Метокарбамол
Methocarbamol
Фармакологическое действие
Метокарбамол — центральный миорелаксант, блокирует полисинаптические рефлексы спинного мозга, снижает нервную передачу в спинномозговых и супраспинальных полисинаптических путях и продлевает рефрактерный период мышечных клеток. Метокарбамол не влияет на сокращение мышечных волокон, моторных концевых пластинок или нервных волокон.
Показания
- Болезненный мышечный спазм при заболеваниях и травмах опорно-двигательного аппарата;
- дополнительное средство лечения столбняка.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метокарбамолу.
- Почечная недостаточность (для инъекционной формы).
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения метокарбамола при беременности не проведено.
Применение метокарбамола у беременных женщин не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения метокарбамола в период грудного вскармливания не проведено.
Не известно, выводится ли препарат с грудным молоком. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Рекомендуется прекратить кормление грудью в случае применения препарата.
Способ применения и дозы
Дети, только при столбняке, внутривенно: 15 мг/кг или 500 мг/м2 каждые 6 часов, максимальная доза 1,8 г/м2/сут в течение 3 суток.
Взрослые: мышечный спазм — внутрь: 1,5 г 4 раза в сутки в течение 2–3 суток, затем 4–4,5 г/сут в 3–6 приёмов; внутримышечно, внутривенно (при невозможности приёма внутрь): 1 г 3 раза в сутки в течение 3 суток; столбняк — внутривенно: 1–2 г струйно, затем инфузия, 1–2 г, максимальная общая доза 3 г; при необходимости эту схему повторяют каждые 6 часов.
Побочные действия
Частота встречаемости нежелательных реакций не определена.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Брадикардия, гиперемия, гипотензия, обморок, тромбофлебит.
Со стороны центральной нервной системы
Амнезия, атаксия, спутанность сознания, головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, металлический привкус, седация, судороги, головокружение.
Со стороны кожи
Зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Диспепсия, тошнота, рвота.
Гематологические и онкологические нарушения
Лейкопения.
Со стороны печени
Холестатическая желтуха, желтуха.
Гиперчувствительность
Анафилаксия, ангионевротический отёк, реакции гиперчувствительности.
Местные
Местное отшелушивание кожи (инъекция), боль в месте инъекции.
Со стороны органа зрения
Нечёткое зрение, конъюнктивит, диплопия, нистагм.
Со стороны органов дыхания
Заложенность носа.
Прочее
Лихорадка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что метокарбамол может вызвать головокружение и сонливость необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Классификация
-
АТХ
M03BA03
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
C
(риск не исключается)
Информация о действующем веществе Метокарбамол предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Метокарбамол, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Робаксин, Марбаксин и другие |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | a682579 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность. категория |
|
| Способы. введения | Внутрь, внутривенно |
| Код УВД |
|
| Legal статус | |
| Правовой статус |
|
| Фармакокинетические данные | |
| Метаболизм | Печень |
| Период полувыведения | 1,14–1,24 часа |
| Идентификаторы | |
Название IUPAC
|
|
| Номер CAS |
|
| PubChem CID |
|
| IUPHAR / BPS |
|
| DrugBank |
|
| ChemSpider |
|
| UNII |
|
| KEGG |
|
| ChEBI |
|
| ChEMBL |
|
| CompTox Dashboard (EPA ) |
|
| ECHA 100.007 0,751 | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C11H15NO5 |
| Молярная масса | 241,243 г · моль |
| 3D-модель (JSmol ) |
|
УЛЫБКИ
|
|
InChI
|
|
| (что это?) |
Метокарбамол, продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Робаксин, является лекарством, используемым от краткосрочной скелетно-мышечной боли. Его можно использовать вместе с отдыхом, физиотерапией и обезболивающими. Он менее предпочтителен при боли в пояснице. Он имеет ограниченное применение при ревматоидном артрите и церебральном параличе. Эффект обычно начинается в течение получаса. Его принимают внутрь или вводят в вену..
Общие побочные эффекты включают головные боли, сонливость, головокружение. Серьезные побочные эффекты могут включать анафилаксию, проблемы с печенью, спутанность сознания и судороги. Не рекомендуется использовать при беременности и грудном вскармливании. Из-за риска травм у гериатрических пациентов следует избегать применения релаксантов скелетных мышц. Метокарбамол — миорелаксант центрального действия . Как он работает, неясно, но, похоже, он не влияет напрямую на мышцы.
Метокарбамол был одобрен для медицинского применения в США в 1957 году. Он доступен как общий препарат. По состоянию на 2016 год это относительно недорогое лекарство. В 2017 году это было 178-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в Соединенных Штатах с более чем тремя миллионами рецептов.
Содержание
- 1 Использование в медицинских целях
- 1.1 Сравнение с аналогичными препаратами
- 2 Противопоказания
- 3 Побочные эффекты
- 3.1 Пожилые люди
- 3.2 Беременность
- 3.3 Передозировка
- 3.4 Злоупотребление
- 4 Взаимодействия
- 5 Фармакология
- 5.1 Механизм действия
- 5.2 Фармакокинетика
- 5.3 Метаболизм
- 6 Общество и культура
- 6.1 Экономика
- 6.2 Маркетинг
- 7 Исследования
- 8 Ссылки
- 9 Внешние ссылки
Использование в медицине
Methocarbamol является миорелаксант используется для лечения острых, болезненных скелетно-мышечных спазмов в различных условиях опорно-двигательного аппарата. Тем не менее, ограниченно и непоследовательно опубликованные исследования по эффективности и безопасности лекарственного средства в лечении опорно-двигательный аппарат, в первую очередь шеи и боли в спине.
Methocarbamol инъекция может иметь положительный эффект в борьбе с нервно-мышечными спазмами столбняк. Однако он не заменяет существующую схему лечения.
Он не полезен при хронических неврологических расстройствах, таких как церебральный паралич или другие дискинезии.
В настоящее время существует некоторые предположения, что миорелаксанты могут улучшить симптомы ревматоидного артрита ; однако недостаточно данных, чтобы доказать его эффективность, а также ответить на опасения относительно оптимальной дозировки, выбора миорелаксанта, побочных эффектов и функционального статуса.
