Термикон® (Termicon) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Термикон®
💊 Состав препарата Термикон®
✅ Применение препарата Термикон®
📅 Условия хранения Термикон®
⏳ Срок годности Термикон®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Термикон®
(Termicon)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2023.11.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01BA02
(Тербинафин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Термикон® |
Таблетки 250 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-(002323)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N001366/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Термикон®
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 35.2 мг, лактозы моногидрат — 23.95 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 6.2 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.4 мг.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.
Термикон® нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
При приеме внутрь не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызываемого Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Через 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы.
После однократного приема в дозе 250 мг Cmax тербинафина в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Биодоступность составляет 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови — 99%.
Через 4.6 ч после приема половина принятой дозы распределяется в организме. Препарат быстро проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез, накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Не кумулирует в организме.
Тербинафин выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
В виде метаболитов с мочой выводится около 80% принятой дозы, остальная часть — с калом (22%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Возраст пациентов не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако выведение препарата может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.
T1/2 составляет 16-18 ч. T1/2 в терминальной фазе — 200-400 ч.
Показания препарата
Термикон®
- микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
- микозы кожи и ногтей, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum;
- онихомикозы;
- тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
- кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Режим дозирования
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Внутрь взрослым препарат назначают по 250 мг 1 раз/сут (после приема пищи).
При онихомикозе продолжительность лечения составляет около 6-12 недель. При онихомикозе кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или у пациентов молодого возраста длительность лечения может составлять менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно курса лечения в 3 месяца. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение — до 6 и более месяцев.
При дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель; при дерматомикозе голеней — от 2 до 4 недель; при дерматомикозе туловища — 4 недели; при кандидозе кожи и слизистых оболочек от 2 до 4 недель.
При микозе волосистой части головы, вызванном Microsporum canis рекомендуемая продолжительность лечения — более 4 недель.
Детям с массой тела от 20 до 40 кг препарат назначают в дозе 125 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут, с массой тела более 40 мг — 250 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4 недель. В случаях, если возбудителем является Microsporum canis, лечение может быть более длительным.
Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК<50 мл/мин или содержании сывороточного креатинина >300 мкмоль/л), при нарушении функции почек дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, для взрослых — 125 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); очень редко — гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха).
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь; очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Противопоказания к применению
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет и дети с массой тела до 20 кг;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат внутрь при почечной и/или печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препарата Термикон® при беременности ограничен, поэтому его назначение при беременности противопоказано.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат внутрь и наружно при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью внутрь назначают 125 мг 1 раз/сут.
С осторожностью следует назначать препарат наружно при почечной недостаточности
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 3 лет и дети с массой тела до 20 кг.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Особые указания
Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Длительность терапии может определяться наличием сопутствующих заболеваний, состоянием ногтей в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
Во время лечения следует контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения развиваются холестаз и гепатит. При выявлении симптомов нарушения функции печени (слабость, стойкая тошнота, отсутствие аппетита, боли в животе, желтуха, темная моча или бесцветный кал), необходимо отменить препарат.
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с псориазом, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.
Использование в педиатрии
Термикон® противопоказан к применению у детей в возрасте до 3 лет и детей с массой тела до 20 кг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота и эпигастральной области, головокружение.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и замедляет метаболизм таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета1-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические препараты (например, хлорпромазин, галоперидол).
Индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма, ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлять его. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20% и увеличивает его T1/2 на 31%.
Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.
Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Термиконом повышают риск развития гепатотоксичности.
Условия хранения препарата Термикон®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Термикон®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА , ОАО |
Россия |
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия) -
Ламизил®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария) -
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция) -
Тербинафин
(AUROBINDO PHARMA, Индия) -
Тербинафин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Тербинафин
(АТОЛЛ, Россия) -
Тербинафин
(БИОКОМ, Россия) -
Тербинафин
(МЕДИСОРБ, Россия) -
Тербинафин
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Тербинафин
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)
Все аналоги
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Термикон® (таблетки, 250 мг)
Дата последней актуализации: 30.11.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Термикон®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Фармстандарт-Лексредства
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
rxlist.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Противогрибковое средство. Тербинафина гидрохлорид — синтетическое производное аллиламина, белый или почти белый мелкокристаллический порошок, легко растворимый в метаноле и метиленхлориде, растворимый в этаноле, мало растворимый в воде. Молекулярная масса 327,9.
Фармакология
Механизм действия
Тербинафин оказывает противогрибковое действие (см. Микробиология).
Фармакодинамика
Тербинафин, аллиламиновое противогрибковое средство, ингибирует биосинтез эргостерола, важного компонента клеточной мембраны грибов, посредством ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это приводит к гибели грибковых клеток в первую очередь из-за повышенной проницаемости мембран, опосредованной накоплением высоких концентраций сквалена, но не из-за дефицита эргостерола. В зависимости от концентрации ЛС и вида грибка, в тесте in vitro тербинафина гидрохлорид может обладать фунгицидным действием. Однако клиническое значение данных in vitro неизвестно.
