Состав
Активное вещество:
Bifidobacterium bifidum — 5 доз.
Вспомогательные вещества:
желатин — от 0,7 до 3,0%, сахароза — от 5 до 10%; молоко обезжиренное — от 15 до 25%.
Показания к применению
-
длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
-
острые кишечные инфекции (комплексное лечение острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и др.);
-
длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
-
комплексное лечение детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики и купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
-
отягощенные преморбидные состояния: детям, родившимся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию родов, детям матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита, ослабленным детям с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
-
ранний перевод детей грудного возраста на искусственное вскармливание донорским молоком;
-
острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
-
кишечные дисфункции при дисбактериозе кишечника, возникшем как следствие длительной антибактериальной, гормoнaльной, лучевой и другой терапии, стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;
-
профилактика мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин);
-
лечение и профилактика дисбиозов влагалища и воспалительных заболеваний женской половой сферы (взрослые): для восстановления нормальной микрофлоры после окончания специфической антимикробной, противовирусной или противогрибковой терапии, в качестве моно препарата или в сочетании с иммуномодулирующими препаратами;
-
неспецифические вагиниты (кольпиты), не гонококковой и трихомонадной этиологии; дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднерелез); кандидоз влагалища; комплексное лечение урогенитальных инфекций и других заболеваний передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза и герпеса;
-
гормональнозависимые кольпиты (вагиниты), в том числе сенильные на фоне заместительной гормональной терапии;
-
предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний половой системы с нарушением чистоты влагалищного секрета до III-IV степени с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалищ.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике местной интравагинально. Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 10 мин) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемещать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях детям назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания.
При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сут.
При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3 мес.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С, в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.
Препарат не пригоден для применения:
-
при нарушении целостности упаковки (треснувший флакон);
-
при отсутствии маркировки;
-
при изменении физических свойств (изменение цвета);
-
при наличии посторонних включений;
-
с истекшим сроком годности.
Срок годности
1 год.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение пероральных форм с антибиотиками, а также растворение препарата в горячей воде (выше 40°) и хранение его в растворенном виде.
Описание
Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик).
Лекарственная форма
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.
Фармакодинамика
Живые бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, некоторые дрожжеподобные грибы), восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, тошнота.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Взаимодействие
При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.
Действие препаратов, содержащих бифидобактерии бифидум усиливают витамины (особенно группы B).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
МНН: Бифидобактерии бифидум
Производитель: Экополис ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014599
Информация о регистрации в РК:
27.07.2020 — 27.07.2030
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бифидумбактерин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного
применения
Состав
Одна доза содержит
активное вещество — живые бифидобактерии не менее 107 КОЕ,
вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.
Описание
Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловатого цвета, со специфическим запахом .
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ A07FA
Фармакологические свойства
Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
-
длительные кишечные дисфункции различной этиологии
-
острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии
-
дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита
-
у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии
-
кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание
-
острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза
— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии
-
профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)
-
воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)
-
нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.
Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям:
— первого полугодия жизни — по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 10 доз;
— второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 15 доз.
Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной же- лезе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.
Побочные действия
-индивидуальная непереносимость
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Препарат непригоден для применения при:
— изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)
-
нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)
-
нечеткой маркировке.
Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не
хранить его в разведенном виде.
Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной
недостаточностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
1 год
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Экополис»
Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Экополис», Российская Федерация.
Претензии потребителя по качеству препарата направлять по адресу: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул.Фурманова, д.128, оф.16, тел. (727) 2796659, факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
| 705518251477976535_ru.doc | 108 кб |
| 222174931477977688_kz.doc | 52.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
|
|
таблетки |
|
|
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения |
|
|
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения |
|
|
порошок для приема внутрь и местного применения |
500 млн.КОЕ/пакет |
|
суппозитории вагинальные и ректальные |
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
порошок для приема внутрь и местного применения
суппозитории вагинальные и ректальные
Бифидумбактерин (лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002159
Дата последнего изменения: 04.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Бифидумбактерин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для
приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения.
Состав
1 доза препарата
содержит:
Действующее
вещество:
Живые
бифидобактерии Bifidobacterium bifidum —
не менее 107 КОЕ.
Вспомогательные
вещества:
Компоненты
защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Характеристика
Препарат
представляет собой биомассу живых антагонистически активных бактерий штамма Bifidobacterium bifidum 1,
лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды
высушивания (сахарозо-желатино-молочной).
Описание лекарственной формы
Кристаллическая
или пористая масса разных оттенков бежевого, светло-коричневого или
беловато-серого цвета различной интенсивности. Имеет специфический запах.