Сравнение с аналогичными агентами
Клиническая эффективность Метокарбамол по сравнению с другими миорелаксантами малоизвестен. Одно испытание метокарбамола по сравнению с циклобензаприном, хорошо изученным миорелаксантом, у пациентов с локализованным мышечным спазмом не выявило значительных различий в их влиянии на улучшение мышечного спазма, ограничение движения или ограничение повседневной активности.
Противопоказания
Метокарбамол имеет несколько противопоказаний. К ним относятся:
- Повышенная чувствительность к метокарбамолу или любому из компонентов для инъекций.
- В случае инъекционной формы подозрение на почечную недостаточность или патологию почек из-за большого содержания полиэтиленгликоля 300, который может увеличивать ранее существовавший ацидоз и удержание мочевины.
Побочные эффекты
Метокарбамол — это релаксант скелетных мышц центрального действия, который оказывает значительное неблагоприятное воздействие, особенно на центральную нервную систему.
Возможные побочные эффекты метокарбамола включают:
- Чаще всего сонливость, нечеткость зрения, головная боль, тошнота и кожная сыпь.
- Возможная неуклюжесть (атаксия ), расстройство желудок, гиперемия, изменения настроения, проблемы с мочеиспусканием, зуд и лихорадка.
- Сообщалось как о тахикардии (учащенное сердцебиение), так и брадикардии (медленное сердцебиение).
- Также сообщается о реакциях гиперчувствительности и анафилатических реакциях.
- Может вызывать угнетение дыхания в сочетании с бензодиазом. эпины, барбитураты, кодеин или другие миорелаксанты.
- Может вызывать окрашивание мочи в черный, синий или зеленый цвет.
На этикетке продукта утверждает, что метокарбамол может вызывать желтуху, есть минимальные доказательства того, что метокарбамол вызывает повреждение печени. Во время клинических испытаний метокарбамола не проводилось лабораторных измерений показателей повреждения печени, таких как уровни аминотрансферазы (AST / ALT ) в сыворотке, чтобы подтвердить гепатотоксичность. Хотя маловероятно, но невозможно исключить, что метокарбамол может вызвать легкое повреждение печени при использовании.
Пожилые люди
Релаксанты скелетных мышц связаны с повышенным риском травм у пожилых людей. Метокарбамол обладал меньшим седативным действием, чем другие миорелаксанты, в первую очередь циклобензаприн, но имел аналогичный повышенный риск травм. Метокарбамол цитируется вместе с «большинством миорелаксантов» в Критериях Пива 2012 года как «плохо переносимый пожилыми людьми из-за антихолинергических побочных эффектов, седативного эффекта, повышенного риска переломов», отмечая, что «эффективные дозы переносятся. «
Беременность
Метокарбамол помечен FDA как препарат категории C при беременности». тератогенный эффект препарата неизвестен, и его следует назначать беременным женщинам только по четким показаниям.
Передозировка
Имеется ограниченная информация об острой токсичности препарата. метокарбамол. Передозировка часто используется в сочетании с депрессантами ЦНС, такими как алкоголь или бензодиазепины, и будет иметь симптомы тошноты, сонливости, нечеткости зрения, гипотонии, судорог и комы.. Сообщается о случаях смерти при передозировке только метокарбамола или в присутствии других депрессантов ЦНС.
Злоупотребление
В отличие от других карбаматов, таких как мепробамат и его пролекарство Каризопродол, метокарбамол значительно снижает вероятность злоупотребления. Исследования, сравнивающие его с бензодиазепином лоразепамом и антигистаминным препаратом дифенгидрамином вместе с плацебо, обнаружили, что метокарбамол вызывает усиленные реакции «симпатии» и некоторые седативные эффекты; однако при более высоких дозах сообщается о дисфории. Считается, что профиль злоупотребления подобен, но слабее, чем у лоразепама.
Взаимодействия
Метокарбамол может подавлять эффекты пиридостигмина бромида. Таким образом, метокарбамол следует с осторожностью назначать пациентам с миастенией, принимающим препараты антихолинэстеразы.
Метокарбамол может нарушить определенные скрининговые тесты, так как он может вызвать искажение цвета в лабораторных тестах. для 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA) и при анализе мочи на ваниллилминдальную кислоту (VMA) с использованием метода Гитлоу.
Фармакология
Механизм действия
Механизм действия метокарбамола в настоящее время не установлен. Считается, что его действие локализовано в центральной нервной системе, а не в прямом воздействии на скелетные мышцы. Он не влияет на концевую пластину мотора или периферическое нервное волокно. Эффективность лекарства, вероятно, связана с его седативным эффектом. Альтернативно, метокарбамол может действовать путем ингибирования ацетилхолинэстеразы, аналогично карбамату.
Фармакокинетика
У здоровых людей клиренс метокарбамола из плазмы колеблется от 0,20 до 0,80 л / ч / кг. Средний период полувыведения из плазмы колеблется от 1 до 2 часов, а связывание с белками плазмы колеблется от 46% до 50%. Период полувыведения был больше у пожилых людей, у людей с проблемами с почками и у людей с проблемами с печенью.
Метаболизм
Метокарбамол является наиболее эффективным препаратом. карбамат производное гвайфенезина, но не продуцирует гвайфенезин в виде метаболита, поскольку карбаматная связь не гидролизуется метаболически; его метаболизм осуществляется путем гидроксилирования кольца фазы I и O-деметилирования с последующим конъюгацией фазы II. Все основные метаболиты представляют собой негидролизованные карбаматы. Небольшие количества неизмененного метокарбамола также выводятся с мочой.
Общество и культура
Метокарбамол был одобрен в качестве миорелаксанта при острых болезненных скелетно-мышечных заболеваниях в США в 1957 году. Миорелаксанты — это миорелаксанты. широко используется для лечения боли в пояснице, одной из наиболее частых проблем со здоровьем в промышленно развитых странах. В настоящее время ежегодно выписывается более 3 миллионов рецептов. Метокарбамол и орфенадрин каждый год используются в более чем 250 000 посещений отделений неотложной помощи США по поводу боли в пояснице каждый год. В Соединенных Штатах боль в пояснице является пятой по частоте причиной всех посещений врача и второй по частоте симптоматической причиной. В 80% обращений за первичной медико-санитарной помощью по поводу боли в пояснице, по крайней мере, одно лекарство было прописано при первом посещении врача, а более одной трети — два или более лекарства. Наиболее часто назначаемые препараты от боли в пояснице включали релаксанты скелетных мышц. Циклобензаприн и метокарбамол включены в формуляр US Medicare, что может объяснить более частое использование этих продуктов.
