- 📜Описание препарата Юнидокс солютаб
- 💊Состав препарата Юнидокс солютаб
- ✅Показания препарата Юнидокс солютаб
- 📅Условия хранения препарата Юнидокс солютаб
- ⏳Срок годности препарата Юнидокс солютаб
Форма выпуска, состав и упаковка
таб.диспергируемые 100 мг:10 шт.
Рег. №: 10625/18/23 от 17.11.2023 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки диспергируемые от светло желтого или серо-желтого до коричневого с вкраплениями цвета; круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «173» на одной стороне и риской на одной стороне. Риска не предназначена для деления таблетки на две равные дозы.
| 1 таб. | |
| доксициклин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин (Е954), гипролоза низкозамещенная (Е463), гипромеллоза (Е464), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), магния стеарат (Е572), лактоза моногидрат.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ЮНИДОКС СОЛЮТАБ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.
К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. T1/2 составляет 12-22 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет секреции желчи.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; инфекции ЖКТ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни — по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) — 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни — 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) — 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.
Максимальные дозы для взрослых: для приема внутрь — 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения — 300 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке, фотосенсибилизация.
Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.
Противопоказания к применению
Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
Особые указания
С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.
При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.
Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).
Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).
В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ВИБРАМИЦИН
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ДОКСИЦИКЛИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДОКСИЦИКЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТАРДОКС
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
Аналоги КФУ
ВИБРАМИЦИН
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ТИГАЦИЛ
(PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ТАРДОКС
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ТЕТРАЦИКЛИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ДЕ-НОЛ
(CHEPLAPHARM Arzneimittel, GmbH, Германия)
ВЕСАНОИД
(CHEPLAPHARM Arzneimittel, GmbH, Германия)
КСЕНИКАЛ
(CHEPLAPHARM Arzneimittel, GmbH, Германия)
Реклама
Описание препарата Юнидокс Солютаб® (таблетки диспергируемые, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 05.10.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Юнидокс Солютаб®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
- A53.9 Сифилис неуточненный
- A54 Гонококковая инфекция
- A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
- A69.2 Болезнь Лайма
- A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
- A75 Сыпной тиф
- H60 Наружный отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- H70 Мастоидит и родственные состояния
- J01 Острый синусит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
- K62.8.1* Проктит
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L70 Угри
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M86 Остеомиелит
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Состав и форма выпускa
| Таблетки диспергируемые | 1 табл. |
| доксициклина моногидрат | 100 мг |
| (в пересчете на доксициклин) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; сахарин; гипролоза (низкозамещенная); гипромеллоза; кремния диоксид коллоидный (безводный); магния стеарат; лактозы моногидрат |
в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской — на другой.
Фармакологическое действие
Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных РНК рибосомальной мембраны.
Характеристика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов.
Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных РНК рибосомальной мембраны.
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Cmax доксициклина в плазме крови (2,6–3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5–3 мкг/мл.
Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80–90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо — в спинно-мозговую жидкость (10–20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинно-мозговой жидкости увеличивается при воспалении спинно-мозговой оболочки.
Объем распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5–10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5–27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.
Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.
Выведение
T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16–18 ч, после приема повторных доз — 22–23 ч.
Приблизительно 40% принятого препарата экскретируется почками и 20–40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей, в т.ч. фарингит, бронхит острый, обострение ХОБЛ, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
- инфекции лор-органов, в т.ч. отит, синусит, тонзиллит;
- инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной терапии), в т.ч. инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
- инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
- инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
- другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз (в составе комбинированной терапии — трахома); лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит);
- профилактика послеоперационных гнойных осложнений;
- профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
Противопоказания
- гиперчувствительность к тетрациклинам;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- порфирия;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, таблетку можно глотать целиком, разделив на части или разжевав, запивая стаканом воды, или развести в небольшом количестве воды (около 20 мл).
Обычно продолжительность лечения составляет 5–10 дней.
Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг — 200 мг в 1–2 приема в первый день лечения, далее — по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций — в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
Детям 8–12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в день (в 1–2 приема). В случаях тяжелых инфекций — в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При инфекции, вызванной S.pyogenes, Юнидокс Солютаб ®принимают не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин): взрослым — по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).
При первичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 28 дней.
При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealyticum, — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При угревой сыпи — по 100 мг/сут; курс лечения — 6–12 нед.
