Состав
В качестве составляющих препарата Бенексол B12 выступают:
- тиамина гидрохлорид (витамин В1);
- витамин B6 (пиридоксин гидрохлорид);
- витамин B12 (цианокобаламин).
Дополнительные вещества: лактоза, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, гипромеллоза, красители.
Форма выпуска
Бенексол B12 выпускается в виде пленочных таблеток для перорального применения. Упакован в блистеры по 10 таблеток, в картонной пачке 3 пластинки.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает комплексное воздействие на нервную и кроветворную системы, а также участвует в обмене веществ.
- Тиамин (B1) – участвует в углеводном обмене, поддерживает работу нервных клеток.
- Пиридоксин (B6) – необходим для синтеза нейротрансмиттеров (серотонин, дофамин), участвует в метаболизме аминокислот.
- Цианокобаламин (B12) – важен для кроветворения, нормальной работы нервной системы, поддержания уровня гемоглобина.
Препарат компенсирует нехватку витаминов группы B, снижает неврологические нарушения, улучшает метаболизм и способствует регенерации тканей.
Фармакодинамика препарата (принцип действия)
После приема активные вещества быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте.
- Тиамин (B1) – транспортируется в ткани, где превращается в активную форму – тиаминпирофосфат.
- Пиридоксин (B6) – метаболизируется в печени, активная форма – пиридоксальфосфат.
- Цианокобаламин (B12) – накапливается в печени, участвует в синтезе ДНК, формировании эритроцитов.
Витамины выделяются преимущественно через почки, часть выводится с желчью.
Показания к применению
Препарат Бенексол B12 назначают при следующих состояниях:
| Область применения | Заболевание |
| Неврология | Полинейропатия, невралгия, радикулит, диабетический или алкогольный тип полинейропатии, синдром запястного канала. |
| Опорно-двигательный аппарат | Миалгии, фибромиалгия, воспалительные процессы в суставах. |
| Дефицитные состояния | Гиповитаминоз, авитаминоз. Поддержание баланса веществ при вегетарианском питании, строгих диетах. |
| Восстановительный период | Восстановление после хирургических вмешательств, длительного лечения антибиотиками, перенесенных инфекций |
Противопоказания
Препарат имеет ряд противопоказаний. Так, таблетированная добавка Бенексол не назначается при:
- аллергии на витамины группы B;
- тяжелых формах проявления почечной недостаточности;
- состоянии эритремии;
- наблюдаемом в организме пациента эритроцитозе;
- декомпенсированной форме недостаточной функциональности сердца;
- выраженной артериальной гипотензии.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты
В большинстве случаев применения Бенексол B12 переносится хорошо. Однако, в редких случаях могут возникнуть:
- высыпания на кожных покровах, зуд;
- аллергические реакции, вплоть до анафилаксии;
- тошнотные позывы;
- ощущения дискомфорта в эпигастральной области;
- головокружение;
- раздражительность;
- окрашивание мочи в ярко-желтый цвет (нормально).
При появлении побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)
Важно учитывать возможное взаимодействие с прочими лекарственными средствами. Так при применении Бенексол, это:
- диуретики (фуросемид) при сочетании с витаминизированным препаратом снижают уровень витамина B1;
- антациды ухудшают всасывание B12;
- леводопа снижает эффективность при болезни Паркинсона;
- контрацептивные препараты с пероральным принципом применения могут снижать уровень B6;
- не рекомендуется использовать витамин B12, так как он может увеличить риск оптической атрофии у людей с болезнью Лебера.
Применение препарата (дозировка и способ применения)
Схема приема, а также дозировка препарата должны назначаться и корректироваться лечащим специалистом в зависимости от состояния пациента. При стандартных вводных условиях рекомендованный объем добавки составляет 1 таблетку.
Таблетированное средство применяется один раз в день после приема пищи. Запивается водой. Продолжительность курса рассчитывается, исходя из решаемой проблемы:
- при дефиците витаминов период лечения составляет 2-4 недели;
- при неврологических расстройствах добавка применяется от 1 до 3 месяцев.
Передозировка
При значительном превышении доз возможно наступление передозировки. Симптомы, сопровождающие данное состояние:
- тошнотные позывы, рвота;
- головокружение;
- сбои в показателях сердечного ритма;
- судороги;
- состояние нервного возбуждения.