Фармакокинетика
После приема внутрь тербинафин хорошо всасывается (>70%), биодоступность составляет примерно 40% из-за эффекта первого прохождения через печень. Cmax в плазме — 1 мкг/мл — достигается в течение 2 ч после приема однократной дозы 250 мг, AUC — приблизительно 4,56 мкг·ч/мл. Увеличение AUC тербинафина менее чем на 20% наблюдается при приеме таблеток с пищей.
В плазме тербинафин на >99% связывается с белками плазмы и не имеет специфических мест связывания. В равновесном состоянии Css тербинафина на 25% выше по сравнению с Cmax при однократном приеме, а AUC в плазме увеличивается в 2,5 раза; увеличение AUC в плазме соответствует эффективному T1/2 ~36 ч. Тербинафин проникает в секрет сальных желез и кожу. Конечный T1/2 — 200–400 ч — может означать медленное выведение тербинафина из тканей, таких как кожа и жировая ткань. Перед экскрецией тербинафин экстенсивно метаболизируется при участии как минимум 7 изоферментов, при этом основную роль играют CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. Не обнаружено метаболитов, обладающих противогрибковым действием, аналогичным тербинафину. Примерно 70% принятой дозы выводится с мочой.
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤50 мл/мин) или циррозом печени клиренс тербинафина снижается примерно на 50% по сравнению с таковым у здоровых добровольцев. В клинических испытаниях не выявлено изменения уровня тербинафина в крови в зависимости от пола. Не поступало сообщений о клинически значимых изменениях Css тербинафина в плазме в зависимости от возраста.
Микробиология
Было показано, что тербинафин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов как in vitro, так и при клинических инфекциях Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum.
In vitro тербинафин демонстрирует удовлетворительную МПК против большинства штаммов следующих микроорганизмов Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Scopulariopsis brevicaulis; однако безопасность и эффективность тербинафина при лечении клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не были установлены в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях.
Фармакология и/или токсикология у животных
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
В 28-месячном исследовании канцерогенности при пероральном применении у крыс увеличение частоты опухолей печени наблюдалось у самцов при наивысшей испытанной дозе 69 мг/кг/сут (2 МРДЧ на основе сравнения AUC исходного тербинафина), однако несмотря на то что дозолимитирующая токсичность не была достигнута при наивысшей испытанной дозе, более высокие дозы не испытывались.
Результаты различных тестов на генотоксичность in vitro (мутации E.coli и S.typhimurium, репарация ДНК на гепатоцитах крыс, мутагенность на фибробластах китайского хомячка, хромосомные аберрации и обмен сестринских хроматид на клетках легких китайского хомячка) и in vivo (хромосомные аберрации у китайских хомячков, микроядерный тест у мышей) не выявили мутагенного или кластогенного потенциала.
Исследования репродукции у крыс при пероральном применении в дозах до 300 мг/кг/сут (примерно в 12 раз больше МРДЧ на основе сравнения площади поверхности тела) не выявили каких-либо специфических эффектов на фертильность или другие репродуктивные параметры. Интравагинальное применение тербинафина гидрохлорида в дозе 150 мг/сут у беременных крольчих не увеличивало частоту абортов или преждевременных родов и не влияло на параметры плода.
Широкий спектр исследований in vivo на мышах, крысах, собаках и обезьянах, а также исследований in vitro с использованием гепатоцитов крыс, обезьян и человека предполагает, что пролиферация пероксисом в печени является специфическим эффектом у крыс. Однако другие эффекты, включая увеличение массы печени и AЧТВ, наблюдались у собак и обезьян при дозах, обеспечивающих минимальные уровни Css исходного тербинафина в 2–3 раза выше по сравнению с теми, которые наблюдаются у человека при МРДЧ. Более высокие дозы не тестировались.
Клинические исследования
Эффективность тербинафина в форме таблеток при лечении онихомикоза была показана в 3 плацебо-контролируемых клинических испытаниях в США/Канаде у пациентов с инфекциями ногтей на ногах и/или пальцах рук.
Результаты первого исследования у пациентов с инфекцией ногтей пальцев ног при оценке на 48-й нед (12 нед лечения и 36 нед наблюдения после завершения терапии) продемонстрировали микологическое излечение, определяемое как одновременное появление отрицательного результата теста с препаратом калия гидроксида (КОН) плюс отрицательный посев у 70% пациентов. 59% пациентов прошли эффективное лечение (микологическое излечение плюс 0% поражения ногтей или >5 мм нового незатронутого роста ногтей); 38% пациентов продемонстрировали микологическое излечение плюс клиническое излечение (0% поражения ногтей).
Во втором исследовании дерматофитного микоза ногтей пальцев ног, в котором культивировались также недерматофиты, была продемонстрирована аналогичная эффективность против дерматофитов. Патогенная роль недерматофитов, культивируемых в присутствии дерматофитного онихомикоза, не была установлена. Клиническое значение этой ассоциации неизвестно.