Малярия (профилактика) — по 100 мг 1 раз в сутки за 1–2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям старше 8 лет — по 2 мг/кг 1 раз в сутки.
Диарея путешественников (профилактика) — 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее — по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).
Лечение лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.
С целью профилактики инфекций при медицинском аборте — 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.
Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8–12 лет с массой тела менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
При наличии почечной (Cl креатинина <60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея; энтероколит, псевдомембранозный колит.
Дерматологические и аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.
Со стороны печени: поражение печени во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение протромбиновой активности.
Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).
Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.
Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
Другое: кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.
Взаимодействие
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени (рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение ПВ).
Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости — индуцирование рвоты. Назначают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.
Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим препаратам тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать ПВ, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4–5 дней после него.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого — развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы B).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1671 просмотр
Коту и котенку поставили диагноз- микоплазмоз. Коту 15 лет. Котенку 3 месяца. Кот домашний обычный, весит 8100, котенок мейн Кун, весит 3100. После приемы доксифина ( коту давали 3/4 таблетки, котенку половинку и ещё 1/4 от второй половины) на 3 день началась диарея у обоих животных. У котенка кашицей, у кота очень жидкий стул. Препарат отменили. Теперь 3 день не можем справиться с поносом. Ставят уколы обоим- аналог человеческой ношпы и В 12. (3 дня). Даю смекту. Котенку 0.5 мг, коту 1.5 мг 3 раза в сутки. Что нам делать , чем и как лечить диарею, а потом микоплазмоз?
Возраст: 46
На сервисе СпросиВрача доступна консультация ветеринара онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Ветеринар
Здравствуйте. Как часто стул? Чем кормите?
Папаверин колят?
Ирина, 25 июня 2023
Клиент
Анна, здравствуйте. Стул у кота 3-4 раза в сутки, у котенка 2-3. Не папаверин. Я не запомнила название. Но они сказали, что это аналог человеческой ношпы
Ирина, 25 июня 2023
Клиент
Анна, назначили гастроинтестинал из питания. Купила про план. и Форти флору
Ирина, 25 июня 2023
Клиент
Анна, при этом аппетит у обоих животных не снижен. Активность тоже
Ирина, 25 июня 2023
Клиент
Ветеринар
Как разводите Смекту? Даете по 0,5 мл и 1,5 мл. Я правильно поняла?
Ирина, 25 июня 2023
Клиент
Ирина, 25 июня 2023
Клиент
Анна, у меня Смекта, которая готовая уже. Суспензия
Ветеринар
Купите Смекту в отвсныз пакетиках. На моей практике она более эффективна. 1/2 пакетика разводите в 30 мл воды и давайте 5 мл коту и 2 мл котенку 3 раза в день за 2 часа до еды и других препаратов. 3-5 дней
Отвар коры дуба котенку 1,5 мл, взрослому 3 мл 4-5 раз в день 3-5 дней
Фортифлору давать минимум 14-21 день
Энтерофурил взрослому 1 капсула 100 мг 3 раза в день (залить в рот водой), котенку 1/2 капсулы (развести в воде) 100 мг 3 раза в день. Давать 7 дней.
Динамику оценивать через 2-4 дня.
Что из симптомов Микоплазмоза беспокоит?
Ирина, 25 июня 2023
Клиент
Анна, у кота третье веко стало видно. И слезятся глаза. У котенка прошло практически
Ирина, 25 июня 2023
Клиент
Анна, Я загрузила фото кота
Ветеринар
В глаза что-то капаете?
Юнидокс эффективен против микоплазмоза, препарат выбора. Но сейчас нельзя давать его.
Ирина, 25 июня 2023
Клиент
Анна, глаза сейчас не лечим. Пили доксифин, он вызвал диарею. Отменили, лечим понос. Глаза сейчас просто протираю теплой водичкой. Грязь убираю. И всё
Ирина, 25 июня 2023
Клиент
Анна, то есть сейчас вообще, получается, глаза нельзя лечить?
Ветеринар
Можно только капать. Если симптомы проявлялись относительно глаз, то лечение всегда комплексное-антибиотик+капли в глаза.
Можете сейчас начать капать Тобрекс по 2 капли в каждый глаз 5 раз в день 10 дней
Тетрациклиновую мазь закладывать под нижнее веко утром и на ночь также 10 дней. Возможно местное лечение гадо будет продлить.