При проявлении тревожной симптоматики необходимо обратиться за медицинской помощью.
Условия продажи
Препарат отпускается аптеками без необходимости предоставления рецепта.
Условия хранения
Рекомендуется поместить в сухую, изолированную от солнечного света, среду. Настроить температурные показатели на диапазон в 15-25°C. Не допускать попадания в детские руки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение в период внутриутробного формирования и развития плода таблетированного средства по назначению врача. Так как составляющие способны проникать в лакта, поэтому во время активной лактации Бенексол назначается с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Употребление препарата не оказывает негативного влияния на скорость реакции. Тем не менее, если в качестве побочных эффектов наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автомобилем. А также – отказаться от работы со сложными механизмами, требующими высокой скорости реакции и значительной концентрации внимания.
Особые указания
Пациентам с диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови на протяжении терапевтического курса. Людям с заболеваниями печени и почек – принимать под регулярным наблюдением врача.
Продолжительный прием требует периодического скрининга концентрации витаминов в организме. Важно, чтобы назначенная лечащим специалистом дозировка, а также длительность приема, не были превышены. В противном случае может возникнуть тяжелая нейротоксичность.
У людей, борющихся против тяжелой формы мегалобластной анемии есть риск развития гипокалиемии или тромбоцитоза на фоне приема витамина В12 в высокой дозировке. Потому важно внимательно отслеживать объем принимаемого препарата.
При каких заболеваниях применяют?
- дефицит витаминов группы B
- заболевания нервной системы (невропатии
- невралгии)
- мышечные боли
- воспаления суставов
- восстановление после болезней и операций
Форма выпуска
Цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового или светло-красного цвета.
Состав
Активные вещества: 250 мг витамина B1 (тиамина гидрохлорид), 250 мг витамина B6 (пиридоксина гидрохлорид), 1 мг витамина B12 (цианокобаламин).
Вспомогательные компоненты: маннит (Е 421), кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный прежелатинизированный, повидон, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты 250 000, карбоксиметилцеллюлоза натрия, полиэтиленгликоль 6000, триацетин, тальк.
Фармакологическое действие
Активные ингредиенты, содержащиеся в Benexol B12, имеют жизненно важное значение для производства клеточной энергии и метаболизма белков и нуклеиновых кислот.
Таблетки Benexol B12, покрытая пленочной оболочкой, состоящая из комбинации витаминов B1, В6 и B12 в фармакологических дозах, проявляют анталгические, антиневритные, детоксицирующие и антианемические свойства. Эти витамины, которые встречаются в природе вместе, дополняют друг друга с точки зрения их функций в метаболизме клеток, особенно клеток нервной системы. В результате Benexol B12 оказывает эффект, далеко превосходящий тот эффект, который был бы достигнут при использовании рассматриваемых витаминов по отдельности.
Показания к применению
Применяют у пациентов с сочетанным дефицитом витаминов В1, В6, В12 или факторами риска дефицита.
Противопоказания
Использование Benexol B 12 противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому из ингредиентов, содержащихся в препарате.
Из-за высокой дозы витамина B6 продукт противопоказан при беременности и лактации, а также детям до 12 лет.
Побочные действия
На фоне приема препарата возможны:
- аллергические реакции могут включать крапивницу, отек лица, одышку, эритему, сыпь и волдыри;
- головокружение, головная боль, периферическая нейропатия, сонливость, парестезии;
- диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе;
- необычный запах мочи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин B1 (тиамин):
- Тиосемикарбазон и 5-фторурацил ингибируют активность тиамина.
- Антациды подавляют всасывание тиамина.
Тиамин может вызывать ложноположительные результаты при определении уробилиногена с использованием реактива Эрлиха. Высокие дозы тиамина могут мешать спектрофотометрическому определению концентрации теофиллина в сыворотке.
Витамин B6 (пиридоксин):
Различные лекарства взаимодействуют с пиридоксином и могут привести к снижению уровня пиридоксина. Эти лекарства включают в себя:
- циклосерин;
- гидралазины;
- изониазид;
- дезоксипиридоксин;
- D-пеницилламин;
- оральные контрацептивы.
Прием высоких доз витамина В6 предотвращает действие леводопы.