Результаты исследования ногтей пальцев рук, оцененные на 24-й нед (6 нед лечения и 18 нед наблюдения после завершения терапии), продемонстрировали микологическое излечение у 79% пациентов, эффективное лечение у 75% пациентов и микологическое излечение плюс клиническое излечение у 59% пациентов.
Среднее время до полного благоприятного исхода составило примерно 10 мес в первом исследовании ногтей пальцев ног и 4 мес в исследовании ногтей пальцев рук. В первом исследовании ногтей пальцев ног для пациентов, прошедших оценку по крайней мере через 6 мес после достижения клинического излечения и по крайней мере через 1 год после завершения терапии тербинафином в форме таблеток, частота клинических рецидивов составила приблизительно 15%.
Показания к применению
Лечение онхомикоза ногтей пальцев ног или рук, вызванного дерматофитами (tinea ungium).
Перед началом лечения необходимо получить соответствующие образцы ногтей для лабораторных исследований (тест с препаратом калия гидроксида (КОН), грибковая культура или биопсия ногтей), чтобы подтвердить диагноз онихомикоза.
Противопоказания
Аллергическая реакция на пероральный тербинафин в анамнезе из-за риска развития анафилаксии. См. «Применение при беременности и кормлении грудью», «Меры предосторожности».
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Категория действия на плод по FDA — B.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Поскольку исследования репродукции у животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию у человека и лечение онихомикоза можно отложить до завершения беременности, не рекомендуется начинать прием таблеток тербинафина во время беременности.
Исследования репродукции у крольчих и крыс при пероральном применении в дозах до 300 мг/кг/сут (от 12 до 23 МРДЧ у крольчих и крыс соответственно, на основе сравнения площади поверхности тела) не выявили каких-либо доказательств нарушения фертильности или вреда для плода, вызванного тербинафином.
Грудное вскармливание
После приема внутрь тербинафин присутствует в грудном молоке кормящих матерей. Соотношение тербинафина в молоке и плазме составляет 7:1. Лечение таблетками тербинафина кормящим женщинам не рекомендуется.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Опыт клинических испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в разных условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемых в клинических испытаниях ЛС, не может быть непосредственно сравнена с частотой неблагоприятных эффектов, полученных в других клинических испытаниях, и может не отражать частоту встречаемости этих эффектов в клинической практике.
Наиболее частые нежелательные явления, наблюдавшиеся в 3 плацебо-контролируемых исследованиях в США/Канаде, перечислены в таблице ниже. Побочные эффекты, о которых сообщалось, включают симптомы со стороны ЖКТ (в т.ч.диарея, диспепсия и боль в животе), отклонения печеночных тестов, сыпь, крапивницу, зуд и нарушение вкуса. В контролируемых испытаниях сообщалось об изменениях в хрусталике глаза и сетчатке после применения тербинафина в форме таблеток. Клиническое значение этих изменений неизвестно. В целом нежелательные явления были легкими, преходящими и не привели к прекращению участия в исследовании.
Таблица
| Побочные эффекты | Прекращение лечения | |||
| Тербинафин таблетки (%) n=465 | Плацебо (%) n=137 | Тербинафин таблетки (%) n=465 | Плацебо (%) n=137 | |
| Головная боль | 12,9 | 9,5 | 0,2 | 0 |
| Желудочно-кишечные симптомы | ||||
| Диарея | 5,6 | 2,9 | 0,6 | 0 |
| Диспепсия | 4,3 | 2,9 | 0,4 | 0 |
| Боль в животе | 2,4 | 1,5 | 0,4 | 0 |
| Тошнота | 2,6 | 2,9 | 0,2 | 0 |
| Метеоризм | 2,2 | 2,2 | 0 | 0 |
| Дерматологические симптомы | ||||
| Сыпь | 5,6 | 2,2 | 0,9 | 0,7 |
| Зуд | 2,8 | 1,5 | 0,2 | 0 |
| Крапивница | 1,1 | 0 | 0 | 0 |
| Другие | ||||
| Отклонения ферментов печени1 | 3,3 | 1,4 | 0,2 | 0 |
| Нарушение вкуса | 2,8 | 0,7 | 0,2 | 0 |
| Нарушение зрения | 1,1 | 1,5 | 0,9 | 0 |
1 Нарушения ферментов печени ≥2 ВГН.
Постмаркетинговый опыт
Следующие побочные эффекты были выявлены в постмаркетинговый период применения тербинафина в форме таблеток. Поскольку об этих событиях сообщается добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием ЛС.
Со стороны крови и лимфатической системы: панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая нейтропения, тромбоцитопения, анемия (см. «Меры предосторожности»).
Со стороны иммунной системы: серьезные реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек и аллергические реакции (включая анафилаксию), преципитация и обострение кожной красной волчанки и СКВ, реакция, подобная сывороточной болезни (см. «Меры предосторожности»).