Лркстыин мне не очень нравится, как действует на ЖКТ животных. Поэтому я предпочитаю Юнидокс Солютаб из расчёта 10 мг на 1 кг веса животного 1 раз в день после еды. Обязательно либо развести в воде, либо сразу после дачи таблетки залить водичкой из шприца без иглы. Давать 21 день, если хорошо переносится.
Юнидокс можно начать давать через 10-14 дней после окончания лечения от диареи.
Давать Юнидокс обязательно на фоне приема фортифлоры.
Ветеринар
Промывать глаза лучше раствором фурацилина (1 т на стакан теплой воды) 2-3 раза в день.
Ирина, 25 июня 2023
Клиент
Анна, глаза капать только коту или котенку тоже? У кота оба глаза страдают, у котенка только один. Капать все равно в оба глаза?
Ирина, 25 июня 2023
Клиент
Анна, можете точно посчитать коту и котенку дозировку юнидокса? Кот 8090, котенок 3100. Чтобы я не ошиблась
Ирина, 25 июня 2023
Клиент
Анна, уколы продолжать ставить?
Ветеринар
Рассчитаю дозу в ближайшие 1,5 часа. Освобожусь немного.
B12 можете еще 2 дня проколоть. В спазмолитике смысла сейчас особо не вижу, если у них нет болевого синдрома.
Капать обоим животным в оба глаза, тк глаза-парный орган.
Ирина, 25 июня 2023
Клиент
Ветеринар
Взрослому: 1 т 100 мг развести в 10 мл воды и давать 8 мл 1 раз в день после еды.
Котенку: 1/2 т развести в 5 мл воды и давать 3 мл 1 раз в день после еды.
Ирина, 25 июня 2023
Клиент
Анна, котенку та же дозировка? 100 мг ?
Ветеринар
Юнидокс Солютаб продается елиной дозировкой 100 мг. Просто взрослому питомцу Вы разводите целую таблетку, а котенку 1/2
Ветеринар
Но начинаете давать его не ранее, чем через 10-14 дней после окончания лечения энтерофурилом.
Ирина, 25 июня 2023
Клиент
Анна, огромное Вам спасибо. Очень популярно рассказали всё. Надеюсь, моим животным поможет лечение
Ветеринар
Я тоже надеюсь, что скоро Вы увидите положительную динамику.
Буду еще вопросы, обращайтесь.
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовал 1 человек,
средняя оценка 5
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Юнидокс Солютаб®
МНН: Доксициклин
Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Doxycycline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019172
Информация о регистрации в РК:
07.09.2017 — 07.09.2022
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Юнидокс Солютаб®
Международное непатентованное название
Доксициклин
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — доксициклин 100 мг (в виде доксициклина моногидрата 105.8 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого или серо-желтого цвета до коричневого с вкраплениями, с гравировкой «173» на одной стороне и риской на другой
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины. Доксициклин
Код АТХ J01АA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.
Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Объем распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.
Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.
Выведение
Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч.
Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 — 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей (включая ЛОР-инфекции)
-
инфекции мочеполовой системы, включая инфекции, передающиеся половым путем: неосложненная гонорея, не гонококковый уретрит и сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов и цефалоспоринов
— инфекции желудочно-кишечного тракта
— инфекции кожи и мягких тканей
— инфекции глаз, в частности трахома
Способ применения и дозы
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.
Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс Солютаб® назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего курса лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза – 4 мг/кг в первый день, далее – по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций Юнидокс Солютаб® назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего курса лечения.
При гонорее у мужчин назначают по 200 мг – 300 мг 1 раз в день в течение 2- 4 дней или по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).
При гонорее у женщин назначают по 200 мг 1 раз в день в течении 5 дней (до исчезновения признаков инфекции).
При первичном и вторичном сифилисе назначают по 300 мг один раз в день в течение 10 дней.
При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванными Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При Typhus exanthematicus — в зависимости от тяжести инфекции по 100 – 200 мг однократно. Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения. При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Побочные действия
— анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит
— крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, генерализованная экзантема, астма
— поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), панкреатит
— увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата, нефротоксическое поражение, анурия, острая почечная недостаточность
— гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина, токсическая зернистость гранулоцитов, нарушение свертываемости крови, лейкоцитоз, лейкопения, лимфопения
— доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва, близорукость), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), парастезии, тахикардия, миалгия, артралгия, беспокойство, страх
— обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы (при длительном применении)
— замедление остеогенеза, нарушение нормального развития зубов у детей
— кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции
— гематурия
— фототоксические реакции с изменением ногтей (отделение ногтя от ногтевого ложа, изменение цвета ногтевой пластины)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тетрациклинам
— беременность и период лактации
— детский возраст до 8 лет
— тяжелые нарушения функции печени и/или почек
— порфирия
— наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы
Лекарственные взаимодействия
Антациды (содержащие алюминий, магний, кальций), препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением препаратом кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Препарат снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм Юнидокса Солютаба® , снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение с ретинолом, может вызвать повышение внутричерепного давления.
Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после его окончания.
Прием антибиотиков может вызывать избыточный рост нечувствительных организмов, включая грибы рода Candida. В этом случае следует прекратить прием препарата и начать корректирующую терапию.
При приеме Юнидокс Солютаб® существует риск развития псевдомембранного колита. Степень тяжести его может варьировать от легкой до угрожающего жизни состояния. Важно иметь в виду данный диагноз у пациентов с диареей, развившейся на фоне или после приема препарата. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile, может развиться в течение 2 месяцев после окончания приема антибактериальных препаратов.
Миастения гравис (Myasthenia gravis): вследствие возможности развития нейро-мышечной блокады, следует проявлять осторожность при назначении тетрациклинов пациентам с данным заболеванием.
Системная красная волчанка: тетрациклины могут вызывать обострение системной красной волчанки.
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат запивая большим количеством воды, и избегать приема препарата перед сном.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и проведении работ с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости — индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20
тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89
| 784844601477977017_ru.doc | 66 кб |
| 425391961477978197_kz.doc | 81 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Юнидокс Солютаб: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
19,60 — 27,40 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его принимают
- Не принимайте
- Особые указания и меры предосторожности при приеме
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность, лактация
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Прием препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска из аптек
Что из себя представляет препарат и для чего его принимают
Препарат Юнидокс Солютаб® содержит действующее вещество доксициклин в виде моногидрата доксициклина. Доксициклин — это антибиотик, принадлежащий к группе лекарственных средств, которые называются тетрациклинами.
Он применяется для лечения многих различных типов инфекций, включая:
- Инфекции органов грудной клетки, легких или носа, например, бронхит, воспаление легких (пневмония), синусит (воспаление пазух носа);
- Инфекции мочевыводящих путей, например, цистит, уретрит;
- Акне (угри);
- Глазные инфекции;
- Заболевания, передающиеся половым путем, например, гонорея, сифилис, хламидиоз;
- Лихорадка, связанная с укусами вшей и клещей;
- Малярия, когда неэффективен хлорохин.
Препарат Юнидокс Солютаб® также применяется для предотвращения развития малярии.
Ваш врач может назначить Вам препарат Юнидокс Солютаб® для лечения другой инфекции, не указанной выше.
Вам также может быть назначено дополнительное лекарственное средство для лечения совместно с препаратом Юнидокс Солютаб®.
Не принимайте
- если у Вас аллергия на любой из компонентов, входящих в состав данного препарата (см. раздел «Состав» листка-вкладыша).
- если у Вас аллергия на любые другие тетрациклины (аналогичные антибиотики).
- если Вы беременны или планируете беременность.
- в период грудного вскармливания.
Не применяйте доксициклин в период развития зубов (беременность, младенчество и детский возраст до 8 лет), так как это может привести к необратимому изменению их цвета (желто-серо-коричневый) или повлиять на естественный рост зубов.
В определенных обстоятельствах (например, в серьезных или опасных для жизни ситуациях) лечащий врач может принять решение, что польза превышает риск у детей в возрасте до 8 лет и что необходимо назначить доксициклин.