Экономика
Общая формулировка лекарства относительно недорога и стоит меньше, чем альтернативный метаксалон в 2016 году. В Великобритании NHS платит около £ 13 на 100 таблеток по 750 мг метокарбамола по состоянию на 2019 год. В США оптовая стоимость этого количества составляет около 10 долларов США по состоянию на 2020 год.
Маркетинг
Общая таблетка метокарбамола 750 мг
Метокарбамол без других ингредиентов продается под торговой маркой Робаксин в Великобритании, США, Канаде и Южной Африке; он продается как Lumirelax во Франции, Ortoton в Германии и многие другие бренды по всему миру. В сочетании с другими активными ингредиентами он продается под другими названиями: с ацетаминофеном (парацетамол), под торговыми названиями Robaxacet и Tylenol Body Pain Night; с ибупрофеном как Robax Platinum; с ацетилсалициловой кислотой в качестве Robaxisal в США и Канаде. Однако в Испании для комбинации парацетамола используется торговое название Робаксизал вместо Робаксасета. Эти комбинации также доступны от независимых производителей под названиями-генериками.
Исследования
Хотя опиоиды обычно являются первой линией лечения сильной боли, несколько исследований показывают, что метокарбамол может улучшить выздоровление и сократить продолжительность пребывания в больнице у пациентов со спазмами мышц, связанными с переломами ребер. Однако метокарбамол в целом был менее полезен при лечении острой травматической боли.
Долгосрочные исследования, оценивающие риск развития рака при использовании метокарбамола, не проводились. В настоящее время нет исследований, оценивающих влияние метокарбамола на мутагенез или фертильность.
Безопасность и эффективность метокарбамола не были установлены у детей в возрасте до 16 лет, за исключением столбняка.
Литература
Внешние ссылки
- «Метокарбамол». Информационный портал о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.
Как принять Methocarbamol
Эта информация дозировка для перорального Methocarbamol таблетки. Все возможные дозы и лекарственные формы не могут быть включены здесь. Ваша дозировка, лекарственная форма, и как часто вы принимаете препарат будет зависеть от:
- Ваш возраст
- подлежащего лечению состояния
- насколько серьезна ваше состояние
- другие медицинские условия у вас есть
- как вы реагировать на первые дозы
Врачи отмечают, что метокарбамол является эффективным миорелаксантом, который часто используется для облегчения мышечных спазмов и болей. Он действует на центральную нервную систему, снижая мышечное напряжение и улучшая подвижность. Однако специалисты подчеркивают важность правильной дозировки и соблюдения рекомендаций, так как передозировка может привести к нежелательным побочным эффектам, таким как головокружение и сонливость. Врачи также рекомендуют учитывать индивидуальные особенности пациентов, включая наличие сопутствующих заболеваний и принимаемых препаратов. В целом, метокарбамол может быть полезным средством в комплексной терапии, но его применение должно быть обоснованным и контролируемым.
Methocarbamol: Usage, Side-effects, Dosage and More
Формы и сильные стороны
Generic: Methocarbamol
- Форма: таблетки для перорального применения
- Сильные стороны 500 мг, 750 мг
Марка: Robaxin
- Форма: таблетки для перорального применения
- Преимущества: 500 мг
Марка: Robaxin-750
- Форма: таблетки для перорального применения
- Преимущества: 750 мг
Дозировка для мышечной боли и скованности
Взрослая доза (в возрасте 18-64 лет)
- Типичная начальная доза составляет 6000 мг в день.
- Типичная доза составляет 4000-4500 мг в день.
- Ваш врач может начать Вас на более высокой дозе в течение первых 2-3 дней, а затем уменьшить дозу до 4000 мг в день.
Ребенок дозировка (в возрасте 16-17 лет)
- Типичная начальная доза составляет 6000 мг в день.
- Типичная доза составляет 4000-4500 мг в день.
- Ваш врач может начать Вас на более высокой дозе в течение первых 2-3 дней, а затем уменьшить дозу до 4000 мг в день.
Ребенок дозировка (в возрасте 0-15 лет)
Это не было подтверждено, что Methocarbamol является безопасным и эффективным для использования у людей в возрасте до 16 лет.
Старший дозировка (в возрасте от 65 лет и старше)
Почки пожилых людей не могут работать так, как они привыкли. Это может привести ваше тело в процессе наркотиков более медленно. В результате, большая часть препарата остается в организме в течение длительного времени. Это повышает риск развития побочных эффектов. Ваш врач может начать Вас на более низкой дозе или иной схеме дозирования. Это может помочь сохранить уровни этого лекарства от создания слишком много в вашем теле.
Отказ от ответственности: Наша цель состоит в том, чтобы предоставить вам наиболее актуальной и актуальную информацию. Однако, так как наркотики влияют на каждый человек по- разному, мы не можем гарантировать , что этот список включает в себя все возможные дозировки. Эта информация не является заменой для медицинской консультации. Всегда говорите с вашим врачом или фармацевтом о дозировках , которые являются для вас.
Methocarbamol — это миорелаксант, который часто используется для облегчения мышечных спазмов и болей. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении дискомфорта после травм или хирургических вмешательств. Пользователи сообщают о быстром наступлении действия и относительно низком уровне побочных эффектов по сравнению с другими препаратами. Однако некоторые люди выражают опасения по поводу возможной сонливости и головокружения, что может повлиять на их повседневную активность. Важно отметить, что Methocarbamol не является средством для лечения хронической боли, и его следует использовать только по назначению врача. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, но индивидуальная реакция может варьироваться.
Methocarbamol 750 mg and 500 mg tablets – 5 FACTS you should Know
Overdosage
Limited information is available on the acute toxicity of Methocarbamol. Overdose of Methocarbamol is frequently in conjunction with alcohol or other CNS depressants and includes the following symptoms: nausea, drowsiness, blurred vision, hypotension, seizures, and coma.
