ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Найз Плюс, 0,25 мг/г + 50 мг/г + 100 мг/г + 10 мг/г, гель для наружного применения
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Действующие вещества: капсаицин, левоментол, метилсалицилат, нимесулид.
Каждый 1 г геля содержит 0,25 мг капсаицина, 50 мг левоментола, 100 мг метилсалицилата и 10 мг нимесулида.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, пропиленгликоль, натрия бензоат (см. раздел 4.4.).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Гель для наружного применения
Гель белого или почти белого цвета однородной консистенции с характерным запахом.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1. Показания к применению
Найз Плюс показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами (травматическими повреждениями) мягких тканей и опорно-двигательного аппарата легкой или умеренной степени тяжести. Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения препарата; на прогрессирование заболевания препарат не влияет.
4.2. Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые
Столбик геля длиной приблизительно 3 см осторожно наносится равномерным тонким слоем 3–4 раза в сутки на очищенную и сухую поверхность кожи над областью максимальной болезненности и вокруг нее.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
Коррекция режима дозирования не требуется.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Коррекция режима дозирования не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Найз Плюс у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Только для наружного применения.
Следует избегать наложения окклюзионных повязок. Руки следует вымыть до и после применения лекарственного препарата.
4.3. Противопоказания
- Гиперчувствительность к нимесулиду, метилсалицилату, левоментолу, капсаицину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1., а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
- Нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения, кровотечения из ЖКТ.
- Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.
- Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.
4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении
C осторожностью у пациентов с определенными заболеваниями:
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения), печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени выраженности; тяжелая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа, нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечению); у пациентов пожилого возраста.
При втирании геля может наблюдаться покраснение, интенсивное жжение. Эти симптомы обычно проходят самостоятельно после отмены препарата.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с известным повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с применением салицилатов.
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны и чувствительные участки кожи. Следует избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и чувствительными участками кожи, а также перорального приема препарата. После нанесения геля не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля в глаза, на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи следует тщательно промыть их водой. Не использовать под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, пропиленгликоль и натрия бензоат. Касторовое масло может вызывать кожные реакции. Пропиленгликоль может раздражать кожу. Натрия бензоат слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Наружное применение препарата Найз Плюс не оказывает клинически значимого воздействия на метаболизм других препаратов, однако следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найз Плюс с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
4.6. Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Препарат противопоказан при беременности.
Лактация
Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Фертильность
Влияние препарата на фертильность не установлено.
4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
4.8. Нежелательные реакции
Резюме профиля безопасности
При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нежелательные реакции внутри каждого системно-органного класса расположены в порядке убывания их серьезности с указанием частоты их возникновения (в рамках одной градации частоты).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, гиперемия и раздражение кожи, эритема; очень редко – крапивница, шелушение; при применении местных форм нимесулида возможно транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
Описание отдельных нежелательных реакций
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550-99-03, +7 (499) 578-06-70
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375-17-242-00-29
Факс: +375-17-242-00-29
e-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: +7 (7172) 235-135
E-mail: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz
www.ndda.kz
4.9. Передозировка
Симптомы
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи или при случайном или преднамеренном проглатывании не исключено развитие системных дозозависимых побочных реакций.
Лечение
Специфического антидота не существует. Следует смыть препарат большим количеством воды и обратиться к врачу.
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1. Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.
Код АТХ: M02AA26
Механизм действия
Нимесулид – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) класса сульфонанилидов, обладающий анальгезирующим, противовоспалительным и антипиретическим действием. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Способствует увеличению объема движений в суставах. Основные эффекты достигаются за счет снижения концентрации медиатора воспаления и боли (простагландина Е2) в очаге воспаления и в путях проведения болевых импульсов. Нимесулид ингибирует также синтез эластазы и коллагеназы, тем самым предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.
Капсаицин – алкалоид, содержащийся в различных видах стручкового перца Capsicum, оказывает анальгезирующее действие за счет снижения накопления вещества Р (substance P) в периферических сенсорных нейронах. Вещество Р считается важнейшим медиатором, участвующим в передаче импульсов от волокон периферических нервов в центральную нервную систему. Обладает местно-раздражающим действием, которое может восприниматься, как согревающее действие.