Особые указания и меры предосторожности при приеме
Перед применением препарата Юнидокс Солютаб® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если к Вам относится что-либо из следующего:
- Вы, вероятно, подвергнетесь воздействию яркого солнечного света или ультрафиолетового излучения (например, в солярии). Вы должны избегать воздействия сильного солнечного света, принимая этот лекарственный препарат, так как Ваша кожа может быть более чувствительна к солнечным ожогам, чем обычно;
- у Вас проблемы с почками или печенью;
- у Вас тяжелая миастения (заболевание, вызывающее необычные усталость и слабость некоторых мышц, особенно век);
- у Вас есть заболевание иммунной системы, которое вызывает боль в суставах, сыпь на коже и лихорадку (системная красная волчанка). Состояние может ухудшиться при приеме Юнидокс Солютаб®;
- у Вас порфирия (редкое заболевание пигментов крови);
- у Вас есть подозрение на сифилис. Ваш врач продолжит следить за Вами после прекращения лечения;
- у Вас диарея, или диарея обычно возникает при приеме антибиотиков, или Вы ранее страдали от проблем с желудком или кишечником. Если у вас развивается тяжелая или продолжительная, или кровавая диарея во время или после применения Юнидокс Солютаб®, немедленно сообщите об этом своему врачу, так как может быть необходимо прервать лечение. Это может быть признаком воспаления кишечника (псевдомембранозный колит), которое может возникнуть во время или после лечения антибиотиками;
- Вы принимаете пероральные ретиноиды; так как существует более высокий риск развития повышения внутричерепного давления (сильная головная боль с изменением зрения) при приеме одновременно с Юнидокс Солютаб®.
При длительном применении Юнидокс Солютаб® может вызывать инфекции, которые нельзя лечить антибиотиком. Ваш врач расскажет о признаках и симптомах таких инфекций.
Дети
Данный лекарственный препарат не следует принимать детям в возрасте до 8 лет, так как он может вызвать необратимое изменение цвета зубов или проблемы с их развитием. Препарат можно использовать только у детей в возрасте от 8 до 12 лет в случае невозможности применения или неэффективности других лекарственных препаратов.
Данный лекарственный препарат содержит лактозу
Если Вы знаете о том, что у Вас непереносимость определенных сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед тем, как принимать препарат.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарственных средств, сообщите своему врачу, прежде чем принимать Юнидокс Солютаб®. Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Юнидокс Солютаб®, они включают:
- Антациды (средства, применяемые для снижения повышенной кислотности в желудке), пероральные препараты железа, цинка или висмута. Их не следует принимать в то же время дня, что и Юнидокс Солютаб®;
- Карбамазепин, фенитоин (препараты, применяемые для контроля эпилепсии) и барбитураты (используются для контроля эпилепсии или в качестве седативного средства);
- Юнидокс Солютаб® может влиять на действие некоторых других лекарственных средств, включая:
- усиление действия варфарина или кумаринов (используемых для предотвращения образования тромбов);
- снижение эффективности оральных контрацептивов (противозачаточных таблеток);
- снижение эффективности антибиотиков пенициллинового ряда (используемых для лечения инфекций);
- повышение концентрации циклоспорина в крови (препарат, используемый для воздействия на иммунный ответ организма).
Если Вам предстоит общий наркоз во время хирургического вмешательства или стоматологической операции, Вы должны сообщить своему анестезиологу или стоматологу, что Вы принимаете доксициклин, так как у вас может быть больше нежелательных реакций.
Юнидокс Солютаб® с пищей, напитками и алкоголем
См. раздел «Прием препарата».
Алкоголь может ослаблять действие Юнидокс Солютаб®, поэтому его следует избегать.
Беременность, лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат не следует принимать в период беременности, так как он может вызвать необратимое изменение цвета зубов будущего ребенка и замедлить рост костей.
Кормящим матерям не рекомендуется принимать данный лекарственный препарат, так как он может вызвать изменение цвета зубов и замедление роста костей у младенцев.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственный препарат оказывает умеренное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. В случае головокружения, помутнения зрения или двоения в глазах не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Прием препарата
Данный препарат следует принимать в строгом соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Лечащий врач определяет дозу на основании клинической картины. Важно строго соблюдать его указания. Обычная доза приведена ниже, но также возможна другая схема дозирования в зависимости от характера заболевания.
Дети от 8 до 12 лет:
Доксициклин может использоваться для лечения острых инфекций у детей в возрасте от 8 до 12 лет в случае невозможности применения или неэффективности других лекарственных препаратов. В таких обстоятельствах рекомендуются следующие дозы:
Для детей с массой тела 45 кг и менее:
Первый день: 4,4 мг на кг массы тела (однократно или можно разделить на 2 приема), затем со второго дня — 2,2 мг на кг массы тела (однократно или можно разделить на 2 приема). Продолжительность лечения зависит от инфекции, которая подлежит лечению.
При более серьезных инфекциях следует принимать до 4,4 мг на кг массы тела на протяжении всего курса лечения.
Для детей с массой тела более 45 кг назначается доза для взрослых: 200 мг в первый день, затем в последующие дни 100 мг в сутки. Продолжительность лечения зависит от инфекции, которая подлежит лечению.
