Кофеин бензоат натрия инструкция по применению поросятам

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование: Кофеин-бензоат натрия 20% (Caffeine-sodium benzoate 20%);

— международные непатентованные наименования: кофеин, бензоат натрия.

2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.

Кофеин-бензоат натрия 20% в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: 75 мг кофеина, 120 мг бензоата натрия, а в качестве вспомогательных веществ: натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, лимонную кислоту и воду для инъекций.

3. Лекарственный препарат по внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – 28 суток. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Кофеин-бензоат натрия 20% выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до 25°С.

6. Кофеин-бензоат натрия 20% следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Кофеин-бензоат натрия 20% отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Кофеин-бензоат натрия 20% относится к лекарственным препаратам, возбуждающим центральную нервную и сердечно-сосудистую системы животных.

10. Лекарственный препарат усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга, усиливает положительные условные рефлексы и повышает двигательную активность. Стимулирующее действие кофеина приводит к повышению физической работоспособности, уменьшению усталости и сонливости. Действие препарата зависит от дозы, а также от типа высшей нервной деятельности животных. Большие дозы препарата могут привести к истощению нервных клеток.

Под влиянием препарата усиливается сердечная деятельность, диурез, увеличивается газообмен, повышается водный и азотистый обмен.

Кофеин-бензоат натрия 20% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Кофеин-бензоат натрия 20% назначают лошадям, крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, собакам. Применяют для возбуждения центральной нервной системы при отравлении ядами, переутомлении, мышечной слабости при различных заболеваниях.

Применяют с целью возбуждения сердечно-сосудистой системы при слабости сердечной деятельности, пониженной возбудимости и проводимости в сердце, шоковых состояниях. Применяют при хроническом миокардите, миодистрофиях, хронических миодегенерациях, в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах сосудов головного мозга, почек, сердца.

12. Противопоказанием к применению препарата Кофеин-бензоат натрия 20% является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженная гипертензия, возбужденное состояние. 

13. При работе с препаратом Кофеин-бензоат натрия 20% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. 

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Кофеин-бензоат натрия 20%. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Беременным и лактирующим животным препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача. Молодняку животных препарат применяют по показаниям, с осторожностью, под контролем ветеринарного врача.

15. Кофеин-бензоат натрия 20% применяют подкожно в следующих дозах (мл на одно животное):

Дозы и сроки применения зависят от массы животного и течения болезни.

16. При применении препарата Кофеин-бензоат натрия 20% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные препараты.

17. При передозировке препарата Кофеин-бензоат натрия 20% возможны беспокойство, возбуждение, бессонница, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, тошнота, рвота. В этом случае прекращают применение препарата и назначают симтоматическое лечение.

18. Применение препарата Кофеин-бензоат натрия 20% не исключает использования других лекарственных препаратов. Препарат сочетается с сердечными гликозидами, атропином, бронхолитиками, аналгетиками, алкалоидами спорыньи, бромидами, снижает эффект снотворных и наркотических средств. 

Кофеин-бензоат натрия 20% запрещается смешивать в одном шприце с лекарственными препаратами, содержащими дубильные вещества (происходит выпадение в осадок таната кофеина), а также обладающими кислой реакцией (вследствие выпадения в осадок бензойной кислоты).

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

20. При пропуске одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Продукцию животного происхождения, полученную в период применения препарата, используют без ограничений.

Номер регистрационного удостоверения: 44-3-7.16-3271№ ПВР-3-1.9/00166

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600    client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кофеин-бензоат натрия 20 % раствор для инъекций (Coffeinum-natrii benzoas 20 % solution pro injectionibus).

Международное непатентованное наименование: кофеин-бензоат натрия.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Лекарственный препарат в качестве действующего вещества в 100 мл содержит 20 г кофеин-бензоата натрия, а в качестве вспомогательных веществ натрия гидроксид и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.

Запрещается применение Кофеин-бензоат натрия 20 % раствор для инъекций по истечении срока годности.

4. Кофеин-бензоат натрия 20 % раствор для инъекций выпускают расфасованным по 20 и 100 мл во флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.