Нарушение психики: сообщалось о симптомах тревоги и депрессии, независимых от нарушения вкуса, при приеме тербинафина в форме таблеток. В некоторых случаях симптомы депрессии, как сообщалось, проходили после прекращения терапии и повторялись при возобновлении терапии (см. «Меры предосторожности»).
Со стороны нервной системы: сообщалось о случаях нарушения вкуса, включая потерю вкуса, при приеме тербинафина в форме таблеток. Это может быть достаточно серьезным эффектом, чтобы привести к снижению потребления пищи, потере массы тела, тревоге и депрессивным симптомам. Сообщалось о случаях нарушения обоняния, включая потерю обоняния, при приеме тербинафина в форме таблеток (см. «Меры предосторожности»). Сообщалось о случаях парестезии и гипестезии при использовании тербинафина в форме таблеток.
Со стороны органа зрения: дефекты поля зрения, снижение остроты зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства: нарушение слуха, вертиго, шум в ушах.
Со стороны сосудов: васкулит.
Со стороны ЖКТ: панкреатит, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: случаи печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к трансплантации печени или смерти (см. «Меры предосторожности»), идиосинкразические и симптоматические поражения печени. Случаи гепатита, холестаза и увеличения уровня печеночных ферментов (см. «Меры предосторожности») наблюдались при приеме тербинафина в форме таблеток.
Со стороны кожи и подкожных тканей: серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) (см. «Меры предосторожности»), острый генерализованный экзантематозный пустулез, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, реакции фоточувствительности, выпадение волос.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: рабдомиолиз, артралгия, миалгия.
Общие расстройства и реакции в месте введения: недомогание, утомляемость, гриппоподобное заболевание, гипертермия.
Исследования: сообщалось об изменении ПВ (пролонгация и снижение) у пациентов при одновременном применении варфарина и повышении КФК в крови.
Взаимодействие
Взаимодействие с ЛС
Исследования in vivo показали, что тербинафин является ингибитором изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. ЛС, преимущественно метаболизируемые изоферментом CYP2D6, включают следующие классы ЛС: трициклические антидепрессанты, СИОЗС, бета-адреноблокаторы, антиаритмики IС класса (например, флекаинид и пропафенон) и ингибиторы МАО типа B. При сочетанном применении тербинафина в форме таблеток необходим тщательный мониторинг и может понадобиться снижение дозы ЛС, метаболизируемого CYP2D6. В исследовании по оценке влияния тербинафина на дезипрамин у здоровых добровольцев, определяемых как нормальные метаболизаторы, применение тербинафина привело к 2-кратному увеличению Cmax и 5-кратному увеличению AUC. В этом исследовании было показано, что эти эффекты сохраняются при последнем наблюдении через 4 нед после прекращения приема таблеток тербинафина. В исследованиях с участием здоровых добровольцев, определяемых как экстенсивные метаболизаторы декстрометорфана (противокашлевое средство и маркерный субстрат CYP2D6), тербинафин увеличивал соотношение декстрометорфан/метаболит декстрорфан в моче в среднем в 16–97 раз. Таким образом, тербинафин может конвертировать статус экстенсивных метаболизаторов CYP2D6 в статус слабых метаболизаторов.
Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что тербинафин не ингибирует метаболизм толбутамида, этинилэстрадиола, этоксикумарина, циклоспорина, цизаприда и флувастатина. Исследования взаимодействия in vivo, проведенные у здоровых добровольцев, показали, что тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина. Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19%. Тербинафин увеличивает клиренс циклоспорина на 15%.
Влияние тербинафина на фармакокинетику флуконазола, ко-тримоксазола (сульфаметоксазол + триметоприм), зидовудина или теофиллина не считалось клинически значимым.
Сочетанное применение однократной дозы флуконазола (100 мг) с однократной дозой тербинафина приводило к увеличению Cmax и AUC тербинафина на 52 и 69% соответственно. Флуконазол является ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A. Основываясь на этом наблюдении, вполне вероятно, что другие ингибиторы как CYP2C9, так и CYP3A4 (например, кетоконазол, амиодарон) также могут приводить к значительному увеличению системной экспозиции (Cmax и AUC) тербинафина при одновременном применении.
Имеются спонтанные сообщения об увеличении или уменьшении ПВ у пациентов, одновременно принимающих тербинафин и варфарин перорально, однако причинно-следственная связь приема тербинафина в форме таблеток и этими изменениями не установлена.
Клиренс тербинафина увеличивается на 100% рифампицином, индуктором изоферментов CYP цитохрома Р450, и снижается на 33% циметидином, ингибитором изоферментов CYP цитохрома Р450. Циклоспорин не влияет на клиренс тербинафина . Отсутствует информация об адекватных исследованиях взаимодействия со следующими классами ЛС: пероральные контрацептивы, препараты ЗГТ, гипогликемические средства, фенитоины, тиазидные диуретики, БКК.