Использование рекомендуемой дозы препарата может оказаться невозможным, однако могут применяться альтернативные препараты, содержащие доксициклин, с более низкой концентрацией. Это определяет лечащий врач.
Взрослые и дети от 12 до 18 лет:
200 мг в первый день лечения, затем в последующие дни 100 мг в сутки. Продолжительность лечения зависит от инфекции, которая подлежит лечению.
Способ применения
- Поместите таблетку в стакан с водой и хорошо перемешайте, пока смесь не станет однородной. Проглотите смесь немедленно.
- Не глотайте таблетку, не дав ей сначала раствориться в воде.
- Смесь следует пить стоя или сидя.
- Препарат необходимо принимать задолго до сна (не принимайте его непосредственно перед сном). Важно не ложиться в течение как минимум тридцати минут после употребления смеси, чтобы смесь могла как можно быстрее попасть в желудок и предотвратить раздражение горла или пищевода (канал, по которому пища поступает изо рта в желудок).
- Желательно принимать смесь во время еды.
Риска нанесена на таблетку только для эстетического эффекта и не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.
Если Вы забыли принять препарат Юнидокс Солютаб®
Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите ее как только вспомните, если только не пришло время для приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить прием пропущенной дозы. Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если Вы прекратили прием препарата Юнидокс Солютаб®
Важно завершить курс лечения, назначенный врачом, даже если симптомы инфекции уже исчезли. Это поможет предотвратить возвращение инфекции. Завершение курса лечения означает следующее: продолжать до тех пор, пока не будут израсходованы все таблетки, прописанные врачом.
При возникновении вопросов по приему данного лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если Вы приняли слишком большую дозу доксициклина, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. В тяжелых случаях врач посоветует Вам выпить много воды, принять слабительное и (в случае очень больших доз) провести промывание желудка.
Симптомы, которые могут возникнуть, если Вы приняли слишком большую дозу доксициклина, включают рвоту, приступы лихорадки, желтуху, гематому, черный жидкий стул и отклонения в составе крови.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный лекарственный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать этот препарат и немедленно сообщите своему врачу, если Вы испытываете любую из следующих серьезных нежелательных реакций. Хотя они очень редки, симптомы могут быть серьезными.
- Внезапная одышка, затрудненное дыхание, боль в груди, лихорадка, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно по всему телу);
- Расстройство желудка, потеря аппетита, тяжелая, непрекращающаяся или кровавая диарея (это может произойти в течение двух или трех месяцев после приема последней дозы и может быть связано с болью в животе или лихорадкой). Это может произойти после лечения антибиотиками и может быть признаком серьезного воспаления кишечника (псевдомембранозный колит, стафилококковый энтерит).
- Лихорадка, увеличение лимфатических узлов и/или кожная сыпь. Это могут быть симптомы состояния, известного как DREDSS-синдром (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), которое может быть тяжелым и опасным для жизни.
- Очень сильная головная боль, которая может быть связана с нарушениями зрения, такими как помутнение зрения, двоение в глазах или потеря зрения. Сообщалось о стойкой потере зрения. Это могут быть симптомы доброкачественного повышения внутричерепного давления, которые также включают рвоту, другие нарушения зрения, включая нечеткость зрения, локальный дефект зрительного поля, граничащий с участком нормального зрения (скотома), двоение в глазах (диплопия).
- Серьезное заболевание с широко распространенными волдырями на коже, во рту, глазах и половых органах.
При появлении любой из перечисленных ниже нежелательных реакций следует также как можно скорее обратиться к врачу.
- Реакция Яриша-Герксгеймера, проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью, которые обычно проходят самостоятельно. Это возникает вскоре после начала лечения доксициклином инфекций, вызванных спирохетами, таких как болезнь Лайма.
- Кожа более чувствительна к солнечному свету, чем обычно. У вас может возникнуть кожная сыпь, зуд, покраснение или сильный солнечный ожог. Если это произойдет, прекратите прием препарата и сообщите об этом своему врачу.
- Воспаление и/или язвы пищевода.
- Нарушения со стороны крови. Это связано с изменением количества различных типов клеток крови (уменьшение количества белых клеток крови — нейтрофилов, кровяных пластинок — тромбоцитов). Симптомы могут включать усталость, легко возникающие синяки и инфекции.
- Низкое кровяное давление.