In post-marketing experience, deaths have been reported with an overdose of Methocarbamol alone or in the presence of other CNS depressants, alcohol or psychotropic drugs.
Treatment
Management of overdose includes symptomatic and supportive treatment. Supportive measures include maintenance of an adequate airway, monitoring urinary output and vital signs, and administration of intravenous fluids if necessary. The usefulness of hemodialysis in managing overdose is unknown.
Methocarbamol 750 mg | Mechanism, precautions, side effects & uses
Methocarbamol Description
Methocarbamol tablet, USP, a carbamate derivative of guaifenesin, is a central nervous system (CNS) depressant with sedative and musculoskeletal relaxant properties.
The chemical name of Methocarbamol is 1,2-Propanediol,3-(2-methoxyphenoxy)-,1-Carbamate,(±)-(or) (±)-3-(o-Methoxyphenoxy)-1,2-Propanediol 1-carbamate and has the empirical formula C11H15NO5. Its molecular weight is 241.24g/mol. The structural formula is shown below.
Methocarbamol is a white powder, sparingly soluble in water and in chloroform, soluble in alcohol (only with heating), insoluble in benzene and in n-hexane.
Methocarbamol tablets, USP are available as 500 mg and 750 mg tablets for oral administration.
Methocarbamol tablets, USP 500 mg are light orange colored, round shaped film coated tablets debossed with «G» above the score line on one side and «500» on other side.
Methocarbamol tablets, USP 750 mg are light orange colored, caplet shaped film coated tablets debossed with «G» on one side and «750» on other side.
Methocarbamol tablets, USP 500 mg and 750 mg contain the following inactive ingredients: colloidal silicon dioxide, maize starch, povidone, sodium lauryl sulfate, sodium starch glycolate, and stearic acid.
The tablets are coated with Aquarius Prime which contains FD&C yellow 6, hydroxypropylcellulose, hypromellose, polysorbate 80, propylene glycol, and titanium dioxide.
Methocarbamol — Clinical Pharmacology
The mechanism of action of Methocarbamol in humans has not been established, but may be due to general central nervous system (CNS) depression. It has no direct action on the contractile mechanism of striated muscle, the motor end plate or the nerve fiber.
Pharmacokinetics
In healthy volunteers, the plasma clearance of Methocarbamol ranges between 0.20 and 0.80 L/h/kg, the mean plasma elimination half-life ranges between 1 and 2 hours, and the plasma protein binding ranges between 46% and 50%.
Methocarbamol is metabolized via dealkylation and hydroxylation. Conjugation of Methocarbamol also is likely. Essentially all Methocarbamol metabolites are eliminated in the urine. Small amounts of unchanged Methocarbamol also are excreted in the urine.Special PopulationsElderly
The mean (± SD) elimination half-life of Methocarbamol in elderly healthy volunteers (mean (± SD) age, 69 (± 4) years) was slightly prolonged compared to a younger (mean (± SD) age, 53.3 (± 8.8) years), healthy population (1.5 (± 0.4) hours versus 1.1 (± 0.27) hours, respectively). The fraction of bound Methocarbamol was slightly decreased in the elderly versus younger volunteers (41 to 43% versus 46 to 50%, respectively).
Renally impaired
The clearance of Methocarbamol in 8 renally-impaired patients on maintenance hemodialysis was reduced about 40% compared to 17 normal subjects, although the mean (± SD) elimination half-life in these two groups was similar: 1.2 (± 0.6) versus 1.1 (±0.3) hours, respectively.
Hepatically impaired
In 8 patients with cirrhosis secondary to alcohol abuse, the mean total clearance of Methocarbamol was reduced approximately 70% compared to that obtained in 8 age- and weight-matched normal subjects. The mean (± SD) elimination half-life in the cirrhotic patients and the normal subjects was 3.38 (± 1.62) hours and 1.11 (± 0.27) hours, respectively. The percent of Methocarbamol bound to plasma proteins was decreased to approximately 40 to 45% compared to 46 to 50% in the normal subjects.
Adverse Reactions
Adverse reactions reported coincident with the administration of Methocarbamol include:
Body as a whole: Anaphylactic reaction, angioneurotic edema, fever, headache
Cardiovascular system: Bradycardia, flushing, hypotension, syncope, thrombophlebitis
Digestive system: Dyspepsia, jaundice (including cholestatic jaundice), nausea and vomiting
Hemic and lymphatic system: Leukopenia
Immune system: Hypersensitivity reactions
Nervous system: Amnesia, confusion, diplopia, dizziness or lightheadedness, drowsiness, insomnia, mild muscular incoordination, nystagmus, sedation, seizures (including grand mal), vertigo
Skin and special senses: Blurred vision, conjunctivitis, nasal congestion, metallic taste, pruritus, rash, Urticaria
To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Granules Pharmaceutical Inc., at 1-877-770-3183 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch
Methocarbamol dosing information
Usual Adult Dose for Muscle Spasm:
ORAL:
Initial Dose: 1500 mg orally 4 times a day
-Doses of 6000 mg per day are generally used for the first 48 to 72 hours
-In severe cases, doses up to 8000 mg per day may be used
Maintenance dose:
500 mg tablets: 1000 mg orally 4 times a day
750 mg Tablets: 750 mg orally every 4 hours OR 1500 mg orally 3 times a day
PARENTERAL:
-For the relief of moderate symptoms: 1 g IV or IM once, then switch to oral
-For relief of severe symptoms or postoperative conditions: 1 g IV or IM every 8 hours
Maximum Dose: 3 g in 24-hours
Maximum Duration: 3 consecutive days; may repeat after a drug-free interval of 48 hours
Comments:
-Higher doses are recommended in the first 48 to 72 hours of treatment, then doses can usually be reduced to approximately 4000 mg per day.
-Oral tablets should be administered whenever feasible; IV/IM therapy should not be administered for more than 3 consecutive days without a drug-free interval of 48 hours.
Use: As an adjunct to rest and physical therapy for the relief of discomfort associated with acute, painful musculoskeletal conditions.