Витамин В12:
Чрезмерное употребление алкоголя в течение более двух недель, аминосалицилатов, колхицина, особенно в сочетании с аминогликозидами, антагонистами гистаминовых (Н2) рецепторов, метформином и родственными бигуанидами, пероральными контрацептивами и ингибиторами протонной помпы может снижать всасывание витамина В12 из желудочно-кишечного тракта. Потребность в витамине B12 увеличивается у пациентов, получающих такое лечение.
Антибиотики могут повлиять на концентрацию витамина B12 в сыворотке и эритроцитах, что в свою очередь, оказывает влияние на метод микробиологических измерений и может привести к ложно заниженным результатам.
Высокие и длительные дозы фолиевой кислоты могут снизить концентрацию витамина B12 в крови.
Аскорбиновая кислота может истощать запасы витамина B12. Следует избегать приема больших количеств витамина С через 1 час после перорального приема витамина В12.
Способ применения и дозы
Если иное не рекомендовано врачом, детям старше 12 лет и взрослым принимать по 1 таблеткев день.
Продукт обычно назначают на срок от одной до нескольких недель. В некоторых случаях врач может продлить срок лечения еще на несколько месяцев.
Передозировка
Случаи неизвестны.
Особые указания
Поскольку он содержит высокий уровень витамина B6, продукт не следует принимать в более высоких дозах или в течение более длительного периода времени, чем рекомендуется. Если витамин B6 не принимать в соответствии с рекомендациями, может возникнуть серьезная нейротоксичность.
Использование витамина B12 не рекомендуется людям с болезнью Лебера, поскольку это может увеличить риск атрофии зрительного нерва.
Гипокалиемия, тромбоцитоз могут возникнуть при интенсивном лечении витамином B12 у пациентов с тяжелой мегалобластной анемией.
Беременность и кормление грудью
Препарат противопоказан для применения в данные периоды, поскольку он содержит высокие дозы витамина B6, значительно превышающие рекомендуемую суточную диетическую норму.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не влияет.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия продажи
Без рецепта.
Препарат есть в наличии в аптеках
Срок годности: до 04.2026
* точную стоимость доставки назовет менеджер при подтверждении заказа
** бронирование лекарства — НЕ обязывает Вас совершать покупку. Мы вам перезвоним, и подробно проконсультируем. А
Вы уже решите, подтвердить заказ или отказаться от него.
Быстрый заказ
Стоимость препарата Бенексол Benexol B12 таб. №30 указана без учёта доставки в ближайшую аптеку города Краснодар.
Вы можете оформить заказ через наш интернет магазин на любое лекарство, и мы оперативно доставим его
в ваш город. Для этого оставьте заказ в форме, которая указана ниже и мы перезвоним вам в течение
30 секунд.
* информация о товарах носит справочный характер и не является предложением (офертой) приобрести лекарственные средства дистанционным способом
** рецептурные лекарственные препараты отпускаются только при наличии рецепта врача.
Нужна помощь? Не стесняйтесь, пишите нам в мессенджер:
Выбираете препарат и бронируете его через сайт или по телефону
Мы перезваниваем Вам — чтобы ответить на все Ваши вопросы
Выбираем надежную аптеку рядом с Вами и в ней получаете лекарство
Перед применением лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к лечащему врачу и изучить
инструкцию по применению. На нашем сайте представлены так же аналоги средства Бенексол Benexol B12 таб. №30 в
различных формах выпуска, которые указаны в перечне ниже. Чтобы осуществить поиск нужного лекарственного
средства воспользуйтесь специально формой на нашем сайте. Мы гарантируем низкую стоимость и быструю доставку,
что подтверждено большим количеством отзывов о нас, не только на нашем сайте, но и в сети интернет.
Описание препарата
Как купить
Вы можете заказать препарат Бенексол Benexol B12 таб. №30 с доставкой по г. Краснодар. Для этого Вы можете оформить бронирование на сайте или заказать по телефону 8 800 550 57 86 (бесплатно с любого телефона по РФ)
Доставка
Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 26.06.2023
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Название медикамента
БЕНЕКСОЛ B12
Состав
250 мг витамина В1 (тиамин гидрохлорид 1 Н2О), 250 мг витамина В6 (пиридоксин гидрохлорид) и 1 мг витамина В12.