Фармакологические свойства
Терапевтический
эффект препарата Бифидумбактерин обусловлен содержанием в нем живых
бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого
спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют
микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта,
препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.
Показания
Лечение и
профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям
(в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней
жизни.
При
заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
–
длительные кишечные
дисфункции неустановленной этиологии;
–
острые кишечные инфекции (в
комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных
диарей и т. п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии,
а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при
продолжающейся дисфункции кишечника;
–
в комплексном лечении
детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и
другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у
них расстройств функции кишечника и предотвращения развития
язвенно-некротического энтероколита;
–
детей с отягощенным
преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками
недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей,
матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями,
имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих
лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления
от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и
другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у
них любых расстройств функции кишечника;
–
при раннем переводе детей
грудного возраста на искусственное вскармливание;
–
острые и хронические
воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты)
у детей старшего возраста и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры
с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
–
кишечные дисфункции в
результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной
антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых
ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики
дисбактериоза;
–
с целью профилактики
мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у
женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при
сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
При заболеваниях женской половой сферы:
–
при нарушении чистоты
вагинального секрета до III–IV степени у беременных группы «риска»;
–
при бактериальных
кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в
ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.
Дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
С осторожностью
Перед применением
препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления
грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Способ применения и дозы
Препарат
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в
акушерско-гинекологической практике — интравагинально.
Содержимое флакона
растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная
ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение
осуществить следующим образом: в стакан налить 5 чайных ложек воды;
вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон
небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более
5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона
перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного
таким образом препарата составляет 1 дозу.
Для удобства
растворения препарата и извлечения его из флакона допустимо использовать
медицинский шприц объемом 5 мл.
Растворенный
препарат допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до
25 °С.
Необходимое
количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20–30 мин до
еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных
заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на
прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в
день.
Новорожденным
группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном
отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе,
пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз
3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного
заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции
желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку
препарата Бифидумбактерин увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых и
хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и
энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2–3 раза в день.
При кишечных
заболеваниях длительность курса лечения препаратом Бифидумбактерин определяется
тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2–4 недели,
а в отдельных случаях — до 3‑х месяцев.
Обработка области
соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать
2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20–30 мин.
перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При
интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во
влагалище и оставить на 2–3 часа.
При воспалительных
заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы
«риска» препарат Бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз в день в течение
5–8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I–II степени
и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости
курс лечения препаратом Бифидумбактерин можно повторить.
С профилактической
целью назначают по 5 доз 1–2 раза в день в течение 1–2 недель.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Побочное действие
препарата не установлено. У отдельных людей с повышенной чувствительностью
возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
При появлении
побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему
врачу.
Взаимодействие
При одновременном
приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение
терапевтической эффективности.
Передозировка
Случаи
передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Колпачок с флакона
удалять с осторожностью, избегая нарушения целостности стекла. Не допускается
растворение препарата в горячей воде (выше 40 °C). Непригоден для
применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (трещины, сколы на
флаконах), препарат с измененным внешним видом биомассы, препарат без
маркировки, при наличии посторонних включений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Применение
препарата Бифидумбактерин не оказывает влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат для
приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения.
По 5 доз во
флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками.
По 10 флаконов с
инструкцией по применению в пачке (коробке) из картона.
По 5 флаконов в
кассетной контурной упаковке из картона.
По 2 кассетные
контурные упаковки с инструкцией по применению в
пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре от
2 до 8 °C.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Условия
транспортирования
При температуре от
2 до 8 °C.
Срок годности
1 год (при
содержании при выпуске в одной дозе от 1 × 107 до
5 × 107 КОЕ бифидобактерий).
2 года (при
содержании при выпуске в одной дозе более 5 × 107 КОЕ
бифидобактерий).
Не применять по
истечении срока годности препарата.
Производитель
Производитель/
владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии
потребителей
АО «НПО
«Микроген», Россия,
1115088,
г. Москва, ул. 1‑я Дубровская, д. 15, стр. 2.
Тел.: (495)
710–37–87.
Факс: (495)
783–88–04.
E-mail: info@microgen.ru
Адрес
производства:
Россия, 614089,
Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177.
Тел.: (342)
281–94–96.
Россия, 634040,
Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8.
Тел.: (3822)
63–37–34, 90–58–08.
Россия, 355019,
Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20.