Взаимодействие с пищей
Была проведена оценка влияния пищи на тербинафин в форме таблеток. При приеме с пищей наблюдалось увеличение AUC тербинафина менее чем на 20%. Тербинафин в форме таблеток можно принимать независимо от приема пищи.
Передозировка
Симптомы: клинический опыт передозировки тербинафина при пероральном приеме ограничен. Дозы до 5 граммов (в 20 раз превышающие терапевтическую суточную дозу) не вызывали серьезных побочных реакций. Симптомы передозировки включали тошноту, рвоту, боль в животе, головокружение, сыпь, частое мочеиспускание и головную боль.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, длительность лечения зависит от показаний.
Оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения лечения. Это связано с периодом, необходимым для роста здорового ногтя.
Меры предосторожности
Гепатотоксичность
Случаи печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к трансплантации печени или смерти, произошли при применении тербинафина в форме таблеток у людей с предшествующим заболеванием печени и без него.
В большинстве сообщенных случаев о гепатотоксичности, связанных с использованием тербинафина в форме таблеток, пациенты имели серьезные предшествующие системные заболевания. Тяжесть печеночных событий и/или их исход могут быть хуже у пациентов с активным или хроническим заболеванием печени. Лечение тербинафином в форме таблеток должно быть прекращено в случае появления биохимических или клинических признаков поражения печени.
Тербинафин в форме таблеток не рекомендуется пациентам с хроническим или активным заболеванием печени. До начала применения тербинафина в форме таблеток необходимо провести функциональные пробы печени, поскольку гепатотоксичность может возникать у пациентов с ранее существовавшим заболеванием печени и без него. Рекомендуется периодический мониторинг функциональных проб печени. При повышении показателей функции печени прием тербинафина следует немедленно прекратить. Пациенты, которым назначают тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении таких симптомов, как стойкая тошнота, анорексия, чувство усталости, рвота, боль в правом подреберье или желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо прекратить прием тербинафина и провести исследование функции печени.
Нарушение вкуса, включая потерю вкуса
Сообщалось о нарушении вкуса, включая потерю вкуса, при приеме тербинафина в форме таблеток. Это может быть достаточно серьезной причиной, чтобы привести к снижению потребления пищи, потере массы тела, тревоге и депрессивным симптомам. Нарушение вкуса может исчезнуть в течение нескольких недель после прекращения лечения, но может быть длительным (более 1 года) или перманентным. При появлении симптомов нарушения вкуса прием тербинафина в форме таблеток следует прекратить.
Нарушение обоняния, включая потерю обоняния
Сообщалось о нарушении обоняния, включая потерю обоняния, при приеме тербинафина в форме таблеток. Нарушение обоняния может исчезнуть после прекращения лечения, но может быть длительным (более 1 года) или перманентным. При появлении симптомов нарушения обоняния прием тербинафина в форме таблеток следует прекратить.
Депрессивные симптомы
Депрессивные симптомы отмечались во время постмаркетингового применения тербинафина в форме таблеток. Врачи должны быть внимательны к развитию депрессивных симптомов, а пациенты должны быть проинструктированы о необходимости сообщать о развитии депрессивных симптомов лечащему врачу.
Гематологические эффекты
Транзиторное снижение абсолютного количества лимфоцитов наблюдалось в контролируемых клинических испытаниях. В плацебо-контролируемых испытаниях у 8/465 пациентов, получавших тербинафин в форме таблеток (1,7%) и 3/137 испытуемых, получавших плацебо (2,2%), было снижение абсолютного количества лимфоцитов до уровня ниже 1000/мм3 в 2 или более случаях. У пациентов с известным или предполагаемым иммунодефицитом следует проводить мониторинг общего анализа крови, если лечение продолжается более 6 нед. Сообщалось о случаях тяжелой нейтропении. Они были обратимы после прекращения приема таблеток тербинафина с поддерживающей терапией или без нее. При появлении клинических признаков и симптомов, указывающих на вторичную инфекцию, необходимо провести общий анализ крови. Если количество нейтрофилов ≤1000 клеток/мм3, прием таблеток тербинафина следует прекратить и начать поддерживающее лечение.
Серьезные кожные реакции/реакции гиперчувствительности
Имеются постмаркетинговые сообщения о серьезных кожных реакциях/реакциях гиперчувствительности (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Проявления DRESS-синдрома могут включать кожную реакцию (например, сыпь или эксфолиативный дерматит), эозинофилию и одно или несколько поражений органов, таких как гепатит, пневмонит, нефрит, миокардит и перикардит. При появлении прогрессирующей кожной сыпи или признаков/симптомов вышеуказанных лекарственных реакций лечение таблетками тербинафина следует прекратить.
Красная волчанка
Во время постмаркетингового опыта у пациентов, принимавших таблетки тербинафина, сообщалось о преципитации и обострениях кожной красной волчанки и СКВ. Следует прекратить прием таблеток тербинафина у пациентов с клиническими признаками и симптомами, указывающими на красную волчанку.