Левоментол – вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее (обезболивающее) и противовоспалительное действие.
Метилсалицилат – производное салициловой кислоты, обладает противовоспалительным действием. При местном применении уменьшает болевые ощущения при патологии суставов, мышц и мягких тканей.
Клиническая эффективность и безопасность
В клиническом исследовании по сравнению с терапией нимесулидом комбинированный препарат Найз Плюс продемонстрировал превосходство в отношении скорости наступления обезболивающего эффекта (37 минут в группе нимесулида и 31 минута в группе Найз Плюс), общего ответа на терапию в отношении как боли, связанной с движением, так и при облегчении боли в состоянии покоя.
Полное разрешение болевого синдрома отмечено к вечеру 4-го дня от начала терапии.
Эффективность терапии болевого синдрома препаратом Найз Плюс также была выше по сравнению с терапией только нимесулидом и к моменту окончания терапии.
5.2. Фармакокинетические свойства
Нимесулид
При местном применении концентрация нимесулида в плазме крови крайне низка по сравнению с его концентрацией при пероральном применении. При местном применении 4 г геля Найз Плюс (40 мг нимесулида) среднее значение максимальной концентрации (Сmax) нимесулида в плазме крови составило 10,7±3,36 нг/мл. Время достижения Сmax – 32,9±12,4 ч. Установлено, что комбинированный препарат Найз Плюс характеризуется в 1,40–1,50 раза более высокой биодоступностью нимесулида, по сравнению с препаратом, содержащим нимесулид 1% для наружного применения. Сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях в ходе исследования показал, что исследуемый препарат и препарат сравнения характеризуются хорошей переносимостью у всех пациентов.
В целом, максимальная концентрация после однократного нанесения составляет не более 1/280 части от таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида − 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Капсаицин
Согласно данным in vitro, на протяжении 60-минутной аппликации трансэпидермальной и трансдермальной абсорбции подвергается приблизительно 1 % капсаицина. Средний период полувыведения капсаицина составил приблизительно 130 мин.
Левоментол
В связи с низкой системной абсорбцией данные о кинетике отсутствуют.
Метилсалицилат
Метилсалицилат при наружном применении поникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Выведение салицилатов – почками.
5.3. Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований токсических свойств комбинации [нимесулид 10 мг + метилсалицилат 100 мг + левоментол 50 мг + капсаицин 0,25 мг в одном грамме геля] при наружном многократном применении – генотоксичности, репродуктивной и онтогенетической токсичности – особый вред, который мог бы оказаться значимым для человека, не выявлен. В исследованиях токсичности при многократном применении комбинации [нимесулид 10 мг + метилсалицилат 100 мг + левоментол 50 мг + капсаицин 0,25 мг в одном грамме геля] нежелательные эффекты наблюдались при воздействии лекарственного препарата в дозах, существенно превосходящих максимальную, что также является незначимым при применении препарата в дозах, рекомендованных для человека.
6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
6.1. Перечень вспомогательных веществ
Диэтилфталат
Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир
Полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло
Пропиленгликоль
Натрия бензоат
Динатрия эдетат
Бутилгидрокситолуол
Карбомер 980
Трометамол
Вода очищенная
6.2. Несовместимость
Не применимо.
6.3. Срок годности (срок хранения)
2 года.
6.4. Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке (пачке картонной). Вскрытый препарат хранить не более 28 дней.
6.5. Характер и содержание первичной упаковки
По 20 г, 50 г или 100 г в тубу из ламинированного алюминия с плечом из ПЭВП, снабженную мембраной для контроля первого вскрытия, и полипропиленовой крышкой. По 1 тубе в пачку картонную с листком-вкладышем.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
6.6. Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом
Нет особых требований к утилизации.
7. ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Индия
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия / 8-2-337, Road No. 3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana-500034, India
Тел.: +91 40 4900 2900
Факс: +91 40 4900 2999
E-mail: mail@drreddys.com
7.1. Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза
Претензии потребителей направлять по адресу:
Российская Федерация
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
Тел.: +7 (495) 795-39-39
E-mail: adverse@drreddys.com
Республика Беларусь
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» (Республика Индия) в Республике Беларусь
220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 72, офис 22, 53
Тел.: +375 17 336-17-24, 26, 28; +375 44 742-55-60
E-mail: adverse@drreddys.com
Республика Казахстан
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан
050057, г. Алматы, ул. 22 линия, 45
Тел.: 8 (727) 394-13-05; 394-12-94; +7 (701) 763-38-05
E-mail: Maira.Zhagiparova@drreddys.com
8. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ЛП-№(003312)-(РГ-RU)
9. ДАТА ПЕРВИЧНОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)
Дата первой регистрации: 02.10.2023
Состав
Активное вещество:
нимесулид — 10 мг.
Вспомогательные вещества:
N-метил-2-пирролидон — 250 мг, пропиленгликоль — 100 мг, макрогол — 315.5 мг, изопропанол — 100 мг, вода очищенная — 200 мг, карбомер 940 — 20 мг, бутилгидроксианизол — 0.2 мг, тиомерсал — 0.1 мг, калия дигидрофосфат — 0.2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) — 4 мг.
Фармакокинетика
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы:
- суставной синдром при обострении подагры;
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- остеоартроз;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- радикулит;
- воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит;
- ишиас, люмбаго;
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- кровотечения из ЖКТ;
- дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
- выраженная печеночная недостаточность;
- указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза/сут.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке
Особые указания
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.
Описание
НПВС для наружного применения.
Применение у детей
Противопоказан детский возраст до 7 лет.
Фармакодинамика
НПВП нового поколения из класса сульфонанилидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Побочные действия
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует с осторожностью применять Найз® одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то перед использованием геля необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении большого количества геля (более 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Этот товар купили 1956 раз
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Кратко о товаре
Найз Активгель применяется для снятия болевых ощущений и воспалений в суставах, мышцах и мягких тканях. Гель наносят на чистую и сухую кожу 3-4 раза в день, не втирая. Длина столбика геля для одного применения — примерно 3 см.
Способ применения и дозировка
Наружно. Наносить только на очищенную и сухую кожу.
Взрослым и детям старше 12 лет столбик геля длиной примерно 3 см нанести равномерным тонким слоем на область максимальной болезненности, не втирая.
Применять 3-4 раза в сутки.
Не следует интенсивно втирать гель или применять его под окклюзионную повязку. Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Не применять препарат более 10 дней без консультации врача.
Описание
Нестероидный противовоспалительный препарат
Состав
Действующее вещество: нимесулид 10 мг;
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, Сепинео Р 600 (сополимер акриламида/акрилоилдиметилтаурата натрия, изогексадекан, полисорбат 80), ароматизатор «Калм валлей», вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Показания
- заболеваний опорно-двигательной системы: суставного синдрома, в том числе при обострении подагры, ревматических заболеваний, псориаза, остеоартроза; остеохондроза с корешковым синдромом; радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий; бурсита; ишиаса; люмбаго;
- мышечных болей ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждений и разрывов связок, ушибов).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к нимесулиду и/или к любому из вспомогательных веществ;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, в том числе в анамнезе;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
- выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены лечения).
Системные реакции: при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении возможны изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности от даты производства
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
гель
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Магнит
Москва, ул. Перерва, 38
Ваша №1
Москва, шоссе Ленинградское, 58, стр.53
Диалог
Москва, ул. Новокосинская, 35
Ригла
Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, 4/1В
Живика
Москва, ул. 3-я Парковая, 6
Фармленд
Москва, ул. Шарикоподшипниковская, 18
Планета Здоровья
Москва, ул. Перерва, 58
Планета Здоровья
Москва, ул. Малая Филевская, 18
Ригла
Москва, ул. Бажова, 7
ВИТА
Москва, ул. Долгоруковская, 29
Аптеки в вашем городе 2020 аптек
Планета Здоровья
— 245 аптек
Все сети аптек в вашем городе
На основе 34 оценок покупателей
Хорошо помогает. Снимает боль и отёки.
Обезболивающий гель. Действие его ощущается недостаточно.
Покупала для мужа, когда он пришел после тренировки с растяжением. Мазал некоторое время свою ногу, боль проходила быстро. Гель не имеет какого-то резкого противного запаха и нет цвета. Так что вещь хорошая и не супер дорогая.
