МНН: Бифидобактерии бифидум
Производитель: Экополис ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014599
Информация о регистрации в РК:
27.07.2020 — 27.07.2030
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бифидумбактерин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного
применения
Состав
Одна доза содержит
активное вещество — живые бифидобактерии не менее 107 КОЕ,
вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.
Описание
Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловатого цвета, со специфическим запахом .
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ A07FA
Фармакологические свойства
Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
-
длительные кишечные дисфункции различной этиологии
-
острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии
-
дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита
-
у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии
-
кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание
-
острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза
— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии
-
профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)
-
воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)
-
нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.
Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям:
— первого полугодия жизни — по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 10 доз;
— второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 15 доз.
Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной же- лезе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.
Побочные действия
-индивидуальная непереносимость
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Препарат непригоден для применения при:
— изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)
-
нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)
-
нечеткой маркировке.
Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не
хранить его в разведенном виде.
Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной
недостаточностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
1 год
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Экополис»
Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Экополис», Российская Федерация.
Претензии потребителя по качеству препарата направлять по адресу: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул.Фурманова, д.128, оф.16, тел. (727) 2796659, факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
| 705518251477976535_ru.doc | 108 кб |
| 222174931477977688_kz.doc | 52.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Активное вещество:
Bifidobacterium bifidum — 5 доз.
Вспомогательные вещества:
желатин — от 0,7 до 3,0%, сахароза — от 5 до 10%; молоко обезжиренное — от 15 до 25%.
Показания к применению
-
длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
-
острые кишечные инфекции (комплексное лечение острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и др.);
-
длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
-
комплексное лечение детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики и купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
-
отягощенные преморбидные состояния: детям, родившимся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию родов, детям матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита, ослабленным детям с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
-
ранний перевод детей грудного возраста на искусственное вскармливание донорским молоком;
-
острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
-
кишечные дисфункции при дисбактериозе кишечника, возникшем как следствие длительной антибактериальной, гормoнaльной, лучевой и другой терапии, стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;
-
профилактика мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин);
-
лечение и профилактика дисбиозов влагалища и воспалительных заболеваний женской половой сферы (взрослые): для восстановления нормальной микрофлоры после окончания специфической антимикробной, противовирусной или противогрибковой терапии, в качестве моно препарата или в сочетании с иммуномодулирующими препаратами;
-
неспецифические вагиниты (кольпиты), не гонококковой и трихомонадной этиологии; дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднерелез); кандидоз влагалища; комплексное лечение урогенитальных инфекций и других заболеваний передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза и герпеса;
-
гормональнозависимые кольпиты (вагиниты), в том числе сенильные на фоне заместительной гормональной терапии;
-
предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний половой системы с нарушением чистоты влагалищного секрета до III-IV степени с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалищ.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике местной интравагинально. Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 10 мин) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемещать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях детям назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания.
При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сут.
При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3 мес.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С, в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.
Препарат не пригоден для применения:
-
при нарушении целостности упаковки (треснувший флакон);
-
при отсутствии маркировки;
-
при изменении физических свойств (изменение цвета);
-
при наличии посторонних включений;
-
с истекшим сроком годности.
Срок годности
1 год.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение пероральных форм с антибиотиками, а также растворение препарата в горячей воде (выше 40°) и хранение его в растворенном виде.
Описание
Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик).
Лекарственная форма
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.
Фармакодинамика
Живые бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, некоторые дрожжеподобные грибы), восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, тошнота.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Взаимодействие
При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.
Действие препаратов, содержащих бифидобактерии бифидум усиливают витамины (особенно группы B).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Содержание
- Состав
- Для новорожденных
- Как разводить лекарство?
- Как принимать препарат?
- Аналоги
- Бифиформ или Бифидумбактерин: что лучше?
- Бифидумбактерин или Линекс: что лучше?
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Несмотря на то, что большинство антибиотиков уничтожает все виды бактерий, они не вызывают дисбактериоз. Вес бактерий, живущих только в кишечнике взрослого человека, составляет 1-3 килограмма. Дозы антибиотиков, которые используют для лечения инфекций, недостаточно, чтобы полностью уничтожить такое количество полезных бактерий.
В 95% случаев любые дисбалансы в микрофлоре нормализуются самостоятельно и не требуют лечения. А диарея на фоне лечения антибиотиками, как правило, вызвана местнораздражающим действием компонентов. Но не нарушениями микрофлоры.
Тем не менее, часто специалисты рекомендуют средства для восстановления микрофлоры после лечения антибиотиками. И сами пациенты чувствуют себя более комфортно, следуя этой рекомендации.