Usual Adult Dose for Tetanus:
Initial dose: 1 to 2 g IV followed by an additional 1 to 2 g via IV infusion
Maximal Initial Dose: 3 g
Repeat initial IV dose every 6 hours until NG tube or oral therapy is possible
Once NG tube is in place, may crush tablets, suspend in water or saline and administer through tube
-Total oral doses of up to 24 g may be needed based on patient response
Comments:
-There is clinical evidence to suggest this drug may have a beneficial effect in the control of the neuromuscular manifestations of tetanus.
-This drug should not replace the usual procedure of debridement, tetanus antitoxin, penicillin, tracheotomy, attention to fluid balance, and supportive care; if used, this drug should be added to the regimen as soon as possible.
Use: To control the neuromuscular manifestations of tetanus.
Usual Pediatric Dose for Tetanus:
Initial dose: 15 mg/kg or 500 mg/m2 IV; repeat initial dose every 6 hours as needed
Maximum dose: 1.8 g/m2/day IV for 3 consecutive days
Maintenance dose: May be given by injection into tubing or by IV infusion with an appropriate quantity of fluid
Comments:
-There is clinical evidence to suggest this drug may have a beneficial effect in the control of the neuromuscular manifestations of tetanus.
-This drug should not replace the usual procedure of debridement, tetanus antitoxin, penicillin, tracheotomy, attention to fluid balance, and supportive care; if used, this drug should be added to the regimen as soon as possible.
Use: To control the neuromuscular manifestations of tetanus.
Take the medicine as soon as you can, but skip the missed dose if it is almost time for your next dose. Do not take two doses at one time.
Warnings
Since Methocarbamol may possess a general CNS depressant effect, patients receiving Methocarbamol tablets should be cautioned about combined effects with alcohol and other CNS depressants.
Safe use of Methocarbamol tablets has not been established with regard to possible adverse effects upon fetal development. There have been reports of fetal and congenital abnormalities following in utero exposure to Methocarbamol. Therefore, Methocarbamol tablets should not be used in women who are or may become pregnant and particularly during early pregnancy unless in the judgment of the physician the potential benefits outweigh the possible hazards (see , ).
Use in Activities Requiring Mental Alertness
Methocarbamol may impair mental and/or physical abilities required for performance of hazardous tasks, such as operating machinery or driving a motor vehicle. Patients should be cautioned about operating machinery, including automobiles, until they are reasonably certain that Methocarbamol therapy does not adversely affect their ability to engage in such activities.
Methocarbamol side effects
Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction to methocarbamol: hives; difficult breathing; swelling of your face, lips, tongue, or throat.
Stop using methocarbamol and call your doctor at once if you have:
-
a light-headed feeling, like you might pass out;
-
slow heartbeats;
-
a seizure;
-
jaundice (yellowing of your skin or eyes); or
-
pain, bruising, swelling, or skin changes where the injection was given.
Common methocarbamol side effects may include:
-
headache, dizziness, drowsiness;
-
fever;
-
confusion, problems with memory;
-
nausea, vomiting, upset stomach;
-
blurred vision, double vision;
-
flushing (warmth, redness, or tingly feeling);
-
sleep problems (insomnia); or
-
lack of coordination.
This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
Precautions
Information for Patients
Patients should be cautioned that Methocarbamol may cause drowsiness or dizziness, which may impair their ability to operate motor vehicles or machinery.
Because Methocarbamol may possess a general CNS-depressant effect, patients should be cautioned about combined effects with alcohol and other CNS depressants.
Drug Interactions
See and for interaction with CNS drugs and alcohol.
Methocarbamol may inhibit the effect of pyridostigmine bromide. Therefore, Methocarbamol should be used with caution in patients with myasthenia gravis receiving anticholinesterase agents.
Drug/Laboratory Test Interactions
Methocarbamol may cause color interference in certain screening tests for 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) using nitrosonaphthol reagent and in screening tests for urinary vanillylmandelic acid (VMA) using the Gitlow method.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility
Long-term studies to evaluate the carcinogenic potential of Methocarbamol have not been performed. No studies have been conducted to assess the effect of Methocarbamol on mutagenesis or its potential to impair fertility.
Pregnancy
Teratogenic EffectsPregnancy Category C
Animal reproduction studies have not been conducted with Methocarbamol. It is also not known whether Methocarbamol can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Methocarbamol tablets should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Safe use of Methocarbamol tablet has not been established with regard to possible adverse effects upon fetal development. There have been reports of fetal and congenital abnormalities following in utero exposure to Methocarbamol. Therefore, Methocarbamol tablets should not be used in women who are or may become pregnant and particularly during early pregnancy unless in the judgment of the physician the potential benefits outweigh the possible hazards (see ).
Nursing Mothers
Methocarbamol and/or its metabolites are excreted in the milk of dogs; however, it is not known whether Methocarbamol or its metabolites are excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when Methocarbamol tablets are administered to a nursing woman.
Pediatric Use
Safety and effectiveness of Methocarbamol tablets in pediatric patients below the age of 16 have not been established.
предупреждения Methocarbamol
Methocarbamol оральной таблетки поставляется с несколькими предупреждениями.
предупреждение аллергии
Methocarbamol может вызвать серьезные аллергические реакции. Симптомы могут включать в себя:
- сыпь
- крапивница
- затрудненное дыхание
- отек горла или языка или оба
Если у вас есть аллергические реакции, обратитесь к врачу или токсикологический центр сразу же. Если ваши симптомы являются серьезными, позвоните по телефону 911 или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.
Не принимать этот препарат еще раз , если вы когда — либо была аллергическая реакция на него. Принимая это снова может привести к летальному исходу (причиной смерти).
взаимодействие алкоголя
Употребление алкоголя может увеличить успокаивающий эффект этого препарата. Если вы употребляете алкоголь, поговорите со своим врачом.
Предупреждения для людей с определенными заболеваниями
Для людей с заболеваниями печени: Methocarbamol расщепляется в вашем организме печенью. Если у вас есть заболевание печени, этот препарат может накапливаться в организме. Это может увеличить риск развития побочных эффектов. Ваш врач может начать Вас на более низкую дозу или поставить вас по другому графику.
Предупреждения для других групп
Для беременных женщин: Methocarbamol является наркотиком категории C беременности. Это означает две вещи:
- Исследования на животных показали отрицательное воздействие на плод, когда мать принимает лекарства.
- Там не было достаточно исследований, проведенных на людях, чтобы быть уверенным, как препарат может повлиять на плод.