Лабораторный мониторинг
Всем пациентам перед приемом таблеток тербинафина рекомендуется измерение сывороточных трансаминаз (АЛТ и АСТ).
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность тербинафина в форме таблеток не были установлены у педиатрических пациентов с онихомикозом.
Применение в гериатрии
Клинические исследования тербинафина в форме таблеток не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые пациенты. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и более молодых пациентов. В целом выбирать дозу для пожилого пациента следует с осторожностью, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, в связи с большей частотой снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующими заболеваниями или другой лекарственной терапией.
Нарушение функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤50 мл/мин) использование тербинафина в форме таблеток должным образом не изучалось.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Термикон таблетки 250 мг 28 шт.
🏥 Купить Термикон таблетки 250 мг 28 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Термикон таблетки 250 мг 28 шт. по цене 915₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:таблетки
- Дозировка:250 мг
- В
упаковке:28 шт.
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
01.05.2027
-
Код товара
8740389
-
Категория
-
Форма отпуска
по рецепту
Перейти к описанию
все
товары Термикон,
5 шт.
🏥 Купить Термикон таблетки 250 мг 28 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Термикон таблетки 250 мг 28 шт. по цене 915₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
Термикон — инструкция по применению
Описание
Термикон относится к противогрибковым лекарственным средствам существуют формы для наружного и внутреннего применения. Используется как для лечения грибковых заболеваний, так и для их профилактики (подробнее см. раздел Показания).
Действующие вещества
Главным компонентом Termicon является тербинафин. Относится к группе аллиламинов. Он действует на клеточном уровне, разрушая мембрану патогенных клеток. Обладает как фунгистатическими свойствами, так и фунгицидными.
Форма выпуска
Купить Термикон можно в трех разных формах:
- в таблетках с содержанием основного компонента 250 мг;
- в виде спрея для наружного использования, в котором присутствует 0, 15 г или 0,3 г активного вещества;
- в виде крема с 10 мг тербинафина (мази Термикон не существует).
Таблетки находятся в блистерах по 7 или 10 штук. В картонных пачках их может быть:
- блистеров по 7 шт. 1, 2, 3 или 4 блистера (соответственно, 7, 14, 21 или 28 таблеток);
- блистеров по 10 таб. 1, 2, 3 или 4 шт. (соответственно, 10, 20, 30 или 40 таблеток).
Крем поставляется в тубе из алюминия (по 1 шт. в упаковке), спрей – в баллончиках с насадкой и дозирующим насосом (по 1 шт. в картонной коробке).
Уточнить цену Термикона (любого вида) можно дистанционно на сайте.
Состав
В каждом виде препарата кроме основного компонента присутствуют вспомогательные. Таблетки производят с добавлением:
- стеарата магния;
- гипромеллозы;
- диоксида кремния (его коллоидной формы);
- кроскармеллозы натрия;
- лактозы (в форме моногидрата);
- микрокристаллической целлюлозы.
Крем изготавливают с добавлением:
- стеарата сорбитана;
- цетилпальмитата;
- спирта трех видов (стеарилового, бензилового и цетилового);
- полисорбата 60;
- гидроксида натрия;
- миристата изопропила;
- очищенной воды.
Спрей производят с добавлением:
- полоксамера;
- пропиленгликоля;
- ректификованного этилового спирта;
- очищенной воды.
Фармакологический эффект
Фармакологические свойства Термикона (крема, спрея или таблеток) объясняются способностью главного компонента ингибировать фермент скваленэпоксидазу. Он присутствует в клеточной мембране грибковых клеток. Играет важную роль в их жизнедеятельности. Участвует в ранней стадии продукции эргостерола. Это вещество является необходимым компонентом мембраны грибов. Его недостаток приводит к кумуляции сквалена внутри патогенной клетки. В результате она погибает.
У любой формы лекарственного средства широкий спектр действия. Активный компонент эффективно справляется с возбудителями грибковых болезней. Уничтожает микроорганизмы из рода трихофитонов:Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum.
Препарат проявляет активность в отношении других видов грибов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.
Примечание: наличие разных форм Termicon позволяет выбрать наиболее эффективный способ лечения в каждом конкретном случае. Например, против возбудителей разноцветного лишая таблетки не действуют. В таких случаях назначается наружное средство.
Фармакокинетика
Использование Термикона (спрея и крема) не приводит к системному воздействию на организм. Это связано с низкой степенью всасывания, которая составляет всего около 5% от нанесенной на кожу дозы.
У всех форм выпуска имеется общее свойство. Они не влияют на метаболизм любых лекарственных средств, если он связан с изоферментами из цитохрома Р450. Ни с одним из них у активного компонента связи нет.
