Применение вазобрала при лечении заболеваний центральной нервной системы у детей раннего возраста
Статьи
Опубликовано в журнале:
«ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ»; № 1; 2010; стр. 92-94.
И.Н. Зайцева
Детская городская клиническая больница №8, Детский городской неврологический консультативно-диагностический кабинет, Челябинск
Ключевые слова: дети, перинатальная патология, заболевания ЦНС, лечение, вазобрал.
The use of vasobral in a therapy of pathology of central nervous system in children of early age
I.N. Zaitseva
Key words: child, perinatal pathology of CNS, treatment, vasobral.
Лечение поражений головного мозга и их последствий является актуальной проблемой неврологии [1]. В структуре детской инвалидности поражения нервной системы составляют около 50%, при этом заболевания нервной системы, приводящие к инвалидизации и дезадаптации детей, в 70—80% случаев обусловлены перинатальными факторами [3, 4]. Таким образом, 35—40% детей-инвалидов — инвалиды вследствие тяжелых перинатальных поражений нервной системы.
В существующей системе оказания медицинской помощи детям, перенесшим заболевания нервной системы в неонатальном периоде, проблемой остается организация амбулаторного наблюдения и реабилитации в течение 1-го года жизни, что предопределяет отдаленный прогноз их развития.
В настоящее время отмечаются значительные успехи в области создания лекарственных средств для лечения заболеваний нервной системы. Однако многообразие клинических проявлений и неизученность патогенетических механизмов перинатальных поражений нервной системы у детей обусловливают недостаточную эффективность существующих способов лечения.
Цель настоящего исследования состояла в изучении клинической эффективности вазобрала в восстановительном периоде перинатального поражения центральной нервной системы (ЦНС) у детей 1-го года жизни.
Материал и методы
Обследованы 44 ребенка в возрасте от 3 до 12 мес с нарушениями моторного развития вследствие перинатального поражения ЦНС.
В исследование включались дети, перенесшие в неонатальном периоде реанимационные мероприятия, которые в дальнейшем находились на диспансерном учете в городском детском неврологическом консультативнодиагностическом кабинете Челябинска.
Клинические проявления соответствовали диагностическим критериям нарушений моторного развития согласно МКБ-10: повышенный мышечный тонус, наличие патологических рефлексов, задержка появления основных возрастных навыков [2]. Критериями исключения из исследования были наличие признаков соматических, инфекционных заболеваний, недоношенность 3—4-й степени, низкая масса тела при рождении (ниже 2000 г). Дети с указанной патологией исключались на основании анализа медицинской документации (амбулаторная карта, история болезни) с обязательным заключением врача-педиатра и при необходимости других специалистов. Также в исследование не включались дети, которые на протяжении 3 мес, предшествующих исследованию, принимали какие-либо ноотропные препараты.
Основную группу составили 24 ребенка, получавших вазобрал в дозе 1 капля 2 раза в день в течение 40 дней в сочетании с массажем и физиотерапевтическими мероприятиями (магнитотерапия, электрофорез). В группу сравнения вошли 20 детей, не получавших вазобрал, все реабилитационные немедикаментозные мероприятия этим пациентам проводились в том же объеме.
Для оценки развития использовалась шкала оценки психомоторного развития детей 1-го года жизни Л.Т. Журбы и Е.М. Мастюковой [5], позволяющая определять уровень психомоторного развития детей 1-го года жизни в баллах. В ее основе лежит комплексный эволюционный анализ развития ребенка на каждом месяце жизни. В оцениваемые показатели включены как динамически меняющиеся функции (коммуникабельность, голосовые реакции, безусловные рефлексы, мышечный тонус, цепные симметричные рефлексы, сенсомоторное развитие), так и уровень стигматизации, состояние черепных нервов и патологические движения, которые помогают выявлять детей с повышенным риском задержки развития. Количественная оценка отдельных функций на каждом возрастном этапе проводилась по 4-балльной системе: хорошее развитие функции — 3 балла, ее выпадение — 0. Максимальная оценка по шкале возрастного развития соответствует 30 баллам. Суммарную оценку 27—29 баллов на одном возрастном этапе в большинстве случаев можно расценивать как вариант возрастной нормы. При оценке 23—26 баллов детей относят к безусловной группе риска; оценка 13—22 балла свидетельствует о задержке развития; группу детей с оценкой ниже 13 баллов составляют больные с тяжелой общей задержкой развития в результате органического поражения ЦНС.