Поговорите с вашим врачом, если вы беременны или планируете забеременеть. Этот препарат следует использовать только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Для женщин , которые грудное вскармливание: Methocarbamol может пройти в грудное молоко и может вызвать побочные эффекты у ребенка , который находится на грудном вскармливании. Поговорите с вашим врачом , если вы кормить грудью своего ребенка. Вы , возможно , потребуется решить , следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием препарата.
Для пожилых людей Почки пожилых людей не могут работать так, как они привыкли. Это может привести ваше тело в процессе наркотиков более медленно. В результате, большая часть препарата остается в организме в течение длительного времени. Это повышает риск развития побочных эффектов. Ваш врач может начать Вас на более низкой дозе или иной схеме дозирования. Это может помочь сохранить уровни этого лекарства от создания слишком много в вашем теле.
Для детей: Этот препарат не следует применять у людей в возрасте до 16 лет.
How should I use methocarbamol?
Take methocarbamol exactly as prescribed by your doctor. Follow all directions on your prescription label and read all medication guides or instruction sheets. Methocarbamol is only part of a complete treatment program that may also include rest, physical therapy, or other pain relief measures.
Methocarbamol oral is taken by mouth. You may need to reduce your dose after the first 2 or 3 days of treatment. Carefully follow your doctor’s dosing instructions.
Methocarbamol injection is injected into a muscle or given as an infusion into a vein. A healthcare provider will give you this injection.
The injection is usually given as a single dose before you start taking the oral form.
Tell your caregivers if you feel any burning, pain, or swelling around the IV needle when methocarbamol is injected.
This medicine can affect the results of certain medical tests. Tell any doctor who treats you that you are using this medicine.
Store at room temperature away from moisture and heat. Keep the bottle tightly closed when not in use.
Что такое Methocarbamol?
Methocarbamol оральная таблетка по рецепту лекарство , которое доступно в качестве фирменного препарата Robaxin . Он также доступен в качестве родового препарата. Лекарственные препараты , как правило , стоят дешевле. В некоторых случаях, они не могут быть доступны в любой силе или форме в качестве бренда названия версии.
Methocarbamol доступен в качестве инъекционного раствора. Тем не менее, эта форма предоставляется только поставщиком медицинских услуг.
Как это устроено
Methocarbamol принадлежит к классу препаратов, называемых мышцы релаксанты. Класс препаратов является группа лекарств, которые работают аналогичным образом. Эти препараты часто используются для лечения подобных условий.
Считается, что этот препарат уменьшает сообщения вашего тела от боли и замедляет вашу нервную систему. Это расслабляет мышцы и обеспечивает облегчение боли.
How is Methocarbamol Supplied
Methocarbamol tablets, USP 500 mg are light orange colored, round shaped film coated tablets debossed with «G» above the score line on one side and «500» on other side.
They are supplied as follows
Bottles of 100 tablets NDC 35573-413-02
Bottles of 500 tablets NDC 35573-413-04
Methocarbamol tablets, USP 750 mg are light orange colored, caplet shaped film coated tablets debossed with «G» on one side and «750» on other side.
Bottles of 100 tablets NDC 35573-414-02
Bottles of 500 tablets NDC 35573-414-04Store between 20ºC and 25ºC (68ºF and 77ºF)
.
Dispense in tight container.
Manufactured for:Burel Pharmaceuticals, Inc.
Richland, MS 39218
Manufactured by:Granules India Limited
Hyderabad – 500 081, India.
MADE IN INDIA
M.L.No.: 37/RR/AP/2003/F/R
Revision Date: Jun 2019
Вопрос-ответ
Что такое метокарбамол и как он действует?
Метокарбамол — это миорелаксант, который используется для облегчения мышечных спазмов и боли. Он действует на центральную нервную систему, уменьшая передачу нервных импульсов, что приводит к расслаблению мышц и снижению напряжения.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме метокарбамола?
При приеме метокарбамола могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, тошнота и аллергические реакции. Важно сообщить врачу о любых необычных симптомах или реакциях на препарат.
Как правильно принимать метокарбамол?
Метокарбамол обычно принимается внутрь в виде таблеток, и дозировка зависит от состояния пациента и рекомендаций врача. Важно следовать указаниям врача и не превышать рекомендованную дозу, чтобы избежать возможных осложнений.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема метокарбамола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.
СОВЕТ №2
Следуйте указаниям по дозировке, указанным в инструкции или предписанных врачом. Не превышайте рекомендуемую дозу, чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные взаимодействия метокарбамола с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.
СОВЕТ №4
Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу. Это поможет своевременно скорректировать лечение и предотвратить осложнения.
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Терапевтические показания
В качестве кратковременного дополнения к симптоматическому лечению острых нарушений опорно-двигательного аппарата, связанных с болезненными мышечными спазмами.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Дозировка
Взрослые: Обычная доза составляет 2 таблетки четыре раза в день, но терапевтический ответ был достигнут при дозах всего 1 таблетка три раза в день.
Пожилые люди: Половины максимальной дозы или меньше может быть достаточно для получения терапевтического ответа.
Педиатрическая популяция
Не рекомендуется.
Печеночные нарушения
У пациентов с хроническими заболеваниями печени период полувыведения может быть увеличен. Поэтому следует рассмотреть вопрос об увеличении интервала доз.
Противопоказания
Кома или предкома. Известно повреждение мозга или эпилепсия. Миастения гравис.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Метокарбамол-750 следует применять с осторожностью у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Влияние на способность управлять и использовать машины
Этот продукт может вызвать сонливость, и пациенты, получающие его, не должны водить машину или управлять механизмами, если их физические и умственные способности не остаются незатронутыми — особенно если также принимаются другие лекарства, способные вызвать сонливость.
Побочные эффекты
Побочные реакции, о которых сообщалось одновременно с приемом метокарбамола, включают
Тело в целом: Ангионевротический отек, анафилактическая реакция, лихорадка, головная боль.
Сердечно-сосудистая система: Брадикардия, приливы крови, артериальная гипотензия, обморок.
Пищеварительная система: Диспепсия, желтуха (включая холестатическую желтуху), тошнота и рвота.
Кровь и лимфатическая система: Лейкопения.