О фармакокинетике тербинафина при внутреннем употреблении известно следующее:
- всасывание происходит в желудочно-кишечном тракте (процесс быстрый, за 0,8 часа абсорбируется около 50% принятой дозировки);
- биологическая доступность не зависит от употребления еды;
- показатели плазменной концентрации достигает своего максимума в течение одного-двух часов;
- активный компонент способен проникать в кожу, сальные железы, ногтевые пластины, волосы и волосяные фолликулы, подкожную клетчатку и грудное молоко;
- эффект кумуляции отсутствует;
- образование активных метаболитов происходит в печени;
- с калом выводится до 22%, остальное количество – с мочой.
Есть данные о фармакокинетике в особых группах:
- при болезнях печени и/или почек уменьшается выведение, что приводит к повышению плазменной концентрации активного компонента (период полувыведения занимает от 16 до 18 часов, в терминальной стадии болезни – от 200 до 400 часов);
- возраст не влияет на фармакокинетические свойства.
Показания
Препарат используют при разных заболеваниях. В зависимости от вида возбудителя выбирают ту или иную форму выпуска. Показания для спрея для наружного применения и крема:
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп, паховой эпидермофитии, грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами;
- дрожжевые инфекции кожи, в частности, опрелость;
- разноцветный лишай.
Таблетки Термикон назначаются при:
- микозах кожи, волосистой части головы и ногтей, вызванных возбудителями, чувствительными к действию главного компонента;
- дерматомикозах в тяжелой форме, требующих системной терапии;
- онихомикозах;
- кандидозах слизистых оболочек и/или кожи.
Противопоказания
Использование любой формы не рекомендуется при аллергических реакциях, индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к любому веществу, которое присутствует в лекарственном средстве.
Таблетки не назначаются при:
- лечении беременных женщин, кормящих матерей, а также в педиатрической практике вплоть до трех лет или при весе ребенка меньше 20 кг;
- наличии заболеваний, связанных с проблемами усвоения лактозы (например, при подтвержденной непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостатке фермента лактазы).
В некоторых случаях применение лекарственного средства требует осторожности. Она необходима при следующих состояниях:
- окклюзионные болезни сосудов, расположенных в конечностях;
- угнетение костномозгового кровообращения;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- заболевания, связанные с обменом веществ;
- алкогольная зависимость.
Эти указания следует учитывать при назначении любой формы. При использовании спрея или крема следует соблюдать осторожность при назначении детям младшего возраста (вплоть до 12 лет).
Меры предосторожности
До начала терапии следует определить возбудителя, чтобы выбрать форму выпуска, эффективную в каждом конкретном случае. При отсутствии положительной динамики в течение двух недель после начала лечения необходимо сделать повторный анализ. При назначении таблеток нужно получить информацию обо всех лекарственных препаратах (применяемых ситуационно или на постоянной основе). При выборе формы выпуска следует учитывать указания из раздела Противопоказания. Также необходимо следовать инструкции по применению Термикона и изучить рекомендации и глав Особые указания. При назначении таблеток следует учитывать данные из глав Побочные эффекты и Лекарственное взаимодействие.
Нельзя использовать препарат если он хранился в ненадлежащих условиях, имеет истекший срок годности или поврежденную упаковку.
Пациента следует проинформировать о рисках развития негативных реакций. При их появлении, усилении или отсутствии улучшения состояния от применения следует обратиться в медучреждение. Также следует уведомить об опасности злоупотребления алкогольными напитками в период лечения (существует риск развития эффекта гепатотоксичности).
Подбор формы выпуска происходит индивидуально с учетом всех значимых факторов. Запрещается самостоятельно менять дозировку, лекарственную форму и схему приема, предложенную врачом. Корректировка дозы таблетированного препарата необходима при печеночной и/или почечной недостаточности в тяжелой форме и для детей весом от 20 до 40 кг.
Поскольку использование противогрибкового средства предполагает длительный курс терапии, пациента следует предупредить о необходимости соблюдать правила личной гигиены в течение всего курса. Если они будут нарушены, существует риск повторного инфицирования через одежду, обувь или белье. Через две недели после начала лечения и после окончания курса терапии следует провести специальную противогрибковую обработку личных вещей и постельного белья.
Поскольку некоторые болезни чрезвычайно контагиозны, окружающих следует предупредить о необходимости соблюдать меры предосторожности. Если риск передачи заболевания высок, может потребоваться профилактическое назначение препарата близкому окружению пациента.
Активное вещество не оказывает непосредственного влияния на способность концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Прямых ограничений к управлению автомобилем и другими транспортными средствами или использованию опасных приборов и механизмов. При приеме таблеток существует риск внезапного развития побочных явлений (например, в виде реакции гиперчувствительности в острой форме). Это может представлять угрозу во время потенциально опасных занятий как для самого пациента, так и для окружающих.
Применение при беременности
Использование форм для наружного применения во время беременности и кормления новорожденного грудным молоком разрешено. Проведенные исследования тератогенных свойств не обнаружили. Низкий уровень всасывания минимизирует риски. Тем не менее, активный компонент способен проникать в грудное молоко. Микродозы не предполагают негативного влияния на физическое и умственное развитие младенца. Во время беременности опыт применения ограничен. Поэтому следует назначать препарат только в случае острой необходимости с учетом соотношения показателей потенциальная польза-возможные риски.