- Учащение пульса.
- Боли в суставах и мышцах.
- Боль в животе и диарея.
Другие нежелательные реакции, перечисленные ниже, могут исчезнуть во время лечения, поскольку Ваш организм приспосабливается к лекарственному препарату. Сообщите своему врачу, если какая-либо из этих нежелательных реакций продолжает вас беспокоить.
Частые нежелательные реакции
Следующие нежелательные реакции являются частыми (могут возникать менее чем у 1 человека из 10) во время лечения группой лекарственных препаратов, к которой относится данный препарат (тетрациклины):
- воспаление влагалища (вагинит)
- кандидоз (определенная грибковая инфекция)
- тошнота
- анальный зуд
- черный язык
- воспаление во рту (стоматит)
- воспаление гениталий и/или ануса
- нарушение развития костей
- раздражение кожи
Нечастые нежелательные реакции
Следующие нежелательные реакции являются нечастыми (могут возникать менее чем у 1 человека из 100) во время лечения группой лекарственных препаратов, к которой относится данный препарат (тетрациклины): — головная боль — рвота — воспаление слизистой языка — кожная сыпь
Редкие нежелательные реакции
Следующие нежелательные реакции являются редкими (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000) во время лечения группой лекарственных препаратов, к которой относится данный препарат (тетрациклины):
- изменение цвета щитовидной железы на коричнево-черный (при длительном приеме)
- потеря аппетита (анорексия)
- звон в ушах (тиннитус)
- воспаление оболочки вокруг сердца
- приливы
- нарушение глотания (дисфагия), нарушение пищеварения с ощущением сытости или болью в желудке, отрыжка, тошнота, рвота и изжога (диспепсия)
- воспаление поджелудочной железы с сильной болью в животе, отдающей в спину, тошнотой и рвотой (панкреатит)
- нарушение функции печени, токсическое воздействие на печень (гепатотоксичность), воспаление печени (гепатит), желтуха, печеночная недостаточность
- кожная сыпь с сильным зудом (крапивница) и образованием бугорков (горбов), шелушение кожи
- повышение уровня мочевины в крови
- темные пятна на коже
Очень редкие нежелательные реакции
Следующие нежелательные реакции являются очень редкими (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000) во время лечения группой лекарственных препаратов, к которой относится данный препарат (тетрациклины): — беспокойство
- обострение определенного состояния, которое может поражать различные органы, включая кожу, легкие, сердце, почки, мозг и нервы, глаза, суставы и кишечник (диссеминированная красная волчанка)
- увеличение родничка у грудничков.
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных)
Во время лечения группой лекарственных препаратов, к которой относится данный препарат (тетрациклины), могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
- тенденция к кровотечениям (увеличение времени свертывания крови)
- нарушение выработки красного пигмента крови (порфирия)
- нарушение развития зубов, изменение цвета зубов, снижение развития зубной эмали
- ослабление ногтей, которое иногда приводит к их разрушению, после пребывания на солнце (фотоонихолизис)
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220037 г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Эл. почта rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by http://www.rceth.by
Хранение и срок годности
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или работника аптеки о порядке утилизации лекарственного препарата, который Вы больше не принимаете. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Юнидокс Солютаб® содержит:
- Действующее вещество — доксициклин (в виде доксициклина моногидрата) — 100 мг
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактоза моногидрат.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат Юнидокс Солютаб® представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, от светло-желтого или серо-желтого до коричневого с вкраплениями цвета, с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.
Таблетки Юнидокс Солютаб® нельзя делить; риска нанесена на таблетку только для эстетического эффекта и не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.
Таблетки диспергируемые 100 мг.
10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Держатель регистрационного удостоверения
ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия (Цигельхоф, 24, 17489 Грайфсвальд, Германия) /
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Germany
(Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germany)
Производитель
ЗАО «ЗиО-Здоровье»,
142103, Московская область, г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2,
Российская Федерация
Телефон: +7 (495) 642-05-42
Факс: +7 (495) 642-05-43
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Совместное закрытое акционерное общество «МЕДВАКС»
220118, г. Минск, ул. Машиностроителей, 29А-27
Телефон: +375 17 387-02-02
Факс: +375 17 387-02-09
Электронный адрес: pv@medvax.bv
Цены в аптеках Минск
Юнидокс солютаб, таблетки, 100 мг ×10
диспергируемые, Зио здоровье, Россия • Без рецепта