Для статистического анализа использован критерий Стьюдента. Различия считали достоверными при р<0,05; результаты представлены в виде М±m.
Результаты и обсуждение
Анализ психомоторного развития детей в возрасте от 3 до 12 мес показал, что в процессе терапии вазобралом у 84% детей имело место увеличение показателей использованной шкалы с оценкой, приближающейся к 3 баллам (норма или незначительное снижение функции). При этом наиболее значительное улучшение выявлено при исследовании общей моторики (мышечный тонус, рефлекторная сфера), нарушение которой и является специфическим клиническим признаком задержки моторного развития [6]. В 77% случаев в процессе лечения вазобралом улучшились коммуникативные, голосовые реакции ребенка, что составляет основу речевого развития и других высших психических функций на 2-м году жизни [7]. При этом динамика по разным пунктам шкалы (например, по пункту «сенсомоторное развитие») была выше у детей, принимавших вазобрал (см. рисунок).
Динамика психомоторного развития детей основной группы представлена в табл. 1. Выявлено достоверное увеличение балльной оценки по всем параметрам с первых месяцев жизни, с приближением к показателям нормы 12-месячного возраста. Коммуникативные и голосовые реакции не оценены высшим баллом в связи с наличием дистонии речевой мускулатуры.
Таблица 1.
Психомоторное развитие детей основной группы (М±m)
| Показатель | Динамика показателей, баллы | ||
| 1—2 мес | 3—4 мес | 11—12 мес | |
| Коммуникативность | 2,25±0,05* | 2,67±0,07 | 2,5±0,08 |
| Голосовые реакции | 2,33±0,06* | 2,67±0,05 | 2,75±0,07 |
| Безусловные рефлексы | 2,67±0,08* | 2,92±0,06 | 3,00±0,03 |
| Мышечный тонус | 2,25±0,05 | 2,17±0,04* | 2,75±0,07 |
| Асимметричный шейно-тонический рефлекс | 2,83±0,06 | 3,0±0 | 3,0±0 |
| Цепные симметричные рефлексы | 2,67±0,08 | 2,67±0,07* | 3,0±0 |
| Сенсомоторное развитие | 2,17±0,06* | 2,58±0,06* | 2,92±0,07 |
| Черепные нервы | 3,0±0 | 3,0±0 | 3,0±0 |
| Патологические движения | 2,92±0,07 | 2,92±0,06 | 3,0±0 |
Примечание. Здесь и в табл. 2: * — наличие достоверных различий (р<0,05) между текущим и последующим замерами.
Результаты анализа развития детей контрольной группы представлены в табл. 2. Большинство исследуемых параметров моторного развития значимо увеличивались начиная с первых месяцев жизни. При этом уровень психомоторного развития приближался к возрастной норме, но по некоторым параметрам количественная оценка оставалась ниже, чем у детей основной группы. На первый план выступали признаки задержки темпов формирования коммуникативных реакций, гипервозбудимость.
Таблица 2.
Психомоторное развитие детей контрольной группы (M±m)
| Показатель | Динамика показателей, баллы | ||
| 3—4 мес | 6—7 мес | 11—12 мес | |
| Коммуникативность | 2,09±0,05* | 2,55±0,07 | 2,43±0,08 |
| Голосовые реакции | 1,98±0,06 | 2±0,05 | 2,05±0,07 |
| Безусловные рефлексы | 2,32±0,08* | 2,77±0,06* | 2,96±0,03 |
| Мышечный тонус | 2,18±0,05* | 2,04±0,04* | 2,46±0,07 |
| Асимметричный шейно-тонический рефлекс | 2,73±0,06* | 2,91±0,04* | 2,98±0,02 |
| Цепные симметричные рефлексы | 2,25±0,08 | 2,3±0,07* | 2,54±0,07 |
| Сенсомоторное развитие | 2,11±0,06 | 2,13±0,06 | 2,18±0,07 |
| Черепные нервы | 2,54±0,07 | 2,61±0,07 | 2,73±0,06 |
| Патологические движения | 2,70±0,07 | 2,8±0,06 | 2,89±0,04 |
Профиль сенсомоторного развития детей основной группы (1) и группы сравнения (2).
По оси ординат — средний балл по подшкалам шкалы психомоторного развития детей 1-го года жизни, по оси абсцисс — возраст.
