЗВ, отобранных у пациентов,
получавших терапию ацикловиром или применявших его в целях профилактики,
установлено, что вирусы с пониженной чувствительностью к валацикловиру
встречаются крайне редко, но могут быть обнаружены в редких случаях у пациентов
с тяжелым нарушением иммунитета, например, реципиентов трансплантата костного
мозга или органа, пациентов получающих химиотерапию по поводу злокачественных
новообразований, и у ВИЧ-инфицированных.

Валацикловир
способствует купированию болевого синдрома: уменьшает его продолжительность и
сокращает процент больных с болями, вызванными опоясывающим герпесом, включая
острую постгерпетическую невралгию.

Фармакокинетика

Всасывание

После
приема внутрь валацикловир хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта,
быстро и почти полностью превращаясь в ацикловир и валин. Это превращение,
вероятно, осуществляется ферментом печени валацикловиргидролазой.

При
приеме валацикловира в дозе от 1000 мг биодоступность ацикловира
составляет 54% и не снижается от приема пищи. Фармакокинетика
валацикловира не является дозозависимой. Скорость и степень всасывания
уменьшаются с увеличением дозы, приводя к менее пропорциональному увеличению
максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) по сравнению с
терапевтическим диапазоном доз и снижению биодоступности при дозах выше
500 мг.

Таблица 1. Результаты оценки фармакокинетики ацикловира при
приеме однократных доз валацикловира от 250 мг до 2000 мг здоровыми
добровольцами с нормальной функцией печени

Фармакокинетические
параметры ацикловира

250 мг

(N = 15)

500 мг

(N = 15)

1000 мг

(N = 15)

2000 мг

(N =  8)

Cmax

мкмоль/л

9,78 ± 1,71

15,0 ± 4,23

23,1 ± 8,53

36,9 ± 6,36

мкг/мл

2,20 ± 0,38

3,37 ± 0,95

5,20 ± 1,92

8,30 ± 1,43

Tmax

часы (ч)

0,75

1,0

2,0

2,0

(0,75–1,5)

(0,75–2,5)

(0,75–3,0)

(1,5–3,0)

AUC

ч•мкмоль/л

24,4 ± 3,65

49,3 ± 7,77

83,9 ± 20,1

131 ± 28,3

ч•мкг/мл

5,50 ± 0,82

11,1 ± 1,75

18,9 ± 4,51

29,5 ± 6,36

Cmax
— максимальная концентрация в плазме крови;

Tmax
— время до достижения максимальной концентрации в плазме крови;

AUC
— площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время». Значения Cmax
и AUC отражают среднее стандартное отклонение. Значения для Tmax
отражают медианное значение и диапазон значений.

Максимальная
концентрация валацикловира в плазме крови составляет лишь 4% от концентрации
ацикловира, медиана времени ее достижения составляет от 30 до 100 мин после
приема препарата. Через 3 часа
после приема препарата концентрация валацикловира достигает уровня
количественного определения или ниже. Валацикловир и ацикловир имеют
аналогичные фармакокинетические параметры после однократного и многократного
приема. ВЗВ и ВПГ значительно не изменяют
фармакокинетику валацикловира и ацикловира после приема валацикловира внутрь.

Распределение

Степень
связывания валацикловира с белками плазмы крови очень низкая (15%). Степень
проникновения в цереброспинальную жидкость (ЦСЖ) определяется как соотношение
AUC в ЦСЖ к AUC в плазме крови и составляет около 25% для ацикловира и
метаболита 8‑гидроксиацикловира (8‑OH‑ACV);
около 2,5% для метаболита 9‑(карбоксиметокси)метил-гуанина (CMMG).

Метаболизм

После
приема внутрь валацикловир превращается в ацикловир и L-валин посредством
пресистемного метаболизма в кишечнике и/или печеночного метаболизма. Ацикловир
превращается в малые метаболиты: CMMG под воздействием этилового спирта и
альдегиддегидрогеназы; 8‑OH‑ACV
под воздействием альдегидоксидазы. Примерно 88% от общего совокупного
воздействия на плазму крови приходится на ацикловир, 11% — на CMMG и 1% — на 8‑OH‑ACV.
Валацикловир и ацикловир не метаболизируются изоферментами системы
цитохрома P450.