Нервная система: Беспокойство, тревога, тремор, амнезия, спутанность сознания, диплопия, головокружение или головокружение, головокружение, сонливость, бессонница, слабая мышечная несогласованность, нистагм, судороги (включая grand mal).
Кожа и особые ощущения: Помутнение зрения, конъюнктивит с заложенностью носа, металлический привкус, зуд, сыпь, крапивница.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях через Систему Желтых карточек, веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Передозировка
Имеется ограниченная информация об острой токсичности метокарбамола. Передозировка метокарбамола часто сочетается с алкоголем или другими депрессантами ЦНС и включает следующие симптомы: тошноту, сонливость, помутнение зрения, гипотензию, судороги и кому. Один взрослый выжил после преднамеренного приема от 22 до 30 граммов метокарбамола без серьезной токсичности. Еще один взрослый пережил дозу от 30 до 50 граммов. Главным симптомом в обоих случаях была крайняя сонливость. Лечение было симптоматическим, и выздоровление прошло без осложнений. Однако были случаи смертельной передозировки.
Лечение передозировки включает симптоматическое и поддерживающее лечение. Поддерживающие меры включают поддержание адекватных дыхательных путей, мониторинг мочеиспускания и жизненных показателей, а также введение внутривенных жидкостей, если это необходимо. Полезность гемодиализа в лечении передозировки неизвестна.
Фармакодинамика
Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксанты, средства центрального действия
Метокарбамол-750 применяется в качестве кратковременного дополнения к симптоматическому лечению острых нарушений опорно-двигательного аппарата, связанных с болезненными мышечными спазмами.
Механизм действия метокарбамола у человека не установлен, но может быть обусловлен общим угнетением центральной нервной системы. Он не оказывает прямого действия на сократительный механизм поперечнополосатой мышцы, двигательную пластинку или нервное волокно.
Фармакокинетика
Метокарбамол всасывается из желудочно-кишечного тракта и производит пиковые концентрации в плазме примерно через 1-3 часа. Его активность происходит из неповрежденной молекулы, и только небольшая часть превращается в гвайфенезин.
Нарушение функции почек
Клиренс метокарбамола у пациентов с нарушениями функции почек, находящихся на поддерживающем гемодиализе, был снижен примерно на 40% по сравнению с нормальной популяцией, хотя средний период полувыведения в этих двух группах был одинаковым (1,2 и 1,1 часа соответственно).
Печеночные нарушения
У пациентов с циррозом печени, вторичным по отношению к алкоголизму, средний общий клиренс метокарбамола был снижен примерно на 70% по сравнению с нормальной популяцией (11,9 л/ч), а средний период полувыведения был увеличен примерно до 3,4 часа. Доля метокарбамола, связанного с белками плазмы, была снижена примерно до 40-45% по сравнению с 46-50% в нормальной популяции, сопоставимой по возрасту и весу.
Фармакологическая группа
Миорелаксанты, средства центрального действия
Взаимодействие
Непригодный.
Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке
Никто
Доступно в странах
A-Z index:
DESCRIPTION
Methocarbamol Tablets USP, 750 mg, a carbamate derivative of guaifenesin, is a central nervous system (CNS) depressant with sedative and musculoskeletal relaxant properties.
The chemical name of methocar-bamol is 3-(2-methoxyphenoxy)-1, 2-propanediol 1-carbamate and has the empirical formula C11H15NO5. Its molecular weight is 241.24. The structural formula is shown below.
Methocarbamol is a white powder, sparingly soluble in water and chloroform, soluble in alcohol (only with heating) and propylene glycol, and insoluble in benzene and n-hexane.
Methocarbamol tablet, 750 mg is available as a yellow, film coated, modified capsule shaped tablet containing 750 mg of methocarbamol, USP for oral administration. The inactive ingredients present are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, iron oxide yellow, iron oxide red, hydroxypropyl cellulose, hypromellose, magnesium stearate, polyethylene glycol, triacetin, titanium dioxide.
CLINICAL PHARMACOLOGY
The mechanism of action of methocarbamol in humans has not been established, but may be due to general central nervous system (CNS) depression. It has no direct action on the contractile mechanism of striated muscle, the motor end plate or the nerve fiber.
Pharmacokinetics
In healthy volunteers, the plasma clearance of methocarbamol ranges between 0.20 and 0.80 L/h/kg, the mean plasma elimination half-life ranges between 1 and 2 hours, and the plasma protein binding ranges between 46% and 50%.
Methocarbamol is metabolized via dealkylation and hydroxylation. Conjugation of methocarbamol also is likely. Essentially all methocarbamol metabolites are eliminated in the urine. Small amounts of unchanged methocarbamol also are excreted in the urine.
Special populations
Elderly
The mean (± SD) elimination half-life of methocarbamol in elderly healthy volunteers (mean (± SD) age, 69 (± 4) years) was slightly prolonged compared to a younger (mean (± SD) age, 53.3 (± 8.8) years), healthy population (1.5 (±0.4) hours versus 1.1 (± 0.27) hours, respectively). The fraction of bound methocarbamol was slightly decreased in the elderly versus younger volunteers (41 to 43% versus 46 to 50%, respectively).
Renally impaired
The clearance of methocarbamol in 8 renally-impaired patients on maintenance hemodialysis was reduced about 40% compared to 17 normal subjects, although the mean (± SD) elimination half-life in these two groups was similar: 1.2 (± 0.6) versus 1.1 (± 0.3) hours, respectively.
Hepatically impaired
In 8 patients with cirrhosis secondary to alcohol abuse, the mean total clearance of methocarbamol was reduced approximately 70% compared to that obtained in 8 age- and weight-matched normal subjects. The mean (± SD) elimination half-life in the cirrhotic patients and the normal subjects was 3.38 (±1.62) hours and 1.11 (± 0.27) hours, respectively. The percent of methocarbamol bound to plasma proteins was decreased to approximately 40 to 45% compared to 46 to 50% in the normal subjects.
INDICATIONS AND USAGE
Methocarbamol is indicated as an adjunct to rest, physical therapy, and other measures for the relief of discomfort associated with acute, painful musculoskeletal conditions. The mode of action of methocarbamol has not been clearly identified, but may be related to its sedative properties. Methocarbamol does not directly relax tense skeletal muscles in man.