5. Кофеин-бензоат натрия 20 % раствор для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.

После вскрытия флакона остатки препарата утилизируют.

6. Кофеин-бензоат натрия 20 % раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается Кофеин-бензоат натрия 20 % раствор для инъекций без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Кофеин-бензоат натрия 20 % раствор для инъекций относится к лекарственным препаратам возбуждающим центральную нервную и сердечно­ сосудистую системы животных.

10. Кофеин-бензоат натрия 20 % раствор для инъекций обладает возбуждающим действием на центральную нервную систему животных.

Он усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга, усиливает условные рефлексы и повышает двигательную активность.

Стимулирующее действие кофеина приводит к повышению физической работоспособности, уменьшению усталости и сонливости.

Действие препарата зависит от дозы, а также от типа высшей нервной деятельности животных.

Под влиянием препарата усиливается сердечная деятельность, диурез, увеличивается газообмен, повышается водный и азотистый обмен.

Кофеин-бензоат натрия 20 % раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Кофеин-бензоат натрия 20 % раствор для инъекций применяют для возбуждения центральной нервной системы при отравлениях ядами, угнетающими центральную нервную систему, переутомлении, мышечной слабости при различных заболеваниях.

Применяют с целью возбуждения сердечно-сосудистой системы при слабости сердечной деятельности, пониженной возбудимости и проводимости в сердце, шоковых состояниях.

Применяют при хроническом миокардите, миодистрофиях, хронических миодегенерациях, в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах сосудов головного мозга, почек, сердца.

Кофеин-бензоат натрия 20 % раствор для инъекций также применяют для возбуждения дыхательного центра при его угнетении и ослаблении дыхания, при спастическом состоянии мускулатуры желудочно-кишечного тракта, при родильном парезе у коров, переутомлении.

12. Противопоказаний к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к кофеин-бензоат натрию, возбужденное состояние центральной нервной системы, тахикардия, острая сердечная недостаточность.

13. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Кофеин-бензоат натрия 20 % раствор для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кофеин-бензоат натрия 20 % раствор для инъекций.

При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Беременным, лактирующим животным и молодняку животных препарат применяют с осторожностью, под контролем ветеринарного врача.

15. Кофеин-бензоат натрия 20 % раствор для инъекций применяют подкожно в следующих дозах (мл на одно животное):

Доза и сроки применения зависят от массы животного и течения болезни.

16. При применении Кофеин-бензоат натрия 20 % раствор для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

Применять с осторожностью при почечной и сердечной недостаточности.

17. Симптомы передозировки у животных: состояние тревоги, беспокойства, тремор, экстрасистолия, судороги.

В том случае применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.

18. Применение Кофеин-бензоат натрия 20 % раствор для инъекций не исключает использования других лекарственных препаратов.

Препарат сочетается с сердечными гликозидами, атропином, бронхолитиками, аналгетиками, алкалоидами спорыньи, бромидами, снижает эффект снотворными наркотических средств.

Кофеин-бензоат натрия 20 % раствор для инъекций запрещается смешивать в одном шприце с лекарственными препаратами, содержащими дубильные вещества (происходит выпадение в осадок таната кофеина), а также обладающими кислой реакцией (вследствие выпадения в осадок бензойной кислоты).

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарат, его следует ввести как можно быстрее в предыдущей дозировке.

21. Продукция животного происхождения, полученная от животных после применения Кофеин-бензоата натрия 20 % раствор для инъекций может быть использована без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО НПП «Агрофирм», Россия, 394033, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Витрука, д.1 А

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Зелерис (Zeleris).

1.2. В качестве действующих веществ Зелерис в 1 мл содержит флорфеникол 400 мг и мелоксикам 5 мг.

1.3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор желтого цвета.

1.4. Зелерис выпускают расфасованным по 50, 100 и 250 мл во флаконы из прозрачного многослойного пластика, соответствующей вместимости, укупоренные хлорбутаноловыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с пластиковыми клипсами.