Таким образом, комплексный анализ изменений показателей теста Л.Т. Журбы и Е.М. Мастюковой у детей с нарушениями моторного развития показал клинический эффект реабилитационной терапии, в состав которой входил вазобрал. Выявленное улучшение наблюдалось к 6-му месяцу и сохранялось во 2-м полугодии жизни без назначения медикаментозной терапии в этот период. Однако при достижении нормальных параметров по общей моторике и сенсомоторному развитию к 12-му месяцу жизни у детей основной группы имелись признаки задержки темпов формирования предречевых и речевых навыков, что, вероятно, указывает на парциальность в клиническом воздействии препарата.
Учитывая, что на фоне комплексной реабилитационной программы динамика профиля развития детей с моторными нарушениями в основной группе по разным пунктам шкалы выше, чем у детей группы сравнения, можно дать благоприятный прогноз развития с нормализацией деятельности нервной системы к возрасту 12 мес, а также и в остальные возрастные периоды жизни.
ЛИТЕРАТУРА
1. Барашнев Ю.И. Перинатальная медицина и инвалидность с детства. Акуш и гин 1991;1:12—18.
2. Буркова А.С., Володин Н.Н. Классификация перинатальных поражений нервной системы у новорожденных. Методические рекомендации. М 2000;40.
3. Вельтищев Ю.Е. Состояние здоровья детей и общая стратегия профилактики болезней. Рос вестн перинатол и педиат (приложение) 1994;67.
4. Володин Н.Н., Медведев М.И., Рогаткин С.О. Перинатальная энцефалопатия и ее последствия — дискуссионные вопросы семиотики и терапии. Рос педиат журн 2001;1:4—8.
5. Журба Л.Т., Мастюкова Е.М. Нарушение психомоторного развития детей первого года жизни. М 1981;272.
6. Казьмин А.М. Оценка психомоторного развития детей раннего возраста. Вопр охр мат и дет 1990;7:40—44.
7. Фрухт Э.Л., Тонкова-Ямпольская Р.В. Некоторые особенности развития и поведения детей с перинатальным поражением нервной системы. Дефектология 2003;4:24—27.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Вазобрал (таблетки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 15.05.2023
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Вазобрал
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
15.05.2023
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| дигидроэргокриптина α-мезилат | 4,00 мг |
| кофеин | 40,00 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94,1 мг; МКЦ (Авицел PH102) — 60,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг; безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,4 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: практически белые, круглые, плоские со скошенным краем, с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α1— и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (Tmax — 0,5 ч). После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина Cmax составляет 227 пг/мл, а T1/2 — <2 ч.
Показания
- цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
- последствия нарушения мозгового кровообращения;
- вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
- болезнь Меньера.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- противопоказание для длительного применения — признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при ЭКГ, проведенной до начала применения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.
Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, с небольшим количеством жидкости.
По 1/2–1 табл. 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — 2–3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1–2 раза в год.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация ВОЗ): очень часто — ≥10%; часто — ≥1% и <10%; нечасто — ≥0,1% и <1% редко — ≥0,01% и <0,1%; очень редко — <0,01%.
Со стороны ЖКТ: тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия (при этих проявлениях отмена препарата не требуется).
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Взаимодействие
При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД.
Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Передозировка может вызвать рвоту.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД.
Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.
Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема препарата натощак.
У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.
Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Форма выпуска
Таблетки, 4+40 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. 1 или 3 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Производитель готовой ЛФ: Chiesi Farmaceutici S.p.A./Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Юридический адрес: Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Italy/Виа Палермо 26/А, 43100 Парма, Италия.
Фасовщик (первичная упаковка)/упаковщик (вторичная (потребительская упаковка)/ выпускающий контроль качества: открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»). Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Организация, принимающая претензии потребителей: открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»). Россия, 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
1 794 ₽
Среди
227
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Пензе
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 85 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 227 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Количество в упаковке:
30 шт.
Страна:
Италия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Вазобрал таблетки, 30 шт.
Состав
Активные компоненты:
- дигидроэргокриптина -мезилат — 4,00 мг
- кофеин — 40,00 мг
Вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат — 94,1 мг
- микрокристаллическая целлюлоза (Авицел РН102) — 60,0 мг
- магния стеарат- 1,5 мг
- безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,4 мг.
Описание
Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом « VASOBRAL » на другой стороне.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. α-дигидроэргокриптин — дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α 1 — и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (Т max ) — 0,5 часа).
После приема внутрь 8 мг α -дигидроэргокриптина максимальная концентрация (С max ) составляет 227 пг/мл., а период полувыведения ( t ½) — менее 2 часов.