CONTRAINDICATIONS
Methocarbamol is contraindicated in patients hypersensitive to methocarbamol or to any of the tablet components.
WARNINGS
Since methocarbamol may possess a general CNS depressant effect, patients receiving methocarbamol tablets should be cautioned about combined effects with alcohol and other CNS depressants.
Safe use of methocarbamol has not been established with regard to possible adverse effects upon fetal development. There have been reports of fetal and congenital abnormalities following in utero exposure to methocarbamol. Therefore, methocarbamol tablets should not be used in women who are or may become pregnant and particularly during early pregnancy unless in the judgment of the physician the potential benefits outweigh the possible hazards (see PRECAUTIONS, Pregnancy).
Use In Activities Requiring Mental Alertness
Methocarbamol may impair mental and/or physical abilities required for performance of hazardous tasks, such as operating machinery or driving a motor vehicle. Patients should be cautioned about operating machinery, including automobiles, until they are reasonably certain that methocarbamol therapy does not adversely affect their ability to engage in such activities.
PRECAUTIONS
Information for Patients
Patients should be cautioned that methocarbamol may cause drowsiness or dizziness, which may impair their ability to operate motor vehicles or machinery.
Because methocarbamol may possess a general CNS-depressant effect, patients should be cautioned about combined effects with alcohol and other CNS depressants.
Drug Interactions
See WARNINGS and PRECAUTIONS for interaction with CNS drugs and alcohol.
Methocarbamol may inhibit the effect of pyridostigmine bromide. Therefore, methocarbamol should be used with caution in patients with myasthenia gravis receiving anticholinesterase agents.
Drug/Laboratory Test Interactions
Methocarbamol may cause a color interference in certain screening tests for 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) using nitrosonaphthol reagent and in screening tests for urinary vanillylmandelic acid (VMA) using the Gitlow method.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility
Long-term studies to evaluate the carcinogenic potential of methocarbamol have not been performed. No studies have been conducted to assess the effect of methocarbamol on mutagenesis or its potential to impair fertility.
Pregnancy
Teratogenic Effects
Pregnancy Category C
Animal reproduction studies have not been conducted with methocarbamol. It is also not known whether methocarbamol can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Methocarbamol should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Safe use of methocarbamol has not been established with regard to possible adverse effects upon fetal development. There have been reports of fetal and congenital abnormalities following in utero exposure to methocarbamol. Therefore, methocarbamol should not be used in women who are or may become pregnant and particularly during early pregnancy unless in the judgment of the physician the potential benefits outweigh the possible hazards (see WARNINGS).
Nursing Mothers
Methocarbamol and/or its metabolites are excreted in the milk of dogs; however, it is not known whether methocarbamol or its metabolites are excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when methocarbamol is administered to a nursing woman.
Pediatric Use
Safety and effectiveness of methocarbamol in pediatric patients below the age of 16 have not been established.
ADVERSE REACTIONS
Adverse reactions reported coincident with the administration of methocarbamol include:
Body as a whole: Anaphylactic reaction, angioneurotic edema, fever, headache
Cardiovascular system: Bradycardia, flushing, hypotension, syncope, thrombophlebitis
Digestive system: Dyspepsia, jaundice (including cholestatic jaundice), nausea and vomiting
Hemic and lymphatic system: Leukopenia
Immune system: Hypersensitivity reactions
Nervous system: Amnesia, confusion, diplopia, dizziness or lightheadedness, drowsiness, insomnia, mild muscular incoordination, nystagmus, sedation, seizures (including grand mal), vertigo
Skin and special senses: Blurred vision, conjunctivitis, nasal congestion, metallic taste, pruritus, rash, urticaria
OVERDOSAGE
Limited information is available on the acute toxicity of methocarbamol. Overdose of methocarbamol is frequently in conjunction with alcohol or other CNS depressants and includes the following symptoms: nausea, drowsiness, blurred vision, hypotension, seizures, and coma.
In post-marketing experience, deaths have been reported with an overdose of methocarbamol alone or in the presence of other CNS depressants, alcohol or psychotropic drugs.
Treatment
Management of overdose includes symptomatic and supportive treatment. Supportive measures include maintenance of an adequate airway, monitoring urinary output and vital signs, and administration of intravenous fluids if necessary. The usefulness of hemodialysis in managing overdose is unknown.
DOSAGE AND ADMINISTRATION
Methocarbamol, 750 mg – Adults:
Initial dosage: 2 tablets q.i.d.
Maintenance dosage: 1 tablet q.4h. or 2 tablets t.i.d.
Six grams a day are recommended for the first 48 to 72 hours of treatment. (For severe conditions 8 grams a day may be administered). Thereafter, the dosage can usually be reduced to approximately 4 grams a day.
HOW SUPPLIED
Methocarbamol Tablets USP, 750 mg — Yellow, film coated, modified capsule shaped tablets; one side debossed ‘AP211’ and other side blank; available in bottles of 100 (NDC# 60429-119-01) and 500 (NDC# 60429-119-05).
Store at 20° to 25°C (68° to 77°F) [See USP Controlled Room Temperature].
Dispense in a tight container.
LBL112
REV082713
Revised: August 2013
Manufactured for:
AustarPharma LLC
18 Mayfield Ave,
Edison, NJ 08837, USA
Marketed/Packaged by:
GSMS, Inc.
Camarillo, CA 93012 USA
Repackaging Information
Please reference the How Supplied section listed above for a description of individual tablets. This drug product has been received by Aphena Pharma — TN in a manufacturer or distributor packaged configuration and repackaged in full compliance with all applicable cGMP regulations. The package configurations available from Aphena are listed below:
| Count | 750mg |
| 60 | 43353-949-53 |
| 90 | 43353-949-60 |
| 120 | 43353-949-70 |
| 180 | 43353-949-80 |
Store between 20°-25°C (68°-77°F). See USP Controlled Room Temperature. Dispense in a tight light-resistant container as defined by USP. Keep this and all drugs out of the reach of children.
Repackaged by:
Cookeville, TN 38506
20160526DH
PRINCIPAL DISPLAY PANEL — 750mg
NDC 43353-949 — Methocarbamol 750mg — Rx Only