Для таблетированного препарата беременность и период лактации являются прямым противопоказанием. Если необходимо использовать именно эту форму во время кормления новорожденного грудным молоком, грудное вскармливание следует прервать на период всего курса.
Побочные действия
При использовании спрея или крема были зафиксированы случаи аллергических реакций. Непосредственно в месте нанесения может ощущаться жжение или зуд, появиться покраснение. При приеме таблеток бывали случаи негативных реакций со стороны разных органов и систем:
|
Органы и системы |
Негативные реакции |
|
Аллергические реакции |
Крапивница, сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). |
|
Нарушения со стороны пищеварительной системы |
Диспепсия, снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения), гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха). |
|
Нарушения со стороны костно-мышечной системы |
Артралгия, миалгия. |
|
Нарушения со стороны системы кроветворения |
Агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения. |
Передозировка
О случаях передозировки при использовании крема или спрея сообщений не было. Предполагается, что симптоматика будет соответствовать признакам передозировки таблетками. К ним относятся такие симптомы как:
- головокружение;
- боли в эпигастральной области и внизу живота;
- рвота и/или тошнота.
При появлении таких признаков после приеме избыточного количества таблеток в первые часы будет эффективным промывание желудка.
При возникновении характерной симптоматики после приема повышенных доз лекарственного средства в любом виде рекомендуется:
- назначить адсорбенты (например, активированный уголь);
- использовать симптоматическую и/или поддерживающую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
О взаимном влиянии форм для наружного применения (спрея и крема) с другими препаратами сведений нет. При приеме внутрь активный компонент может определенным образом взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами:
|
Лекарственные средства |
Результаты взаимодействия |
|
Трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета1-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические препараты (например, хлорпромазин, галоперидол). |
Поскольку тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6, он способен замедлять метаболизм препаратов, связанных с его действием. |
|
Индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, рифампицин) |
Могут ускорять выведение тербинафина из организма. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тербинафина. |
|
Пероральные контрацептивные средства |
При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла. |
|
Ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, циметидин) |
Могут замедлять выведение тербинафина из организма. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тербинафина. |
|
Кофеин |
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20% и увеличивает его T1/2 на 31%. |
|
Этанол и другие гепатотоксичные препараты |
При одновременном применении с Термиконом повышают риск развития гепатотоксичности. |
Активное вещество не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.
Особые указания
Перед использованием активного компонента необходимо ознакомиться с инструкцией от производителя, которая имеется в каждой упаковке.
Пациента следует предупредить о необходимости соблюдения правил личной гигиены, периодической противогрибковой обработке вещей и регулярного приема препарата. При нерегулярном использовании лекарства или при слишком раннем окончании курса терапии (до указанного врачом срока) увеличивается риск рецидивов.
Спрей для наружного применения и крем следует аккуратно наносить, не допуская его попадания в глаза и дыхательные пути. Если лекарство попало в глаза, их следует тщательно промыть проточной водой. При появлении любых негативных симптомов при попадании в дыхательные пути следует обратиться за квалифицированной медицинской помощью.
При нанесении крема или спрея на пораженные участки возможно появление раздражения или чувства жжения из-за присутствия спирта в составе.
Появление аллергии на любую форму лекарства требует немедленной отмены.
При приеме таблеток следует соблюдать следующие правила:
- онихомикоз лечат таблетками при отсутствии результата от использования наружных средств, курс должен быть длительным, удаление ногтевых пластин не требуется;
- необходима осторожность при наличии псориаза (возможно обострение);
- поскольку были зафиксированы случаи гепатита и холестаза с характерной симптоматикой, следует контролировать уровень печеночных трансаминаз во время длительных курсов (при появлении симптомов нарушения работы печени препарат отменяют).
Отпуск по рецепту
В аптеках Москвы, МО и других городов таблетки Термикон отпускаются по рецепту, крем и спрей без рецепта. Уточнить стоимость препарата и узнать о возможности доставки можно в интернете на сайте.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фотографии Термикон
Частые вопросы
Препарат назначают при разноцветном лишае, грибковых поражениях, в том числе микозах и эпидермофитии (паховой).
Термикон выпускается не в виде мази, а в виде крема. Это противогрибковое средство, которое можно использовать при разноцветном лишае, грибковых поражениях, в том числе микозах и эпидермофитии (паховой).
Как правильно принимать Термикон?
Таблетки назначаются один раз в день вне зависимости от употребления пищи. Их желательно принимать через равные промежутки времени для поддержания постоянной концентрации активного компонента. Спрей для наружного применения и крем наносят на пораженные участки один или два раза в сутки (в зависимости от тяжести заболевания и диагноза).
Чем можно заменить Термикон?
Препарат можно заменить лекарствами с аналогичным составом. Даже если он полностью идентичен (совпадает не только основное вещество, но и вспомогательные), решение о замене должен принимать специалист.
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.