Тел.: (8652)
24–40–84.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 27.03.2025
Аналоги (синонимы) препарата Бифидумбактерин
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
112.00 |
||
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
152.00 |
||
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
272.00 |
||
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
287.40 |
||
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
65.00 |
||
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, |
||
|
77.00 |
||
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, |
||
|
128.70 |
||
|
143.00 |
||
|
Бифидумбактерин, суппозитории вагинальные и ректальные, |
||
|
111.00 |
||
|
130.00 |
||
|
147.00 |
||
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, |
||
|
86.00 |
||
|
Бифидумбактерин, суппозитории вагинальные и ректальные, |
||
|
65.00 |
||
|
65.00 |
||
|
134.00 |
||
|
Бифидумбактерин, таблетки, |
||
|
162.00 |
||
|
Бифидумбактерин, таблетки, |
||
|
244.80 |
||
|
Бифидумбактерин, таблетки, |
||
|
252.00 |
||
|
256.00 |
||
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
304.00 |
||
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, |
||
|
113.00 |
||
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, |
||
|
139.00 |
||
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
127.00 |
||
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, |
||
|
109.00 |
||
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, |
||
|
77.00 |
||
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
65.00 |
||
|
118.00 |
||
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
294.00 |
||
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, |
||
|
86.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Бифидумбактерин
при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической
практике: местно (интравагинально).
1.
Лечение
и профилактика желудочно-кишечных заболеваний:
Содержимое
флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл
(чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение
осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в
соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив
колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды;
после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием
непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и
перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет
1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое
количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20–30 мин до еды
или через 1–1,5 часа после приема пищи. Грудным детям препарат можно
давать непосредственно перед кормлением.
При
кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по
5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по
5 доз 3 раза в день.
Новорожденным
группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном
отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза
в день.
Детям
при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по
5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения
основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений
функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита
дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При
острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника,
детям старше 3‑х лет и взрослым рекомендуется принимать по 5 доз
2–3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
Длительность
курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений,
возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях — до 3‑х
месяцев.
С
профилактической целью препарат назначают по 5 доз 1–2 раза в день в
течение 1–2 недель.
2.
В
акушерско-гинекологической практике:
Для
обработки области соска и ареолы родильниц содержимое одного флакона
(5 доз) растворяют в небольшом количестве охлажденной кипяченной воды,
пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые накладывают на сосок и
ареолу на 20–30 мин перед каждым кормлением в течение 5 дней.
Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до
начала кормления.
При
воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке
беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз
в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты
вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов
заболевания.
Для
интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным выше
способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который
не отжимая вводят интравагинально и оставляют на 2–3 часа.
При
необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Описание
Эубиотик
Состав
В
1 дозе препарата содержится:
Действующее вещество:
Живые
бифидобактерии Bifidobacterium bifidum
— не менее 107 КОЕ
Вспомогательные вещества*:
Лактулоза
— не более 2%.
Сахароза**
— не более 8,5%.
Желатин**
— не менее 0,75%.
Молоко**
сухое обезжиренное — не более 20%.
*
— содержание расчетное, в готовом препарате не определяют.
**
— компоненты среды высушивания.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, нормализующие микрофлору кишечника
Показания
Лечение
и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в
том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
—
Для лечения
длительных кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
—
При острых
кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза,
эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительных кишечных дисфункциях
стафилококковой этиологии, а также для лечения реконвалесцентов после острых
кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
—
В комплексном
лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией,
сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или
купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития
язвенно-некротического энтероколита;
—
Для лечения и
профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием,
родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих
антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали
тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный
безводный период или другую патологию; детей матерей, имевших лактостаз,
трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от
мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими
проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем — особенно при наличии у них
любых расстройств функции кишечника;
—
При раннем
переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание или
вскармливание донорским молоком;
—
Для лечения
острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника
(колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на
фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
—
При кишечных
дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие
длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при
стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью
профилактики дисбактериоза этим лицам.
В акушерско-гинекологической практике:
—
С целью
профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей
группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, при снижении его эрекции,
наличии трещин) при отягощенной эпидемиологической ситуации в родильных домах;
—
При нарушении
чистоты вагинального секрета до III–IV степени у беременных группы
«риска»;
—
При
бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в
монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной
природы.
Противопоказания
Препарат
содержит сахарозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной
непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или
сахарозо-изомальтазной недостаточностью. Препарат содержит лактозу, поэтому не
следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы,
дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции.
Применение при беременности и лактации
Бифидобактерии
являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты,
изготовленные на их основе, могут применятся при беременности и в период
грудного вскармливания.
Побочное действие
Не
выявлено.
Передозировка
Случаи
передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Клинически
значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не
установлено. Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной,
противовирусной и иммуномодулирующей терапией. Эффект усиливают витамины (особенно
группы В), снижают — антибиотики. Корригирующую терапию бифидумбактерином можно
назначать после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными
для элиминации условно-патогенных бактерий.
Особые указания
Не
допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Не пригоден
для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие
флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений, с
измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и
быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием и
т. п.).
Условия хранения
При температуре 2–8 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Да
Нужен холодильник для транспортировки
Да
Владелец регистрационного удостоверения
Р N002188/01 (28.06.2021) — Экополис (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Кристаллическая
или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, от
светло-желтого до темно-желтого цвета, со слабым характерным запахом.
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, наб. Пресненская, 2
Аптеки Столицы
Москва, ул. Хабаровская, 12/23
Планета Здоровья
Москва, проезд Одоевского, 7, к.7
Планета Здоровья
Москва, шоссе Боровское, 27, к.1
Ваша №1
Москва, шоссе Ленинградское, 58, стр.53
Планета Здоровья
Москва, ул. Красноярская, 15
Аптеки Столицы
Москва, ул. Куусинена, 15, к.2
Ваша №1
Москва, ул. Бутырская, 97
ВИТА
Москва, ул. Новозаводская, 8
Планета Здоровья
Москва, ул. Дубнинская, 44А
Регистрационный номер
ЛСР-004514/10
Торговое название препарата
Бифидумбактерин
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения
Состав
Одна доза препарата содержит не менее 107 живых бифидобактерий. Препарат содержит среду культивирования и компоненты среды высушивания: желатин — от 0,7 до 3,0%, сахароза — от 5 до 10%; молоко обезжиренное — от 15 до 25%.
Описание
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791 лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания: сахарозо-желатино-молочной.
Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника.
Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе достигаемые при применении бифидумбактерина нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта улучшает обменные процессы препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний повышает неспецифическую резистентность организма.
Назначение
Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых.
Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
Показания к применению
— Длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
— острые кишечные инфекции (комплексное лечение острой дизентерии сальмонеллеза эшерихиоза вирусных диарей и др.);
— длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
— комплексное лечение детей (в том числе новорожденных недоношенных) больных пневмонией сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики и купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
— отягощенные преморбидные состояния: детям родившимся преждевременно или с признаками недоношенности получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям матери которых страдали тяжелыми токсикозами экстрагенитальными заболеваниями имели длительный безводный период или другую патологию родов детям матерей имеющих лактостаз трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита ослабленным детям с анемией гипотрофией рахитом диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
— ранний перевод детей грудного возраста на искусственное вскармливание донорским молоком;
— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты энтероколиты) протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
— кишечные дисфункции при дисбактериозе кишечника возникшем как следствие длительной антибактериальной гормoнaльной лучевой и другой терапии стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях а также с целью профилактики дисбактериоза;
— профилактика мастита для местнойобработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском снижении его эрекции наличии трещин);
— лечение и профилактика дисбиозов влагалища и воспалительных заболеваний женской половой сферы (взрослые): для восстановления нормальной микрофлоры после окончания специфической антимикробной противовирусной или противогрибковой терапии в качестве моно препарата или в сочетании с иммуномодулирующими препаратами:
— неспецифические вагиниты (кольпиты) не гонококковой и трихомонадной этиологии; дисбиозы влагалища в том числе бактериальный вагиноз (гарднерелез); кандидоз влагалища; комплексное лечение урогенитальных инфекций и других заболеваний передающихся половым путем (ЗППП): гонореи урогенитального хламидиоза и герпеса;
— гормональнозависимые кольпиты (вагиниты) в том числе сенильные на фоне заместительной гормональной терапии;
— предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний половой системы с нарушением чистоты влагалищного секрета до III-IV степени с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалищ.
Противопоказания
Не установлены.
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь а в акушерско-гинекологической практике местной интравагинально. Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз указанных на флаконе); вскрыть флакон удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 10 мин) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемещать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 25 дозы на прием 2 раза в день.
При сепсисе пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях детям назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания.
При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сут.
При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений возрастом больного и составляет 2-4 недели а в отдельных случаях до 3 мес.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Побочное действие
Побочные действия препарата не установлены.
Передозировка
Не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением противовирусной и иммуномодулирующей терапии.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.
Препарат не пригоден для применения:
— при нарушении целостности упаковки (треснувший флакон);
— при отсутствии маркировки;
— при изменении физических свойств (изменение цвета);
— при наличии посторонних включений;
— с истекшим сроком годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «ФИРМА «ВИТАФАРМА» (ЗАО «ФИРМА «ВИТАФАРМА»), 125124, г. Москва, ул. Ямского поля 1-я, д. 17, корп. 12, 15, Россия
Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «ФИРМА «ВИТАФАРМА»