Мазал этим гелем ушиб на ноге. Гель обладает быстрым обезболивающим действием, я ждал максимум минут 25, и стало легче.
Мне помогает, когда спину прихватывает. Хватает геля надолго, наношу тонким слоем-этого хватает.
Хорошо обезболивает всякие ушибы и растяжения, давно пользуюсь. Недавно рукой ударилась на работе, кисть плохо работала, наносила несколько раз в день, уже через три дня боли прошли.
Раньше Найз не нравился из-за специфического запаха и следов на одежде. Решила попробовать новую его форму, ну совсем другое дело. Нейтральный запах, и по консинстенции он приятный. Ну главное, помогает от боли, в моем случае спасает спину….
У нас в городе гололед, вот неудачно и приземлилась… В итоге — ушибы у меня. В аптеке мне продали Найз актив Гель. Вообще я знаю Найз гель, а тут что-то похожее, но в разы лучше. Во-первых, гель бесцветный, поэтому нет никаких следов. Во-вторых, очень быстро помогает и долго сохраняется эффект. И, в третьих, в отличие от других средств у него нет резкого запаха. В общем, улучшенное средство мне понравилось. Действительно помогает
На тренировке потянул связки, чтобы не болело и быстрее прошло воспаление, купил Найз активгель. Препарат пришелся по душе, хорошо впитывается, не оставляет следов и липкости и отлично обезболивает.
Купил в аптеке найз гель мазать суставы на коленках ожидал конечно что боль уйдет, за день намазал раза 4 точно коленки, все равно болели, пришлось таблетками спасаться
Вам может быть интересно
Цены на Найз Активгель в других городах
Мегаптека,
Санкт-Петербург, Новосибирск, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Челябинск, Самара, Уфа, Ростов-на-Дону, Омск, Красноярск, Воронеж, Пермь, Волгоград, Краснодар, Тюмень, Саратов, Ижевск, Барнаул, Ульяновск, Иркутск, Хабаровск, Махачкала, Биробиджан, Кызыл, Владикавказ, Калуга, Мурманск, Петрозаводск, Чебоксары
Найз гель: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
11,18 — 16,80 р.
Содержание
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Состав
- Фармакологическая информация
- Показания к применению
- Режим дозирования и способ применения
- Предупреждения и меры предосторожности
- Побочное действие
- Передозировка
- Противопоказания
- Особенности применения
- Применение у беременных и кормящих женщин
- Эффект использования у водителей и рабочих связанных с механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Условия хранения
- Упаковка
- Срок годности
- Отпуск из аптек
Описание
Белый или почти белый гель, свободный от видимых включений.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
Код ATX: М02АА
Состав
| 1 г содержит: | |
| нимесулид | 10 мг |
| метилсалицилат | 100 мг |
| ментол | 50 мг |
| капсаицин | 0.25 мг |
| вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, гидрогенизированное полиоксилкасторовое масло, пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия ЭДТА, бутилированный гидрокситолуол, карбомер-980, трометамол, вода. |
Фармакологическая информация
Фармакодинамика
Основные эффекты НАЙЗ ГЕЛЯ обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.
Нимесулид — нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к классу сульфонамидов. Селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), уменьшая, тем самым, синтез прстагландинов (ПГ) − основных медиаторов воспаления и боли. Нимесулид ингибирует продукцию фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, высвобождение протеиназ и гистамина.
Метилсалицилат — производный салициловой кислоты − оказывает местное противовоспалительное и отвлекающее действие.
Ментол оказывает обезболивающий эффект, который сопровождается ощущением холода. Обезболивающий эффект ментола связан со стимуляцией холодовых рецепторов кожи.
Капсаицин оказывает местное раздражающее действие, вызывает локальное усиление кровотока и гиперемию тканей в месте нанесения, способствует выделению эндогенных биологически активных веществ.
Фармакокинетика
Нимесулид: согласно данным международных исследований, максимальная концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 часа после применения и достигает 9.77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8 день в плазме крови составляла 37.25±13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сутки).
В связи с незначительной системной абсорбцией, данные о фармакокинетике остальных активных компонентов при местном применении отсутствуют.