Выведение

У
пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения ацикловира из плазмы
крови после однократного или многократного приема валацикловира составляет
около 3 часов.
Менее 1% от принятой дозы валацикловира выводится почками в неизмененном виде.
Валацикловир выводится из организма почками преимущественно в виде ацикловира
(более 80% от принятой дозы) и метаболита ацикловира — CMMG.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Выведение
ацикловира коррелирует с функцией почек, экспозиция ацикловира увеличивается с
увеличением степени тяжести почечной недостаточности. У пациентов с
терминальной стадией почечной недостаточности средний период полувыведения
ацикловира после применения валацикловира составляет около 14 часов
по сравнению с примерно 3 часами
при нормальной функции почек.

Экспозиция
ацикловира и его метаболитов CMMG и 8‑OH‑ACV в
плазме крови и ЦСЖ оценивались в стабильном    состоянии после многократного
приема валацикловира у 6 пациентов
с нормальной функцией почек (средний клиренс креатинина 111 мл/мин,
диапазон 91–144 мл/мин),
получавших 2000 мг каждые 6 часов,
и у 3 пациентов
с тяжелой степенью почечной недостаточности (средний клиренс креатинина 26 мл/мин,
диапазон 17–31 мл/мин),
получавших 1500 мг каждые 12 часов.
При тяжелой степени почечной недостаточности по сравнению с нормальной функцией
почек в плазме крови, так же как и в ЦСЖ, концентрации ацикловира, CMMG и 8‑OH‑ACV
были в 2, 4 и 5–6 раз выше, соответственно. Не было
различия в степени проникновения ацикловира в ЦСЖ (определялась как соотношение
AUC в ЦСЖ к AUC в плазме крови), CMMG или 8‑OH‑ACV между
двумя популяциями с тяжелой степенью почечной недостаточности и нормальной
функцией почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетические
данные показывают, что у пациентов с печеночной недостаточностью снижается
скорость превращения валацикловира в ацикловир, но не степень данного
превращения. Период полувыведения ацикловира не зависит от функции печени.

Беременность

В
исследовании фармакокинетики валацикловира и ацикловира на поздних сроках
беременности установлено увеличение значения суточной AUC в стабильном
состоянии при ежедневном приеме валацикловира в дозе 1000 мг в сутки,
которая примерно в 2 раза
превышала AUC при приеме внутрь ацикловира в дозе 1200 мг в сутки.

ВИЧ-инфекция

У
пациентов с ВИЧ-инфекцией распределение и фармакокинетические характеристики
ацикловира после перорального приема одной или нескольких доз 1000 мг или
2000 мг валацикловира остаются неизменными по сравнению со здоровыми
добровольцами.

Трансплантация органов

Максимальная
концентрация ацикловира у пациентов после трансплантации органов, получавших
2000 мг валацикловира 4 раза
в сутки, была сопоставима или выше максимальной концентрации, наблюдаемой у
здоровых добровольцев, получавших такую же дозу. Установленные суточные
значения AUC могут быть охарактеризованы как заметно более высокие.

Показания

Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

—    
Лечение инфекций
кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и
рецидивирующий генитальный герпес (Herpes
genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis).

—    
Профилактика
(супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ,
включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом.

—    
Профилактика
инфекций, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ), и заболеваний после трансплантации
паренхиматозных органов.

Взрослые

—    
Лечение
опоясывающего герпеса (Herpes zoster)
и офтальмического опоясывающего герпеса.

Противопоказания

—    
Повышенная
чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или любому другому компоненту
препарата.

—    
Детский возраст
до 12 лет.

—    
Детский возраст
до 18 лет при лечении опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего
герпеса.

С осторожностью

У
пациентов с почечной недостаточностью; пациентов с клинически выраженными
формами ВИЧ инфекции; при одновременном приеме нефротоксичных лекарственных
средств.

Применение при беременности и лактации

Фертильность

В
исследованиях на животных валацикловир не оказывал влияния на фертильность. Тем
не менее, применение высоких доз ацикловира при парентеральном введении
вызывало тестикулярные эффекты у крыс и собак.