Вазобрал: Показания
- Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза).
- Последствия нарушения мозгового кровообращения.
- Вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза.
- Болезнь Меньера.
Способ применения и дозы
Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2-1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.
Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.
Вазобрал: Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.
Вазобрал: Побочные действия
Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций (НЯ/НР) при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто >10%; часто >1% и <10%; нечасто >0,1% и <1%; редко >0,01% и <0,1%; очень редко <0,01%.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко : тахикардия, снижение артериального давления, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Нарушения со стороны нервной системы
Редко : головокружение, возбуждение, головная боль.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко : аллергические реакции.
Передозировка
Передозировка может вызвать рвоту.
Симптомы передозировки — усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение артериального давления.
Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Особые указания
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.
Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема препарата натощак.
У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.
Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг- контроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности
Препарат в редких случаях может вызывать снижение артериального давления, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Форма выпуска
Таблетки.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска
Производитель
Chiesi S . A .11, avenue Dubonnet 92400 Corbevoie , France КьезиС. A .,11, авенюДюбонне92400, Курбевуа. Франция.
Претензии потребителей направлять поадресу в России:
ООО «Кьези Фармасьютикалс».127055 г. Москва, ул. Лесная, д.43тел.+7 495 9671212факс:+7 495 9671211 e — mail : info @ chiesi . com
При расфасовке и упаковке препарата на предприятии ОАО «Фармстандарт- Лексредства», Россия, в инструкции должно быть указано:
Владелец регистрационного удостоверения:
ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия
Производитель :
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Via Palermo 26/A, 43100 Parma. Italy КьезиФармацевтичиС . и .A.
Виа Палермо 26/ А . 43100 Парма . Италия
Расфасовано и упаковано:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
305022. Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www . pharmstd . ru
Характеристики
Торговое название
Вазобрал
Действующее вещество (МНН)
Дигидроэргокриптин + Кофеин
Первичная упаковка
блистер
Производитель
Chiesi Farmaceutical
Условия хранения
При температуре 15–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Вазобрал таблетки, 30 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Цены в аптеках на Вазобрал таблетки, 30 шт.
История стоимости Вазобрал таблетки, 30 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Пензенская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Вазобрал и наличие в аптеках в Пензе
таблетки, 30 шт.
Достоинства: единственный препарат, которым спасаюсь от головной боли вследствие плохого оттока венозной крови
Недостатки: роняет давление. поэтому чаще приходится пить по половинке таблетки, потому что чаще у меня давление 110 на 70
Достоинства: Нет
Недостатки: Врач прописал 1/2 1 таблетки 2 раза в день до 19:00. Давление было итак низким. Последний прием лекарства в 18:00. Первый день приема.
Часов через 4-5 обвалилось давление до 99/57, начали почвляться черные точки перед глазами, головокружение, тахикардия и боли в районе сердца. Часа через 1,5 остались только боли в районе сердца, появилась бессонница (уже 01:48), если закрыть глаза ощущение, что на них направили фонарик, открываешь — темно.
Комментарий: Спазм сосудов головного мозга
Вазобрал помог справиться с хронической усталостью. У меня совсем сил не было, что на работе, что дома. Как амеба себя ощущал. Обратился тогда к врачу, она сказала, что в целом здоровье в порядке, но усталость нужно лечить. Порекомендовала Вазобрал, сказала, что эффективное средство и рецепт на него не потребуется. Я купил и стал принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Постепенно силы возвращались, уже на работе мог концентрироваться и вообще лучше себя чувствовал. Побочек никаких не было, средство однозначно мне помогло.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Вазобрал, таблетки, 30 шт. в Пензе с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Вазобрал, таблетки, 30 шт. в Пензе от 1332 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Вазобрал, таблетки, 30 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Способ применения и дозировка
Внутрь
(во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2–1 таблетке 2 раза в
день. Продолжительность курса лечения 2–3 месяца, при необходимости курсы
лечения можно проводить 1–2 раза в год.
Описание
Таблетки: практически белые, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.
Состав
Активные компоненты:
Дигидроэргокриптина
α-мезилат — 4,00 мг,
кофеин — 40,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат — 94,1 мг,
микрокристаллическая целлюлоза (Авицел PH 102) — 60,0 мг,
магния стеарат — 1,5 мг, безводный кремния диоксид коллоидный
(Аэросил 200) — 0,4 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Корректоры нарушений мозгового кровообращения в комбинациях
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат. α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное алкалоида
спорыньи, блокирует α1‑ и α2‑адренорецепторы.
Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию
тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает
количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы
метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин
обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы
возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую
работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную
возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный
центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика
При
приеме внутрь, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина
(время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 0,5 часа).
После
приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина максимальная концентрация (Cmax)
составляет 227 пг/мл,
а период полувыведения (T1/2)
— менее 2 часов.
Показания
–
Цереброваскулярная
недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза).
–
Последствия
нарушения мозгового кровообращения.
–
Вестибулярные и
лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического
генеза.
–
Болезнь Меньера.
Противопоказания
Повышенная
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказание для длительного применения: признаки
наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до
начала применения препарата.
Применение при беременности и лактации
Нет
клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение
во время беременности не рекомендуется.
Применение
препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению
лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.
Побочное действие
Частота
встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций (НЯ/НР) при приеме
препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация
Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто ≥10%; часто ≥1%
и <10%; нечасто ≥0,1% и <1%; редко ≥0,01% и <0,1%;
очень редко <0,01%.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Возможна
тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при
этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко:
тахикардия, снижение артериального давления, пороки сердца (включая пороки с
регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в
полость перикарда).
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение,
возбуждение, головная боль.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
аллергические реакции.
Передозировка
Передозировка
может вызвать рвоту.
Симптомы передозировки —
усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение
симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов
возможно дополнительное снижение артериального давления.
Кофеин
ослабляет действие снотворных средств.
Особые указания
Вазобрал
оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное
давление. Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает
необходимости применения антигипертензивных препаратов.
Содержащийся
в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует
избегать приема препарата натощак.
У
пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и
длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и
плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и
констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными
нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о
прекращении лечения дигидроэргокриптином.
Сообщалось
о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких
доз и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики
ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны
регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития
ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная
недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в
забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены
должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое
может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время
допинг-контроля.
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами
деятельности
Препарат
в редких случаях может вызывать снижение артериального давления, головокружение.
При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или
занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N014499/02 (20.05.2022) — Кьези Фармасьютикалс ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Практически
белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом
«VASOBRAL» на другой стороне.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Москве
Доктор Столетов
Москва, 1-я ул. Ямского Поля, 1, к.1
ЗдравСити
Москва, Сосенское, ул. Эдварда Грига, 18, к.1
ЗдравСити
Москва, ул. Всеволода Вишневского, 8, пом.2/1
Ваша №1
Москва, пр-кт Волгоградский, 73, с.1
ШАХ
Москва, пл. Рогожская Застава, 2/1, стр. 2
Ваша №1
Москва, пр-кт Новоясеневский, 12, к.1
Ригла
Москва, ул. Рождественская, 11
Фармленд
Москва, б-р Дмитрия Донского, 15
Здесь Аптека
Москва, ул. Оршанская, 16, стр.2
ВИТА
Москва, ул. Братиславская, 26
Состав
Действующие вещества:
дигидроэргокриптина α-мезилат — 4 мг, кофеин — 40 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 94,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел РН102) — 60,0 мг, магния стеарат- 1,5 мг, безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,4 мг.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (Тmax — 0.5 ч).
После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина Cmax составляет 227 пг/мл, а T1/2 — менее 2 ч.
Показания к применению
- цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие
церебрального атеросклероза); - последствия нарушения мозгового кровообращения;
- вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
- болезнь Меньера.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, во время еды, с небольшим количеством жидкости, по 1/2-1 таб. 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения составляет 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности.
Особые указания
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД. Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.
Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема препарата натощак.
У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.
Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении в высоких дозах и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, таким пациентам требуется регулярное наблюдение на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.
Описание
Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение.
Лекарственная форма
Таблетки практически белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной стороне и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.
Применение у детей
Применение с 18 лет.
Действие
Комбинированный препарат. α-дигидроэргокриптин — дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1— и α2— адренорецепторы. Оказывает допаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Побочные действия
Определение категорий частоты нежелательных явлений/нежелательных реакций (НЯ/НР) (в соответствии с классификацией ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0:01% и <0.1%); очень редко (<0.01%).
Со стороны пищеварительной системы: возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал при беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.
Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Взаимодействие
При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД.
Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Передозировка
Симптомы: возможна рвота и усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя