Полиоксидоний таблетки инструкция по применению видаль - Instruktiv.top - инструкции по применению и эксплуатации на

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полиоксидоний^®

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской — с одной стороны и с тиснением «ПО» — с другой.

Вспомогательные вещества: маннитол — 3.6 мг, повидон — 2.4 мг, лактозы моногидрат — 185 мг, крахмал картофельный — 45 мг, стеариновая кислота — 2 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона альфа и интерферона гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей.

При пероральном применении азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe²⁺. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Фармакокинетика

Всасывание

Азоксимера бромид после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении составляет более 70%. C_max в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).

Распределение

Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся V_d составляет примерно 0.5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции — 35 мин. Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ. Кумулятивный эффект отсутствует.

Метаболизм и выведение

В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, которые выводятся преимущественно почками, с калом — не более 3%. T_1/2 — 18 ч.

Показания активных веществ препарата

Полиоксидоний^®

Лечение и профилактика острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей от 3 лет.

В составе комплексной терапии:

острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних отделов дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма).

В виде монотерапии:

профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют сублингвально и перорально, ежедневно 2 раза/сут.

Взрослым и детям старше 10 лет — по 12 мг, детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. (6 мг).

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата его эффективность не снижается.

Сублингвально

Для лечения гриппа и острых респираторных инфекций взрослым и детям старше 10 лет — по 12 мг 2 раза/сут 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 6 мг 2 раза/сут 7 дней.

При воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки взрослым — по 12 мг 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 12 мг 2 раза/сут в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 6 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

При обострении хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов взрослым — по 12 мг 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 12 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

Для лечения аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией взрослым — по 12 мг 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 12 мг 2 раза/сут в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 6 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период взрослым — по 12 мг/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 12 мг/сут в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 6 мг/сут в течение 7 дней.

Для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области взрослым — по 12 мг 2 раза/сут 10 дней; детям старше 10 лет — по 12 мг 2 раза/сут 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 6 мг 2 раза/сут 7 дней.

Для профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха взрослым и детям старше 10 лет — по 12 мг 1 раз/сут 10 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 6 мг 1 раз/сут 10 дней.

Для профилактики вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов взрослым — по 12 мг 1 раз/сут 10 дней.

Перорально

При заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей взрослым и детям старше 10 лет — по 12 мг 2 раза/сут 10 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Противопоказания к применению

повышенная индивидуальная чувствительность к азоксимера бромиду;
острая почечная недостаточность;
детский возраст до 3 лет;
беременность;
период грудного вскармливания.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При наступлении беременности или планировании беременности пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при острой почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.

Особые указания

При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение данного средства и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Лекарственное взаимодействие

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 — CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед началом приема данного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 12 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 10665/18/21/22/23 от 22.06.2023 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской — с одной стороны и с надписью «ПО» — с другой; риски предназначены для разламывания с целью облегчения проглатывания.

	1 таб.
азоксимера бромид	12 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 3.6 мг, повидон — 2.4 мг, лактозы моногидрат — 185 мг, крахмал картофельный — 45 мг, стеариновая кислота — 2 мг.

Описание лекарственного препарата ПОЛИОКСИДОНИЙ^® таблетки 12 мг основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 08.08.2019 г.

Фармакологическое действие

Полиоксидоний^® обладает иммуномодулирующим действием. Препарат увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать антителообразование к инфекционным агентам.

Полиоксидоний^® активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний^® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA.

При сублингвальном применении Полиоксидоний^® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний^® активирует бактерицидные свойства слюны.

При пероральном применении Полиоксидоний^® активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника.

Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного, желудочно-кишечного тракта и ЛОР-органов к инфекционным агентам.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний^® обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония.

Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Полиоксидоний^®, таблетки, 12 мг после прима внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50%. C_max в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Период полуабсорбции – 35 мин.

Фармакокинетика Полиоксидония^® является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Полиоксидоний^® является гидрофильным соединением.

Кажущийся V_dсоставляет примерно 0.5 л/кг, это говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости.

Метаболизм и выведение

T_1/2– 18 ч. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания к применению

У взрослых и подростков старше 12 лет:

в составе комплексной терапии острых респираторных инфекционно-воспалительных заболеваний.

Режим дозирования

Применяют сублингвально и перорально за 20-30 мин до еды ежедневно, в течение 10–14 дней, 1–3 раза/сут.

Взрослые: по 1 таблетке 1–3 раза/сут.

Подростки от 12 лет: по 1 таблетке 1 раз/сут.

Режим дозирования и продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от тяжести процесса.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: коррекция доз и схем лечения не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: препарат применяют не чаще 2 раз в неделю.

Пациенты с нарушением функции печени: клинические исследования не проводились.

Дети: не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Побочные действия

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств–членов Евразийского экономического союза:

Республика Беларусь

220037, Минск, Товарищеский пер., 2a

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29;

факс: +375 (17) 242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.byrcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

https://www.rceth.by

Противопоказания к применению

индивидуальная повышенная чувствительность;
острая почечная недостаточность;
наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lарр-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
беременность (клинический опыт применения отсутствует);
период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует);
детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний^® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний^® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

При существующей беременности, а также в случае предполагаемой или планируемой беременности перед применением препарата Полиоксидоний^®, пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Меры предосторожности для пациентов

Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните ее. Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям при приеме препарата. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблеток).

При ухудшении симптомов заболевания или появления новых симптомов в течение приема лекарственного средства рекомендуется обратиться к врачу.

Лактоза: пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

Если Вы страдаете какими-либо хроническими заболеваниями, перед применением Полиоксидония обратитесь за консультацией к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний^® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Случаи злоупотребления и передозировки Полиоксидоний^® не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не установлено. Возможно одновременное применение препарата Полиоксидоний^® со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками, бета-адреномиметиками.

Контакты для обращений

НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО, представительство, (Россия)

142143 Московская обл., Подольский р-н
с. Покров, Сосновая ул. 1
Тел./факс: (495) 329-17-18, 926-21-07

Адрес для корреспонденции:

123112 Москва, Пресненская наб. 12, этаж 38
(комплекс «Федерация», башня «Восток»)
Тел./факс: (495) 730-75-45, 730-75-60
E-mail: info@petrovax.ru
www.petrovax.ru

Источник

Способ применения и дозировка

Перорально, сублингвально, за 20–30 мин до еды.

Режим дозирования и продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от тяжести процесса. При повторном назначении препарата его эффективность не снижается.

Лечение (сублингвально — под язык)

Показания/возраст	Дети 3–10 лет	Дети 10–18 лет	Взрослые
Грипп и острые респираторные инфекции	1/2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней	1 табл. 2 раза в день в течение 7 дней	1 табл. 2 раза в день в течение 7 дней
Воспалительные процессы ротоглотки
Аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией	1 табл. 2 раза в день в течение 10 дней
Обострения хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов	Не применяется

Профилактика (сублингвально — под язык)

Показания/возраст	Дети 3–10 лет	Дети 10–18 лет	Взрослые
Грипп и острые респираторные инфекции в предэпидемический период	1/2 табл. 1 раз в день в течение 7 дней	1 табл. в день в течение 7 дней	1 табл. в день в течение 10 дней
Рецидивирующая герпетическая инфекция назальной и лабиальной области	1/2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней	1 табл. 2 раза в день в течение 7 дней	1 табл. 2 раза в день в течение 10 дней
Обострение хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха	1/2 табл. 1 раз в день в течение 10 дней	1 табл. 2 раза в день в течение 10 дней
Вторичные иммунодефициты, возникающие вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов	Не применяется	1 табл. в день в течение 10 дней

Лечение (перорально — внутрь, запивая водой)

Показания/возраст	Дети 3–10 лет	Дети 10–18 лет	Взрослые
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей	Не применяется	1 табл. 2 раза в день в течение 10 дней

Пропуск дозы

В случае пропуска приема очередной дозы препарата Полиоксидоний^® последующий прием препарата следует проводить в обычном режиме, как указано в листке-вкладыше или рекомендовано врачом. Пациент не должен принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний^® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Препарат противопоказан пациентам с острой почечной недостаточностью. Применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью (не чаще 2 раз в нед).

Нарушение функции печени. Особенностей применения препарата нет.

Пожилой возраст. Коррекция доз и схем лечения не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Полиоксидоний^® у детей до 3 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Препарат применяется у детей от 3 до 18 лет. Подробные режимы дозирования указаны в таблицах выше.

Описание

Полиоксидоний обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Состав

Таблетки	1 табл.
действующее вещество:
Азоксимера бромид	12 мг
вспомогательные вещества: маннитол; повидон; лактозы моногидрат; крахмал картофельный; кислота стеариновая

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы (Другие иммуномодуляторы)

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным действием.

Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона альфа и интерферона гамма.

Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Клиническая эффективность и безопасность

Азоксимера бромид всесторонне изучен в рамках большого количества исследований и научных работ. В частности, в метаанализе контролируемых клинических исследований применения азоксимера бромида для профилактики острых респираторных заболеваний и COVID-19 у взрослых было проанализировано 64 статьи и отчета с участием более 5060 взрослых участников. Включенные исследования представляли собой сравнительные контролируемые клинические исследования профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей. При применении азоксимера бромида достоверно снижался риск заболевания острых респираторных заболеваний и COVID-19 (отношение шансов не заболеть COVID-19 и острой респираторной инфекций (ОРИ) составило 3,02 в пользу препарата). Во всех исследованиях авторами был отмечен благоприятный профиль безопасности исследуемого препарата.

В другом метаанализе проанализировано 274 статей и отчетов с участием более 19 000 пациентов. По результатам метаанализа отобранных 5 клинических исследований, включающих данные 542 пациентов 3–18 лет, у которых сравнивались эффективность терапии азоксимера бромидом в составе комплексной терапии и эффективность стандартной симптоматической терапии, было доказано, что добавление азоксимера бромида к терапии респираторных инфекций с первого дня лечения позволяет ускорить нормализацию температуры: нормализации температуры происходила в группе азоксимера бромида на 1,92 дня раньше, чем в группе контроля. Кроме того, было показано, что применение азоксимера бромида в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей:

— сокращает продолжительность симптомов лихорадки и интоксикации на 1,4 дня в сравнении с контрольной группой;

— продолжительность головной боли — на 0,53 дня, продолжительность болей в мышцах и суставах — на 1,59 дня;

— продолжительность клинических симптомов острого воспаления верхних дыхательных путей — на 1,23 дня.

Таким образом, включение азоксимера бромида как препарата патогенетической терапии в состав комплексного лечения респираторных заболеваний дает возможность лучше контролировать симптомы, выраженность интоксикации, снижать тяжесть течения инфекционно-воспалительного процесса, оказывая положительное влияние на иммунные механизмы и практически не вызывая при этом побочных эффектов.

Данные доклинической безопасности

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Абсорбция. Азоксимера бромид после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70%. C_max в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Период полуабсорбции азоксимера бромида составляет 35 мин. Кумулятивный эффект отсутствует.

Распределение. Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объем распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры.

Биотрансформация. В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров.

Элиминация. T_1/2 азоксимера бромида составляет 18 ч. Препарат выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3%.

Линейность (нелинейность)

Фармакокинетика азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).

Показания

Препарат Полиоксидоний показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

острые и обострение хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.

Для профилактики (монотерапия):

профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;

профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

профилактика вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

гиперчувствительность к азоксимера бромиду или к любому из вспомогательных веществ препарата;

наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

беременность и период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует);

возраст до 3 лет.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в нед).

Применение при беременности и лактации

Беременность. Не следует применять препарат во время беременности (клинический опыт применения отсутствует). В исследованиях на животных введение препарата Полиоксидоний^® не оказывало эмбриотоксического и тератогенного действия или неблагоприятного влияния на развитие плода.

Лактация. Препарат Полиоксидоний^® не следует применять в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Фертильность. Данные о влиянии препарата Полиоксидоний^® на фертильность у человека отсутствуют. В исследованиях на животных показано отсутствие влияния препарата Полиоксидоний^® на фертильность у самок и самцов.

Побочное действие

Нежелательные эффекты не зарегистрированы.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Особые указания

При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить прием препарата Полиоксидоний^® и обратиться к врачу.

Препарат не следует применять у детей до 3 лет.

Препарат не следует применять у беременных женщин и кормящих женщин (клинический опыт применения отсутствует).

Вспомогательные вещества. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Полиоксидоний^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(002251)-(РГ-RU) (27.04.2023) — Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) — действует

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, риской — с одной стороны и тиснением «ПО» — с другой.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Форма выпуска

таблетки

Самовывоз в Волгодонске

Магнит

Волгодонск, ул. 30 лет Победы, 24

Магнит

Волгодонск, пр-кт Курчатова, 18

ЗдравСити

Волгодонск, ул. Ленина, 47

АптекаПлюс

Волгодонск, ул. Гагарина, 5Б

Магнит

Волгодонск, ул. Морская, 15Е

Аптека здравсити

Волгодонск, ул. Энтузиастов, 8А

Социальная Аптека

Волгодонск, ул. 30-лет Победы, 18А

ЗдравСити

Волгодонск, ул. Маршала Кошевого, 18

Магнит

Волгодонск, ул. К. Маркса, 21

Аптека здравсити

Волгодонск, пр-кт Курчатова, 47

На основе 86 оценок покупателей

После каждой химиотерапии падали лейкоциты. Спасал Полиоксидоний, по назначению врача- онколога.

Покупала на этом сайте лекарства на всю семью, как-то все разом засопливили после поездки на озеро. Потратила сумму немалую. Потом смотрю, мне рекомендуют полиоксидоний купить. Почитала инструкцию, отзывы и решила взять. Через 2 дня лекарства были у меня. Начали все принимать и полиоксидоний тоже. Что могу сказать, выздоровели мы все в 2 раза быстрее, чем обычно. Вот, к школе сыну буду давать, чтоб в этом году ни одного пропуска по болезни не было.

У дочери обнаружили грибок в горле. Лор советовала пропить курс полиоксидония, если он не поможет, тогда пробовать другие варианты. Через 2 недели мы пришли сдавать анализы, и ответы были отрицательными. От грибка эти таблетки нас избавили. Рекомендую полиоксидоний, его и для профилактики орв пить можно.

Мне делали операцию на желчном пузыре. Чтобы снизить риск какого-либо заражения, пила полиоксидоний. Слава богу, ничем я не заболела, шов зажил и яспокойно живу дальше. Почитала инструкцию, стала давать его своим детям, чтобы меньше болели и школу не пропускали.

Бабушке делали химиотерапию, и чтобы она подольше была с нами, мы заботились о ее здоровье. Давали полиоксидоний, чтобы организм получал порцию защиты, ведь после химии иммунитет очень плохой. Благодаря этому лекарству, бабушка дождалась рождение правнука.

В январе папа сломал ногу, подскользулся и упал неудачно. Был открытый перелом. Врач сказал принимать полиоксидоний, чтобы не случилось осложнений на фоне инфекций. Нога почти зажила уже, надеюсь, к лету папа самостоятельно сможет ходить. С полиоксидонием он не болел, хотя мой сын приносил из школы сопли.

У мамы ревматоидный артрит, и чтобы он не осложнялся никакими вирусными и бактериальными болячками, врач ей выписал полиоксидоний. Вот, пока мама его принимает, тьфу-тьфу все нормально.

Лекарство отличное, давала ребенку с начала учебного года, вот уже каникулы, ни одного дня не пропустил, хотя многие одноклассники болели в начале учебного года. Рекомендую, для укрепления иммунитета — отличное средство, главное принимать регулярно и не прерывать прием.

Лекарство ни о чем, только трата денег на ветер. Купила эти таблетки своему мужу, он недавно вступил в новую должность, надо все время быть на работе, ответсвенность на нем немалая. Мало того, что этот полиоксидоний недешевый, так он еще и не работает. Муж пропил курс таблеток и на следующий день слег с температурой. Непонятно, зачем он их пил. Врач, который приходил на дом, сказал, что это ОРВ. Прописал новых лекарств, опять пойдем обогащать аптеку.

Купил малому эти таблетки, чтобы лечить бронхиальную астму. Принимали по схеме, но начало происходить что-то странное, лицо покраснело, дыхание затруднено, ребенок кашлял так, будто у него коклюш. Вызвали скорую, нас увезли в отделение (мама наша на работе была). Врач сказал, что возможно, это реакция на один из компонентов препарата. Пришлось отменить лекарство. По цене — цена нормальная, если брать в расчет, какие действительно дорогие лекарства мы покупали для сына ранее.

Источник

Полиоксидоний лиофилизат — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

P N002935/02

Торговое наименование:

Полиоксидоний®

Международное непатентованное наименование:

Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)

Химическое название:

сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 мг или 6 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг); маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг).

Описание:

пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: [L0З]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и
микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид
не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении
на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями –
не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):

острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:

гриппа и ОРВИ;
послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность;

Беременность, период грудного вскармливания;
Детский возраст до 6 месяцев;
Острая почечная недостаточность.

С осторожностью

— хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказаноприменение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.

Способ применения и дозы

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.

Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Приготовление растворов для парентерального введения (внутримышечно и внутривенно):

Для внутримышечного введения препарат Полиоксидоний® 3 мг растворяют в 1 мл
(дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.

Для внутривенного капельного введения препарат Полиоксидоний® растворяют в 2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9 % раствором натрия хлорида.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения:

для детей дозу 3 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2,0 мл (40 капель)
(в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата);

для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель) дистиллированной воды,
0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

Способ применения и дозы у взрослых

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день
5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.

При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У онкологических больных:

— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом
10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

— для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки – в течение 10 суток):

— для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;

— для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

— для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;

— для профилактики гриппа и ОРВИ.

Способы применения и дозы у детей

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней.

Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее
1-2 часов, в 2-3 приема в день.

В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата.

Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.

Таблица 1. Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний® для интраназального или сублингвального применения у детей.

Вес ребенка	Количество капель в сутки
5 кг	5 капель
10 кг	10 капель
15 кг	15 капель
20 кг	20 капель

При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 часов.

Рекомендуемые схемы лечения у детей:

Парентерально:

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: внутривенно капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально: ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до
10 суток (смотри расчет суточной дозы препарата для интраназального и сублингвального введения в таблице 1):

При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);

Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;

Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции);

Сублингвально, детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 суток:

При аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения);

Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение
10 суток.

Побочное действие

При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции:

Не часто (≥1/1 000 до <1/100): в месте введения – болезненность, покраснение и уплотнение кожи.

Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37,3 °C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции, аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиокидоний® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиокидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин (новокаин). При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг, 6 мг.

По 4,5 мг препарата (для дозировки 3 мг) или по 9 мг препарата (для дозировки 6 мг) во флаконы из стекла 1 гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 5 флаконов с препаратом в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона со вставкой из картона.

По 50 флаконов (для стационаров) с препаратом вместе с 50 инструкциями по применению помещают в коробку с перегородками из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Купить Полиоксидоний лиофилизат в ГорЗдрав

Купить Полиоксидоний лиофилизат в megapteka.ru

Купить Полиоксидоний лиофилизат в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Описание препарата Полиоксидоний^® (суппозитории вагинальные и ректальные, 12 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году

Дата согласования: 03.03.2025

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

A16.9 Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
A60.0 Герпетические инфекции половых органов и мочеполового тракта
B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
B49 Микоз неуточненный
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
J01 Острый синусит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J35.1 Гипертрофия миндалин
J45 Астма
K63.8.0* Дисбактериоз
K71 Токсическое поражение печени
L08 Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L20 Атопический дерматит
L51.0 Небуллезная эритема многоформная
L51.1 Буллезная эритема многоформная
L98.4.2* Язва кожи трофическая
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
R54 Старость
T14.2 Перелом в неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T78.4 Аллергия неуточненная
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды

Состав

Суппозитории для вагинального или ректального применения	1 супп.
действующее вещество:
азоксимера бромид	6/12 мг
вспомогательные вещества: маннитол; повидон; масло какао

Описание лекарственной формы

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона альфа и интерферона гамма.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая C_max в крови через 1 ч после введения. Период полураспределения — около 0,5 ч, T_1/2 — 36,2 ч.

В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания

У взрослых и детей старше 1 года — лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Комплексная терапия следующих заболеваний и состояний:

острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндомиометрит, кольпит, цервицит, цервикоз, бактериальные вагинозы);
различные формы туберкулеза легких;
аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
ревматоидный артрит, осложненный рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
в онкологии при проведении химио- и лучевой терапии — снижение иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

Профилактика (монотерапия) следующих состояний и заболеваний:

рецидивирующая герпетическая инфекция урогенитального тракта;
обострения хронических очагов инфекций;
грипп и другие острые респираторные инфекции в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;
вторичные иммунодефициты, возникающие вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Комплексная терапия следующих состояний и заболеваний у детей от 6 до 18 лет:

острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит);
различные формы туберкулеза легких;
аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
в онкологии при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

Профилактика (монотерапия) следующих состояний и заболеваний у детей от 6 до 18 лет:

рецидивирующая герпетическая инфекция урогенитального тракта;
обострения хронических очагов инфекций;
грипп и другие острые респираторные инфекции в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц.

Комплексная терапия следующих состояний и заболеваний у детей от 1 до 6 лет:

острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит);
различные формы туберкулеза легких;
аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).

Профилактика (монотерапия) следующих состояний и заболеваний у детей от 1 до 6 лет:

рецидивирующая герпетическая инфекция урогенитального тракта;
обострения хронических очагов инфекций;
грипп и другие острые респираторные инфекции в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц.

Противопоказания

гиперчувствительность к азоксимера бромиду или к любому из вспомогательных веществ препарата;
острая почечная недостаточность;
беременность и кормление грудью (клинический опыт применения отсутствует).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применять не чаще 2 раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность

Беременность. Противопоказано применять препарат во время беременности (клинический опыт применения отсутствует).

Лактация. Препарат Полиоксидоний^® противопоказано применять в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Способ применения и дозы

Ректально, вагинально.

Режим дозирования и продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от тяжести процесса.

Взрослые:

— ректально после очищения кишечника;

— вагинально при гинекологических заболеваниях (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

Дети — суппозитории вводятся только ректально в дозе 6 мг.

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3–4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Рекомендуемые схемы применения препарата

Показание/возраст	Дети 1–6 лет (суппозитории 6 мг)	Дети 6–18 лет (суппозитории 6 мг)	Взрослые (суппозитории 12 мг)
В составе комплексной терапии
При хронических инфекционновоспалительных заболеваниях в стадии обострения	1 раз в сутки первые три применения через день, затем интервал между применениями увеличить до 3 дней. Курс лечения — 5 супп.	1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения — 10 супп.
При гинекологических заболеваниях	—	1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения — 10 супп.
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит), а также простатит у взрослых	1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 супп.	1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)
При ревматоидном артрите	—	По 1 суппозиторию через день. Курс — 10 супп.
В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии	—	6 мг ежедневно за 2– 3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 супп.	12 мг ежедневно за 2–3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 супп.
При легочной форме туберкулеза	1 раз в сутки первые три применения через день, затем интервал между применениями увеличить до 3 дней. Курс — 10 супп.	1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс — 20 супп. Далее возможно использование поддерживающей терапии — суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2–3 мес
Монотерапия
Профилактика гриппа и ОРВИ	1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 супп.	1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 супп.
Профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения	—	2 раза в неделю. Курс — 10 супп., 2–3 раза в год
Профилактика обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта	1 раз в сутки с интервалом между применениями 3 дня. Курс — 5 супп.	По 1 суппозиторию через день. Курс — 10 супп.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью. Противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.

Пациенты, длительно получающие иммуносупрессивную терапию, онкологические пациенты; пациенты, подвергшиеся облучению; пациенты, имеющие ВИЧ-инфекцию. Показана длительная от 2–3 мес до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний^® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет по 6 мг 1–2 раза в нед).

Дети. Дети от 1 до 18 лет: режим дозирования указан в таблице выше.

Безопасность и эффективность применения препарата Полиоксидоний^® у детей с рождения до 1 года на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Не следует применять препарат Полиоксидоний^® у детей от 1 года до 18 дет для данной лекарственной формы в дозировке 12 мг, в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Все перечисленные далее нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией MedDRA по органам и системам в соответствии с их частотой: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1 но <1%); редко (≥0,01, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Системно-органный класс	Частота	Нежелательные реакции
Общие нарушения и реакции в месте введения	Очень редко	Покраснение, отек, зуд перианальной зоны, вагинальный зуд в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата

Взаимодействие

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний^®.

Пациентам не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности (применять не чаще чем 2 раза в неделю).

При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать механизмами. Препарат Полиоксидоний^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные, 6 и 12 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Российская Федерация, ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел.: +7 (495) 926-21-07; факс: +7 (495) 926-21-07.

E-mail: info@petrovax.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел.: 8 (800) 234-44-80.

E-mail: adr@petrovax.ru

Республика Казахстан. ООО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST».

Тел.: +998 90 928 29-99, +7 (499) 504-15-19.

E-mail: adversereaction@drugsafety.ru

Республика Беларусь. АНО «ННЦ Фармаконадзора».

Тел.: 8 (800) 777-86-04.

E-mail: belarus@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru

Республика Армения. АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора».

Тел.: +7 (499) 504-15-19, +7 (903) 799-21-86.

E-mail: adversereaction@drugsafety.ru

Кыргызская Республика. АНО «ННЦ Фармаконадзора».

Тел: 8 (800) 777-86-04.

E-mail: kyrgyzstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 15 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)

Опыт работы: более 30 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полиоксидоний®

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Полиоксидоний®

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Контакты для обращений

НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО, представительство, (Россия)

Способ применения и дозировка

Описание

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и лактации

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Условия хранения

Срок годности от даты производства

Хранятся в холодильнике

Владелец регистрационного удостоверения

Описание лекарственной формы

Форма выпуска

Самовывоз в Волгодонске

Полиоксидоний лиофилизат — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав на 1 флакон:

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы у взрослых

Способы применения и дозы у детей

Побочное действие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Срок годности

Условия хранения

Условия отпуска

Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Комментарии

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полиоксидоний^®

Показания активных веществ препарата

Полиоксидоний^®