Исследования
по влиянию валацикловира на фертильность у людей не проводились. Однако не было
зарегистрировано изменений в количестве, подвижности и морфологии
сперматозоидов у 20 пациентов через 6 месяцев
ежедневного применения валацикловира в дозах от 400 мг до 1000 мг.

Беременность

Имеются
ограниченные данные о применении препарата Валтрекс® при
беременности. Препарат следует применять при беременности только в том случае,
если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В
регистрах беременных были задокументированы исходы беременности у женщин,
принимавших Валтрекс® или другие препараты, содержащие ацикловир
(ацикловир является активным метаболитом препарата Валтрекс®), 111 и
1246 наблюдений, соответственно (из которых 29 и 756 принимали препараты в
первом триместре беременности), представляли собой исходы беременности,
зарегистрированные проспективно. Анализ данных, представленных в регистре
беременных, подвергавшихся воздействию ацикловира, не выявил увеличения числа
врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией, ни по одному из
пороков развития не выявлено специфичности или закономерности, указывающих на
общую причину. Поскольку в регистр беременных было включено небольшое
количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то
достоверных и определенных заключений о безопасности применения валацикловира
при беременности сделать нельзя.

Период грудного вскармливания

Ацикловир,
основной метаболит валацикловира, проникает в грудное молоко. После приема валацикловира
в дозе 500 мг внутрь Cmax в грудном молоке в 0,5–2,3 раза (в
среднем в 1,4 раза)
превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери.
Соотношение значений AUC ацикловира в грудном молоке к AUC в сыворотке крови
матери варьировались от 1,4 до 2,6 (среднее значение 2,2).
Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2,24 мкг/мл
(9,95 мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира в дозе 500 мг 2 раза
в сутки дети, находящиеся на грудном вскармливании, подвергаются такому же
воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около
0,61 мг/кг/сутки. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой
же, как из плазмы крови.

Валацикловир
в неизмененном виде не определялся в плазме крови матери, грудном молоке или
моче ребенка. Препарат Валтрекс® следует назначать с осторожностью
женщинам в период грудного вскармливания.

Тем
не менее, ацикловир для внутривенного введения применяется для лечения ВПГ у
младенцев в дозе 30 мг/кг/сутки.

Побочное действие

Нежелательные
реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и
органам и частоте встречаемости, которая была определена следующим образом:
очень часто: ≥1 на 10, часто: ≥1 на 100 и <1 на 10,
нечасто: ≥1 на 1000 и <1 на 100,
редко: ≥1 на 10000
и <1 на 1000,
очень редко: <1 на 10000.

Данные клинических исследований

Со стороны нервной системы

Часто: Головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: Тошнота.

Данные постмаркетинговых исследований

Со стороны системы крови и органов кроветворения

Очень редко:
Лейкопения, тромбоцитопения. В основном, лейкопения наблюдалась у больных со
сниженным иммунитетом.

Со стороны иммунной системы

Очень редко:
Анафилаксия.

Со стороны нервной системы и психики

Редко: Головокружение,
спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания.

Очень редко:
Ажитация, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги,
энцефалопатия, кома. Перечисленные выше симптомы, в основном, обратимы и обычно
наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или на фоне других
предрасполагающих состояний. У взрослых пациентов с трансплантированным
органом, получающих высокие дозы (8 г в день) препарата Валтрекс®
для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем
при приеме более низких доз.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения

Нечасто: Одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: Дискомфорт в
животе, рвота, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко:
Обратимые нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расценивают
как проявления гепатита.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Нечасто: Высыпания,
включая проявления фоточувствительности.

Редко: Зуд.

Очень редко:
Крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы

Нечасто: Гематурия
(часто связанная с другими нарушениями со стороны почек).

Редко: Нарушение
функции почек.

Очень редко: Острая
почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с
нарушением функции почек.

Сообщалось
о случаях осаждения кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев.
Необходимо соблюдать адекватный питьевой режим во время лечения.