Один из препаратов, которые используют для этой цели — Бифидумбактерин. Расскажем, предназначен ли он для новорожденных или для взрослых, что содержится в его составе, как правильно разводить и принимать, какие есть аналоги и узнаем отличия от Бифиформа и Линекса.
Состав
Препарат Бифидумбактерин уникален тем, что содержит в своем составе живые бактерии вида Bifidobacterium bifidum 1. Они высушены специальным способом и находятся в подходящей для них питательной среде.
Лечебное действие лекарства обусловлено работой этих бактерий. Они направлены на борьбу с широким спектром патогенных микроорганизмов. За счет чего микрофлора кишечника нормализуется и улучшается деятельность ЖКТ. Бактерии Бифидумбактерина способствуют быстрому выведению кишечных инфекций.
Для новорожденных
Бифидумбактерин, для кого же предназначен этот препарат, и для чего его назначают врачи. А показан он к применению для профилактики и лечения дисбактериоза кишечника. Его применяют и взрослые, и дети. Препарат безопасный в применении и может назначаться прямо с первых дней жизни, даже у недоношенных детей.
Ознакомимся более детально о показаниях к применению.
Бифидумбактерин назначают при различных заболеваниях ЖКТ, и даже при длительном расстройстве кишечника, причину которого не удается установить:
- для лечения диареи инфекционного характера;
- для комплексного лечения новорожденных и недоношенных детей подвергшихся заболеванию пневмонией или другими гнойными инфекциями;
- применяют при антибиотикотерапии детей родившихся до 38 недели гестации;
- в случае, если мама рожденного ребенка имела генитальные заболевания на момент родов;
- при рождении детей с длительным безводным периодом;
- для ослабленных детей, при анемии, рахите, аллергии и тд.;
- для более спокойного перевода детей с грудного на искусственное вскармливание;
- у детей старшего возраста и у взрослых применяют для лечения тонкого и толстого кишечника;
- для нормализации микрофлоры кишечника после лечебной терапии (антибиотики, лучевая и др.);
- для профилактики мастита.
Бифидумбактерин также применяется и в гинекологии при заболеваниях женской половой сферы:
- при нарушении чистоты влагалищного секрета у беременных;
- при бактериальных кольпитах вызванных стафилококком и кишечной палочкой.
Как разводить лекарство?
Препарат разводят кипяченой водой комнатной температуры. Ее требуется 5 мл (1 чайная ложка) на 1 дозу препарата (в 1 флаконе содержится 5 доз). Соответственно на один флакон нужно 5 чайных ложек воды (25 мл).
Флакон вскрывают и удаляют колпачок и пробку. Добавляют во флакон небольшое количество приготовленной воды и взбалтывают препарат в течение 5 минут. Далее содержимое флакона соединяют с остатками воды и перемешивают. Раствор готов к применению.
Одна чайная ложка этого раствора будет составлять 1 дозу препарата. Для удобства переноса растворенного препарата из флакона в стакан, допустимо использовать шприц объемом 5 мл.
Раствор лекарства хранится до 12 часов при температуре от 2 до 25 градусов.
Как принимать препарат?
Очень частым вопросом о препарате является как принимать, до еды или после. В инструкции написано, что необходимое количество доз, назначенных врачом, принимают за 20-30 минут до еды. Детям до 1 года препарат можно давать прямо перед кормлением.
- При кишечных заболеваниях детям до 6 месяцев назначают по 5 доз (1 флакон) 2 раза в день.
- Детям от 6 месяцев и старше — такое же количество доз 3 раза в день.
- Взрослым при острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника назначают по 5 доз (1 флакон) 2-3 раза в день.
Длительность лечения определяется тяжестью проявления, возрастом больного и в среднем составляет от 2 до 4 недель, иногда может достигать и 3-х месяцев.
При обработке препаратом области соска и ареолы, смачивают 2 тампона в 1 разведенном флаконе. Далее тампоны прикладывают к молочной железе за 20-30 минут до кормления в течение 5 дней.
При применении в гинекологии стерильный тампон пропитывают разведенным препаратом и вводят во влагалище на 2-3 часа. Дозировка препарата и длительность применения назначается врачом в зависимости от заболевания и его степени.
Аналоги
Рассмотрим отличия препарата от двух других пробиотиков, действие которых также направлено на улучшение микрофлоры кишечника. Сравним каждый из препаратов по действующим веществам, по их способу применения, по возрастным ограничениям и по производителям.
Бифиформ или Бифидумбактерин: что лучше?
