Амбробене таблетки инструкция по применению взрослым отхаркивающее

Состав

Активное вещество:

амброксола гидрохлорид — 30 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 169.46 мг, крахмал кукурузный — 36.33 мг, магния стеарат — 2.41 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.8 мг.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

• I триместр беременности;
• детский возраст до 6 лет;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2-3 раза в день (15 мг амброксола 2-3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Описание

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Лекарственная форма

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне.

Фармакодинамика

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Побочные действия

Аллергические реакции:

редко (от ≥0.1% до <1%) — крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы:

редко (от ≥0.1% до <1%) — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Общие нарушения:

редко (от ≥0.1% до <1%) — лихорадка, слабость, головная боль.

Прочие:

редко (от ≥0.1% до <1%) — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность:

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, Цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Передозировка

Симптомы:

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение:

Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Инструкция по применению

Действующие вещества

Амброксол

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество амброксола гидрохлорид 30 00 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 169 46 мг  крахмал кукурузный 36 33 мг  магния стеарат 2 41 мг  кремния диоксид коллоидный безводный 1 80 мг.

Фармакологический эффект

Фармакодинамика:Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным  секретолитическим и отхаркивающим действием.После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).Доклинические исследования показали  что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты  улучшает мукоцилиарный транспорт.Амброксол активирует образование сурфактанта  оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2–го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали  что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта)  активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин  цефуроксим  эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.ФармакокинетикаПри приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на ?. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота  глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до    12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90 %  менее 10 % выводится в неизмененном виде.Учитывая высокую связь с белками плазмы  большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь  существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер  а также выделяется в грудное молоко.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на ?. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота  глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до    12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90 %  менее 10 % выводится в неизмененном виде.Учитывая высокую связь с белками плазмы  большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь  существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер  а также выделяется в грудное молоко.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей  сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществприменение у детей до 6 летбеременность (I триместр)непереносимость лактозы  дефицит лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция.

Меры предосторожности

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек)  язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения  беременность (II-III триместр)  период лактации.Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью  соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность:Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности  это касается первых 28 недель беременности. Исследования  проводимые на животных  не выявили тератогенного эффекта.Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача  после тщательной оценки соотношения риск/польза.Период кормления грудью:Исследования  проводимые на животных  показали  что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача  после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком  не разжевывая  после еды  запивая большим количеством жидкости.Детям от 6 до 12 лет следует принимать по ? таблетки 2-3 раза в день (15 мг амброксола 2-3 раза в день).Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке        3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочные действия

Общие нарушения:Редко (от ? 0 1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница  кожная сыпь  ангионевротический отек лица  одышка  зуд)  лихорадка  слабость  головная боль.Очень редко (< 0 01 %): анафилактические реакции  в том числе анафилактический шок.Со стороны желудочно-кишечного тракта:Редко (от ? 0 1 % до < 1 %): тошнота  боли в животе  рвота  диарея  запоры.Прочие:Редко (от ? 0 1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей  экзантемы  ринорея  дизурия.

Передозировка

Симптомы:Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение  тошнота  рвота  снижение артериального давления.Лечение:Методы интенсивной терапии  такие как вызывание рвоты  промывание желудка  должны применяться только в случаях тяжелой передозировки  в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина  цефуроксима  эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами  затрудняющими выведение мокроты.Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме  такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек  необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°СХранить в недоступном для детей месте!

Описание

Амбробене – это препарат, содержащий действующее вещество амброксол, который используется для лечения заболеваний дыхательных путей, таких как бронхит, астма, пневмония и другие. Амброксол является муколитическим и экспекторантом, который помогает разжижать и вывести слизь из дыхательных путей.

Таблетки Амбробене

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая

Состав

Действующее вещество

Амброксола гидрохлорид 30 мг.

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Действующее вещество таблеток Амбробене – амброксол, относится к группе муколитических средств. Он улучшает мокроток и уменьшает ее вязкость, способствуя ее отхождению из дыхательных путей. Также стимулирует секрецию поверхностно-активного вещества, которое помогает защитить легкие от инфекций. Он начинает действовать через 30 минут после приема и продолжает действовать в течение 6-12 часов.

Показания

Амбробене таблетки применяют для лечения заболеваний дыхательных путей с образованием вязкой мокроты, таких как бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), пневмония, бронхоэктатическая болезнь. Также препарат может использоваться для профилактики осложнений после операции на легких и бронхах.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;
• Беременность (I триместр).
• Детский возраст до 6 лет.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, почечная и/или печеночная недостаточность, беременность (II и III триместр).

Амбробене таблетки: применение и дозировка

Препарат принимают внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Дозировка

Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 таблетки 2–3 раза в день (15 мг действующего вещества 2–3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг действующего вещества 3 раза в день).

При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 штук 2 раза в день (120 мг действующего вещества в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг действующего вещества 2 раза в день).

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более, чем в течение 4–5 дней.

Передозировка

Передозировка Амбробене таблеток может привести к усилению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, головокружение и диарея. В случае передозировки необходимо обратиться за медицинской помощью. Может потребоваться промывание желудка, применение симптоматической терапии и контроль функции почек и печени.

Побочные эффекты

При использовании Амбробене могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• Нарушение пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, диспепсия.
• Нарушение нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение вкуса и обоняния, сонливость.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
• Другие побочные эффекты: увеличение потливости, слабость, повышение температуры тела.

Если появляются серьезные побочные эффекты, следует немедленно прекратить прием и обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Некоторые особые указания по применению таблеток Амбробене включают следующее:

• не применять при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• не применять при наличии гиперчувствительности к действующему веществу или другим ингредиентам;
• не использовать в первый триместр беременности;
• с осторожностью использовать при печеночной и/или почечной недостаточности;
• не рекомендуется сочетать с препаратами, которые подавляют кашель, так как это может привести к застою мокроты в легких;
• может ухудшиться эвакуаторная функция респираторного тракта при гипокалиемии или кривошеином зуба;
• применять осторожно при наличии нарушений мокротного отхождения.

Взаимодействие

Амброксол может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, поэтому перед началом приема следует проконсультироваться с врачом.

Согласно инструкции, амброксол усиливает действие антибиотиков из группы пенициллинов (амоксициллина, ампициллина), цефалоспоринов (цефадроксила, цефотаксима), эритромицина, линкомицина.

Сочетание действующего вещества с препаратами от кашля, которые содержат кодеин, может усилить седативный эффект (уменьшение нервной системной активности) и вызвать усиление депрессии дыхания. Это может привести к опасным последствиям, поэтому сочетание амброксола с такими препаратами не рекомендуется.

Сочетание с препаратами, которые содержат алкоголь, может увеличить риск побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, головокружение.

Также не рекомендуется одновременный прием с антидепрессантами из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), так как это может вызвать серьезные побочные эффекты.

Производство

• Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль)
• Меркле ГмбХ (Германия)

Упаковка

10 шт. в блистере, 2 блистера в картонной пачке.

Хранение

Амбробене следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет.

Рецепт

Отпускаются в аптеке по рецепту.

Сертификация

Препарат, произведенный Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) и Меркле ГмбХ (Германия), имеют сертификаты соответствия ГОСТ Р и международных стандартов качества. В Российской Федерации препарат зарегистрирован и имеет разрешение на продажу в аптеках.