Прочие: У больных с
тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко
зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих высокие дозы валацикловира
(8 г ежедневно) в течение длительного периода времени, наблюдались
случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и
тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у
пациентов с теми же основным и/или сопутствующими заболеваниями, но не
получающих валацикловир.

Передозировка

Симптомы

Острая
почечная недостаточность и неврологические нарушения, включая спутанность
сознания, галлюцинации, ажитацию, угнетение сознания и кому, а также тошнота и
рвота, наблюдались у пациентов, получивших дозы валацикловира, превышающие
рекомендованные. Подобные состояния чаще отмечались у пациентов с нарушением
функции почек и пациентов пожилого возраста, получивших повторные превышающие
рекомендованные дозы валацикловира, вследствие несоблюдения режима дозирования.

Лечение

Больные
должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Гемодиализ в
значительной степени способствует выведению ацикловира из крови и может
считаться методом выбора при ведении пациентов с передозировкой препарата
Валтрекс®.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клинически
значимые взаимодействия не установлены.

Ацикловир
выводится почками, в основном, в неизмененном виде посредством активной
почечной секреции. Сочетанное применение лекарственных средств с этим
механизмом выведения может привести к повышению концентрации ацикловира в
плазме крови.

После
назначения препарата Валтрекс® в дозе 1000 мг и препаратов
циметидин, пробенецид, которые выводятся тем же путем, что и препарат Валтрекс®,
наблюдается повышение AUC ацикловира и, таким образом, снижается почечный
клиренс ацикловира. Тем не менее, ввиду широкого терапевтического индекса
ацикловира, коррекции дозы препарата Валтрекс® не требуется.

При
лечении лабиального герпеса, профилактике и лечении заболеваний, вызванных ЦМВ,
необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения препарата
Валтрекс® в более высоких дозах (4000 мг в сутки и выше) и
лекарственных препаратов, которые конкурируют с ацикловиром за путь выведения,
так как существует потенциальная угроза повышения в плазме крови концентрации
одного или обоих препаратов или их метаболитов. Было отмечено повышение AUC
ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила (иммунодепрессант,
применяемый у пациентов после трансплантации органов) при одновременном
применении этих препаратов.

Одновременное
применение препарата Валтрекс® с нефротоксичными препаратами, в том
числе аминогликозидами, органическими соединениями платины, йодированным
контрастным веществом, метотрексатом, пентамидином, фоскарнетом, циклоспорином
и такролимусом, должно проводиться с осторожностью, особенно у пациентов с
нарушением функции почек, и требует регулярного мониторинга функции почек.

Особые указания

Гидратация

У
пациентов с риском дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста,
необходимо обеспечить адекватный водно-электролитный баланс.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и у
пациентов пожилого возраста

Поскольку
ацикловир выводится почками, необходимо уменьшить дозу препарата Валтрекс®
у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов пожилого возраста может
наблюдаться нарушение функции почек, поэтому следует рассмотреть уменьшение
дозы для этой группы пациентов. Как пациенты пожилого возраста, так и пациенты
с нарушением функции почек входят в группу повышенного риска развития
неврологических осложнений, таким пациентам необходимо обеспечить тщательный
врачебный контроль. Как правило, эти реакции в основном носят обратимый
характер в случае отмены препарата.

Лечение лабиального герпеса и профилактика ЦМВ инфекций и
заболеваний

Применение высоких доз препарата Валтрекс® при
нарушении функций печени и после пересадки печени

Нет
данных о применении препарата Валтрекс® в высоких дозах
(4000 мг в сутки и выше) у пациентов с заболеванием печени, поэтому таким
пациентам высокие дозы препарата Валтрекс® должны назначаться с осторожностью.
Специальные исследования по изучению действия препарата Валтрекс®
при пересадке печени не проводились. Однако было установлено, что
профилактическое назначение ацикловира в высоких дозах уменьшает проявления
ЦМВ-инфекции и заболевания.

Использование при генитальном герпесе

Пациентам
следует рекомендовать воздерживаться от половых контактов при наличии
симптомов, даже если лечение противовирусным препаратом Валтрекс®
уже было начато. Супрессивная терапия препаратом Валтрекс® снижает
риск передачи генитального герпеса, но полностью не исключает риск
инфицирования и не приводит к полному излечению. Терапия препаратом Валтрекс®
рекомендуется в сочетании с надежными средствами барьерной контрацепции.

Влияние на способность управлять
автомобилем или движущимися механизмами

Необходимо
учитывать клиническое состояние пациента и профиль побочных реакций
валацикловира при оценке способности пациента управлять автомобилем или
движущимися механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(002800)-(РГ-RU) (19.07.2023) — ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Белые
продолговатые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки без риски с
гравировкой «GX CF1» на одной стороне. Ядро от белого до почти белого
цвета.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Источник

Валтрекс — инструкция по применению

Описание

Валтрекс – противовирусный препарат, применяемый для в качестве терапевтического и профилактического от заболеваний, связанных с инфекциями кожных покровов, слизистых оболочек. Эффективен против патологий, вызываемых вирусом герпеса, а также от опоясывающего лишая. Цена на Валтрекс указана в карточке на сайте. . В стоимость не входит доставка.

Действующие вещества

Вацикловир (valaciclovir).

Форма выпуска

Лекарство Валтрекс выпускается в форме таблеток белого цвета в кишечнорастворимой оболочке. Таблетки двояковыпуклой формы с риской по центру, предназначенной для удобства разламывания на 2 части. На одной стороне на поверхности присутствует гравировка GX CF1.

Укладываются в блистерные пачки по 6 и 10 штук, они в свою очередь – в картонные по 7 и 1 блистеру. В каждой присутствует инструкция по применению Валтрекса на бумажном носителе.

Состав

В 1 таблетке Валтрекса содержится действующее вещество – вацикловира гидрохлорид в количестве 556 мг, что соответствует содержанию вацикловира – 500 мг. В качестве вспомогательных компонентов используются:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • кросповидон, повидон К90, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, концентрат белого красителя YS-1-18043;
  • карнаубский воск.

В составе кишечнорастворимой оболочки присутствуют:

  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • титана диоксид (E171);
  • полиэтиленгликоль 400;
  • полисорбат 80.

Фармакологический эффект

Противовирусный препарат, являющийся L-валиновым сложным эфиром ацикловира. Последний в свою очередь – аналогом пуринового нуклеозида. Под влиянием ферментов в организме человека валацикловир быстро распадается, образуя ацикловир и валин.

Основное воздействие ацикловира на вирус простого герпеса заключается в ингибировании его активности. Вещество эффективно в отношении:

  • ВПГ 1 и 2 типов;
  • ВЗВ Varicella zoster;
  • ЦМВ (цитомегаловируса);
  • ВЭБ (вируса Эпштейна-Барра);
  • ВГ 6 типа.

Фармакокинетика

Валацикловир быстро всасывается из ЖКТ после приема таблетки. Процесс распада на активные составляющие происходит под влиянием ферментов печени в считанные минуты. При приеме препарата в дозировке 100 мг (2 таблетки) биодоступность активного вещества достигает 54%. От времени приема пищи этот показатель не зависит.

Скорость всасывания варьируется в соответствии с дозировкой. Чем она ниже, тем медленнее всасывается активный компонент. Показатели количества вещества вацикловира в плазме крови в соответствии с дозировкой:

Фармако-
кинетические
параметры
ацикловира

250 мг
(N=15)

500 мг
(N=15)

1000 мг
(N=15)

2000 мг
(N=8)

Cmax

мкмоль/л

9.78±1.71

15.0±4.23

23.1±8.53

36.9±6.36

мкг/мл

2.20±0.38

3.37±0.95

5.20±1.92

8.30±1.43

Tmax

часы (ч)

0.75
(0.75-1.5)

1.0
(0.75-2.5)

2.0
(0.75-3.0)

2.0
(1.5-3.0)

AUC

ч×мкмоль/л

24.4±3,65

49.3±7.77

83.9±20.1

131±28.3

ч×мкг/мл

5.50±0.82

11.1±1.75

18,9±4,51

29,5±6,36

После применения таблетки от 5 минут до получаса предельная концентрация вацикловира в крови по отношению к ацикловиру варьируется в пределах 4%. В течение последующих 3 часов концентрация приближается заявленным в таблице показателям.

С белками плазмы активное вещество связывается на 15%. Метаболизируется посредством изоферментных систем цитохрома Р450.

У пациентов,:

  • не страдающих патологиями почек период полувыведения вацикловира составляет 3 часа. Около 1% дозы выводится с мочой в неизменном виде. Остальное количество – в форме ацикловира (80%) и метаболитов;
  • с нарушениями работы почек период полувыведения вацикловира увеличивается соотносительно с тяжестью протекания почечной недостаточности. В терминальной стадии заболевания он составляет почти 14 часов;
  • с нарушением функций печени скорость превращения вацикловира в ацикловир значительно меньше. Однако продолжительность периода полувыведения не находится в прямой зависимости от данного факта;
  • с ВИЧ-инфекцией скорость выведения вацикловира из организма неизменна в соотношении со здоровыми людьми;
  • с трансплантированными органами этот показатель оставался неизменным или увеличенным.

Показания

  • Показания к назначению Валтрекса варьируются в соответствии с возрастной группой больного. Так для детей и подростков от 12 до 18 лет Валтрекс назначается при следующих патологиях:

    • Кожных инфекций и поражения слизистых оболочек, являющихся следствием ВПГ. Также для лечения рецидивов генитального и лабиального типов герпеса.
    • Как профилактика мероприятий, направленных на предотвращение возобновления инфекций кожи и слизистых, включая группу пациентов с иммунодефицитом.
    • Профилактические мероприятия, направленные на предотвращение повторных проявления цитомегаловируса и патологий, возникающих в посттрансплантационном периоде при пересадке паренхиматозных органов.

    У взрослых:

    • опоясывающий и офтальмический герпес.

Противопоказания

Основными считаются:

  • высокая чувствительность к компонентам, включенным в состав;
  • возраст до 12 лет;
  • возраст до 18 лет при терапии опоясывающего и офтальмического герпеса.

С особыми предосторожностями назначают средство для терапии людей, страдающих почечной недостаточностью и в комбинации с нефротоксичными лекарствами. Также рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с выраженными формами ВИЧ-инфекций.

Меры предосторожности

Дозировка средства варьируется в зависимости от сложности нарушения работы почек. Это обусловлено тем, что активное вещество выводится с током мочи. При проявлении побочных реакций у пациентов с почечными патологиями нужно помнить, что все они обратимы и тщательно контролировать дозировку.

Пациентам с патологиями печени рекомендуется соблюдать дозировку и принимать средство только под контролем врача. Это объясняется тем, что вацикловир расщепляется именно ферментами печени.

Подавляющая терапия препаратом нивелирует риск передачи генитального герпеса, но не предотвращает его на 100%. Также к полному излечению от болезни не приводит.

Лучше покупать препарат в специализированных аптеках.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности Валтрекс следует применять только в том случае, если планируемая польза значительно превышает риск развития у плода патологий.

В период лактации вацикловир не оказывает негативного влияния на младенца, если применяется в терапевтических дозах. Однако стоит с особой осторожностью назначать лекарство женщинам в это время.

Побочные действия

Самыми частыми побочными проявлениями являются тошнота и головная боль. Нежелательные реакции могут проявляться со следующей частотой: очень часто (≥1 на 10), часто (≥1 на 100 и <1 на 10), нечасто (≥1 на 1000 и <1 на 100), редко (≥1 на 10 000 и <1 на 1000), очень редко (<1 на 10 000).

Часто появляются головные боли и тошнота.

Нечасто могут возникнуть:

  • лейкопения и тромбоцитопения;
  • анафилактический шок;
  • головокружение, спутанность сознания, нарушение координации движений, судороги, галлюцинации;
  • диспноэ;
  • обратимые нарушения функции печени;
  • аллергические высыпания на коже;
  • боли в области почек.

Во избежание осаждения кристаллов ацикловира в почечных канальцах следует во время терапии обеспечить прием большого количества воды.

Передозировка

У пациентов, превышающих дозу, рекомендуемую врачом, нередко возникают следующие симптомы:

  • острая почечная недостаточность;
  • спутанность сознания;
  • галлюцинации;
  • перевозбуждение;
  • тошнота;
  • рвота.

Для определения источника и признаков токсического воздействия пациенту рекомендуется находиться под наблюдением врача. Большую часть излишков препарата выводят при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Особую осторожность следует соблюдать при назначении Valtreks в сочетании с лекарствами, оказывающими на организм человека нефротоксическое воздействие. В большей мере это касается пациентов с нарушением функций почек.

При комплексном приеме вацикловира с циметидином и пробенецидом концентрация его в крови вырастает до 65%, а также снижается почечный клиренс.

Следует с осторожностью назначать вацикловир с препаратами, конкурирующими с ним за выведение почками.

Также необходимо осторожно назначать лекарство в случае, если пациент уже принимает лекарства, оказывающие сильное влияние на другие функции почек.

Особые указания

Валтрекс напрямую не оказывает влияние на способность управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами. Однако важно учитывать общее состояние пациента в данном случае.

Способ применения

Таблетки Валтрекса принимают перорально, запивая водой, вне зависимости от времени приема пищи.

Рекомендуемая производителем доза составляет 1000 мг в сутки (2 таблетки). Принимать 2 раза – по 1 утром и вечером.

При рецидивирующих формах болезней пить препарат нужно от 3 до 5 суток. На начальной стадии – 5-10 дней. Высокую эффективность Валтрекс показывает при использовании на начальных стадиях ВПГ – при появлении первых симптомов.

Также вацикловир используется для терапии лабиального герпеса. Достаточную действенность средства наблюдается при назначении лекарства в дозировке по 2000 мг (4 таблетки) 2 раза в день в первые сутки, затем – через 12 часов после приема первой дозы можно принять следующую. Терапия начинается при первых симптомах болезни: пощипывание, зуд, жжение.

В качестве предупреждения супрессии ВПГ кожных покровов и слизистых, а также и генитального герпеса, необходимая доза для пациентов от 12 до 18 лет – 500 мг 1 раз в день. У взрослых – по 500 мг 2 раза в сутки.

Спустя полгода-год оценивают действенность проведенной терапии.

В ситуациях профилактики повторного возникновения ЦМВ, а также в посттрансплантационном периоде пациентам в возрасте от 12 до 18 лет рекомендуемая дозировка составляет 2000 мг 4 раза в день. Длительность – до 3 месяцев.

При лечении опоясывающего герпеса рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 1000 мг 3 раза в день на протяжении недели.

Эффективность применения Валтрекса у детей не исследована.

Отпуск по рецепту

Валтрекс в аптеках Москвы и всей России можно купить по рецепту врача.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

Фотографии Валтрекс

Картинка с сайта: aptstore.ru

Картинка с сайта: aptstore.ru

Частые вопросы

Валтрекс пьют вне зависимости от приема пищи, запивая водой.

От чего препарат Валтрекс?

Валтрекс предназначен для лечения и профилактики заболеваний, вызванных поражением вирусом простого герпеса, в том числе и генитального, а также опоясывающего лишая.

Как пить Валтрекс при герпесе?

Рекомендуемая доза при терапии ВПГ составляет 500 мг 2 раза в день. Курс – 5 суток. В особенно сложных случаях прием можно продлить до 10 дней. В случае возникновения рецидива вацикловир назначается в аналогичной дозе на протяжении 3-5 дней.

Сколько дней пьют Валтрекс?

Продолжительность курсового приема Валтрекса напрямую зависит от типа заболевания и его сложности:

  • ВПГ – от 3 до 10 дней при лечении или рецидивах;
  • ЦМВ – до 3 месяцев;
  • опоясывающий лишай – 7 дней.

Доставка заказа Москва и Московская область

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Long dan xie gan wan инструкция по применению
  • Реслипт сонные таблетки инструкция по применению взрослым
  • Имедин форте от клопов инструкция по применению
  • Кислотоупорщик футеровщик инструкция по охране труда
  • Винные дрожжи лалвин д47 инструкция по применению