Терапевтические показания
Недостаточные витамины В1, В6, В12 i?в факсе риска?R? у пациентов
Ментальный и физический ?У пациентов с общими клиническими симптомами1, такими как усталость от абука, забывчивость, раздражительность, слабость, озноб
Неврит, полиневрит, диабетик н?ропати, невралгия, черепица, треморда
В случаях пирса ar1l1, таких как артрит, периатрит, ишиас, люмбальгия, артралгия, миалгия, судороги и ревматические ар1
Кардиомиопатия, послеоперационная рвота1, радиационная болезнь11, ревматизм и атеили ?zlen алкоголизм s1ras1nda g?R?Len использование в качестве ярдов1mc1 для лечения при хронических интоксикациях1l1r.
Способ применения и дозы
Инструкция по правильному применению и дозе / частоте применения
Используйте 1 таблетку с пленочным покрытием в день, если только ваш врач не даст отдельного совета.
Продукт обычно назначают на несколько недель. В некоторых случаях врач может продлить период лечения еще на несколько месяцев.
Путь и метод приложения
Таблетки BENEXOL B12 следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости и использовать в рекомендуемых дозах.
Разные возрастные группы
Используйте у детей
Не следует использовать детям в возрасте 12 лет и младше.
Гериатрическое население
Никаких специальных рекомендаций по дозе не было дано.
Особые случаи использования
Почечная и печеночная недостаточность
Не следует применять у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью..
Если у вас сложилось впечатление, что эффект BENEXOL B12 слишком сильный или слабый, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы использовали больше BENEXOL B12, чем следует использовать
Нет никаких доказательств того, что этот продукт может вызвать передозировку при использовании в соответствии с рекомендациями.
Симптомы, которые возникают в рамках случая передозировки; В результате разрушения нервов, потеря ощущения и координационное расстройство в движениях, тошнота, Головная боль, онемение, сонливость, повышение уровня АСТ в крови (в основном ферментный тест, используемый при диагностике заболеваний сердца и печени) и снижение концентрации фолиевой кислоты в крови. Если лечение прекращено, эффекты улучшатся.
Если вы использовали больше, чем следует использовать в BENEXOL B12, поговорите с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли использовать BENEXOL B12
Не принимайте двойную дозу, чтобы сбалансировать забытые дозы.
Эффекты, которые могут возникнуть при прекращении лечения BENEXOL B12
Это не имеет известного эффекта.
Противопоказания
Применение Бенексола B 12 противопоказано пациентам, которые, как известно, гиперчувствительны к любому из веществ, содержащихся в препарате.
Из-за высокой дозы витамина В6 продукт противопоказан в случаях, перечисленных ниже:
• Беременность и кормление грудью.
• Дети до 12 лет.
• Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Рекомендуемая дозировка и продолжительность лечения не должны превышаться.
Продукт не следует принимать при более высоких уровнях дозы или в течение более длительного периода, чем рекомендуется, поскольку он содержит высокий уровень витамина B6 (пиридоксин гидрохлорид). Если витамин B6 (гидрохлорид пиридоксина) не принимается в соответствии с рекомендациями (опасность дозирования, см. Раздел «Передозировка»), может возникнуть тяжелая нейротоксичность.
Витамин В6 ускоряет разрушение леводопы в целях лечения и снижает его действие. Поэтому у пациентов, получавших леводопу, витамин В6 не следует применять в несколько раз в суточной дозе 2 мг. Это взаимодействие не относится к случаю, когда пациенту вводят комбинацию ингибитора периферической декарбоксилазы или леводопы и ингибитора периферической декарбоксилазы.
Не рекомендуется использовать витамин B12, так как он может увеличить риск оптической атрофии у людей с болезнью Лебера.
У пациентов с тяжелой мегалобластной анемией может развиться гипокалиемия, тромбоцитоз и внезапная смерть при интенсивном лечении витамином В12..
В случае снижения концентрации витамина B12 или ненормального снижения концентрации при максимальном приеме дозы это может привести к необратимому неврологическому повреждению, если неадекватное лечение принимается в течение более 3 месяцев.
Фолиевый дефицит; Это не было показано, но это может затмить терапевтический ответ.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу. Предупреждение не требуется из-за его дозы.
Взаимодействие с другими лекарствами
Витамин В1 (тиамин)
• Тиоцимарбазон и 5-фторурацил ингибируют эффективность тиамина.
Антикислоты ингибируют всасывание тиамина.
Лабораторные тестовые выводы
• Тиамин может вызывать ложноположительные результаты при определении уробилиногена с использованием реагента Эрлиха.