Действующее вещество у обоих препаратов — это бифидобактерии. Бифидумбактерин содержит в своем составе бифидобактерии Бифидум. А Бифиформ — бифидобактерии Энтерококкус фэциум и лонгум. Оба препарата являются пробиотиками и их действие направлено на восстановление нормальной микрофлоры кишечника.
Бифидумбактерин назначают к применению с первых дней жизни, в то время как Бифиформ — только с 2 лет. И Бифидумбактерин, и Бифиформ безопасны и назначаются беременным женщинам и в период лактации.
Бифиформ выпускается в капсулах и удобнее в применении в отличие от Бифидумбактерина. Он выпускается в виде лиофилизата, из которого готовят раствор для приема внутрь. Его применяют за 30 минут до еды, по 1 флакону 2-3 раза в день, в течение 2-4 недель. Бифиформ удобен тем, что его применение не зависит от приема пищи и его нет необходимости разводить, его принимают по 1 капсуле 2-4 раза в день длительностью до 3 недель.
Бифидумбактерин — это препарат Российского производства, Бифиформ производится в Италии, чем обусловлена и разница в цене.
Таким образом, Бифидумбактерин назначается с 1 дня жизни, но принимать его сложнее. А Бифиформ принимать легче, но только с 2-х летнего возраста. Поэтому при выборе препаратов, можно посоветоваться с фармацевтом.
Бифидумбактерин или Линекс: что лучше?
У этих препаратов полное отличие по действующему веществу. Бифидумбактерин содержит живые бифидобактерии Бифидум, а Линекс — живые молочнокислые бактерии Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. При этом их терапевтическое действие направлено на восстановление нормальной микрофлоры кишечника и устранение дисбактериоза.
И тот, и другой препарат применяют с первых дней жизни.
Бифидумбактерин выпускается в виде лиофилизата, из которого готовят раствор для приема внутрь, и применяют за 20-30 минут до еды, по 1 флакону 2-3 раза в день, до 4 недель. Линекс производится в капсулах, что значительно облегчает применение. Его пьют после еды, по 1 капсуле 3 раза в день.
Продолжительность лечения зависит от тяжести дисбактериоза и его причины. Оба препарата допускаются к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Страны производители также отличаются у препаратов, Бифидумбактерин — Россия, Линекс — Словения.
В случае с разными бактериями в составах препаратов, будет меняться их механизм действия. Какой подойдет именно в вашем случае, определит врач.
Итак, Бифидумбактерин показан для лечения и профилактики дисбактериоза у детей и взрослых. У детей его применяют с первых дней жизни, в том числе и у недоношенных детей.
В составе препарата содержится биомасса живых активных бактерий вида Bifidobacterium bifidum 1. Они высушены специальным способом и помещены в сахарозо-желатино-молочную среду.
Разводить препарат следует кипяченой водой комнатной температуры, которой требуется 5 мл (1 чайная ложка) на 1 дозу препарата. Препарат принимают за 20-30 минут до еды. Детям до 1 года препарат можно давать прямо перед кормлением. По 1-2 дозы в среднем по 2-3 раза в день.
Из препаратов-аналогов мы выбрали для сравнения Бифиформ и Линекс, в связи с самыми часто задаваемыми вопросами. Но, несмотря на схожесть действия препаратов, лучше выбирать тот, который прописал врач. Так как все препараты имеют разный состав и одно терапевтическое действие. Принимают их по-разному и с разного возраста, что должен тоже учитывает врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Бифидумбактерин лиофилизат — Микроген — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002159
Торговое наименование препарата
Бифидумбактерин
Международное непатентованное наименование
Бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
Состав
1 доза:
Активное вещество: от 1×107 до 5×107 живых бифидобактерий или более 5×107 живых бифидобактерий;
Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Описание
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1 или Bifidobacterium bifidum 791), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик
Код АТХ
A07FA
Фармакодинамика:
Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.
*Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют
Показания:
Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
— длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
— острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т.п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
— в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
— детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
— при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;
— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
— кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;
— с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
При заболеваниях женской половой сферы:
— при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»,
— при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Способ применения и дозы:
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике — интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до 25 °С. Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Побочные эффекты:
Побочное действие препарата не установлено.
При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие:
При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.
Особые указания:
Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С).
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения.
Упаковка:
По 3 или 5 доз во флаконе.
По 10, 12 или 14 флаконов в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
1 год (при содержании при выпуске в одной дозе от 1 х 107 до 5х107 живых бифидобактерий).
2 года (при содержании при выпуске в одной дозе более 5×107 живых бифидобактерий).
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Купить Бифидумбактерин лиофилизат — Микроген в ГорЗдрав
Купить Бифидумбактерин лиофилизат — Микроген в megapteka.ru
Купить Бифидумбактерин лиофилизат — Микроген в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)