Показания к применению
— в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии заболеваний суставов и мягких тканей воспалительной природы (остеоартрит, периартрит, тендинит, тендосиновит), при болях в нижних отделах спины.
— растяжение мышц и связок.
Режим дозирования и способ применения
Только для наружного применения.
Гель (в количестве, соответствующем длине столбика 3 см) осторожно наносится тонким слоем на болезненную область 3-4 раза в день или по указанию врача.
Тщательно промыть и высушить участок кожи перед нанесением. Тонким слоем нанести гель на соответствующий участок и окружающую область, втирать легкими движениями. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры вымыть руки с мылом. Не рекомендуется использовать более 1 тубы в сутки (5 мг/кг).
Обычно курс лечения длится 7-15 дней. При необходимости повторные курсы лечения рекомендуется проводить спустя 3-5 дней.
Предупреждения и меры предосторожности
При возникновении местных ирритативных реакций следует приостановить применение препарата и провести соответствующие лечебные мероприятия. Не наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, области, пораженные кожными заболеваниями и открытые раны. Во время нанесения может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами. Не рекомендуется применять этот препарат непосредственно перед, во время или после воздействий, которые повышают температуру тела и кожи (например, купание в горячей воде, плавание, солнечные ванны, Тяжелые физические упражнения), а также в условиях жаркой или влажной погоды. Рекомендуется подождать, пока кожные покровы не остынут до обычной температуры и восстановится нормальное потоотделение. Не следует применять препарат перед посещением солярия или нахождением под прямыми или непрямыми солнечными лучами, не рекомендуется прогревать место нанесения геля.
Были сообщения о развитии ожогов кожи после применения топических средств, содержащих метилсалицилат, капсаицин и ментол.
Мутагенность и канцерогенность
В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом.
Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.
Побочное действие
Местно применяемые препараты нимесулида обычно хорошо переносятся.
К наблюдаемым побочным эффектам относятся умеренная или выраженная местные ирритативные реакции, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд и связанные с ними реакции в области нанесения препарата, как проявление повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Капсаицин, входящий в состав препарата, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и тепловую гипералгезию, ощущение жжения, покраснение.
В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Системных побочных реакций при применении препарата не наблюдалось.
Может развиваться фотосенсибилизация. Также сообщалось о слабо выраженных изменениях цвета кожи, аллергических реакциях. В редких случаях у чувствительных больных развивались анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, одышка, бронхоспазм.
Передозировка
Случаев передозировки при местном применении описано не было. При нанесении более чем 50 г на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системных побочных реакций). Рекомендовано обращение к врачу. Специфических антидотов нет.
Цены в аптеках Минск
Найз, гель, 1% 20 г ×1
для наружного применения, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
Аналоги и препараты схожего терапевтического действия
Румакар, гель, 1% 50 г ×1
для наружного применения, Фармакар, Палестина • Без рецепта
Найз®Активгель
Ускоренное
проникновение
в очаг боли и воспаления
Найз®Активгель — победитель
Национальной премии
«Товар года 2024» в номинации
«Доверие потребителей в категории наружных средств для лечения боли и воспаления».
Показания
-
Боль в спине
Остехондроз, радикулит, ишиас, люмбаго
-
Боль в суставах
Остеоартрит, бурсит, суставной синдром при обострении подагры, псориазе и других ревматических заболеваний
-
Травмы
Повреждения и разрывы связок, сухожилий; ушибы
-
Мышечные боли
Ревматического и неревматического происхождения
Активная формула
Формула активного действия для ускоренного проникновения в очаг боли
-
Нимесулид обладает обезболивающим и противовоспалительным действием,
уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов -
Вспомогательное вещество. Проникает через кожу и другие биологические
мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных веществ, усиливает
действие нимесулида.
Применение
-
Выдавите столбик геля длиной приблизительно
3 см - Осторожно нанесите равномерным тонким слоем на область максимальной болезненности, не втирая
- Используйте гель 3–4 раза в сутки
Где купить:
Препараты линейки Найз® гелей можно приобрести в интернет-сервисах или в ближайших к Вам аптеках.
Статьи
Источники
*По сравнению с Найз® Гель.
Инструкция по медицинскому применению препарата Найз® Активгель, РУ №ЛП-005-923
от 19.11.19г.