• Высокие дозы тиамина могут предотвратить спектрофотометрическое определение концентрации теофиллина в сыворотке.
Витамин В6 (придоксин)
Различные препараты взаимодействуют с пиридоксином и могут привести к снижению уровня пиридоксина. Эти лекарства включают в себя:
• Циклосерин
• Гидралазины
• Изониазид
• Дезоксипиридоксин
• D-пенициламин
• оральные контрацептивы
• Алкоголь
Высокая доза витамина В6 предотвращает действие леводопы. (Видеть. Предупреждения / Меры предосторожности).
Витамин В12
Чрезмерное потребление алкоголя в течение более двух недель, аминосалицилаты, комбинация колхицина, особенно аминогликозидов, антагонистов гистаминного (H2) рецептора, метформина и связанных с ним бигуанидов, оральных контрацептивов и ингибиторов протонной помпы могут снизить всасывание витамина B12 из желудочно-кишечного тракта; Потребность в B12витамине увеличивается у пациентов, получающих эти методы лечения.
Антибиотики, концентрация витамина В12 в сыворотке и эритроците могут влиять на метод микробиологического измерения и вызывать ложные низкие результаты.
Высокие и продолжающиеся дозы фолиевой кислоты могут снизить концентрацию витамина В12 в крови.
Аскорбиновая кислота может потреблять витамин B12. Необходимо избегать большого количества витамина С через 1 час после перорального приема витамина В12.
Дополнительная информация о специальных группах населения
Детская популяция
Не было проведено исследований взаимодействия с BENEXOL B12. Приведенные выше списки основаны на библиографических данных.
BENEXOL B12 также противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Побочные эффекты
Как и все лекарства, люди, чувствительные к ингредиентам BENEXOL B12, могут иметь побочные эффекты.
Оценка нежелательных эффектов осуществляется на основе следующих частот:
Очень часто (kul1 / 10); общий (от 1/100 до <1/10); необычный (от 1/1000 до <1/100); редкий (от 1/10000 до <1/1000); очень редкий (<1/10000), неизвестный из доступных (не может быть оцененным)
Если произойдет одно из следующих действий, прекратите использование BENEXOL B12 и сообщите об этом своему врачу DERHAL или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей к вам больницы
Аллергические реакции
• Пушистота и пух с водой (ульи)
• сыпь
• Процентная опухоль
• Трудность дыхания при хрипе
• Пушистота на коже
Все это очень серьезные побочные эффекты, частота которых неизвестна. Если один из них доступен для вас, у вас есть серьезные аллергии на BENEXOL B12. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.
Если вы заметили что-либо из следующего, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей к вам больницы
• Головокружение
• Головная боль
Периферическая невропатия (состояния, возникающие при повреждении или заболевании нервов, прикрепленных к головному и спинному мозгу из других частей тела)
Сонливость (экстра-глубокое полусознательное сонное состояние или склонность ко сну)
• Парестезия (расстройство дискреционных органов, возникающее при обнаружении прикосновений, боли, температуры или вибрации)
• Увеличение аспартатаминотрансферазы (ожидаемое увеличение значений фермента, называемого аспартатаминотрансферазой (ASP-SGOT), после повреждения ткани печени, сердца, мышечной ткани, почек или головного мозга)
• Снижение уровня фолиевой кислоты в крови (снижение уровня сыворотки фолата в крови, водорастворимого витамина В, в случаях, когда уровень клеточного деления, такой как алкоголизм, беременность, бескровность, рак, высокий, или если я не могу насытиться диетой)
Это все серьезные побочные эффекты с неизвестной частотой. Может потребоваться срочное медицинское вмешательство.
Если вы заметили что-то из следующего, сообщите об этом своему врачу
• диарея
Расстройство желудка
• Тошнота
• Боль в животе
• ненормальный запах мочи
Это легкие побочные эффекты BENEXOL B12 с неизвестной частотой..