1.5. Хранят Зелерис в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от плюс 2 С до плюс 25 С.

1.6. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 дней.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Зелерис представляет собой комбинированный препарат, содержащий синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия флорфеникол и нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) группы оксикамов мелоксикам.

Флорфеникол, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе основных возбудителей инфекционных болезней респираторного тракта животных: Pasteurella nut! foci da, His tophi I us somniy Mannheimia haemolytica.

Механизм бактериостатической активности флорфеникола заключается в нарушении синтеза белка на уровне рибосом.

Мелоксикам, входящий в состав препарата, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия мелоксикама заключается в подавлении выработки циклооксигеназы (ЦОГ) в цикле арахидоновой кислоты, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (Г1ГЕ| и ПГЕ:), вызывающих воспаление, жар. тек и боль.

Мелоксикам уменьшает инфильтрацию воспаленных тканей лейкоцитами, в меньшей степени подавляет коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов, обладает антитоксическими свойствами в отношении эндотоксина Е. coll подавляя выработку тромбоксана В2.

После однократного подкожного введения крупному рогатому скоту препарата флорфеникол и мелоксикам достигают максимальной концентрации (Стах) 43,6 мл/л и 2,0 мл/л в течение 10 ч и 7 ч, соответственно.

Эффективные терапевтические уровни концентрации МИК^флорфеникола в плазме крови I, 0,5 и 0,2 мкг/мл поддерживаются в течение 72, 120 и 160 ч, соответственно.

2.2, Флорфеникол распределяется, главным образом, во всех тканях организма и незначительно, около 20%, связывается с плазменными протеинами.

Мелоксикам экстенсивно связывается с плазменными протеинами (97%) и распределяется в органах, хорошо снабженных кровеносными сосудами {печень, почки).

Флорфеникол в основном выводится с мочой и в незначительной степени с фекалиями, период полураспада (Т, _0 — 60 ч. Мелоксикам выводится в равной степени с мочой и фекалиями, ТЕ 2-23 ч.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1. Зелерис применяют крупному рогатому скоту при респираторных и других заболеваниях, вызванных чувствительными к флорфениколу микроорганизмами.

3.2. Зелерис применяют крупному рогатому скоту однократно подкожно в дозе I мл/10 кг массы животного, что соответствует дозе флорфеникола 40 мг/кг и мелоксикама 0,5 мг/кг.

Максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 15 мл.

3.3. При длительном многократном введении высоких доз препарата телятам могут наблюдаться дозозависимые симптомы передозировки: уменьшение аппетита, неоформленные фекалии, диарея, наличие фибрина, язв, геморрагических точек и истончение стенок сычуга.

Многократное введение 3- и 5-кратных доз препарата телятам приводит к летальному исходу.

3.4, Применение Зелериса животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии потенциально опасно вследствие возможного токсического влияния мелоксикама на почки.

3.5, Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к составляющим компонентам.

Запрещается использовать Зелерис быкам-производителям, а также животным при недостаточности функции печени, почек и сердца, геморрагических нарушениях, язвах желудочно-кишечного тракта.

3.6, В месте инъекции возможно образование припухлости (отек, уплотнение и повышение местной температуры), которая проходит самостоятельно в течение 5-15 дней и не требует лечения.

Данное побочное действие не влияет на безопасность или эффективность лекарственного препарата.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают сиптоматическое лечение.

3.7, Зелерис не рекомендуется применять одновременно с тиамфениколом и хлорамфениколом, бактерицидными антибиотиками, с другими нестероидными  и противовоспалительными, глюкокортикоидными и потенциально нефротоксичными лекарственными средствами, а также с антикоагулянтами.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

3.8, Препарат запрещен к применению продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям.

3.9, Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 56 дней после последнего введения препарата.

Мясо вынужденно убитых животных до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

4.2. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.

4.3. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

Препарат обладает легким раздражающим действием для глаз.

При случайном попадании препарата в глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005. г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1. АО «Сева Санте Анималь», 10 авеню де ла Балластьер, 33500, г. Либурн, Франция.