Если вы столкнулись с какими-либо побочными эффектами, не упомянутыми в этой инструкции по применению, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Доступно в странах
A-Z index:
В12 Анкерманн (B12 Ankermann) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению В12 Анкерманн
💊 Состав препарата В12 Анкерманн
✅ Применение препарата В12 Анкерманн
📅 Условия хранения В12 Анкерманн
⏳ Срок годности В12 Анкерманн
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
В12 Анкерманн
(B12 Ankermann)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
B03BA01
(Цианокобаламин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
В12 Анкерманн |
Таблетки, покрытые оболочкой 1 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000075)-(РГ-RU) |
Таблетки, покрытые оболочкой двухслойной белого цвета, нижняя — пленочная оболочка белого цвета, верхняя — сахарная белого цвета; круглые, двояковыпуклые; на изломе: ядро таблетки розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза.
Состав пленочной оболочки: акваполиш® P белый (гипромеллоза, титана диоксид, тальк, триглицериды среднецепочечные, кислота стеариновая, гидроксипропилцеллюлоза).
Состав сахарной оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, каолин тяжелый, титана диоксид, акации высушенная дисперсия, воск монтангликолевый, макрогол 6000, макроголглицерол гидроксистеарат, натрия лаурилсульфат.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин B12 входит в состав простетической группы метилмалонил–коэнзим A-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, витамин B12 наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B12 влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.
В терапевтических целях витамин B12 используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина или гидроксоацетата. Все эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы – метилкобаламин и 5-аденозилкобаламин.
В организме человека витамин В12 не синтезируется и поступает только с пищей. Богаты витамином B12 печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.
Витамин В12 всасывается, в основном, в тонкой кишке. Известны два механизма всасывания: активный, при котором витамин В12 связывается с внутренним фактором (гликопротеин, образующийся в желудке), после чего происходит всасывание, и пассивный путь, обеспечивающий всасывание высоких доз перорально принимаемого витамина В12 в случае недостатка внутреннего фактора. В организме витамин В12 запасается лишь в количестве, необходимом для обеспечения суточных потребностей, что составляет около 1 мкг.
Признаки дефицита
Снижение или отсутствие всасывания витамина В12 с пищей, которое может существовать в течение нескольких лет, приводит к клиническим симптомам, если его содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B12 – расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полиневропатии могут сопровождаться повреждением задних столбов спинного мозга и комбинироваться с психологическими нарушениями. Ранними признаками дефицита могут быть неспецифические симптомы, например, слабость, бледность, парестезии рук и ног, нарушения походки, снижение физической силы.
Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B12, могут быть скорректированы только приемом витамина B12. При введении высоких пероральных доз (1 мг/сут и более) может быть достигнута ремиссия и проводиться успешная поддерживающая терапия симптомов, связанных с дефицитом витамина B12.
Фармакокинетика
Всасывание витамина B12 происходит двумя путями:
- активное всасывание в двенадцатиперстной кишке и тонкой кишке в связанном состоянии с внутренним фактором Касла. Последующее поступление витамина B12 в ткани осуществляется с помощью транскобаламинов, относящихся к группе плазменных бета-глобулинов;
- поступление витамина B12 в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую оболочку ЖКТ. Примерно 1-3% перорально поступившего витамина B12 попадает в системный кровоток в линейной зависимости от дозы. Таким образом, при приеме в высоких дозах (1 мг/сут и более) всасывание в достаточном количестве происходит даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора.
При потребности в витамине B12, превышающем физиологические значения (10 мкг/сут), все большую важность приобретает не связанное с внутренним фактором пассивное всасывание витамина B12 (таблица 1).
Таблица 1. Количество всасываемого витамина В12 в зависимости от дозы
С увеличением дозы повышается общее количество всасываемого витамина B12 в абсолютном выражении.
Основным местом депонирования витамина B12 является печень. Количество витамина В12, используемого организмом для обеспечения суточной потребности, чрезвычайно низко и составляет около 1 мкг, с уровнем обмена в 2.5 мкг. Биологический Т1/2 составляет примерно 1 год, таким образом, за сутки организм использует около 2.55 мкг витамина В12, или 0.051% от общего запаса витамина в организме.
Витамин B12 выводится преимущественно с желчью, и до 1 мкг реабсорбируется энтерогепатическим путем. Если из-за применения высоких доз, в особенности после парентерального введения, поступление витамина B12 превышает способность организма к его накоплению, его избыток выводится с мочой.
При недостаточном потреблении витамина В12 здоровым организмом через 3-5 лет развивается критический уровень, проявляющийся признаками дефицита витамина B12.
Данные доклинической безопасности
В доклинических исследованиях у животных признаки токсичности отсутствовали даже при применении в высоких дозах. Отсутствовало какое-либо отрицательное воздействие витамина В12 на пре- и постнатальное развитие при применении у самцов и самок животных, а также тератогенный, мутагенный или канцерогенный эффекты.
Показания препарата
В12 Анкерманн
Лечение дефицита витамина B12 у взрослых:
- при его недостаточном поступлении с пищей, длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);
- при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой оболочки ЖКТ, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протонной помпы, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;
- при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром натощак.
Взрослым назначают по 1 таб. (1 мг цианокобаламина)/сут.
При тяжелых гематологических и неврологических симптомах рекомендуется парентеральное введение витамина В12 до нормализации его уровня в крови.
В случае хорошей переносимости продолжительность лечения не ограничена. При достаточном всасывании из кишечника и продолжающемся дефиците витамина В12 пероральный препарат витамина В12 может назначаться пожизненно. Терапевтический эффект препарата должен подтверждаться регулярными обследованиями (см. раздел «Особые указания»).
Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина В12 в сыворотке крови.
Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не была установлена.
Безопасность и эффективность препарата B12 Анкерманн у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела; частота неизвестна — угревидная сыпь на коже.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — лихорадка.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к цианокобаламину или к любому из вспомогательных веществ;
- нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии;
- дегенерация зрительного нерва;
- состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Витамин B12 распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца.
Контролируемые клинические исследования применения высоких доз витамина B12 у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности.
Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности.
Период грудного вскармливания
Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца.
Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились.
Витамин В12 выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина B12 в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина B12 на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено.
Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации.
Фертильность
Витамин B12 необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина B12 на разных стадиях развития на фертильность.
В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина B12 и вероятностью успешной беременности.
Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата B12 Анкерманн не ожидается.
Применение при нарушениях функции печени
Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.
Особые указания
Пациентам с гематологическими и неврологическими симптомами дефицита витамина В12 в связи с серьезностью заболевания и возможными последствиями вследствие неадекватного клинического ответа на терапию или несоблюдение пациентом режима лечения, необходим строгий контроль эффективности пероральной терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить общий анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина, гематокрита), а также контролировать средний объем эритроцитов. В дальнейшем оценку симптоматики, результатов общего анализа крови и среднего объема эритроцитов следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем, при хорошей приверженности к лечению — 1 раз в течение 6–12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность к лечению может потребоваться более частый контроль эффективности терапии, коррекция дозы цианокобаламина или пути введения.
Поскольку избыток кобаламина выводится через почки, при почечной недостаточности витамин B12 может накапливаться, особенно у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (требующей диализа). Для поддержания адекватной концентрации витамина В12 в сыворотке крови необходимо регулярно определять концентрацию витамина В12 в сыворотке крови и корректировать режим лечения.
Витамин В12 нельзя использовать для лечения мегалобластной анемии, вызванной исключительно дефицитом фолиевой кислоты.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с сопутствующим недостатком фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты может ослабить терапевтический ответ на лечение витамином В12. У таких пациентов применение препарата B12 Анкерманн должно сопровождаться лечением дефицита фолиевой кислоты.
Пациенты с дефицитом витамина B12, у которых повышен риск развития атрофии зрительного нерва, не должны применять цианокобаламин для лечения дефицита витамина B12. У пациентов с наследственной атрофией зрительного нерва (болезнь Лебера) при применении цианокобаламина отмечалось ускорение прогрессирования заболевания.
Препарат B12 Анкерманн содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Препарат B12 Анкерманн содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата B12 Анкерманн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Витамин B12 имеет широкий терапевтический диапазон. Симптомы отравления или передозировки неизвестны.
Лечение: при случайной передозировке при необходимости следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание витамина В12 может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразола), блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (например, циметидина), колхицина, аминогликозидов (например, неомицина), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, солей калия, метилдопы, а также на фоне приема алкоголя.
При приеме пероральных контрацептивов, метформина и антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон) концентрация витамина В12 в сыворотке крови может быть снижена.
Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В12 при анемии.
Длительное воздействие оксида азота может вызвать функциональный дефицит витамина В12 и возможные серьезные неврологические побочные эффекты даже при нормальных значениях витамина В12.
Условия хранения препарата В12 Анкерманн
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата В12 Анкерманн
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
|
Организация, принимающая претензии потребителей 121170 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код